Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
prasugrelbromid
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
B01AC22
prasugrelbromid
10 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg prasugrela (u obliku bromida)
na recept ponovljivi recept
Merckle GmbH, Blaubeuren, Baden-Wuerttemberg, NjemačkaPliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-521895269-01]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-521895269-02]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-521895269-03]; 28 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-521895269-04]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-521895269-05]; 30 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-521895269-06]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-521895269-07]; 84 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-521895269-08]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-521895269-09]; 90 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-521895269-10]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-521895269-11] Urbroj: 381-12-01/154-22-03
2022-11-04
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA PRASUGREL PLIVA 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE prasugrel PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Prasugrel Pliva i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Prasugrel Pliva 3. Kako uzimati Prasugrel Pliva 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Prasugrel Pliva 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE PRASUGREL PLIVA I ZA ŠTO SE KORISTI Prasugrel Pliva, koji sadrži djelatnu tvar prasugrel, pripada skupini lijekova koji se nazivaju antitrombocitni lijekovi. Trombociti (krvne pločice) su vrlo male stanice koje cirkuliraju u krvi. Kad dođe do oštećenja krvne žile, primjerice ako se porežete, trombociti se nakupljaju i pomažu da se stvori krvni ugrušak (tromb). Zato su trombociti neophodni za zaustavljanje krvarenja. Stvore li se ugrušci unutar otvrdnute krvne žile, primjerice u arteriji, oni mogu biti vrlo opasni jer mogu prekinuti opskrbu krvlju i tako prouzročiti srčani udar (infarkt miokarda), moždani udar ili smrt. Ugrušci u arterijama koje opskrbljuju srce krvlju također mogu smanjiti dotok krvi, uzrokujući nestabilnu anginu (jaku bol u prsištu). Prasugrel Pliva sprečava nakupljanje trombocita te tako smanjuje vjerojatnost nastanka krvnog ugruška. Liječnik Vam je propisao Prasugrel Pliva jer ste već imali srčani udar ili nestabilnu anginu te ste liječeni postupkom kojim se otvaraju začepljene srčane arterije. Možda Vam je ugrađen i jedan ili više stento Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Prasugrel Pliva 10 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Prasugrel Pliva 10 mg filmom obložene tablete: Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg prasugrela (u obliku bromida). Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna filmom obložena tableta sadrži 5,5 mg saharozastearata, koji sadrži 0,22 mg saharoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Prasugrel Pliva 10 mg filmom obložene tablete: bež, ovalne filmom obložene tablete, s utisnutom oznakom „P10“ na jednoj strani tablete te s urezom na drugoj strani. Prosječne dimenzije tablete su 11 x 6 mm. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Prasugrel Pliva je u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom (ASK) indiciran za sprečavanje aterotrombotskih događaja u odraslih bolesnika s akutnim koronarnim sindromom (tj. nestabilnom anginom, infarktom miokarda bez elevacije ST-spojnice [engl. _unstable angina, non-ST segment _ _elevation myocardial infarction_, UA/NSTEMI] ili infarktom miokarda s elevacijom ST-spojnice [engl. _ST segment elevation myocardial infarction_, STEMI]) koji su podvrgnuti primarnoj ili odgođenoj perkutanoj koronarnoj intervenciji (engl. _percutaneous coronary intervention_, PCI). Za dodatne informacije molimo vidjeti dio 5.1. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli _ Liječenje lijekom Prasugrel Pliva treba započeti jednokratnom udarnom dozom od 60 mg, a zatim nastaviti s 10 mg jedanput na dan. U bolesnika s UA/NSTEMI, u kojih se koronarna angiografija provodi unutar 48 sati nakon primitka u bolnicu, udarna doza smije se dati samo u vrijeme perkutane koronarne intervencije (vidjeti dijelove 4.4, 4.8 i 5.1). Bolesnici koji uzimaju Prasugrel Pliva moraju svakodnevno uzimati i acetilsalicilatnu kiselinu (u dozi od 75 mg do 325 mg). U bolesnika s akutnim koronarnim sindromom (engl. _acute coronary syndrome_, ACS) podvrgnutih PCI-u, prera Pročitajte cijeli dokument