Pragiola 50 mg tvrde kapsule
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
15-06-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
05-04-2023
Aktivni sastojci:
прегабалин
Dostupno od:
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
N03AX16
INN (International ime):
pregabalin
Doziranje:
50 mg
Farmaceutski oblik:
kapsula, tvrda
Sastav:
Urbroj: svaka tvrda kapsula sadrži 50 mg pregabalina
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, SlovenijaTAD Pharma Gmbh, Cuxhaven, Njemačka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 14 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-251251099-01]; 28 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-251251099-02]; 30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-251251099-03]; 56 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-251251099-04]; 60 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-251251099-05]; 84 kapsule u blisteru, u kutiji [HR-H-251251099-06]; 90 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-251251099-07]; 100 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-251251099-08] Urbroj: 381-12-01/70-20-03
Datum autorizacije:
2020-06-12
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
PRAGIOLA 25 MG TVRDE KAPSULE
PRAGIOLA 50 MG TVRDE KAPSULE
PRAGIOLA 75 MG TVRDE KAPSULE
PRAGIOLA 100 MG TVRDE KAPSULE
PRAGIOLA 150 MG TVRDE KAPSULE
PRAGIOLA 200 MG TVRDE KAPSULE
PRAGIOLA 225 MG TVRDE KAPSULE
PRAGIOLA 300 MG TVRDE KAPSULE
pregabalin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Pragiola i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Pragiola
3.
Kako uzimati lijek Pragiola
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek Pragiola
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PRAGIOLA I ZA ŠTO SE KORISTI
Pragiola pripada skupini lijekova koji se koriste za liječenja
epilepsije, neuropatske boli i
generaliziranog anksioznog poremećaja (GAP) u odraslih osoba.
PERIFERNA I CENTRALNA NEUROPATSKA BOL: Pragiola se koristi za
liječenje dugotrajne boli uzrokovane
oštećenjem ţivaca. Perifernu neuropatsku bol mogu uzrokovati
različite bolesti, primjerice šećerna
bolest ili herpes zoster. Osjet bola moţe se opisati kao vrućina,
ţarenje, pulsirajuća bol, sijevajuća bol,
probadanje, oštra bol, grčevi, stalna tupa bol, trnci, utrnulost i
bockanje. Periferna i centralna
neuropatska bol mogu biti povezane i s promjenama raspoloţenja,
poremećajem spavanja te umorom
(iscrpljenošću), a mogu utjecati na tjelesno i socijalno
funkcioniranje i ukupnu kvalitetu ţivota.
EPILEPSIJA: Pragiola se koristi za liječenje nekih oblika epilepsije
(parcijalnih napadaja sa ili bez
sekundarne
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Pragiola 25 mg tvrde kapsule
Pragiola 50 mg tvrde kapsule
Pragiola 75 mg tvrde kapsule
Pragiola 100 mg tvrde kapsule
Pragiola 150 mg tvrde kapsule
Pragiola 200 mg tvrde kapsule
Pragiola 225 mg tvrde kapsule
Pragiola 300 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tvrda kapsula sadrţi 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200
mg, 225 mg ili 300 mg
pregabalina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda (kapsula)
25 mg tvrde kapsule: Tijelo kapsule je bijele boje, kapica kapsule je
bijele boje. Na kapici kapsule je
utisnuta crna oznaka P25. Sadrţaj kapsule je bijeli do gotovo bijeli
prašak. Duţina kapsule: 13,8 –
14,8 mm.
50 mg tvrde kapsule: Tijelo kapsule je bijele boje, kapica kapsule je
svjetloţute boje. Na kapici
kapsule je utisnuta crna oznaka P50. Sadrţaj kapsule je bijeli do
gotovo bijeli prašak. Duţina kapsule:
15,3 – 16,2 mm.
75 mg tvrde kapsule: Tijelo kapsule je smećkastoţute boje, kapica
kapsule je smećkastoţute boje. Na
kapici kapsule je utisnuta crna oznaka P75. Sadrţaj kapsule je bijeli
do gotovo bijeli prašak. Duţina
kapsule: 13,8 – 14,8 mm.
100 mg tvrde kapsule: Tijelo kapsule je crvenkastosmeĎe boje, kapica
kapsule je crvenkastosmeĎe
boje. Na kapici kapsule je utisnuta bijela oznaka P100. Sadrţaj
kapsule je bijeli do gotovo bijeli
prašak. Duţina kapsule: 15,3 – 16,2 mm.
150 mg tvrde kapsule: Tijelo kapsule je bijele boje, kapica kapsule je
ţučkastosmeĎe boje. Na kapici
kapsule je utisnuta crna oznaka P150. Sadrţaj kapsule je bijeli do
gotovo bijeli prašak. Duţina
kapsule: 17,2 – 18,3 mm.
200 mg tvrde kapsule: Tijelo kapsule je smeĎe boje, kapica kapsule je
smeĎe boje. Na kapici kapsule
je utisnuta crna oznaka P200. Sadrţaj kapsule je bijeli do gotovo
bijeli prašak. Duţina kapsule: 18,7 –
19,8 mm.
225 mg tvrde kapsule: Tijelo kapsule je bijele boje, kapica kapsule je
smeĎe boje. Na kapici kapsule je
utisnuta crna oznaka P225. Sadrţaj kapsule
Pročitajte cijeli dokument
