Država: Europska Unija
Jezik: rumunjski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
pregabalin
Accord Healthcare S.L.U.
N03AX16
pregabalin
Antiepileptice,
Anxiety Disorders; Epilepsy
EpilepsyPregabalin Accord este indicat ca tratament adjuvant, la adulții cu convulsii parțiale cu sau fără generalizare secundară. Anxietate generalizată DisorderPregabalin Accord este indicat pentru tratamentul Tulburării Anxioase Generalizate (tag) la adulți.
Revision: 15
Autorizat
2015-08-28
79 B. PROSPECTUL 80 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR PREGABALIN ACCORD 25 MG CAPSULE, PREGABALIN ACCORD 50 MG CAPSULE, PREGABALIN ACCORD 75 MG CAPSULE, PREGABALIN ACCORD 100 MG CAPSULE, PREGABALIN ACCORD 150 MG CAPSULE, PREGABALIN ACCORD 200 MG CAPSULE, PREGABALIN ACCORD 225 MG CAPSULE, PREGABALIN ACCORD 300 MG CAPSULE pregabalin CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Pregabalin Accord şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pregabalin Accord 3. Cum să luaţi Pregabalin Accord 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Pregabalin Accord 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PREGABALIN ACCORD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Pregabalin Accord aparţine unui grup de medicamente utilizate pentru a trata epilepsiaşi, durerea neuropată şi tulburarea anxioasă generalizată (TAG) la adulţi. Durerea neuropată periferică şi centrală: Acest medicament este utilizat pentru a trata durerea cronică determinată de lezarea nervilor. O mare varietate de boli pot determina durere neuropată, cum sunt diabetul zaharat sau zona zoster. Senzaţiile de durere pot fi descrise ca şi caldură, arsură, pulsaţie, junghi, înţepătură, crampe, furnicături, amorţeli, furnicături după amorţeli. Durerea neuropată periferică şi centrală Pročitajte cijeli dokument
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pregabalin Accord 25 mg capsule Pregabalin Accord 50 mg capsule Pregabalin Accord 75 mg capsule Pregabalin Accord 100 mg capsule Pregabalin Accord 150 mg capsule Pregabalin Accord 200 mg capsule Pregabalin Accord 225 mg capsule Pregabalin Accord 300 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Pregabalin Accord 25 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 25 mg._ _ Pregabalin Accord 50 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 50 mg. Pregabalin Accord 75 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 75 mg. Pregabalin Accord 100 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 100 mg. Pregabalin Accord 150 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 150 mg. Pregabalin Accord 200 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 200 mg. Pregabalin Accord 225 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 225 mg. Pregabalin Accord 300 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 300 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Pregabalin Accord 25 mg capsule Capsule din gelatină, de culoare alb opac/alb opac, mărimea 4, inscripționate cu „PGˮ pe capac și „25ˮ pe corp. Fiecare capsulă are lungimea de aproximativ 14,4 mm. Pregabalin Accord 50 mg capsule Capsule din gelatină, de culoare alb opac/alb opac, mărimea 3, inscripționate cu „PGˮ pe capac și „50ˮ pe corp. Fiecare capsulă are lungimea de aproximativ 15,8 mm. Pregabalin Accord 75 mg capsule Capsule din gelatină, de culoare roșu opac/alb opac, mărimea 4, inscripționate cu „PGˮ pe capac și „75ˮ pe corp. Fiecare capsulă are lungimea de aproximativ 14,4 mm. Pregabalin Accord 100 mg capsule 3 Capsule din gelatină, de culoare roșu opac/roșu opac, mărimea 3, inscripționate cu „PGˮ pe capac și „100ˮ pe corp. Fiecare capsulă are lungimea de aproximativ 15,8 mm. Pregabalin Accord 150 mg capsule Capsule din gelatină, de culoare alb opac/alb opac, mărimea 2, inscri Pročitajte cijeli dokument