Država: Europska Unija
Jezik: slovački
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
pregabalín
Mylan S.A.S.
N03AX16
pregabalin
Antiepileptiká,
Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy
EpilepsyPregabalin Mylan Pharma je označené ako adjunctive terapia u dospelých pacientov s parciálne záchvaty s alebo bez sekundárnej zovšeobecnenie. Všeobecný Úzkosť DisorderPregabalin Mylan Pharma je indikovaný na liečbu Všeobecných Úzkostnej Poruchy (GAD) v dospelí.
Revision: 7
uzavretý
2015-06-25
59 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA Liek s ukončenou platnosťou registrácie 60 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA PREGABALIN MYLAN PHARMA 25 MG TVRDÉ KAPSULY PREGABALIN MYLAN PHARMA 50 MG TVRDÉ KAPSULY PREGABALIN MYLAN PHARMA 75 MG TVRDÉ KAPSULY PREGABALIN MYLAN PHARMA 100 MG TVRDÉ KAPSULY PREGABALIN MYLAN PHARMA 150 MG TVRDÉ KAPSULY PREGABALIN MYLAN PHARMA 200 MG TVRDÉ KAPSULY PREGABALIN MYLAN PHARMA 225 MG TVRDÉ KAPSULY PREGABALIN MYLAN PHARMA 300 MG TVRDÉ KAPSULY pregabalín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znova prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Pregabalin Mylan Pharma a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pregabalin Mylan Pharma 3. Ako užívať Pregabalin Mylan Pharma 4. Možné vedľajšie účinky 5 Ako uchovávať Pregabalin Mylan Pharma 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE PREGABALIN MYLAN PHARMA A NA ČO SA POUŽÍVA Pregabalin Mylan Pharma obsahuje liečivo pregabalín, ktoré patrí do skupiny liekov používaných na liečbu epilepsie a generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD = Generalised Anxiety Disorder) u dospelých pacientov. EPILEPSIA: Pregabalin Mylan Pharma sa používa na liečbu určitej formy epilepsie (parciálne záchvaty so sekundárnou generalizáciou alebo bez sekundárnej generalizácie) u dospelých. Váš lekár vám Pročitajte cijeli dokument
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU Liek s ukončenou platnosťou registrácie 2 1. NÁZOV LIEKU Pregabalin Mylan Pharma 25 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan Pharma 50 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan Pharma 75 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan Pharma 100 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan Pharma 150 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan Pharma 200 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan Pharma 225 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan Pharma 300 mg tvrdé kapsuly 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Pregabalin Mylan Pharma 25 mg tvrdé kapsuly Jedna tvrdá kapsula obsahuje 25 mg pregabalínu. Pregabalin Mylan Pharma 50 mg tvrdé kapsuly Jedna tvrdá kapsula obsahuje 50 mg pregabalínu. Pregabalin Mylan Pharma 75 mg tvrdé kapsuly Jedna tvrdá kapsula obsahuje 75 mg pregabalínu. Pregabalin Mylan Pharma 100 mg tvrdé kapsuly Jedna tvrdá kapsula obsahuje 100 mg pregabalínu. Pregabalin Mylan Pharma 150 mg tvrdé kapsuly Jedna tvrdá kapsula obsahuje 150 mg pregabalínu. Pregabalin Mylan Pharma 200 mg tvrdé kapsuly Jedna tvrdá kapsula obsahuje 200 mg pregabalínu. Pregabalin Mylan Pharma 225 mg tvrdé kapsuly Jedna tvrdá kapsula obsahuje 225 mg pregabalínu. Pregabalin Mylan Pharma 300 mg tvrdé kapsuly Jedna tvrdá kapsula obsahuje 300 mg pregabalínu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tvrdá kapsula Pregabalin Mylan Pharma 25 mg tvrdé kapsuly Nepriesvitné želatínové kapsuly veľkosti 4 s tvrdým obalom, s bielym telom a viečkom svetlobroskyňovej farby, obsahujúce biely až takmer biely prášok. Na viečku a tele kapsuly je pozdĺž jej osi čiernym atramentom vytlačený nápis MYLAN a pod ním označenie PB25. Liek s ukončenou platnosťou registrácie 3 Pregabalin Mylan Pharma 50 mg tvrdé kapsuly Nepriesvitné želatínové kapsuly veľkosti 3 s tvrdým obalom, s bielym telom a viečkom tmavobroskyňovej farby, obsahujúce biely až takmer biely prášok. Na viečku a tele kapsuly je pozdĺž jej osi čiernym atramentom vytlačený nápis M Pročitajte cijeli dokument