Pramipeksol

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Pramipeksol PharmaS 0,7 mg tablete
  • Doziranje:
  • 0,7 mg
  • Farmaceutski oblik:
  • tableta
  • Sastav:
  • Urbroj: jedna tableta sadrži 0,7 mg pramipeksola u obliku pramipeksoldiklorid hidrata
  • Tip recepta:
  • na recept, u ljekarni ponovljivi recept
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • PharmaS d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Pramipeksol PharmaS 0,7 mg tablete
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-510453637-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-02

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-510453637
  • Datum autorizacije:
  • 28-07-2017
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

Pramipeksol PharmaS 0,18 mg tablete

Pramipeksol PharmaS 0,7 mg tablete

pramipeksol

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su

njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što je Pramipeksol PharmaS i za što se koristi?

Što morate znati prije nego počnete uzimati Pramipeksol PharmaS?

Kako uzimati Pramipeksol PharmaS?

Moguće nuspojave

Kako čuvati Pramipeksol PharmaS?

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Pramipeksol PharmaS i za što se koristi?

Pramipeksol PharmaS sadrži djelatnu tvar pramipeksol i pripada skupini lijekova poznatih kao agonisti

dopamina koji stimuliraju dopaminergičke receptore u mozgu. Stimulacija dopaminskih receptora

pokreće živčane impulse u mozgu koji pomažu u kontroli pokreta tijela.

Pramipeksol PharmaS se primjenjuje u:

liječenju simptoma primarne Parkinsonove bolesti u odraslih. Može se primjenjivati sam ili u

kombinaciji s levodopom (drugi lijek protiv Parkinsonove bolesti).

liječenju simptoma umjerenog do teškog primarnog sindroma nemirnih nogu.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Pramipeksol PharmaS?

Nemojte uzimati Pramipeksol PharmaS:

ako ste alergični na pramipeksol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.);

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Pramipeksol PharmaS.

Obavijestite liječnika ako imate (ili ste imali) ili razvijete medicinska stanja ili simptome, osobito

sljedeće:

Bolesti bubrega;

Halucinacije (vidite, čujete ili osjećate stvari koje nisu prisutne). Većina halucinacija su vidne;

Diskineziju

(npr.

abnormalni,

nekontrolirani

pokreti

udova).

imate

uznapredovalu

Parkinsonovu bolest te takoĎer uzimate levodopu, može doći do razvoja diskinezije tijekom

povećavanja doze lijeka Pramipeksol PharmaS;

Pospanost i epizode iznenadnog usnivanja;

Prekomjerna primjena lijeka i žudnja za lijekom;

H A L M E D

28 - 07 - 2017

O D O B R E N O

Psihozu (npr. usporedivo sa simptomima shizofrenije);

Oštećenje vida. Potreban je redovit pregled očiju tijekom liječenja Pramipeksol PharmaS

tabletama;

Tešku bolest srca ili krvnih žila. Potrebno je redovito kontrolirati krvni tlak, osobito na početku

liječenja u svrhu izbjegavanja posturalne hipotenzije (pad krvnog tlaka prilikom ustajanja);

Augmentaciju, što znači da se simptomi bolesti mogu javiti ranije nego obično, da mogu biti

intenzivniji te uključivati druge udove.

Obavijestite liječnika ako Vi ili Vaša obitelj/njegovatelj(ica) primijetite da razvijate snažnu potrebu ili

žudnju za ponašanjem na za Vas neobičan način te se ne možete oduprijeti nagonu, porivu ili

iskušenju da vršite odreĎene aktivnosti koje bi mogle naškoditi Vama ili drugima. Oni se nazivaju

poremećajima

kontrole

nagona

mogu

uključivati

ponašanja

što

ovisničko

kockanje,

prekomjerno jedenje ili trošenje, abnormalno velik spolni nagon ili učestalo razmišljanje s povećanom

količinom seksualnih maštarija ili osjećaja. Liječnik će možda morati prilagoditi dozu ili ukinuti

terapiju ovim lijekom.

Obavijestite liječnika ako Vi ili Vaša obitelj / skrbnik primijetite razvoj manije (uznemirenost, osjećaj

ushita

pretjeranog

uzbuĎenja) ili delirija

(poremećaj

svijesti,

smetenost, gubitak osjećaja

stvarnost). Liječnik će možda morati prilagoditi dozu ili ukinuti terapiju ovim lijekom.

Obavijestite Vašeg liječnika ako osjetite simptome poput depresije, apatije, tjeskobe, umora, znojenja

ili boli nakon prestanka liječenja ili sniženja doze ovog lijeka. Ako tegobe uporno traju dulje od

nekoliko tjedana, liječnik će Vam možda trebati prilagoditi liječenje.

Djeca i adolescenti

Ne preporučuje se primjena ovog lijeka u djece i adolescenata mlaĎih od 18 godina.

Drugi lijekovi i Pramipeksol PharmaS

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje

druge lijekove. To uključuje i lijekove, biljne pripravke, zdravu hranu ili dodatke prehrani koje ste

nabavili bez recepta.

Potrebno je izbjegavati istovremenu primjenu lijeka Pramipeksol PharmaS i antipsihotičnih lijekova.

Budite na oprezu ako uzimate sljedeće lijekove:

cimetidin (za liječenje prekomjernog stvaranja želučane kiseline i želučanih ulkusa);

amantadin (koji se primjenjuje u liječenju Parkinsonove bolesti);

meksiletin (za liječenje nepravilnih otkucaja srca, stanja koje se naziva ventrikularna aritmija);

zidovudin (koji se može primjenjivati u liječenju stečenog sindroma imunodeficijencije (AIDS),

bolesti imunološkog sustava);

cisplatin (za liječenje raznih vrsta raka);

kinin (koji se može primjenjivati u prevenciji bolnih grčeva nogu tijekom noći i za liječenje tipa

malarije poznatog kao falciparum malaria (maligna malarija));

prokainamid (za liječenje nepravilnih otkucaja srca).

uzimate

levodopu,

preporučuje

snižavanje

doze

levodope

započinjanju

liječenja

Pramipeksol PharmaS tabletama.

Budite oprezni ako primjenjujete lijekove za smirenje (imaju sedativni učinak) ili ako konzumirate

alkohol. U spomenutim slučajevima, Pramipeksol PharmaS može utjecati na sposobnost upravljanja

vozilima i rada sa stojevima.

H A L M E D

28 - 07 - 2017

O D O B R E N O

Pramipeksol PharmaS s hranom, pićem i alkoholom

Potreban je oprez prilikom konzumacije alkohola tijekom liječenja Pramipeksol PharmaS tabletama.

Pramipeksol PharmaS se može uzimati s ili bez hrane.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Liječnik će s Vama razmotriti je li potreban nastavak liječenja Pramipeksol PharmaS tabletama.

Učinak lijeka Pramipeksol PharmaS na neroĎeno dijete nije poznat. Stoga, ne uzimajte Pramipeksol

PharmaS tijekom trudnoće, osim ako Vam to ne preporuči liječnik.

Pramipeksol PharmaS se ne bi trebao primjenjivati tijekom dojenja. Pramipeksol PharmaS može

smanjiti stvaranje majčinog mlijeka. TakoĎer, može proći u majčino mlijeko i doći do Vaše bebe. Ako

je primjena lijeka Pramipeksol PharmaS neizbježna, potrebno je prekinuti dojenje.

Upravljanje vozilima i strojevima

Pramipeksol PharmaS može izazvati halucinacije (možete vidjeti, čuti ili osjećati stvari koje nisu

prisutne). Ako se to dogodi, ne upravljajte vozilima ili strojevima.

Pramipeksol PharmaS je povezan s pospanošću i epizodama iznenadnog usnivanja, osobito kod

bolesnika s Parkinsonovom bolešću. Ako primijetite takve nuspojave, ne smijete upravljati vozilima ili

strojevima.

Ako doĎe do takve pojave, potrebno je obavijestiti liječnika.

3.

Kako uzimati Pramipeksol PharmaS?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim

liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni. Liječnik će Vas posavjetovati o ispravnom doziranju.

Možete uzimati Pramipeksol PharmaS s ili bez hrane. Tabletu progutajte s vodom. Tableta se može

razdijeliti na jednake doze.

Na kutiji lijeka nalaze se slikovni znakovi (piktogrami) da Vam na razumljiv i jednostavan način

prikažu kako uzimati lijek.

Slikovni znakovi (piktogrami) na kutiji

služe označavanju doba dana i broja tableta

koje trebate uzeti.

Tako, na primjer, ako je liječnik propisao uzimati tablete tri puta na dan (jedna tableta ujutro,

jedna u podne i jedna navečer), ljekarnik će prilikom izdavanja lijeka ispuniti prazna polja na

sljedeći način:

Parkinsonova bolest

Ukupna dnevna doza se uzima podijeljena u 3 jednake doze.

Tijekom prvog tjedna, uobičajena doza je 0,088 mg pramipeksola (polovica tablete od 0,18 mg) tri

puta dnevno (što odgovara 0,264 mg dnevno).

1. tjedan

Broj tableta

Pola

Pramipeksol

PharmaS

0,18

H A L M E D

28 - 07 - 2017

O D O B R E N O

tablete, tri puta dnevno

Ukupna dnevna doza (mg)

0,264

Ova se doza povisuje svakih 5-7 dana prema uputi liječnika, dok se simptomi ne stave pod kontrolu

(doza održavanja).

2. tjedan

3. tjedan

Broj tableta

Jedna Pramipeksol PharmaS

0,18 mg tableta, tri puta

dnevno

Dvije Pramipeksol PharmaS 0,18

mg tablete, tri puta dnevno

Pola Pramipeksol PharmaS 0,7 mg

tablete, tri puta dnevno

Ukupna dnevna doza

(mg)

0,54

Uobičajena doza održavanja je 1,1 mg dnevno. MeĎutim, možda će biti potrebno čak daljnje povišenje

doze. Ako je potrebno, liječnik će povisiti dozu tableta do maksimalno 3,3 mg pramipeksola dnevno.

TakoĎer je moguća niža doza održavanja od pola Pramipeksol PharmaS 0,18 mg tablete tri puta

dnevno.

Najniža doza održavanja

Najviša doza održavanja

Broj tableta

Pola Pramipeksol PharmaS

0,18 mg tablete, tri puta

dnevno

Jedna i pol Pramipeksol PharmaS

0,7 mg tableta, tri puta dnevno

Ukupna dnevna doza

(mg)

0,264

Bolesnici s bolestima bubrega

Ako imate umjerenu ili tešku bolest bubrega, liječnik će Vam propisati nižu dozu. U ovom slučaju

uzimat ćete tablete samo jedanput ili dvaput dnevno. Ako imate umjerenu bolest bubrega, uobičajena

početna doza je pola tablete od 0,18 mg dvaput dnevno. Kod teške bolesti bubrega, uobičajena početna

doza je pola tablete od 0,18 mg dnevno.

Sindrom nemirnih nogu

Doza se obično uzima jedanput dnevno, navečer, 2-3 sata prije spavanja.

Tijekom prvog tjedna, uobičajena doza je pola Pramipeksol PharmaS 0,18 mg tablete jedanput dnevno

(što odgovara 0,088 mg dnevno).

1. tjedan

Broj tableta

Pola Pramipeksol PharmaS 0,18 mg tablete

Ukupna dnevna doza (mg)

0,088

Ova doza se povisuje svakih 4-7 dana prema uputi liječnika, sve dok se simptomi ne stave pod

kontrolu (doza održavanja).

H A L M E D

28 - 07 - 2017

O D O B R E N O

2. tjedan

3. tjedan

4. tjedan

Broj tableta

Jedna Pramipeksol

PharmaS 0,18 mg

tableta dnevno

Dvije Pramipeksol

PharmaS 0,18 mg

tablete dnevno

Pola Pramipeksol

PharmaS 0,7 mg tablete

dnevno

Tri Pramipeksol

PharmaS 0,18 mg

tablete dnevno

Ukupna dnevna

doza (mg)

0,18

0,35

0,54

Dnevna doza ne smije prelaziti tri Pramipeksol PharmaS 0,18 mg tablete ili dozu od 0,54 mg (0,75

mg soli pramipeksola).

Ako prestanete uzimati tablete na dulje od nekoliko dana te želite ponovno početi liječenje, morate

opet početi s najnižom dozom. Zatim možete doći do Vaše prethodno uzimane doze, kako ste učinili i

prvi puta. Posavjetujte se s liječnikom.

Liječnik će revidirati Vaše liječenje nakon 3 mjeseca kako bi odlučio treba li ili ne nastaviti s

liječenjem.

Bolesnici s bolestima bubrega

Ako imate tešku bolest bubrega, Pramipeksol PharmaS možda neće biti prikladan za Vaše liječenje.

Ako uzmete više lijeka

Pramipeksol PharmaS

nego što ste trebali

Ako slučajno uzmete previše tableta:

Trenutno se javite liječniku ili na odjel najbliže bolnice za savjet.

Mogu se javiti povraćanje, nemir, ili neka od nuspojava koja je opisana u djelu 4. „Moguće

nuspojave“.

Ako ste zaboravili uzeti

Pramipeksol PharmaS

Ne brinite. Jednostavno izostavite tu dozu u cijelosti i zatim uzmite sljedeću dozu u točno vrijeme.

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete uzimati Pramipeksol PharmaS

Ne prekidajte uzimanje lijeka Pramipeksol PharmaS bez prethodnog razgovora s liječnikom. Ako

morate prekinuti uzimanje lijeka, liječnik će Vam postupno snižavati dozu, čime se smanjuje rizik od

pogoršanja simptoma.

Ako bolujete od Parkinsonove bolesti, ne smijete naglo prekidati liječenje lijekom Pramipeksol

PharmaS

Iznenadan prekid može dovesti do razvoja medicinskog stanja koje se naziva maligni

neuroleptički sindrom, koji može predstavljati velik rizik za zdravlje. Simptomi uključuju sljedeće:

akinezija (gubitak pokretnosti mišića),

ukočenost mišića,

vrućica,

nestabilni krvni tlak,

tahikardija (ubrzan rad srca),

smetenost,

smanjena razina svijesti (npr. koma).

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili

ljekarniku.

H A L M E D

28 - 07 - 2017

O D O B R E N O

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Ako se liječite od Parkinsonove bolesti, mogu se javiti sljedeće nuspojave:

Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 od 10 osoba):

diskinezija (npr. abnormalni, nekontrolirani pokreti udova),

pospanost,

omaglica,

mučnina.

Često (mogu se javiti u manje od 1 od 10 osoba):

potreba za neuobičajenim ponašanjem,

halucinacije (vidjeti, čuti ili osjećati stvari koje nisu prisutne),

smetenost,

umor,

nesanica,

prekomjerna količina tekućine, obično u nogama (periferni edem),

glavobolja,

hipotenzija (niski krvni tlak),

neuobičajeni snovi,

zatvor,

poremećaji vida,

povraćanje (osjećaj mučnine),

gubitak težine uključujući smanjen apetit.

Manje često (mogu se javiti u manje od 1 od 100 osoba):

paranoja (npr. pretjeran strah za vlastitu dobrobit),

zablude (deluzije),

prekomjerna dnevna pospanost i iznenadno usnivanje,

amnezija (poremećaj pamćenja),

hiperkinezija (učestali pokreti i nesposobnost ostajanja u mirnom položaju),

porast tjelesne težine,

alergijske reakcije (npr. osip, svrbež, preosjetljivost),

nesvjestica,

zatajenje srca (problemi sa srcem koji mogu izazvati nedostatak zraka ili otečenost gležnjeva),*

neodgovarajuće lučenje antidiuretskog hormona,*

nemir,

zaduha (otežano disanje),

štucanje,

upala pluća (infekcija pluća),

nesposobnost odupiranja nagonu, porivu ili iskušenju za vršenje radnji koje bi mogle naškoditi

Vama ili drugima, što može uključivati:

snažan nagon za pretjeranim kockanjem usprkos teškim posljedicama za osobu ili obitelj,

promijenjen ili povećan interes za seksom i ponašanje koje zabrinjava Vas ili druge, na

primjer, povećani spolni nagon,

pretjerano kupovanje ili trošenje koje se ne može kontrolirati,

prejedanje

(jedenje

ogromnih

količina

hrane

kratkom

razdoblju)

kompulzivno

jedenje (izjedanje veće količine hrane nego što je normalno i više nego je potrebno za

utaženje gladi).*

delirij (poremećaj svijesti, smetenost, gubitak osjećaja za stvarnost).

H A L M E D

28 - 07 - 2017

O D O B R E N O

Rijetko (mogu se javiti u manje od 1 od 1000 osoba):

manija (uznemirenost, osjećaj ushita ili pretjeranog uzbuĎenja).

Nepoznato:

nakon prestanka liječenja ili sniženja doze lijeka Pramipeksol PharmaS mogu se javiti:

depresija, apatija, tjeskoba, umor, znojenje ili bol (što se naziva sindromom ustezanja od

agonista dopamina)

Obavijestite liječnika ako primijetite neko od ovih ponašanja; on će Vas upoznati s načinima

njihova zbrinjavanja ili smanjivanja simptoma.

Za nuspojave označene sa * nije moguća precizna ocjena učestalosti, s obzirom da ove nuspojave nisu

primijećene u kliničkim ispitivanjima na 2762 bolesnika liječenih pramipeksolom. Kategorija

učestalosti vjerojatno nije veća od „manje često“.

Ako se liječite od sindroma nemirnih nogu, mogu se javiti sljedeće nuspojave:

Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 od 10 osoba):

mučnina.

Često (mogu se javiti u manje od 1 od 10 osoba):

promjene u obrascu spavanja, kao što su nesanica i pospanost,

umor,

glavobolja,

neuobičajeni snovi,

zatvor,

omaglica,

povraćanje.

Manje često (mogu se javiti u manje od 1 od 100 osoba):

potreba za neuobičajenim ponašanjem,*

zatajenje srca (problemi sa srcem koji mogu izazvati nedostatak zraka ili otečenost gležnjeva),*

neodgovarajuće lučenje antidiuretskog hormona,*

diskinezija (npr. abnormalni, nekontrolirani pokreti udova),

hiperkinezija (učestali pokreti i nesposobnost ostajanja u mirnom položaju),*

paranoja (npr. pretjeran strah za vlastitu dobrobit),*

zablude (deluzije),*

amnezija (poremećaj pamćenja),*

halucinacije (vidjeti, čuti ili osjećati stvari koje nisu prisutne),

smetenost,

prekomjerna dnevna pospanost i iznenadno usnivanje,

porast tjelesne težine,

hipotenzija (niski krvni tlak),

prekomjerno nakupljanje tekućine, obično u nogama (periferni edem),

alergijske reakcije (npr. osip, svrbež, preosjetljivost),

nesvjestica,

nemir,

poremećaj vida,

gubitak težine uključujući smanjeni apetit,

zaduha (otežano disanje),

štucanje,

upala pluća (infekcija pluća),*

H A L M E D

28 - 07 - 2017

O D O B R E N O

nesposobnost odupiranja nagonu, porivu ili iskušenju za vršenje radnji koje bi mogle naškoditi

Vama ili drugima, što može uključivati:

snažan

nagon

pretjeranim

kockanjem

usprkos

teškim

posljedicama

osobu

obitelj,*

promijenjen ili povećan interes za seksom i ponašanje koje zabrinjava Vas ili druge, na

primjer, povećani spolni nagon,*

pretjerano kupovanje ili trošenje koje se ne može kontrolirati,*

prejedanje

(jedenje

ogromnih

količina

hrane

kratkom

razdoblju)

kompulzivno

jedenje (izjedanje veće količine hrane nego što je normalno i više nego je potrebno za

utaženje gladi).*

manija (uznemirenost, osjećaj ushita ili pretjeranog uzbuĎenja),*

delirij (poremećaj svijesti, smetenost, gubitak osjećaja za stvarnost).*

Nepoznato:

nakon prestanka liječenja ili sniženja doze lijeka Pramipeksol PharmaS mogu se javiti:

depresija, apatija, tjeskoba, umor, znojenje ili bol (što se naziva sindromom ustezanja od

agonista dopamina)

Obavijestite liječnika ako primijetite neko od ovih ponašanja; on će Vas upoznati s načinima

njihova zbrinjavanja ili smanjivanja simptoma.

Za nuspojave označene sa * nije moguća precizna ocjena učestalosti, s obzirom da ove nuspojave nisu

primijećene

kliničkim

ispitivanjima

1395

bolesnika

liječenih

pramipeksolom.

Kategorija

učestalosti vjerojatno nije veća od „manje često“.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti

izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Pramipeksol PharmaS?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti

odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Pramipeksol PharmaS sadrži?

Djelatna tvar je pramipeksol. Jedna tableta sadrži 0,18 mg pramipeksola u obliku

pramipeksoldiklorid hidrata ili 0,7 mg pramipeksola u obliku pramipeksoldiklorid hidrata.

Drugi sastojci su: manitol (E421); kukuruzni škrob; bezvodni koloidni silicijev dioksid;

prethodno geliran škrob; povidon K-30; magnezijev stearat

H A L M E D

28 - 07 - 2017

O D O B R E N O

Kako Pramipeksol PharmaS izgleda i sadržaj pakiranja?

Pramipeksol PharmaS 0,18 mg tablete su bijele do skoro bijele, okrugle, ravne, zakošenih rubova, s

utisnutom oznakom „P2“ s obje strane ureza na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani tablete,

promjera 6,35 mm.

Pramipeksol PharmaS 0,7 mg tablete su bijele do skoro bijele, okrugle, ravne, zakošenih rubova, s

utisnutom oznakom „P5“ s obje strane ureza na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani tablete,

promjera 7,93 mm.

Tablete su dostupne u pakiranju od 30 tableta u OPA/Al/PVC//Al blisteru, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvoĎač

PharmaS d.o.o.

Radnička cesta 47

10 000 Zagreb

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana u srpnju 2017.

H A L M E D

28 - 07 - 2017

O D O B R E N O