Pramipeksol

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Pramipeksol Pliva 0,26 mg tablete s produljenim oslobađanjem
  • Doziranje:
  • 0,26 mg
  • Farmaceutski oblik:
  • tableta s produljenim oslobađanjem
  • Sastav:
  • Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 0,375 mg pramipeksoldiklorid hidrata što odgovara 0,26 mg pramipeksola
  • Tip recepta:
  • na recept, u ljekarni ponovljivi recept
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Laboratorios Normon S.A., Tres Cantos - Madrid, Španjolska; Teva Pharma B.V., Haarlem, Nizozemska; Ferrer Internacional S.A.,

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Pramipeksol Pliva 0,26 mg tablete s produljenim oslobađanjem
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-798302800-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-798302800-02]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-798302800-03] Urbroj: 381-12-01/30-15-09

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-798302800
  • Datum autorizacije:
  • 13-01-2015
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

Pramipeksol Pliva 0,26 mg tablete s produljenim oslobađanjem

Pramipeksol Pliva 0,52 mg tablete s produljenim oslobađanjem

Pramipeksol Pliva 1,05 mg tablete s produljenim oslobađanjem

Pramipeksol Pliva 2,1 mg tablete s produljenim oslobađanjem

Pramipeksol Pliva 3,15 mg tablete s produljenim oslobađanjem

pramipeksol

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su

njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi

Što je Pramipeksol Pliva i za što se koristi

Što morate znati prije nego počnete uzimati Pramipeksol Pliva

Kako uzimati Pramipeksol Pliva

Moguće nuspojave

Kako čuvati Pramipeksol Pliva

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Pramipeksol Pliva i za što se koristi

Pramipeksol Pliva sadrži djelatnu tvar pramipeksol i pripada skupini lijekova poznatih kao agonisti

dopamina koji stimuliraju dopaminergičke receptore u mozgu. Stimulacija dopaminskih receptora

pokreće živčane impulse u mozgu koji pomažu u kontroli pokreta tijela.

Pramipeksol Pliva primjenjuje se u liječenju simptoma primarne Parkinsonove bolesti kod odraslih.

Može se primjenjivati sam ili u kombinaciji s levodopom (jedan drugi lijek za liječenje Parkinsonove

bolesti).

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Pramipeksol Pliva

Nemojte uzimati Pramipeksol Pliva

ako ste alergični na pramipeksol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Pramipeksol Pliva. Obavijestite liječnika ako imate (ili

ste imali) ili razvijete bilo koja medicinska stanja ili simptome, a osobito sljedeće:

Bolesti bubrega.

Halucinacije (vidite, čujete ili osjećate stvari koje nisu prisutne). Većina halucinacija su vidne.

Diskinezija (npr. abnormalni, nekontrolirani pokreti udova). Ako imate uznapredovalu

Parkinsonovu bolest te također uzimate levodopu, može doći do razvoja diskinezije tijekom

povećavanja doze lijeka Pramipeksol Pliva.

Distonija (nemogućnost držanja tijela i vrata ravno i uspravno (aksijalna distonija)). Konkretno,

možete doživjeti fleksiju glave i vrata prema naprijed (koja se naziva i antekolis), savijanje donjeg

dijela leđa prema naprijed (što se naziva i kamptokormija) ili bočno savijanje leđa (što se naziva i

pleurototonus ili Pisa sindrom). U tom će vam slučaju Vaš liječnik možda promijeniti lijekove.

H A L M E D

07 - 02 - 2018

O D O B R E N O

Pospanost i epizode iznenadnog usnivanja.

Psihoza (npr. usporedivo sa simptomima shizofrenije).

Oštećenje vida. Potreban je redovan pregled očiju tijekom liječenja lijekom Pramipeksol Pliva.

Teška bolest srca ili krvnih žila. Potrebno je redovito kontrolirati krvni tlak, osobito na početku

liječenja kako bi se izbjegla posturalna hipotenzija (pad krvnog tlaka prilikom ustajanja).

Obavijestite liječnika ako Vi ili Vaša obitelj/njegovatelj(ica) primijetite da razvijate snažnu potrebu ili

žudnju za ponašanjem koje je za Vas neuobičajeno te se ne možete oduprijeti nagonu, porivu ili

iskušenju usmjerenom na određene aktivnosti koje bi mogle naškoditi Vama ili drugima. Ti se

poremećaji nazivaju poremećajima kontrole nagona te mogu uključivati ponašanja kao što je ovisničko

kockanje, prekomjerno jedenje ili trošenje, abnormalno snažan spolni nagon ili učestalo razmišljanje s

povećanom količinom seksualnih maštarija ili osjećaja. Liječnik će možda morati prilagoditi dozu

lijeka ili ukinuti njegovu primjenu.

Obavijestite liječnika ako Vi ili Vaša obitelj/njegovatelj(ica) primijetite razvoj manije (uznemirenost,

osjećaj ushita ili pretjeranog uzbuđenja) ili delirija (poremećaj svjesnosti, smetenost, gubitak osjećaja

za stvarnost). Liječnik će možda morati prilagoditi dozu lijeka ili ukinuti njegovu primjenu.

Obavijestite svog liječnika ako osjetite simptome poput depresije, apatije, tjeskobe, umora, znojenja ili

boli nakon prestanka liječenja ili sniženja doze Pramipeksol Pliva. Ako tegobe uporno traju dulje od

nekoliko tjedana, liječnik će Vam možda trebati prilagoditi liječenje.

Pramipeksol Pliva tablete s produljenim oslobađanjem posebno su oblikovane tablete iz kojih se

djelatna tvar postupno oslobađa nakon što se tableta proguta. Dijelovi tablete ponekad mogu proći

kroz probavni sustav i vidjeti se u stolici (fecesu), a mogu izgledati i kao čitave tablete. Obavijestite

svog liječnika ako pronađete komadiće tablete u svojoj stolici.

Djeca i adolescenti

Pramipeksol Pliva se ne preporučuje za primjenu kod djece i adolescenata u dobi ispod 18 godina.

Drugi lijekovi i Pramipeksol Pliva

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje

druge lijekove. To uključuje i lijekove, biljne pripravke, zdravu hranu ili dodatke prehrani koje ste

nabavili bez recepta.

Potrebno je izbjegavati istovremenu primjenu lijeka Pramipeksol Pliva i antipsihotičnih lijekova.

Budite na oprezu ako uzimate sljedeće lijekove:

cimetidin (za liječenje prekomjernog stvaranja želučane kiseline i želučanih ulkusa);

amantadin (koji se primjenjuje u liječenju Parkinsonove bolesti);

meksiletin (za liječenje nepravilnih otkucaja srca, stanja poznatog pod nazivom ventrikularna

aritmija);

zidovudin (koji se može primjenjivati u liječenju stečenog sindroma imunodeficijencije (AIDS),

bolesti imunološkog sustava ljudi);

cisplatin (za liječenje raznih vrsta raka);

kinin (koji se može primjenjivati u prevenciji bolnih grčeva nogu tijekom noći i za liječenje vrste

malarije poznate kao falciparum malaria (maligna malarija));

prokainamid (za liječenje nepravilnih otkucaja srca).

Ako uzimate levodopu, preporučuje se smanjiti dozu levodope pri započinjanju liječenja lijekom

Pramipeksol Pliva.

Budite oprezni ako uzimate lijekove za smirenje (imaju sedativni učinak) ili ako konzumirate alkohol.

U spomenutim slučajevima, Pramipeksol Pliva može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i

rada sa strojevima.

H A L M E D

07 - 02 - 2018

O D O B R E N O

Pramipeksol Pliva s hranom, pićem i alkoholom

Potreban je oprez prilikom konzumacije alkohola tijekom liječenja lijekom Pramipeksol Pliva.

Pramipeksol Pliva može se uzimati s hranom ili bez nje.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek. Liječnik će s Vama razgovarati je li

potreban nastavak liječenja lijekom Pramipeksol Pliva.

Učinak lijeka Pramipeksol Pliva na nerođeno dijete nije poznat. Stoga ne uzimajte Pramipeksol Pliva

tijekom trudnoće, osim ako Vam to ne preporuči liječnik.

Pramipeksol Pliva se ne smije primjenjivati tijekom dojenja. Pramipeksol Pliva može smanjiti

stvaranje majčinog mlijeka. Također, može prijeći u majčino mlijeko i doći do Vaše bebe. Ako je

primjena lijeka Pramipeksol Pliva neizbježna, potrebno je prekinuti dojenje.

Posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja svakog lijeka.

Upravljanje vozilima i strojevima

Pramipeksol Pliva može izazvati halucinacije (možete vidjeti, čuti ili osjećati stvari koje nisu

prisutne). Ako se to dogodi, ne upravljajte vozilima ili strojevima.

Pramipeksol Pliva povezan je s pospanošću i epizodama iznenadnog usnivanja, osobito kod bolesnika

s Parkinsonovom bolešću. Ako primijetite takve nuspojave, ne smijete upravljati vozilima ili

strojevima. Ukoliko dođe do takve pojave, potrebno je obavijestiti liječnika.

3.

Kako uzimati Pramipeksol Pliva

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite sa svojim

liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni. Liječnik će Vas posavjetovati o ispravnom doziranju.

Uzimajte Pramipeksol Pliva tablete s produljenim oslobađanjem jedanput na dan i to svaki dan u

otprilike isto vrijeme.

Možete uzimati Pramipeksol Pliva tablete s hranom ili bez nje. Progutajte cijelu tabletu s vodom.

Ne žvačite, dijelite ili drobite tablete s produljenim

oslobađanjem.

Ako to učinite, postoji rizik od predoziranja jer može doći

do prebrzog oslobađanja lijeka u tijelu.

Tijekom prvog tjedna preporučena dnevna doza je 0,26 mg pramipeksola. Doza se povećava svakih 5 -

7 dana prema uputi liječnika dok se Vaši simptomi ne stave pod kontrolu (doza održavanja).

Režim doziranja Pramipeksol Pliva tableta s produljenim oslobaĎanjem

Tjedan

Dnevna doza

(mg)

Broj tableta

0,26

Jedna Pramipeksol Pliva 0,26 mg tableta s produljenim oslobađanjem.

0,52

Jedna Pramipeksol Pliva 0,52 mg tableta s produljenim oslobađanjem

dvije Pramipeksol Pliva 0,26 mg tablete s produljenim oslobađanjem.

1,05

Jedna Pramipeksol Pliva 1,05 mg tableta s produljenim oslobađanjem

H A L M E D

07 - 02 - 2018

O D O B R E N O

dvije Pramipeksol Pliva 0,52 mg tablete s produljenim oslobađanjem.

četiri Pramipeksol Pliva 0,26 mg tablete s produljenim oslobađanjem.

Preporučena doza održavanja je 1,05 mg na dan. Međutim, Vaša doza se može čak i dalje povisivati.

Ako je potrebno, Vaš liječnik će povisiti dozu tableta do najviše 3,15 mg pramipeksola na dan.

Također je moguća niža doza održavanja od jedne Pramipeksol Pliva 0,26 mg tablete s produljenim

oslobađanjem na dan.

Bolesnici s oštećenjem bubrega

Ako imate oštećenje bubrega, liječnik Vam može preporučiti uobičajenu početnu dozu od 0,26 mg

tableta s produljenim oslobađanjem tek svaki drugi dan tijekom prvog tjedna. Nakon toga, liječnik će

povisiti učestalost doziranja na jednu 0,26 mg tabletu s produljenim oslobađanjem svaki dan. Ako je

potrebno daljnje povećanje doze, liječnik je može prilagoditi postupno s po 0,26 mg pramipeksola.

Ako imate teške probleme s bubrezima, liječnik će Vas možda trebati prebaciti na drugi lijek s

pramipeksolom. Ako se tijekom liječenja Vaši problemi s bubrezima pogoršaju, potrebno je javiti se

liječniku čim je prije moguće.

Ako prelazite s pramipeksol tableta (s trenutnim oslobađanjem)

Liječnik će odrediti dozu pramipeksol tableta s produljenim oslobađanjem na osnovi Vaše doze

pramipeksol tableta (s trenutnim oslobađanjem) koju ste uzimali.

Uzmite pramipeksol tablete (s trenutnim oslobađanjem) po uobičajenom rasporedu dan prije prijelaza

na drugu terapiju. Zatim uzmite pramipeksol tablete s produljenim oslobađanjem sljedeće jutro i ne

uzimajte više pramipeksol tablete (s trenutnim oslobađanjem).

Ako uzmete više Pramipeksol Pliva tableta nego što ste trebali

Ako slučajno uzmete previše tableta,

- odmah se javite liječniku ili na hitni odjel najbliže bolnice za savjet,

- mogu se javiti povraćanje, nemir ili neka od nuspojava opisana u dijelu 4.

Ako ste zaboravili uzeti Pramipeksol Pliva tabletu

Ako ste zaboravili uzeti dozu lijeka Pramipeksol Pliva te se sjetite u roku od 12 sati od uobičajenog

vremena uzimanja, tabletu uzmite odmah, a sljedeću tabletu uzmite u uobičajeno vrijeme.

Ako se sjetite nakon više od 12 sati, jednostavno uzmite sljedeću jednostruku dozu u uobičajeno

vrijeme. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete uzimati Pramipeksol Pliva tablete

Ne prekidajte uzimanje lijeka Pramipeksol Pliva bez prethodnog razgovora s liječnikom. Ako morate

prekinuti uzimanje lijeka, liječnik će Vam postupno snižavati dozu, čime se smanjuje rizik od

pogoršanja simptoma.

Ako patite od Parkinsonove bolesti, ne smijete naglo prekidati liječenje lijekom Pramipeksol Pliva.

Iznenadan prekid može dovesti do razvoja medicinskog stanja koje se naziva maligni neuroleptički

sindrom, a koji može predstavljati velik rizik za zdravlje. Simptomi uključuju sljedeće:

akinezija (gubitak pokretnosti mišića),

ukočenost mišića,

vrućica,

nestabilan krvni tlak,

tahikardija (ubrzan rad srca),

smetenost,

smanjena razina svijesti (npr. koma).

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

H A L M E D

07 - 02 - 2018

O D O B R E N O

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Možete imati sljedeće nuspojave:

Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):

diskinezija (npr. abnormalni, nekontrolirani pokreti udova)

pospanost

omaglica

mučnina

Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):

potreba za neuobičajenim ponašanjem

halucinacije (vidjeti, čuti ili osjećati stvari koje nisu prisutne)

smetenost

umor

nesanica (insomnija)

prekomjerna količina tekućine, obično u nogama (periferni edem)

glavobolja

hipotenzija (nizak krvni tlak)

neuobičajeni snovi

zatvor

poremećaji vida

povraćanje

gubitak težine, uključujući smanjen apetit

Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba):

paranoja (npr. pretjeran strah za vlastitu dobrobit)

zablude (deluzije)

prekomjerna dnevna pospanost i iznenadno usnivanje

amnezija (poremećaj pamćenja)

hiperkinezija (učestali pokreti i nesposobnost ostajanja u mirnom položaju)

porast tjelesne težine

alergijske reakcije (npr. osip, svrbež, preosjetljivost)

nesvjestica

zatajenje srca (problemi sa srcem koji mogu izazvati nedostatak zraka ili otečenost gležnjeva)*

neodgovarajuće lučenje antidiuretskog hormona*

nemir

zaduha (otežano disanje)

štucanje

upala pluća (infekcija pluća)

nemogućnost odupiranja nagonu, porivu ili iskušenju koje bi moglo naškoditi Vama ili drugima,

što može uključivati:

snažan nagon za pretjeranim kockanjem usprkos teškim posljedicama za osobu ili

obitelj.

promijenjeno ili povećano zanimanje za seks i ponašanje koje zabrinjava Vas ili

druge, na primjer, pojačani spolni nagon.

pretjerano kupovanje ili trošenje koje se ne može kontrolirati.

prejedanje (jedenje ogromnih količina hrane u kratkom razdoblju) ili kompulzivno

jedenje (jedenje veće količine hrane nego što je normalno i više nego što je potrebno

za utaženje gladi)*

delirij (poremećaj svjesnosti, smetenost, gubitak osjećaja za stvarnost)

H A L M E D

07 - 02 - 2018

O D O B R E N O

Rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba):

manija (uznemirenost, osjećaj ushita ili pretjeranog uzbuđenja)

Nepoznato:

nakon prestanka liječenja ili sniženja doze lijeka Pramipeksol Pliva: mogu se javiti depresija,

apatija, tjeskoba, umor, znojenje ili bol (što se naziva sindromom ustezanja od agonista

dopamina).

Obavijestite liječnika ako primijetite neko od ovih ponašanja. Liječnik će s Vama razgovarati o

načinima njihove kontrole ili smanjivanja simptoma.

Za nuspojave koje su označene sa * nije moguća precizna ocjena učestalosti jer one nisu primijećene u

kliničkim ispitivanjima u 2762 bolesnika liječenih pramipeksolom. Kategorija učestalosti vjerojatno

nije veća od „manje često“.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.

Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti

izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V. Prijavljivanjem

nuspojava možete pridonijeti procjeni sigurnosti ovoga lijeka.

5.

Kako čuvati Pramipeksol Pliva

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj se lijek ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza „Rok

valjanosti“. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Pramipeksol Pliva tablete s produljenim oslobaĎanjem sadrže

Djelatna tvar je pramipeksol.

Svaka tableta sadrži 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 2,1 mg ili 3,15 mg pramipeksola u obliku 0,375 mg,

0,75 mg, 1,5 mg, 3 mg ili 4,5 mg pramipeksoldiklorid hidrata, po istom redoslijedu.

Drugi sastojci su hipromeloza, bezvodni kalcijev hidrogenfosfat, magnezijev stearat i bezvodni

koloidni silicijev dioksid.

Kako Pramipeksol Pliva tablete s produljenim oslobaĎanjem izgledaju i sadržaj pakiranja

Pramipeksol Pliva 0,26 mg tablete s produljenim oslobađanjem: Okrugle tablete promjera 9 mm su

bijele ili gotovo bijele tablete, ravnih površina i ukošenih rubova, s oznakom „026“ na jednoj strani.

Pramipeksol Pliva 0,52 mg tablete s produljenim oslobađanjem: Okrugle tablete promjera 10 mm su

bijele ili gotovo bijele, bikonveksne tablete, s oznakom „052“ na jednoj strani.

Pramipeksol Pliva 1,05 mg tablete s produljenim oslobađanjem: Okrugle tablete promjera 10 mm su

bijele ili gotovo bijele, bikonveksne tablete, s oznakom „105“ na jednoj strani.

Pramipeksol Pliva 2,1 mg tablete s produljenim oslobađanjem: Okrugle tablete promjera 10 mm su

bijele ili gotovo bijele, bikonveksne tablete, s oznakom „210“ na jednoj strani.

Pramipeksol Pliva 3,15 mg tablete s produljenim oslobađanjem: Okrugle tablete promjera 11 mm su

bijele ili gotovo bijele tablete, ravnih površina i ukošenih rubova, s oznakom „315“ na jednoj strani.

H A L M E D

07 - 02 - 2018

O D O B R E N O

Pramipeksol Pliva tablete dostupne su u pakiranjima od 10, 30 i 100 tableta s produljenim

oslobađanjem u aluminijskim blisterima.

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

PLIVA Hrvatska d.o.o.

Prilaz baruna Filipovića 25

10 000 Zagreb

Hrvatska

ProizvoĎač

Teva Pharma B.V

Swensweg 5,

2031 GA Haarlem

Nizozemska

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallà, 1-9,

08173 Sant Cugat del Vallés (Barcelona)

Španjolska

Laboratorios Normon, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6, Tres Cantos,

28760 Madrid

Španjolska

Ovaj je lijek odobren u državama članicama Europskog ekonomskog prostora (EEA) pod

sljedećim nazivima:

Austrija:

Pramipexol ratiopharm 0,26 mg Retardtabletten

Pramipexol ratiopharm 0,52 mg Retardtabletten

Pramipexol ratiopharm 1,05 mg Retardtabletten

Pramipexol ratiopharm 1,57 mg Retardtabletten

Pramipexol ratiopharm 2,1 mg Retardtabletten

Pramipexol ratiopharm 2,62 mg Retardtabletten

Pramipexol ratiopharm 3,15 mg Retardtabletten

Belgija:

Pramipexol Teva 0,26 mg tabletten met verlengde afgifte

Pramipexol Teva 0,52 mg tabletten met verlengde afgifte

Pramipexol Teva 1,05 mg tabletten met verlengde afgifte

Pramipexol Teva 2,1 mg tabletten met verlengde afgifte

Pramipexol Teva 3,15 mg tabletten met verlengde afgifte

Njemačka:

Pramipexol AbZ 0,26 mg Retardtabletten

Pramipexol AbZ 0,52 mg Retardtabletten

Pramipexol AbZ 1,05 mg Retardtabletten

Pramipexol AbZ 1,57 mg Retardtabletten

Pramipexol AbZ 2,1 mg Retardtabletten

Pramipexol AbZ 2,62 mg Retardtabletten

Pramipexol AbZ 3,15 mg Retardtabletten

Danska:

Pramipexol Teva Pharma

Estonija:

Pramipexole Teva

H A L M E D

07 - 02 - 2018

O D O B R E N O

Finska:

Pramipexol ratiopharm 0,26mg depottabletti

Pramipexol ratiopharm 0,52mg depottabletti

Pramipexol ratiopharm 1,05mg depottabletti

Pramipexol ratiopharm 1,57mg depottabletti

Pramipexol ratiopharm 2,1mg depottabletti

Pramipexol ratiopharm 2,62mg depottabletti

Pramipexol ratiopharm 3,15mg depottabletti

Francuska:

Pramipexole Teva 0.26mg comprimé à liberation prolongée

Pramipexole Teva 0.52mg comprimé à liberation prolongée

Pramipexole Teva 1.05mg comprimé à liberation prolongée

Pramipexole Teva 2.1mg comprimé à liberation prolongée

Mađarska:

Pramipexol Teva 0.26 mg retard tabletta

Pramipexol Teva 0.52 mg retard tabletta

Pramipexol Teva 1.05 mg retard tabletta

Pramipexol Teva 1.57 mg retard tabletta

Pramipexol Teva 2.1 mg retard tabletta tabletta

Pramipexol Teva 2.62 mg retard tabletta

Pramipexol Teva 3.15 mg retard tabletta

Island:

Pramipexol ratiopharm 0,26mg forðatafla

Pramipexol ratiopharm 0,52mg forðatafla

Pramipexol ratiopharm 1,05mg forðatafla

Pramipexol ratiopharm 1,57mg forðatafla

Pramipexol ratiopharm 2,1mg forðatafla

Pramipexol ratiopharm 2,62mg forðatafla

Pramipexol ratiopharm 3,15mg forðatafla

Litva:

Pramipexole Teva 0,26 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Pramipexole Teva 0,52 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Pramipexole Teva 1,05 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Pramipexole Teva 1,57 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Pramipexole Teva 2,1 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Pramipexole Teva 3,15 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Latvija:

Pramipexole Teva 0,26 mg ilgstošās darbības tabletes

Pramipexole Teva 0,52 mg ilgstošās darbības tabletes

Pramipexole Teva 1,05 mg ilgstošās darbības tabletes

Pramipexole Teva 2,1 mg ilgstošās darbības tabletes

Nizozemska:

Pramipexol retard Teva 0.26 mg, tabletten met verlengde afgifte

Pramipexol retard Teva 1.05 mg, tabletten met verlengde afgifte

Pramipexol retard Teva 1.57 mg, tabletten met verlengde afgifte

Pramipexol retard Teva 2.1 mg, tabletten met verlengde afgifte

Pramipexol retard Teva 2.62 mg, tabletten met verlengde afgifte

Pramipexol retard Teva 3.15 mg, tabletten met verlengde afgifte

Rumunjska:

PRAMIPEXOL TEVA 0,26 mg comprimate cu eliberare prelungită

PRAMIPEXOL TEVA 0,52 mg comprimate cu eliberare prelungită

PRAMIPEXOL TEVA 1,05 mg comprimate cu eliberare prelungită

PRAMIPEXOL TEVA 1,57 mg comprimate cu eliberare prelungită

PRAMIPEXOL TEVA 2,1 mg comprimate cu eliberare prelungită

PRAMIPEXOL TEVA 2,62 mg comprimate cu eliberare prelungită

PRAMIPEXOL TEVA 3,15 mg comprimate cu eliberare prelungită

H A L M E D

07 - 02 - 2018

O D O B R E N O

Švedska:

Pramipexol Teva Pharma

Slovačka:

Pramipexol Teva Pharma 0.26mg,

Pramipexol Teva Pharma 0.52mg,

Pramipexol Teva Pharma 1.05mg,

Pramipexol Teva Pharma 2.1mg,

Pramipexol Teva Pharma 2.62mg

Ujedinjeno Kraljevstvo: Pramipexole Teva 0.26mg Prolonged-release Tablets

Pramipexole Teva 0.52mg Prolonged-release Tablets

Pramipexole Teva 1.05mg Prolonged-release Tablets

Pramipexole Teva 1.57mg Prolonged-release Tablets

Pramipexole Teva 2.1mg Prolonged-release Tablets

Pramipexole Teva 2.62mg Prolonged-release Tablets

Pramipexole Teva 3.15mg Prolonged-release Tablets

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u studenom 2017.

H A L M E D

07 - 02 - 2018

O D O B R E N O