Država: Europska Unija
Jezik: litavski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
repaglinidas
Novo Nordisk A/S
A10BX02
repaglinide
Narkotikai, vartojami diabetu
Cukrinis diabetas, 2 tipas
Repaglinidas yra skiriamas pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu (ne-nuo insulino nepriklausomu cukriniu diabetu (NIDDM)), kurių hiperglikemija gali nebe būti gerai kontroliuojama dietinėmis dieta, svorio sumažinimo ir fizinio. Repaglinidas yra taip pat skiriamas kartu su metforminu, 2 tipo diabetu sergantiems pacientams, kurie yra nepakankamai kontroliuojama vien metforminu. Gydymas turi būti pradėtas kaip papildoma priemonė kartu su dieta ir fiziniais pratimais sumažinti kraujo gliukozės dėl valgiai.
Revision: 16
Įgaliotas
2001-01-29
45 B. PAKUOTĖS LAPELIS 46 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI PRANDIN 0,5 MG TABLETĖS PRANDIN 1 MG TABLETĖS PRANDIN 2 MG TABLETĖS Repaglinidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. – Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. – Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. – Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). – Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Prandin ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Prandin 3. Kaip vartoti Prandin 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Prandin 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA PRANDIN IR KAM JIS VARTOJAMAS Prandin yra _geriamas priešdiabetinis vaistas turintis savo sudėtyje repaglinido_ , kuris padeda Jūsų kasai gaminti daugiau insulino ir todėl mažina cukraus (gliukozės) kiekį kraujyje. 2 TIPO DIABETAS yra liga, kuomet Jūsų kasa negamina pakankamai insulino cukraus kiekiui kraujyje kontroliuoti ar kai Jūsų organizmas normaliai nereaguoja į gaminamą insuliną. Prandin vartojamas diabetui kontroliuoti ir yra skiriamas kaip pagalbinis gydymas kartu su dieta ir fizine mankšta suaugusiesiems, sergantiems 2 tipo diabetu. Gydymas paprastai pradedamas, jeigu dieta, fiziniais pratimais ir sumažinus svorį cukraus kiekio kraujyje kontroliuoti (ar sumažinti) nepavyksta. Prandin taip pat galima skirti kartu su metforminu, kitais vaistais nuo diabeto. Įrodyta, kad Prandin mažina cukraus kiekį kraujyje ir taip apsaugo nuo diabeto sukeliamų komplikacijų. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PRANDIN PRANDIN VARTOTI NEGALIMA • Jeigu Jūs esate ALERGIŠKAS repaglinidui arba bet kuriai pagalbinei šio vai Pročitajte cijeli dokument
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Prandin 0,5 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra 0,5 mg repaglinido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Repaglinido tabletės yra baltos spalvos, apvalios, išgaubtos ir su išgraviruotu Novo Nordisk logo (Apis jaučiu). 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Repaglinidas yra skiriamas suaugusiesiems, sergantiesiems 2 tipo cukriniu diabetu, kuomet hiperglikemija negali būti gerai kontroliuojama dietinėmis, svorio sumažinimo ir fizinio aktyvumo priemonėmis. Repaglinidas taip pat gali būti skiriamas kartu su metforminu gydant suaugusiuosius, sergančiuosius 2 tipo cukriniu diabetu, kuomet reikiamam gliukozės kiekiui palaikyti nepakanka vien metformino. Gydymą reikia pradėti kartu su dietinėmis ir fizinio aktyvumo priemonėmis gliukozės kiekiui sumažinti priklausomai nuo suvalgyto maisto. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Repaglinidas yra skiriamas prieš valgį, dozė koreguojama individualiai optimaliai glikemijos kontrolei pasiekti. Be įprastinio gliukozės kiekio kraujyje ir/arba šlapime stebėjimo, kurį atlieka pats pacientas, gliukozės kiekį kraujyje pacientui periodiškai turi tirti ir gydytojas – taip galima nustatyti minimalią efektyvią vaisto dozę. Gydomojo poveikio pacientui įvertinimui svarbu atlikti ir glikozilinto hemoglobino kiekio tyrimą. Ligonį reikia periodiškai stebėti, kad būtų nustatytas nepakankamas gliukozės kiekio sumažėjimas kraujyje skiriant maksimalią vaisto dozę (pvz.: pirminis gydymo neefektyvumas) ir nustatytas atitinkamo gliukozės kiekį kraujyje mažinančio poveikio efektyvumo sumažėjimas praėjus pradiniam gydymo periodui (antrinis gydymo neefektyvumas). Trumpalaikio repaglinido vartojimo gali pakakti esant praeinantiems sergančiųjų 2 tipo cukriniu diabetu būklės pablogėjimams, kurie paprastai būdavo kontroliuojami dietinėmis priemonėmis. Pradin Pročitajte cijeli dokument