Pramipexole Teva

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Pramipexole Teva
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Pramipexole Teva
    Europska Unija
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Terapijska grupa:
  • Antiparkinsonski lijekovi
  • Područje terapije:
  • Parkinsonova bolest
  • Terapijske indikacije:
  • Pramipexol Teva je indiciran za liječenje znakova i simptoma idiopatske Parkinsonove bolesti, samostalno (bez levodope) ili u kombinaciji s levodopom, i. e. tijekom tijeka bolesti, do kasnih faza, kada učinak levodope nestaje ili postaje nedosljedan i dolazi do fluktuacija terapeutskog učinka (kolebljivost na kraju doze ili "on-off"),.

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • EMA - European Medicines Agency
  • Status autorizacije:
  • odobren
  • Broj odobrenja:
  • EMEA/H/C/000940
  • Datum autorizacije:
  • 18-12-2008
  • EMEA koda:
  • EMEA/H/C/000940
  • Zadnje ažuriranje:
  • 03-03-2018

Uputu o lijeku

B. UPUTA O LIJEKU

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

PRAMIPEKSOL TEVA 0,088 MG TABLETE

PRAMIPEKSOL TEVA 0,18 MG TABLETE

PRAMIPEKSOL TEVA 0,35 MG TABLETE

PRAMIPEKSOL TEVA 0,7 MG TABLETE

pramipeksol

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako

imaju znakove bolesti jednake Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što je Pramipeksol Teva i za što se koristi

Što morate znati prije nego počnete uzimati Pramipeksol Teva

Kako uzimati Pramipeksol Teva

Moguće nuspojave

Kako čuvati Pramipeksol Teva

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Pramipeksol Teva i za što se koristi

Pramipeksol Teva sadrži djelatnu tvar pramipeksol i pripada skupini lijekova poznatih kao dopaminski

agonisti koji stimuliraju dopaminske receptore u mozgu. Stimulacija dopamisnkih receptora potiče

živčane impulse u mozgu što pomaže u kontroli pokreta tijela.

Pramipeksol Teva se koristi u liječenju simptoma primarne Parkinsonove bolesti u odraslih. Može se

koristiti sam ili u kombinaciji s levodopom (još jedan lijeka za liječenje Parkinsonove bolesti).

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Pramipeksol Teva

Nemojte uzimati Pramipeksol Teva

ako ste alergični na pramipeksol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Pramipeksol Teva. Recite svom liječniku ako imate (ili

ste imali) ili razvijete bilo kakva stanja ili simptome, osobito neke od sljedećih:

Bolest bubrega

Halucinacije (vidite, čujete ili osjećate stvari koje nisu prisutne). Većina halucinacija su vizualne.

Diskinezija (npr. abnormalni, nekontrolirani pokreti udova). Ako imate uznapredovalu

Parkinsonovu bolest te uzimate levodopu, možete razviti diskineziju tijekom povećavanja doze

lijeka Pramipeksol Teva.

Distonija (nemogućnost držanja tijela i vrata ravno i uspravno (aksijalna distonija)). Konkretno,

možete doživjeti fleksiju glave i vrata prema naprijed (koja se naziva i antekolis), savijanje donjeg

dijela leđa prema naprijed (što se naziva i kamptokormija) ili bočno savijanje leđa (što se naziva i

pleurototonus ili Pisa sindrom). U tom će vam slučaju Vaš liječnik možda promijeniti lijekove.

Pospanost i epizode iznenadnog usnivanja

Psihoze (npr. simptomi slični shizofreniji)

Oštećenje vida. Trebali biste redovito obavljati pregled očiju tijekom liječenja Pramipeksolom

Teva.

Teška bolest srca ili krvnih žila. Trebali biste redovito kontrolirati krvni tlak, osobito na početku

liječenja. To je zato da se izbjegne posturalna hipotenzija (pad krvnog tlaka kod ustajanja).

Augmentacija (povećanje simptoma). Mogli biste primjetiti da simptomi počinju ranije nego

inače, da su intenzivniji i uključuju druge udove.

Obavijestite svog liječnika ako Vi ili vaša obitelj/skrbnici primijetite da razvijate nagone i žudnju za

Vas neuobičajenim ponašanjem i ne možete odoljeti porivu ili iskušenju za određenom aktivnosti koja

bi mogla naštetiti Vama ili drugima. To se zove poremećaj kontrole nagona te može uključivati

ponašanja kao što su ovisnost o kockanju, prekomjerno jedenje ili trošenje, abnormalno jaki seksualni

nagon ili zaokupljenost seksualnim mislima i osjećajima. Liječnik će po potrebi prilagoditi dozu lijeka

ili prekinuti liječenje.

Obavijestite liječnika ako Vi ili Vaša obitelj / skrbnik primijetite razvoj manije (agitacija, osjećaj

ushita ili pretjeranog uzbuđenja) ili delirija (poremećaj svijesti, konfuzija, gubitak osjećaja za

stvarnost). Liječnik će možda morati prilagoditi ili ukinuti Vašu dozu.

Obavijestite svog liječnika ako osjetite simptome poput depresije, apatije, tjeskobe, umora, znojenja ili

boli nakon prestanka liječenja ili sniženja doze lijeka Pramipeksol Teva. Ako tegobe uporno traju

dulje od nekoliko tjedana, liječnik će Vam možda trebati prilagoditi liječenje.

Djeca i adolescenti

Pramipeksol Teva se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Drugi lijekovi i Pramipeksol Teva

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje

druge lijekove. To uključuje lijekove, biljne preparate, zdravu hranu ili dodatke koje ste kupili bez

recepta.

Trebali biste izbjegavati uzimanje lijeka Pramipeksol Teva zajedno s antipsihotičkim lijekovima.

Budite oprezni ako uzimate sljedeće lijekove:

cimetidin (za liječenje viška želučane kiseline i ulkusa želuca)

amantadin (koji se može koristiti za liječenje Parkinsonove bolesti)

meksiletin (za liječenje nepravilnog kucanja srca, stanje poznato kao ventrikularna aritmija)

zidovudin (koji se može koristiti za liječenje Sindroma stečene imunodeficijencije (SIDA),

bolesti ljudskog imunološkog sustava)

cisplatin (za liječenje nekoliko vrsta raka)

kinin (koji se može koristiti za prevenciju bolnih noćnih grčeva u nogama i za liječenje vrste

malarije poznate kao falciparum malarija (zloćudna malarija))

prokainamid (za liječenje nepravilnog kucanja srca)

Ako uzimate levodopu

,

preporučuje se da se doza levodope smanji kad započnete uzimati Pramipeksol

Teva.

Budite oprezni ako uzimate bilo kakve lijekove za smirenje (sa sedativnim učinkom) ili ako pijete

alkohol. U tim slučajevima Pramipeksol Teva može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozililima

i strojevima.

Pramipeksol Teva s hranom, pićem i alkoholom

Trebali biste biti oprezni s konzumiranjem alkohola tijekom liječenja Pramipeksolom Teva.

Pramipeksol Teva se može uzimati s hranom ili bez nje.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom

liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek. Vaš liječnik će razgovarati s Vama trebate li nastaviti

uzimati Pramipeksol Teva.

Učinci Pramipeksol Teva na nerođenu djecu su nepoznati. Stoga, ne uzimajte Pramipeksol Teva ako

ste trudni, osim ako Vam Vaš liječnik tako kaže.

Pramipeksol Teva se ne bi trebao primjenjivati tijekom dojenja. Pramipeksol Teva može smanjiti

stvaranje mlijeka. Lijek se također može izlučiti u majčino mlijeko i može doći do Vašeg djeteta. Ako

je upotreba Pramipeksola Teva neizbježna, dojenje se treba prekinuti.,

Posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja svakog lijeka.

Upravljanje vozilima i strojevima

Pramipeksol Teva može uzrokovati halucinacije (stanje da vidite, čujete ili osjetite stvari koje ne

postoje). Ako primjetite ovu nuspojavu, nemojte voziti ili upravljati strojevima.

Pramipeksol Teva je povezan s pospanosti i epizodama iznanadnog padanja u san, osobito kod

bolesnika s Parkinsonovom bolešću. Ako imate ove nuspojave, ne smijete voziti ili upravljati

strojevima. Obavijestite liječnika ako se to dogodi.

3.

Kako uzimati Pramipeksol Teva

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik. Provjerite sa liječnikom ako niste

sigurni. Liječnik će Vam preporučiti pravilnu dozu.

Pramipeksol Teva možete uzimati s hranom ili bez hrane. Progutajte tablete s vodom.

Dnevna doza treba se uzeti podijeljena na 3 jednake doze.

Tijekom prvog tjedna, uobičajena doza je 1 tableta Pramipeksol Teva 0,088 mg tri puta na dan. (što

odgovara 0,264 mg dnevno).

1. tjedan

Broj tableta

1 tableta Pramipeksol Teva 0.088 mg tri puta na dan

Ukupna dnevna doza (mg)

0,264

Ova doza će se povećavati svakih 5-7 dana prema uputi Vašeg liječnika, sve dok Vaši simptomi ne

budu pod kontrolom (doza održavanja).

2. tjedan

3. tjedan

Broj tableta

1 tableta Pramipeksol Teva

0,18 mg tri puta na dan

2 tablete Pramipeksol Teva

0,088 mg tri puta na dan

1 tableta Pramipeksol Teva

0,35 mg tri puta na dan

2 tablete Pramipeksol Teva

0,18 mg tri puta na dan

Ukupna dnevna doza (mg)

0,54

Uobičajena doza održavanja je 1,1 mg dnevno. Međutim, liječnik može propisati daljnje povećanje

doze. Bude li potrebno, liječnik može propisati daljnje povećanje doze do najviše 3,3 mg pramipeksola

dnevno. Moguća je također i niža doza održavanja od tri Pramipeksol Teva 0,088 mg tablete dnevno.

Najniža doza održavanja

Najviša doza održavanja

Broj tableta

1 tableta Pramipeksol Teva

0,088 mg tri puta na dan

1 tableta koja sadrži 1,1 mg

pramipeksola tri puta na dan

Ukupna dnevna doza (mg)

0,264

Bolesnici s bolešću bubrega

Ako imate umjerenu ili tešku bolest bubrega, liječnik će Vam propisati nižu dozu. U ovom slučaju

uzimat ćete tablete samo jedanput ili dvaput dnevno. Ako imate umjerenu bolest bubrega, uobičajena

početna doza je 1 tableta Pramipeksol Teva 0,088 mg dvaput dnevno. Kod teške bolesti bubrega,

uobičajena početna doza je samo 1 tableta Pramipeksol Teva 0,088 mg dnevno.

Ako uzmete više

Pramipeksol Teva tableta nego što ste trebali

Ako slučajno uzmete previše tableta.

Obratite se odmah svome liječniku ili na hitni prijem u najbližoj bolnici za savjet.

Mogli biste imati nuspojave kao što je povraćanje, nemir ili bilo koju drugu nuspojavu

opisanu u dijelu 4 „Moguće nuspojave

“.

Ako ste zaboravili uzeti Pramipeksol Teva

Ne brinite. Jednostavno izostavite propuštenu dozu i uzmite sljedeću dozu u pravo vrijeme.

Ne pokušavajte nadoknaditi propuštenu dozu.

Ako prestanete uzimati Pramipeksol Teva

Nemojte prestati uzimati Pramipeksol Teva bez prethodnog savjetovanja s Vašim liječnikom. Ako

morate prestati uzimati ovaj lijek, Vaš će liječnik postepeno smanjivati dozu.

Ne biste trebali iznenada prekinuti liječenje s Pramipeksolom Teva. Nagli prekid mogao bi uzrokovati

razvoj medicinskog stanja koje se zove neuroleptički maligni sindrom koji može predstavljati veliku

opasnost za zdravlje. Sindrom uključuje:

akineziju (gubitak mišićnog kretanja)

krute mišiće

vrućicu

nestabilni krvni tlak

tahikardiju (povećan broj otkucaja srca)

smetenost

sniženu razinu svijesti (npr. koma)

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga. Ocjena

ovih nuspojava zasniva se na sljedećim učestalostima:

Vrlo često

mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba

Često

mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba

Manje često

mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba

Rijetko

mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba

Vrlo rijetko

mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba

Nepoznato

učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka

Vrlo često:

diskinezija (npr. abnormalni, nekontrolirani pokreti udova)

pospanost

omaglica

mučnina

Često:

potreba za neobičnim ponašanjem

halucinacije (vidjeti, čuti ili osjećati stvari koje nisu prisutne)

smetenost

umor (iscrpljenost)

nesanica

prekomjerna količina tekućine, obično u nogama (periferni edem)

glavobolja

hipotenzija (niski krvni tlak)

neuobičajeni snovi

zatvor

poremećaji vida

povraćanje

gubitak težine uključujući smanjen apetit

Manje često:

paranoja (npr. pretjeran strah za vlastitu dobrobit)

deluzije

prekomjerno dnevno spavanje i epizode iznenadnog usnivanja

amnezija (poremećaj pamćenja)

hiperkinezija (pojačani pokreti i nesposobnost ostajanja u mirnom položaju)

porast tjelesne težine

alergijske reakcije (npr. osip, svrbež, preosjetljivost)

nesvjestica

zatajenje srca (problemi sa srcem koji mogu uzrokovati nedostatak zraka ili oticanje gležnjeva)*

neprimjereno lučenje antidiuretskog hormona*

nemir

zaduha (otežano disanje)

štucanje

upala pluća (infekcija pluća)

nemogućnost odupiranja nagonu ili iskušenju za izvođenje radnje koja bi mogla biti opasna za Vas

ili druge što može uključivati:

snažnu želju za kockanjem unatoč ozbiljnim osobnim ili obiteljskim posljedicama.

promijenjen ili povećan seksualni interes i zabrinjavajuće ponašanje za Vas ili druge, kao

na primjer povećani seksualni nagon.

nekontrolirana prekomjerna kupnja ili trošenje

prejedanje (jedenje velikih količina hrane u kratkom vremenskom periodu) ili

kompulzivno jedenje (jedenje većih količina hrane od normalnog i više nego je potrebno

da bi se zadovoljila glad)*

delirij (poremećaj svijesti, smetenost, gubitak osjećaja za stvarnost)

Rijetko:

manija (uznemirenost, osjećaj ushita ili pretjeranog uzbuđenja)

Nepoznato:

Nakon prestanka liječenja ili sniženja doze lijeka Pramipeksol Teva: mogu se javiti depresija,

apatija, tjeskoba, umor, znojenje ili bol (što se naziva sindromom ustezanja od agonista

dopamina).

Obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo koje od ovih ponašanja; on će razmotriti načine

rješavanja ili smanjenja simptoma.

Za nuspojave označene sa * precizna procjena učestalosti nije moguća s obzirom da ove nuspojave

nisu zabilježene u kliničkim ispitivanjima provedenim na 2762 bolesnika liječenih pramipeksolom.

Kategorija učestalosti vjerojatno nije veća od „manje često“.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem

nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V*. Prijavljivanjem nuspojava možete

pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Pramipeksol Teva

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza oznake “Rok

valjanosti”. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Ne čuvati na temperaturi iznad 25 ºC.

Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti i vlage.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove mjere će pomoći u zaštiti okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Pramipeksol Teva sadrži

Djelatna tvar je pramipeksol.

Jedna tableta sadrži 0,088 mg, 0.18 mg, 0,35 mg ili 0,7 mg pramipeksola u obliku 0,125 mg, 0,25 mg,

0,5 mg ili 1 mg pramipeksoldiklorid hidrata.

Drugi sastojci su manitol, mikrokristalična celuloza, natrijev škroboglikolat, povidon, magnezijev

stearat, natrijev stearilfumarat, bezvodni, koloidni silicijev dioksid

.

Kako Pramipeksol Teva izgleda i sadržaj pakiranja

Pramipeksol Teva 0,088 mg tablete su bijele, okrugle tablete s utisnutom oznakom “93” na

jednoj strani te “P1” na drugoj strani.

Pramipeksol Teva 0,18 mg tablete su bijele, okrugle tablete s utisnutom oznakom "P2" na svakoj

polovici tablete na kojoj je razdjelna crta te s oznakom "93" na drugoj strani tablete. Tableta se

može razdijeliti na jednake polovice.

Pramipeksol Teva 0,35 mg tablete su bijele, ovalne, bikonveksne tablete s utisnutim 9 vertikalna

razdjelna crta 3 na jednoj strani tablete, te oznakom 8023 na drugoj strani tablete. Tableta se

može razdijeliti na jednake polovice.

Pramipeksol Teva 0,7 mg tablete su bijele, okrugle, tablete s utisnutom oznakom "8024" na

svakoj polovici tablete na kojoj je razdjelna crta te s oznakom "93" na drugoj strani tablete.

Tableta se može razdijeliti na jednake polovice.

Pramipeksol Teva tablete dostupne su u blister pakiranjima od: 30, 30 x 1, 50 x 1, 100 x 1 i 100

tableta te u bočici koja sadrži 90 tableta.

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031GA Haarlem

Nizozemska

Proizvođač

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13,

4042 Debrecen,

Mađarska

Ili:

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

H-2100 Gödöllő,

Táncsics Mihály út 82

Mađarska

Ili:

TEVA UK Ltd

Brampton Road,

Hampden Park,

Eastbourne,

East Sussex,

BN22 9AG

Velika Britanija

Ili:

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5,

Postbus 552,

2003 RN Haarlem

Nizozemska

Ili:

GALIEN LPS

98 rue Bellocier

89100 Sens

Francuska

Ili:

Teva Czech Industries s.r.o

Ostravska 29, c.p. 305

747 70 Opava-Komarov

Češka Republika

Ili:

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren

Njemačka

Ili:

Balkanpharma Dupnitsa AD

3 Samokovsko Shosse Str.,

Dupnitsa 2600,

Bulgarska

Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje

lijeka u promet:

België/Belgique/Belgien

Teva Pharma Belgium N.V./S.A.

Tel/Tél: +32 3 820 73 73

България

Тева Фармасютикълс България ЕООД

Teл: +359 2 489 95 82

Lietuva

UAB “Sicor Biotech”

Tel: +370 5 266 02 03

Luxembourg/Luxemburg

ratiopharm GmbH

Allemagne/Deutschland

Tel: +49 731 402 02

Česká republika

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Tel: +420 251 007 111

Magyarország

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Tel.: +36 1 288 64 00

Danmark

Teva Denmark A/S

Tlf: +45 44 98 55 11

Malta

Teva Pharmaceuticals Ireland

L-Irlanda

Tel: +353 51 321740

Deutschland

Teva GmbH

Tel: +49 731 402 08

Nederland

Teva Nederland B.V.

Tel: +31 (0) 800 0228400

Eesti

Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech

Eesti filiaal

Tel: +372 661 0801

Norge

Teva Norway AS

Tlf: +47 66 77 55 90

Ελλάδα

Teva Ελλάς Α.Ε.

Τηλ: +30 210 72 79 099

Österreich

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

TeI.Nr.: +43/1/97007-0

España

Teva Pharma, S.L.U

Tél: +(34) 91 387 32 80

Polska

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Tel.: +(48) 22 345 93 00

France

Teva Santé

Tél: +(33) 1 55 91 7800

Portugal

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda

Tel: (351) 214 76 75 50

Hrvatska

Pliva Hrvatska d.o.o.

Tel:+385 1 37 20 000

România

Teva Pharmaceuticals S.R.L

Tel: +4021 230 65 24

Ireland

Teva Pharmaceuticals Ireland

Tel: +353 (0)51 321 740

Slovenija

Pliva Ljubljana d.o.o.

Tel: +386 1 58 90 390

Island

ratiopharm Oy Finnland

Puh/Tel: +358 20 180 5900

Slovenská republika

Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

Tel: +(421) 2 5726 7911

Italia

Teva Italia S.r.l.

Tel:. +39 028917981

Suomi/Finland

ratiopharm Oy

Puh/Tel. +358 20 180 5900

Κύπρος

Teva Ελλάς Α.Ε., Ελλάδα

Τηλ: +30 210 72 79 099

Sverige

Teva Sweden AB

Tel: +(46) 42 12 11 00

Latvija

UAB Sicor Biotech filiāle Latvija

Tel: +371 67 323666

Teva UK Limited

Tel: +(44) 1977 628 500

Ova uputa je zadnji puta revidirana u

{MM/GGGG}.

Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj

stranici Europske agencije za

lijekove: http://www.ema.europa.eu.

15-5-2018

Pramipexole Accord (Accord Healthcare Limited)

Pramipexole Accord (Accord Healthcare Limited)

Pramipexole Accord (Active substance: pramipexole) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2995 of Tue, 15 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

Pramipexole Teva (Teva B.V.)

Pramipexole Teva (Teva B.V.)

Pramipexole Teva (Active substance: pramipexole) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2775 of Thu, 03 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety