Pramipeksol PharmaS 0,7 mg tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
24-09-2018
Svojstava lijeka
(SPC)
24-09-2018
Aktivni sastojci:
pramipexolum
Dostupno od:
PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47, Zagreb
ATC koda:
N04BC05
INN (International ime):
pramipexolum
Doziranje:
0,7 mg
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: jedna tableta sadrži 0,7 mg pramipeksola u obliku pramipeksoldiklorid hidrata
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
PharmaS d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-510453637-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-02
Datum autorizacije:
2017-07-28
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
PRAMIPEKSOL PHARMAS 0,18 MG TABLETE
PRAMIPEKSOL PHARMAS 0,7 MG TABLETE
pramipeksol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
•
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
•
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
•
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
•
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Pramipeksol PharmaS i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Pramipeksol PharmaS?
3.
Kako uzimati Pramipeksol PharmaS?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Pramipeksol PharmaS?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PRAMIPEKSOL PHARMAS I ZA ŠTO SE KORISTI?
Pramipeksol PharmaS sadrži djelatnu tvar pramipeksol i pripada
skupini lijekova poznatih kao agonisti
dopamina koji stimuliraju dopaminergičke receptore u mozgu.
Stimulacija dopaminskih receptora
pokreće živčane impulse u mozgu koji pomažu u kontroli pokreta
tijela.
PRAMIPEKSOL PHARMAS SE PRIMJENJUJE U:
liječenju simptoma primarne Parkinsonove bolesti u odraslih. Može se
primjenjivati sam ili u
kombinaciji s levodopom (drugi lijek protiv Parkinsonove bolesti).
liječenju simptoma umjerenog do teškog primarnog sindroma nemirnih
nogu.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PRAMIPEKSOL PHARMAS?
NEMOJTE UZIMATI PRAMIPEKSOL PHARMAS:
ako ste alergični na pramipeksol ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.);
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete
Pramipeksol PharmaS.
Obavijestite liječnika ako imate (ili ste imali) ili razvijete
medicinska stanja ili simptome, osobito
sljedeće:
B
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Pramipeksol PharmaS 0,18 mg tablete
Pramipeksol PharmaS 0,7 mg tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Pramipeksol _
_PharmaS _
_0,18 _
_mg _
_tablete:_
jedna
tableta
sadrži
0,18
mg
pramipeksola
u
obliku
pramipeksoldiklorid hidrata
_ _
_Pramipeksol _
_PharmaS _
_0,7 _
_mg _
_tablete:_
jedna
tableta
sadrži
0,7
mg
pramipeksola
u
obliku
pramipeksoldiklorid hidrata
_Napomena: _
Doze pramipeksola koje se nalaze u stručnoj literaturi odnose se na
oblik soli.
Stoga će doze biti izražene i u obliku soli pramipeksola i u obliku
baze pramipeksola (u zagradi).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
_Pramipeksol PharmaS 0,18 mg_ _tablete _su bijele do skoro bijele,
okrugle, ravne, zakošenih rubova, s
utisnutom oznakom „P2“ s obje strane ureza na jednoj strani i bez
oznake na drugoj strani tablete,
promjera 6,35 mm.
_Pramipeksol PharmaS 0,7 mg_ _ tablete _su bijele do skoro bijele,
okrugle, ravne, zakošenih rubova, s
utisnutom oznakom „P5“ s obje strane ureza na jednoj strani i bez
oznake na drugoj strani tablete,
promjera 7,93 mm.
Tablete se mogu podijeliti na dva jednaka dijela.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_ _
Parkinsonova bolest
Pramipeksol je indiciran za liječenje znakova i simptoma idiopatske
Parkinsonove bolesti u odraslih, u
obliku monoterapije (bez levodope) ili u kombinaciji s levodopom, tj.
tijekom trajanja bolesti, pa sve
do uznapredovale faze, kada učinak levodope jenjava ili postane
nestalan te dolazi do fluktuacija u
terapijskom učinku (učinak „kraja doze“ ili „on-off“
fluktuacije).
Sindrom nemirnih nogu
Pramipeksol je indiciran za
simptomatsko
liječenje umjerenog
do teškog
idiopatskog
sindroma
nemirnih nogu u odraslih pri dozama do 0,75 mg soli (0,54 mg baze)
(vidjeti dio 4.2).
H A L M E D
04 - 07 - 2018
O D O B R E N O
2
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
Parkinsonova bolest
Ukupna dnevna doza primjenjuje se u ravnomjerno podijeljenim dozama 3
puta dnevn
Pročitajte cijeli dokument
