Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
прегабалин
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
N03AX16
pregabalin
300 mg
kapsula, tvrda
Urbroj: jedna tvrda kapsula sadrži 300 mg pregabalina
na recept ponovljivi recept
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Pakiranje: 14 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-249351253-01]; 28 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-249351253-02]; 56 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-249351253-03]; 70 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-249351253-04]; 84 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-249351253-05]; 98 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-249351253-06] Urbroj: 381-12-01/70-21-02
2021-01-12
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA PREGABALIN BELUPO 75 MG TVRDE KAPSULE PREGABALIN BELUPO 150 MG TVRDE KAPSULE PREGABALIN BELUPO 300 MG TVRDE KAPSULE pregabalin _ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Pregabalin Belupo i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Pregabalin Belupo 3. Kako uzimati Pregabalin Belupo 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Pregabalin Belupo 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE PREGABALIN BELUPO I ZA ŠTO SE KORISTI Pregabalin Belupo pripada skupini lijekova koja se koristi za liječenje epilepsije, neuropatske boli i generaliziranog anksioznog poremećaja (GAP) u odraslih osoba. PERIFERNA I CENTRALNA NEUROPATSKA BOL: Pregabalin Belupo se koristi za liječenje dugotrajne boli uzrokovane oštećenjem ţivaca. Perifernu neuropatsku bol mogu uzrokovati različite bolesti, primjerice šećerna bolest ili herpes zoster. Osjet bola moţe se opisati kao vrućina, ţarenje, pulsirajuća bol, sijevajuća bol, probadanje, oštra bol, grčevi, stalna tupa bol, trnci, utrnulost, bockanje. Periferna i centralna neuropatska bol mogu biti povezane i s promjenama raspoloţenja, poremećajem spavanja te umorom (iscrpljenošću), a mogu utjecati na tjelesno i socijalno funkcioniranje i ukupnu kvalitetu ţivota. EPILEPSIJA: Pregabalin Belupo se koristi za liječenje nekih oblika epilepsije (parcijalnih napadaja sa ili bez sekundarne generalizacije) u odraslih osoba. Liječnik će Vam propisati lijek P Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Pregabalin Belupo 75 mg tvrde kapsule Pregabalin Belupo 150 mg tvrde kapsule Pregabalin Belupo 300 mg tvrde kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tvrda kapsula sadrţi 75 mg pregabalina. Jedna tvrda kapsula sadrţi 150 mg pregabalina. Jedna tvrda kapsula sadrţi 300 mg pregabalina. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tvrda kapsula. Pregabalin Belupo 75 mg tvrde kapsule su neprozirne, tvrde, ţelatinske kapsule veličine 4, s crno otisnutim oznakama “PGB” iznad “75” na bijelom tijelu kapsule te bez oznaka na tamno narančastoj kapici. Prašak unutar kapsule je bijele do gotovo bijele boje. Pregabalin Belupo 150 mg tvrde kapsule su bijele, neprozirne, tvrde, ţelatinske kapsule veličine 2, s crno otisnutim oznakama “PGB” iznad “150” na tijelu kapsule te bez oznaka na kapici. Prašak unutar kapsule je bijele do gotovo bijele boje. Pregabalin Belupo 300 mg tvrde kapsule su neprozirne, tvrde, ţelatinske kapsule veličine 0, s crnim oznakama “PGB” iznad “300” na bijelom tijelu kapsule te bez oznaka na tamno narančastoj kapici. Prašak unutar kapsule je bijele do gotovo bijele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Neuropatska bol Pregabalin Belupo je indiciran za liječenje periferne i centralne neuropatske boli u odraslih osoba. Epilepsija Pregabalin Belupo je indiciran kao dodatna terapija u odraslih osoba s parcijalnim napadajima, sa ili bez sekundarne generalizacije. Generalizirani anksiozni poremećaj Pregabalin Belupo je indiciran za liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja (GAP) u odraslih osoba. H A L M E D 15 - 01 - 2024 O D O B R E N O 2 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE DOZIRANJE Doza se kreće u rasponu od 150 do 600 mg na dan, podijeljena u dvije ili tri doze. _ _ Neuropatska_ _bol_ _ Liječenje pregabalinom moţe započeti dozom od 150 mg na dan, podijeljeno u dvije ili tri doze. Ovisno o odgovoru i podnošljivosti lijeka u pojedinog bolesnika, doza se nak Pročitajte cijeli dokument