Pramipeksol Pliva 1,05 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
09-03-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
09-03-2022
Aktivni sastojci:
pramipeksoldiklorid hidrat
Dostupno od:
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
N04BC05
INN (International ime):
pramipeksoldiklorid hidrat
Doziranje:
1,05 mg
Farmaceutski oblik:
tableta s produljenim oslobađanjem
Sastav:
Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 1,5 mg pramipeksoldiklorid hidrata što odgovara 1,05 mg pramipeksola
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Ferrer Internacional S.A., Sant Cugat del Valles (Barcelona), Španjolska Laboratorios Normon S.A., Tres Cantos – Madrid, Španjolska Teva Pharma B.V., Haarlem, Nizozemska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-753146710-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-753146710-02]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-753146710-03] Urbroj: 381-12-01/30-19-02
Datum autorizacije:
2019-12-03
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
Pramipeksol Pliva 0,26 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Pramipeksol Pliva 0,52 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Pramipeksol Pliva 1,05 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Pramipeksol Pliva 2,1 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Pramipeksol Pliva 3,15 mg tablete s produljenim oslobađanjem
pramipeksol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Pramipeksol Pliva i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Pramipeksol Pliva
3.
Kako uzimati Pramipeksol Pliva
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Pramipeksol Pliva
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PRAMIPEKSOL PLIVA I ZA ŠTO SE KORISTI
Pramipeksol Pliva sadrži djelatnu tvar pramipeksol i pripada skupini
lijekova poznatih kao agonisti
dopamina koji stimuliraju dopaminergičke receptore u mozgu.
Stimulacija dopaminskih receptora
pokreće živčane impulse u mozgu koji pomažu u kontroli pokreta
tijela.
Pramipeksol Pliva primjenjuje se u liječenju simptoma primarne
Parkinsonove bolesti kod odraslih.
Može se primjenjivati sam ili u kombinaciji s levodopom (jedan drugi
lijek za liječenje Parkinsonove
bolesti).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PRAMIPEKSOL PLIVA
NEMOJTE UZIMATI PRAMIPEKSOL PLIVA
ako ste alergični na pramipeksol ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Pramipeksol Pliva.
Obavijes
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Pramipeksol Pliva 0,26 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Pramipeksol Pliva 0,52 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Pramipeksol Pliva 1,05 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Pramipeksol Pliva 2,1 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Pramipeksol Pliva 3,15 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Pramipeksol Pliva 0,26 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Svaka tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 0,375 mg
pramipeksoldiklorid hidrata, što odgovara 0,26
mg pramipeksola.
Pramipeksol Pliva 0,52 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Svaka tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 0,75 mg
pramipeksoldiklorid hidrata, što odgovara 0,52 mg
pramipeksola.
Pramipeksol Pliva 1,05 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Svaka tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 1,5 mg
pramipeksoldiklorid hidrata, što odgovara 1,05 mg
pramipeksola.
Pramipeksol Pliva 2,1 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Svaka tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 3 mg
pramipeksoldiklorid hidrata, što odgovara 2,1 mg
pramipeksola.
Pramipeksol Pliva 3,15 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Svaka tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 4,5 mg
pramipeksoldiklorid hidrata, što odgovara 3,15 mg
pramipeksola.
_Napomena: _
Doze pramipeksola koje se nalaze u stručnoj literaturi odnose se na
oblik soli.
Stoga će doze biti izražene i u obliku baze pramipeksola i u obliku
soli pramipeksola (u zagradi).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s produljenim oslobaĎanjem.
Pramipeksol Pliva 0,26 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem: okrugle
tablete promjera 9 mm, bijele ili
gotovo bijele tablete, ravnih površina i ukošenih rubova, s oznakom
„026“ na jednoj strani.
Pramipeksol Pliva 0,52 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem: okrugle
tablete promjera 10 mm, bijele ili
gotovo bijele, bikonveksne tablete, s oznakom „052“ na jednoj
strani.
Pramipeksol Pliva 1,05 mg tablete s produl
Pročitajte cijeli dokument
