PRACTICEPROTECT SURFACE DISINFECTION ALCOHOL SPRAY

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • PRACTICEPROTECT SURFACE DISINFECTION ALCOHOL (60 PERCENT) SPRAY
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • Medicinski uređaj

Dokument

  • za javnost:
  • Informativni letak za ovaj proizvod trenutno nije dostupan, možete poslati zahtjev na našu službu za korisnike, a mi ćemo vas obavijestiti čim smo u mogućnosti da ga dobiju.


    Zatražite informativni letak za javnost.

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • PRACTICEPROTECT SURFACE DISINFECTION ALCOHOL (60 PERCENT) SPRAY
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • Ecolab
  • Broj odobrenja:
  • 117008E
  • Zadnje ažuriranje:
  • 12-03-2018

Sažetak Opisa Svojstava

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

Prema Uredbi (EZ) br. 1907/2006

PRACTICEPROTECT SURFACE DISINFECTION ALCOHOL

(60 PERCENT) SPRAY

117008E

1 / 15

ODJELJAK 1. IDENTIFIKACIJA TVARI/SMJESE I PODACI O TVRTKI/PODUZEĆU

1.1 Identifikacijska oznaka proizvoda

Ime proizvoda

PRACTICEPROTECT SURFACE DISINFECTION ALCOHOL (60

PERCENT) SPRAY

Oznaka proizvoda

117008E

Uporaba tvari/pripravka

Sredstvo za dezinfekciju površina

Vrsta tvari

Smjesa

Samo za profesionalne korisnike.

Informacije o razrijeđenom

proizvodu

Nema informacija za razrijeđenje

1.2 Odgovarajuće identificirane namjene tvari ili smjese i namjene koje se ne preporučuju

Identificirane uporabe

Medicinski proizvodi; postupak prskanja i brisanja

Preporučena ograničenja u

svezi s uporabom

Ograničeno za industrijsku i profesionalnu uporabu.

1.3 Podaci o dobavljaču koji isporučuje sigurnosno-tehnički list

Proizvođač

Ecolab d.o.o.

Zavrtnica 17

10 000, Zagreb Hrvatska 01 632 1600 (radno vrijeme 8-16 h)

dijana.kovacic@ecolab.com

1.4 Broj telefona službe za izvanredna stanja

Broj telefona službe za

izvanredna stanja

Broj telefona za medicinske

informacije:

01-23-48-342 (Medicinske Info)

Datum sakupljanja/revizije

24.05.2017

Verzija

ODJELJAK 2. IDENTIFIKACIJA OPASNOSTI

2.1 Razvrstavanje tvari i smjese

Razvrstavanje (prema uredbi (EZ) br. 1272/2008 (CLP))

Zapaljive tekućine, Klasa 3

H226

Nadražaj očiju, Klasa 2

H319

Specifična toksičnost za ciljne organe/sustavna toksičnost -

H336

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

Prema Uredbi (EZ) br. 1907/2006

PRACTICEPROTECT SURFACE DISINFECTION ALCOHOL (60 PERCENT) SPRAY

117008E

2 / 15

jednokratna izloženost, Klasa 3, Središnji živčani sustav

Razvrstavanje ovog proizvoda bazirano je na toksikološkoj izjavi.

2.2 Elementi označivanja prema Direktivi 1999/45/EZ ili Uredbi (EZ) br. 1272/2008 (CLP)

Označivanje naljepnicom (prema uredbi (EZ) br. 1272/2008 (CLP))

Piktogrami opasnosti

Oznaka opasnosti

Upozorenje

Oznake upozorenja

H226

Zapaljiva tekućina i para.

H319

Uzrokuje jako nadraživanje oka.

H336

Može izazvati pospanost ili vrtoglavicu.

Oznake obavijesti

Sprječavanje:

P210

Čuvati odvojeno od topline, vrućih površina,

iskri, otvorenih plamena i ostalih izvora

paljenja. Ne pušiti.

P280

Nosite zaštitu za oči / zaštitu za lice.

Opasne tvari koje se moraju navesti na naljepnici:

propan-2-ol

propan-1-ol

2.3 Ostale opasnosti

Nisu poznati.

ODJELJAK 3. SASTAV/INFORMACIJE O SASTOJCIMA

3.2 Smjese

Opasni sastojci

Kemijski naziv

CAS-br.

EZ-br.

Br. REACH

Razvrstavanjeprema uredbi (EZ) br.

1272/2008 (CLP)

Koncentracija:

propan-2-ol

67-63-0

200-661-7

01-2119457558-25

Zapaljive tekućine Klasa 2; H225

Nadražaj očiju Klasa 2; H319

Specifična toksičnost za ciljne

organe/sustavna toksičnost -

jednokratna izloženost Klasa 3; H336

>= 30 - < 50

propan-1-ol

71-23-8

200-746-9

01-2119486761-29

Zapaljive tekućine Klasa 2; H225

Ozljeda oka klasa 1; H318

Specifična toksičnost za ciljne

organe/sustavna toksičnost -

jednokratna izloženost Klasa 3; H336

>= 25 - < 30

Tvari s ograničenjem izlaganja na radnom mjestu :

prolpilen glikol

57-55-6

200-338-0

>= 1 - < 2.5

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

Prema Uredbi (EZ) br. 1907/2006

PRACTICEPROTECT SURFACE DISINFECTION ALCOHOL (60 PERCENT) SPRAY

117008E

3 / 15

01-2119456809-23

Za puni tekst H-izjava navedenih u ovom odjeljku pogledajte odjeljak 16.

ODJELJAK 4. MJERE PRVE POMOĆI

4.1 Opis mjera prve pomoći

U slučaju dodira s očima

Odmah početi ispirati s puno vode, također ispod očnih kapaka, u

trajanju od najmanje 15 minuta. Ukloniti kontaktne leće ako ih

nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje. Pođite

liječniku.

U slučaju dodira s kožom

Isprati s mnogo vode.

U slučaju gutanja

Isprati usta. Ako se pojave simptomi, potražiti liječničku pomoć.

U slučaju inhalacije

Premjestiti na svjež zrak. Liječiti simptomatski. Ako se pojave

simptomi, potražiti liječničku pomoć.

4.2 Najvažniji simptomi i učinci, akutni i odgođeni

Vidjeti odjeljak 11 za detaljnije informacije o utjecajima na zdravlje i mogućim simptomima.

4.3 Navod o slučaju potrebe za hitnom liječničkom pomoći i posebnom obradom

Liječenje

Liječiti simptomatski.

ODJELJAK 5. MJERE GAŠENJA POŽARA

5.1 Sredstva za gašenje

Prikladna sredstva za

gašenje

Upotrijebiti mjere suzbijanja požara koje odgovaraju lokalnim

okolnostima i okolnom ambijentu.

Neprikladna sredstva za

gašenje požara

Veliki mlaz vode

5.2 Posebne opasnosti koje proizlaze iz tvari ili smjese

Posebne opasnosti tijekom

suzbijanja požara

Opasnost od požara

Držati podalje topline i izvora paljenja.

Moguće je širenje plamena na većoj udaljenosti.

Čuvajte se para čijom akumulacijom mogu nastati eksplozivne

koncentracije. Pare se mogu nakupiti u niskim područjima.

Opasni proizvodi izgaranja

Produkti raspadanja mogu uključivati sljedeće materijale:

ugljikovi oksidi

Dušikovi oksidi (NOx)

sumporni oksidi

Fosforovi oksidi

5.3 Savjeti za gasitelje požara

Posebna zaštitna oprema za

vatrogasce

: Koristiti osobnu zaštitnu opremu.

Dodatni podaci

: Za rashlađivanje zatvorenih spremnika može se koristiti vodeni

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

Prema Uredbi (EZ) br. 1907/2006

PRACTICEPROTECT SURFACE DISINFECTION ALCOHOL (60 PERCENT) SPRAY

117008E

4 / 15

sprej. S požarnim ostacima i vodom koja se koristila za gašenje

požara mora se rukovati u skladu s lokalnim uredbama. U slučaju

požara i/ili eksplozije, ne udisati dimove.

ODJELJAK 6. MJERE KOD SLUČAJNOG ISPUŠTANJA

6.1 Osobne mjere opreza, zaštitna oprema i postupci za izvanredna stanja

Savjet za osoblje koje ne

intervenira u hitnim

slučajevima

Ukloniti sve izvore paljenja. Osigurajte da čišcenje obavlja samo

stručno osoblje. Pogledati mjere zaštite navedene u odsjecima 7 i

Savjet za osoblje koje

intervenira u hitnim

slučajevima

Ako je specijalizirana odjeća potrebna za rješavanje izlijevanja,

treba obratiti pažnju na bilo kakve informacije u Odjeljku 8 o

prikladnim i neprikladnim materijalima.

6.2 Mjere zaštite okoliša

Mjere zaštite okoliša

Ne dozvolite dodir s tlom, površinskim ili podzemnim vodama.

6.3 Metode i materijal za sprečavanje širenja i čišćenje

Metodama čišćenja

Uklonite sve izvore paljenja ukoliko to možete učiniti na siguran

način.Ako je sigurno, zaustaviti istjecanje. Zaustavite i počistite

prolivenu tvar negorivim materijalom koji ima dobru moć upijanja

(npr. pijesak, zemlja, dijatomejska zemlja, vermikulit) te stavite u

spremnik za odlaganje prema lokalnim/nacionalnim uredbama

(pogledati odsjek 13).Isperite tragove vodom. Za velike izljeve

omeđiti proliveni materijal ili pokupiti materijal kako bi se osiguralo

da ne dospije u odvod.

6.4 Uputa za druge odjeljke

Vidjeti Odjeljak 1 za konakt za hitne informacije.

Za osobnu zaštitu pogledati odsjek 8.

Vidjeti Odjeljak 13 za dodatne informacije o zbrinjavanju otpada.

ODJELJAK 7. RUKOVANJE I SKLADIŠTENJE

7.1 Mjere opreza za sigurno rukovanje

Savjeti za sigurno rukovanje

Spriječiti dodir s kožom i očima Ne udisati prašinu/ dim/ plin/

maglu/ pare/ aerosol. Rabiti samo uz odgovarajuću ventilaciju.

Držite podalje od vatre, iskri i ugrijanih površina. Učiniti sve što je

potrebno da bi se izbjeglo oslobađanje statičkog elektriciteta (koji

može prouzročiti zapaljenje organskih para). Nakon uporabe

temeljito oprati ruke Pažljivo otvoriti bačvu budući da je sadržaj

možda pod tlakom.

Higijenske mjere

Rukovati u skladu s važećom industrijskom higijenom i

sigurnosnom praksom. Skinuti i oprati kontaminiranu odjeću prije

ponovnog korištenja. Nakon rukovanja temeljito oprati lice, ruke i

izloženu kožu.

7.2 Uvijeti sigurnog skladištenja, uzimajući u obzir moguće inkompatibilnosti

Uvjeti skladišnih prostora i

spremnika

Držati podalje topline i izvora paljenja. Čuvati na hladnom, dobro

provjetrenom mjestu. Čuvati odvojeno od oksidacijskih sredstava.

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

Prema Uredbi (EZ) br. 1907/2006

PRACTICEPROTECT SURFACE DISINFECTION ALCOHOL (60 PERCENT) SPRAY

117008E

5 / 15

Čuvati izvan dohvata djece. Čuvati u dobro zatvorenom

spremniku. Pohranjujte u primjerenim obilježenim spremnicima.

Temperatura skladištenja

0 °C do 25 °C

7.3 Posebna krajnja uporaba ili uporabe

Posebna uporaba

Medicinski proizvodi; postupak prskanja i brisanja

ODJELJAK 8. NADZOR NAD IZLOŽENOŠĆU/OSOBNA ZAŠTITA

8.1 Nadzorni parametri

Ograničenja kod profesionalnog izlaganja

Sastojci

CAS-br.

Vrsta vrijednosti

(Oblik izloženosti)

Nadzorni parametri

Temelj

propan-2-ol

67-63-0

400 ppm

999 mg/m3

HR OEL

Dodatni podaci

Lako zapaljivo

NADRAŽUJUĆE

KGVI

500 ppm

1,250 mg/m3

HR OEL

Dodatni podaci

Lako zapaljivo

NADRAŽUJUĆE

propan-1-ol

71-23-8

200 ppm

500 mg/m3

HR OEL

Dodatni podaci

naznaka da tvar može štetno djelovati kroz kožu

Lako zapaljivo

NADRAŽUJUĆE

KGVI

250 ppm

625 mg/m3

HR OEL

Dodatni podaci

naznaka da tvar može štetno djelovati kroz kožu

Lako zapaljivo

NADRAŽUJUĆE

prolpilen glikol

57-55-6

GVI (Cestice.)

150 ppm

10 mg/m3

HR OEL

GVI (ukupno pare i

čestice)

150 ppm

474 mg/m3

HR OEL

Biološke granične vrijednosti izlaganja na radnom mjestu

Naziv tvari

CAS-br.

Nadzorni parametri

Vrijeme uzorkovanja

Temelj

propan-2-ol

67-63-0

Aceton: 50 mg/l

(Krv)

na kraju radne smjene

HR BEI

Aceton: 50 mg/l

(Urin)

na kraju radne smjene

HR BEI

DNEL

propan-2-ol

Konačna upotreba: Radnici

Načini izloženosti: Kožno

Potencijalni učinci na zdravlje: Dugoročni sustavni učinci

Vrijednost: 888 mg/cm2

Konačna upotreba: Radnici

Načini izloženosti: Inhalacija

Potencijalni učinci na zdravlje: Dugoročni sustavni učinci

Vrijednost: 500 mg/m3

Konačna upotreba: Potrošači

Načini izloženosti: Kožno

Potencijalni učinci na zdravlje: Dugoročni sustavni učinci

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

Prema Uredbi (EZ) br. 1907/2006

PRACTICEPROTECT SURFACE DISINFECTION ALCOHOL (60 PERCENT) SPRAY

117008E

6 / 15

Vrijednost: 319 mg/cm2

Konačna upotreba: Potrošači

Načini izloženosti: Inhalacija

Potencijalni učinci na zdravlje: Dugoročni sustavni učinci

Vrijednost: 89 mg/m3

Konačna upotreba: Potrošači

Načini izloženosti: Gutanje

Potencijalni učinci na zdravlje: Dugoročni sustavni učinci

Vrijednost: 26 ppm

prolpilen glikol

Konačna upotreba: Radnici

Načini izloženosti: Inhalacija

Potencijalni učinci na zdravlje: Dugoročni sustavni učinci

Vrijednost: 168 mg/m3

Konačna upotreba: Radnici

Načini izloženosti: Inhalacija

Potencijalni učinci na zdravlje: Dugoročni lokalni učinci

Vrijednost: 10 mg/m3

Konačna upotreba: Potrošači

Načini izloženosti: Inhalacija

Potencijalni učinci na zdravlje: Dugoročni sustavni učinci

Vrijednost: 50 mg/m3

Konačna upotreba: Potrošači

Načini izloženosti: Inhalacija

Potencijalni učinci na zdravlje: Dugoročni lokalni učinci

Vrijednost: 10 mg/m3

Konačna upotreba: Potrošači

Načini izloženosti: Kožno

Potencijalni učinci na zdravlje: Dugoročni sustavni učinci

Vrijednost: 213 mg/cm2

Konačna upotreba: Potrošači

Načini izloženosti: Gutanje

Potencijalni učinci na zdravlje: Dugoročni sustavni učinci

Vrijednost: 85 ppm

PNEC

propan-2-ol

Slatka voda

Vrijednost: 140.9 mg/l

Morska voda

Vrijednost: 140.9 mg/l

Isprekidano korištenje/otpuštanje

Vrijednost: 140.9 mg/l

Slatka voda

Vrijednost: 552 mg/kg

Talog u moru

Vrijednost: 552 mg/kg

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

Prema Uredbi (EZ) br. 1907/2006

PRACTICEPROTECT SURFACE DISINFECTION ALCOHOL (60 PERCENT) SPRAY

117008E

7 / 15

Zemlja

Vrijednost: 28 mg/kg

Postrojenje za obradu fekalija

Vrijednost: 2251 mg/l

Oralno

Vrijednost: 160 mg/kg

prolpilen glikol

Slatka voda

Vrijednost: 260 mg/l

Morska voda

Vrijednost: 26 mg/l

Isprekidano korištenje/otpuštanje

Vrijednost: 183 mg/l

Talog u slatkoj vodi

Vrijednost: 572 mg/kg

Talog u moru

Vrijednost: 57.2 mg/kg

Postrojenje za obradu fekalija

Vrijednost: 20000 mg/l

Zemlja

Vrijednost: 50 mg/kg

8.2 Nadzor nad izloženošću

Odgovarajući inženjerski mehanizmi

Tehničke mjere

Održavati vrijednosti koncentracija u zraku unutar normi za

granične vrijednosti izloženosti na radu.

Djelotvoran odvodno ventilacijski sustav. Održavati vrijednosti

koncentracija u zraku unutar normi za granične vrijednosti

izloženosti na radu.

Individualne mjere zaštite

Higijenske mjere

Rukovati u skladu s važećom industrijskom higijenom i

sigurnosnom praksom. Skinuti i oprati kontaminiranu odjeću prije

ponovnog korištenja. Nakon rukovanja temeljito oprati lice, ruke i

izloženu kožu.

Zaštita očiju/lica (EN 166)

Zaštitne naočale

Stitnik za lice

Zaštita ruku (EN 374)

Nije potrebna posebna zaštitna oprema.

Zaštita kože i tijela (EN

14605)

Nije potrebna posebna zaštitna oprema.

Zaštita organa za disanje

(EN 143, 14387)

Nije potrebna ako su koncentracije ispod GVI vrijednosti Koristiti

certificiranuzaštitnu opremu za disanje koja prati EU zahtjeve

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

Prema Uredbi (EZ) br. 1907/2006

PRACTICEPROTECT SURFACE DISINFECTION ALCOHOL (60 PERCENT) SPRAY

117008E

8 / 15

(89/656/EEZ, 89/686/EEZ) ili slično kada se respiratorni rizici ne

mogu izbjeći ili ograničiti tehničkim mjerama kolektivne zaštite ili

mjerama, metodama i postupcima organizacije rada.

Nadzor nad zaštitom okoliša

Opći savjeti

: Osigurajte okolicu mjesta pohrane.

ODJELJAK 9. FIZIKALNA I KEMIJSKA SVOJSTVA

9.1 Informacije o osnovnim fizikalnim i kemijskim svojstvima

Agregatno stanje

: tekućina

Boja

: svijetlo žut

Miris

: limun

8.0, 100 %

Plamište

25 °C zatvoreni sud

Prag osjetljivosti mirisa

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine

Točka topljenja/Točka

topljenja

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine

Početna točka vrenja i

raspon vrenja

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine

Hlapivost

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine

Zapaljivost (kruta tvar, plin)

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine

Gornja granica

eksplozivnosti

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine

Donja granica eksplozivnosti

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine

Tlak pare

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine

Relativna gustoća pare

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine

Relativna gustoća

Topljivost u vodi

topivo

Topivost u drugim

sredstvima za otapanje

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine

Koeficijent raspodjele n-

oktanol/voda

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine

Temperatura

samozapaljenja

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine

Termička razgradnja

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine

Viskoznost, kinematička

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine

Eksplozivna svojstva

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine

Oksidirajuća svojstva

Tvar ili mješavina nije klasificirana kao oksidirajuća.

9.2 Ostali podaci

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

Prema Uredbi (EZ) br. 1907/2006

PRACTICEPROTECT SURFACE DISINFECTION ALCOHOL (60 PERCENT) SPRAY

117008E

9 / 15

ODJELJAK 10. STABILNOST I REAKTIVNOST

10.1 Reaktivnost

Nisu poznate opasne reakcije u uvjetima uobičajene uporabe.

10.2 Kemijska stabilnost

Stabilno u normalnim uvjetima.

10.3 Mogućnost opasnih reakcija

Nisu poznate opasne reakcije u uvjetima uobičajene uporabe.

10.4 Uvjeti koje treba izbjegavati

Toplina, plamenovi i iskre.

10.5 Inkompatibilni materijali

Nisu poznati.

10.6 Opasni proizvodi raspadanja

Produkti raspadanja mogu uključivati sljedeće materijale:

ugljikovi oksidi

Dušikovi oksidi (NOx)

sumporni oksidi

Fosforovi oksidi

ODJELJAK 11. TOKSIKOLOŠKE INFORMACIJE

11.1 Informacije o toksikološkim učincima

Informacije o vjerojatnim

načinima izlaganja

Inhalacija, Dodir s očima, Dodir s kožom

Proizvod

Akutna oralna toksičnost

: Nema raspoloživih podataka o ovom proizvodu.

Akutna toksičnost pri

udisanju

: Nema raspoloživih podataka o ovom proizvodu.

Akutna kožna toksičnost

: Nema raspoloživih podataka o ovom proizvodu.

Nadraživanje i nagrizanje

kože

: Nema raspoloživih podataka o ovom proizvodu.

Ozbiljno oštećenje

oka/nadraživanje oka

: Nadražaj očiju

Na temelju dostupnih podataka, kriteriji klasifikacije nisu ispunjeni.

Senzibilizacija kože ili dišnih

: Nema raspoloživih podataka o ovom proizvodu.

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

Prema Uredbi (EZ) br. 1907/2006

PRACTICEPROTECT SURFACE DISINFECTION ALCOHOL (60 PERCENT) SPRAY

117008E

10 / 15

puteva

Karcinogenost

: Nema raspoloživih podataka o ovom proizvodu.

Učinci na razmnožavanje

: Nema raspoloživih podataka o ovom proizvodu.

Mutagenost zametnih stanica

: Nema raspoloživih podataka o ovom proizvodu.

Teratogenost

: Nema raspoloživih podataka o ovom proizvodu.

Specifična toksičnost za

ciljne organe/sustavna

toksičnost (jednokratna

izloženost)

: Nema raspoloživih podataka o ovom proizvodu.

Specifična toksičnost za

ciljne organe/sustavna

toksičnost (opetovana

izloženost)

: Nema raspoloživih podataka o ovom proizvodu.

Aspiracijska toksičnost

: Nema raspoloživih podataka o ovom proizvodu.

Sastojci

Akutna oralna toksičnost

: propan-2-ol

LD50 Štakor: 5,840 mg/kg

prolpilen glikol

LD50 Štakor: 22,000 mg/kg

Sastojci

Akutna toksičnost pri

udisanju

: propan-2-ol

4 h LC50 Štakor: 30 mg/l

prolpilen glikol

4 h LC50 Štakor: 158.5 mg/l

Sastojci

Akutna kožna toksičnost

: propan-2-ol

LD50 Zec: 12,870 mg/kg

Potencijalno djelovanje na zdravlje

Oči

Uzrokuje jako nadraživanje oka.

Koža

Zdravstvena oštećenja nisu poznata, niti su za očekivati pri

normalnoj upotrebi.

Gutanje

Zdravstvena oštećenja nisu poznata, niti su za očekivati pri

normalnoj upotrebi.

Inhalacija

Udisanje može prouzrokovati učinke na centralni živčani sustav.

Kronično izlaganje

Zdravstvena oštećenja nisu poznata, niti su za očekivati pri

normalnoj upotrebi.

Iskustvo s izlaganjem ljudi

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

Prema Uredbi (EZ) br. 1907/2006

PRACTICEPROTECT SURFACE DISINFECTION ALCOHOL (60 PERCENT) SPRAY

117008E

11 / 15

Dodir s očima

Crvenilo, Bol, Nadraživanje

Dodir s kožom

Nisu poznati ili očekivani nikakvi simptomi.

Gutanje

Nisu poznati ili očekivani nikakvi simptomi.

Inhalacija

Vrtoglavica, Pospanost

ODJELJAK 12. EKOLOŠKE INFORMACIJE

12.1 Ekotoksičnost

Utjecaj na okoliš

Proizvod nema poznatih ekotoksičnih posljedica.

Proizvod

Otrovnost za ribe

: Nema raspoloživih podataka

Toksično za daphnia i ostale

vodene beskičmenjake.

: Nema raspoloživih podataka

Otrovnost za alge

: Nema raspoloživih podataka

Sastojci

Otrovnost za ribe

: propan-2-ol

96 h LC50 Pimephales promelas (Debeloglava gavčica): 9,640

mg/l

prolpilen glikol

96 h LC50: > 10,000 mg/l

Sastojci

Toksično za daphnia i ostale

vodene beskičmenjake.

: propan-2-ol

LC50 Daphnia magna (Vodenbuha): > 10,000 mg/l

prolpilen glikol

48 h EC50: 18,340 mg/l

Sastojci

Otrovnost za alge

: prolpilen glikol

96 h EC50: 19,000 mg/l

12.2 Postojanost i razgradivost

Proizvod

Nema raspoloživih podataka

Sastojci

Biorazgradljivost

propan-2-ol

Rezultat: Biološki vrlo razgradljivo.

propan-1-ol

Rezultat: Biološki vrlo razgradljivo.

prolpilen glikol

Rezultat: Biološki vrlo razgradljivo.

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

Prema Uredbi (EZ) br. 1907/2006

PRACTICEPROTECT SURFACE DISINFECTION ALCOHOL (60 PERCENT) SPRAY

117008E

12 / 15

12.3 Bioakumulacijski potencijal

Nema raspoloživih podataka

12.4 Pokretljivost u tlu

Nema raspoloživih podataka

12.5 Rezultati procjene PBT i vPvB svojstava

Proizvod

Ocjena

Ova tvar/smjesa ne sadrži komponente koje se smatraju

postojanim, bioakumulirajućima i toksičnima (PBT), ili jako

postojanim i jako bioakumulirajućima (VPvB) na razinama od

0.1% ili više.

12.6 Ostali štetni učinci

Nema raspoloživih podataka

ODJELJAK 13. ZBRINJAVANJE

Odlažite u skladu s europskim direktivama o otpadu i opasnom otpadu.Kodove otpada bi trebao

odrediti korisnik, po mogućnosti u dogovoru s nadležnim organima za zbrinjavanje otpada.

13.1 Metode postupanja s otpadom

Proizvod

: Uvijek kada je moguće se preferira recikliranje od odlaganja ili

spaljivanja. Ukoliko se ne može sprovesti recikliranje, odlagati u

skladu s lokalnim uredbama. Otpad odlažite na ovlaštena

odlagališta namijenjena toj svrsi.

Kontaminirana ambalaža

: Odlagati kao neupotrijebljen proizvod. Prazne spremnike treba

dostaviti ovlaštenoj osobi za postupanje s otpadom na recikliranje

ili odlaganje. Prazni spremnici se ne smiju ponovno upotrebljavati.

Odložite u skladu s mjesnim, državnim i federalnim propisima.

Smjernice za izbor koda za

otpad

: Organic wastes containing dangerous substances. If this product

is used in any further processes, the final user must redefine and

assign the most appropriate European Waste Catalogue Code. It

is the responsibility of the waste generator to determine the

toxicity and physical properties of the material generated to

determine the proper waste identification and disposal methods in

compliance with applicable European (EU Directive 2008/98/EC)

and local regulations.

ODJELJAK 14. INFORMACIJE O PRIJEVOZU

Pošiljatelj je odgovoran osigurati da pakiranje, etiketiranje i obilježavanje je u skladu sa odabranim

načinom prijevoza.

Kopneni prijevoz (ADR/ADN/RID)

14.1 UN broj

1987

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

Prema Uredbi (EZ) br. 1907/2006

PRACTICEPROTECT SURFACE DISINFECTION ALCOHOL (60 PERCENT) SPRAY

117008E

13 / 15

14.2 Pravilno otpremno ime

prema UN-u

ALKOHOLI, N.D.N.

(izopropanol, Propanol)

14.3 Razred(i) opasnosti pri

prijevozu

14.4 Skupina pakiranja

14.5 Opasnosti za okoliš

14.6 Posebne mjere opreza

za korisnike

Nijedan

Zračni prijevoz (IATA)

14.1 UN broj

1987

14.2 Pravilno otpremno ime

prema UN-u

Alcohols, n.o.s.

(izopropanol, Propanol)

14.3 Razred(i) opasnosti pri

prijevozu

14.4 Skupina pakiranja

14.5 Opasnosti za okoliš

14.6 Posebne mjere opreza

za korisnike

Nijedan

Morski prijevoz (IMDG/IMO)

14.1 UN broj

1987

14.2 Pravilno otpremno ime

prema UN-u

ALCOHOLS, N.O.S.

(izopropanol, Propanol)

14.3 Razred(i) opasnosti pri

prijevozu

14.4 Skupina pakiranja

14.5 Opasnosti za okoliš

14.6 Posebne mjere opreza

za korisnike

Nijedan

14.7 Prijevoz u rasutom

stanju prema aneksu II

konvencije MARPOL 73/78 i

IBC kodu

Nije primjenjivo

ODJELJAK 15. INFORMACIJE O PROPISIMA

15.1 Propisi u području sigurnosti, zdravlja i okoliša/posebno zakonodavstvo za tvar ili smjesu

Nacionalni propisi

Obratiti pažnju na Direktivu 94/33/EZ o zaštiti mladih ljudi na poslu.

Druge uredbe

Zakon o kemikalijama, Pravilnik o dokumentaciji za ocjenu aktivne

tvari u biocidnim pripravcima, dokumentaciji za ocjenu biocidnih

pripravaka, postupcima ocjenjivanja biocidnih pripravaka i njihove

uporabe te o vrstama biocidnih pripravaka s njihovim opisima i

jedinstvenim načelima za ocjenjivanje biocidnih pripravaka,

Pravilnik o popisu aktivnih tvari u biocidnim pripravcima, Pravilnik

o popisu postojećih aktivnih tvari dopuštenih u biocidnim

pripravcima, Pravilnik o popisu postojećih aktivnih tvari koje nisu

dopuštene u biocidnim pripravcima, Pravilnik o graničnim

vrijednostima izloženosti opasnim tvarima pri radu i o biološkim

graničnim vrijednostima, Zakon o zaštiti na radu, Zakon o

prijevozu opasnih tvari, Pravilnik o deterdžentima.

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

Prema Uredbi (EZ) br. 1907/2006

PRACTICEPROTECT SURFACE DISINFECTION ALCOHOL (60 PERCENT) SPRAY

117008E

14 / 15

15.2 Procjena sigurnosti kemikalija

Ovaj proizvod sadrži supstance za koje su Procjene sigurnosti kemikalija još uvijek neophodne.

ODJELJAK 16. OSTALE INFORMACIJE

Postupak se koristio za razvrstavanje prema

prema uredbi (EZ) br. 1272/2008 (CLP)

Razvrstavanje

Opravdanje

Zapaljive tekućine 3, H226

Na temelju podataka o proizvodima ili procjene

Nadražaj očiju 2, H319

Na temelju podataka o proizvodima ili procjene

Specifična toksičnost za ciljne organe/sustavna

toksičnost - jednokratna izloženost 3, H336

Način izračuna

Cjelovit tekst H-izjava

H225

Lako zapaljiva tekućina i para.

H318

Uzrokuje teške ozljede oka.

H319

Uzrokuje jako nadraživanje oka.

H336

Može izazvati pospanost ili vrtoglavicu.

Cjelovit tekst ostalih skraćenica

ADN - Europskog sporazuma o međunarodnom prijevozu opasnih tvari unutarnjim plovnim

putovima; ADR - Europski sporazum o međunarodnom cestovnom prijevozu opasnih tvari; AICS -

Australijski popis kemijskih tvari; ASTM - Američko društvo za ispitivanje materijala; bw - Tjelesna

masa; CLP - Klasifikacija uredbe o označavanju ambalaže; Uredba (EC) br. 1272/2008; CMR -

Kancerogen,

mutagen

reproduktivni

otrov;

Standard

Njemačkog

instituta

standardizaciju; DSL - Popis domaćih tvari (Kanada); ECHA - Europska agencija za kemikalije;

EC-Number - Broj Europske zajednice; ECx - Koncentracija povezana s x% odgovorom; ELx -

Stopa učitavanja povezana s x% odgovorom; EmS - Hitni raspored; ENCS - Postojeće i nove

kemijske tvari (Japan); ErCx - Koncentracija povezana s x% stopom rasta odgovora; GHS -

Globalno usklađen sustav; GLP - Dobra laboratorijska praksa; IARC - Međunarodna agencija za

istraživanje raka; IATA - Međunarodna udruga za zračni prijevoz; IBC - Međunarodni kodeks za

gradnju i opremanje brodova koji prevoze opasne kemikalije u rasutom stanju; IC50 - Pola

maksimalne koncentracije inhibitora; ICAO - Međunarodna organizacija za civilno zrakoplovstvo;

IECSC - Popis postojećih kemijskih tvari u Kini; IMDG - Međunarodni pomorski pravilnik za

prijevoz opasnih tvari; IMO - Međunarodna pomorska organizacija; ISHL - Zakon o industrijskoj

sigurnosti i zdravlju (Japan); ISO - Međunarodna organizacija za standardizaciju; KECI - Popis

postojećih kemikalija Koreje; LC50 - Smrtonosna koncentracija za 50% testirane populacije; LD50

Smrtonosna

doza

testirane

populacije

(Srednja

smrtonosna

doza);

MARPOL

Međunarodna konvencija o sprječavanju onečišćenja s brodova; n.o.s.

- Koji nije definiran

drugačije;

NO(A)EC

Nije

promatrana

(negativan)

koncentracija

učinka;

NO(A)EL

Nije

promatrano (negativan) razina učinka; NOELR - Nije primjetan učinak stope učitavanja; NZIoC -

Popis kemikalija Novog Zelanda; OECD - Organizacija za ekonomsku suradnju i razvoj; OPPTS -

Ured kemijske sigurnosti i sprječavanja onečišćenja; PBT - Postojana, bioakumulativna i otrovna

tvar; PICCS - Popis kemikalija i kemijskih tvari Filipina; (Q)SAR - (Kvantitativno) Struktura

aktivnosti odnosa; REACH - Uredba (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća o

registriranju, ocjenjivanju, odobravanju i ograničavanju kemikalija; RID - Propisi o međunarodnom

prijevozu opasnih tvari željeznicom; SADT - Samoubrzanje temperature raspadanja; SDS -

Sigurnosni podatkovni list; TCSI - Popis kemijskih tvari Tajvana; TRGS - Tehnička pravila za

opasne tvari; TSCA - Zakon o kontroli otrovnih tvari (SAD); UN - Ujedinjene nacije; vPvB - Vrlo

postojani i vrlo bioakumulacijski

Pripremio

Poslovi vezani za zakonske propise

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

Prema Uredbi (EZ) br. 1907/2006

PRACTICEPROTECT SURFACE DISINFECTION ALCOHOL (60 PERCENT) SPRAY

117008E

15 / 15

Brojevi navedeni u sigurnosnim listama (MSDS) dani su u obliku: 1,000 ,000 = 1 miljun and 1,000

= 1 tisuća. 0.1 = 1 destinka i 0.001 = 1 tisucinka.

PREPRAVLJENI PODACI: Znatne promjene zdravstvenih podataka za ovu reviziju su obilježene

na lijevoj margini MSDS-a.

Podaci u ovom sigurnosno-tehničkom listu odgovaraju našim saznanjima, informacijama i

uvjerenjima na dan izdavanja istog. Informacije sadržane u njemu, dane su samo kao smjernice

za sigurno rukovanje, upotrebu, postupanje, skladištenje, prijevoz i odlaganje otpada i nisu

garancija ili specifikacija kvalitete. Podaci se odnose isključivo na navedenu tvar/smjesu i nisu

nužno važeći za istu tu tvar/smjesu ukoliko se ista koristi sa bilo kojim drugim tvarima ili u bilo

kojem drugom postupku koji nije specificiran u tekstu.

  • Informativni letak za ovaj proizvod trenutno nije dostupan, možete poslati zahtjev na našu službu za korisnike, a mi ćemo vas obavijestiti čim smo u mogućnosti da ga dobiju.

    Zatražite informativni letak za javnost.



  • Dokumenti u drugim jezicima dostupne ovdje

10-11-2018

Pest categorisation of Popillia japonica

Pest categorisation of Popillia japonica

Published on: Thu, 08 Nov 2018 00:00:00 +0100 The Panel on Plant Health performed a pest categorisation of Popillia japonica(Coleoptera: Scarabaeidae) for the EU. P. japonica is a distinguishable species listed in Annex IAII of Council Directive 2000/29/EC. It is native to Japan but established in the USA in the early 20th century. It spreads from New Jersey to most US states east of the Mississippi, some to the west and north into Canada. P. japonica feeds on over 700 plant species. Adults attack folia...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

1-11-2018

Safety evaluation of the food enzyme glucan 1,4‐α‐glucosidase from a genetically modified Aspergillus niger (strain NZYM‐BW)

Safety evaluation of the food enzyme glucan 1,4‐α‐glucosidase from a genetically modified Aspergillus niger (strain NZYM‐BW)

Published on: Wed, 31 Oct 2018 00:00:00 +0100 The food enzyme glucan 1,4‐α‐glucosidase (EC 3.2.1.3) is produced with the genetically modified Aspergillus niger strain NZYM‐BW by Novozymes A/S. The genetic modifications do not give rise to safety concerns. The food enzyme is free from viable cells of the production organism and recombinant DNA. The glucan 1,4‐α‐glucosidase food enzyme is intended to be used in distilled alcohol production and starch processing for the production of glucose syrups. Residu...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

1-11-2018

Pest categorisation of Conotrachelus nenuphar

Pest categorisation of Conotrachelus nenuphar

Published on: Wed, 31 Oct 2018 00:00:00 +0100 The EFSA Panel on Plant Health performed a pest categorisation of Conotrachelus nenuphar (Herbst) (Coleoptera: Curculionidae), for the EU. C. nenuphar is a well‐defined species, recognised as a serious pest of stone and pome fruit in the USA and Canada where it also feeds on a range of other hosts including soft fruit (e.g. Ribes,Fragaria) and wild plants (e.g. Crataegus). Adults, which are not good flyers, feed on tender twigs, flower buds and leaves. Femal...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

1-11-2018

Safety evaluation of the food enzyme α‐amylase from a genetically modified Aspergillus niger (strain NZYM‐MC)

Safety evaluation of the food enzyme α‐amylase from a genetically modified Aspergillus niger (strain NZYM‐MC)

Published on: Wed, 31 Oct 2018 00:00:00 +0100 The food enzyme alpha‐amylase (4‐α‐d‐glucan glucanohydrolase; EC 3.2.1.1) is produced with the genetically modified strain of Aspergillus niger by Novozymes A/S. The genetic modifications do not give rise to safety concerns. The food enzyme is free from viable cells of the production organism and recombinant DNA. This α‐amylase is intended to be used in starch processing for glucose syrups production, beverage alcohol (distilling) processes and baking proces...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

17-10-2018

Applicability of in silico tools for the prediction of dermal absorption for pesticides

Applicability of in silico tools for the prediction of dermal absorption for pesticides

Published on: Tue, 16 Oct 2018 00:00:00 +0200 Based on the “Human in vitro dermal absorption datasets” published as supporting information to the revised EFSA Guidance on Dermal Absorption, in silico models for prediction of absorption across the skin have been evaluated. For this evaluation, a systematic literature search and review was performed, identifying 288 publications describing mathematical models for prediction of dermal absorption. Eleven models potentially relevant to the regulatory assessm...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

17-10-2018

Pest categorisation of Stagonosporopsis andigena

Pest categorisation of Stagonosporopsis andigena

Published on: Tue, 16 Oct 2018 00:00:00 +0200 The Panel on Plant Health performed a pest categorisation of Stagonosporopsis andigena, the causal agent of black blight of potato, for the EU. The pest is a well‐defined fungal species and reliable methods exist for its detection and identification. S. andigena is present in Bolivia and Peru. The pest is not known to occur in the EU and is listed in Annex IAI of Directive 2000/29/EC as Phoma andina, meaning its introduction into the EU is prohibited. The ma...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

16-10-2018

Abond Group Inc. recalls Tubeez Baby Bath Support

Abond Group Inc. recalls Tubeez Baby Bath Support

The bath support’s suction cups may not adhere to the bath surface, making it unstable and cause it to possibly tip over while in use. In addition, an infant can slip underneath the front support bar and become lodged under water posing a drowning hazard.

Health Canada

10-10-2018

Sprayology Issues Voluntary Nationwide Recall of Homeopathic Aqueous-Based Medicines Due to Microbial Contamination

Sprayology Issues Voluntary Nationwide Recall of Homeopathic Aqueous-Based Medicines Due to Microbial Contamination

Eight and Company LLC, d/b/a Sprayology is voluntarily recalling all lots within expiry from 10/18-7/22 of its aqueous-based homeopathic product line for human use. All products manufactured by the contract manufacturer, King Bio, have been recalled due to possible microbial contamination.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

2-10-2018

&quot;The environment has a real impact on the risk of cancer, although it remains difficult to assess&quot;: three questions for Professor Gérard Lasfargues, Managing Director General of the Science for Expertise Division

&quot;The environment has a real impact on the risk of cancer, although it remains difficult to assess&quot;: three questions for Professor Gérard Lasfargues, Managing Director General of the Science for Expertise Division

Despite medical advances, cancer remains the leading cause of death in France.  While active smoking, alcohol consumption and an unbalanced diet continue to be the main causes of cancer mortality, the environment has a real impact on the risk of cancer, although it remains difficult to assess.

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

2-10-2018

Garderie Dépôt recalls Dream on Me Portable Cribs

Garderie Dépôt recalls Dream on Me Portable Cribs

The distance between the top surface of the lowest fixed side and the top surface of the mattress support is lower than what is required by law, posing a fall hazard.

Health Canada

27-9-2018

Health Canada reminds Canadians not to mix caffeinated drinks with alcohol

Health Canada reminds Canadians not to mix caffeinated drinks with alcohol

September 27, 2018 Ottawa Health Canada

Health Canada

13-9-2018

Bravo Packing, Inc. Recalls Performance Dog Raw Pet Food Because of Possible Salmonella Health Risk to Humans and Animals

Bravo Packing, Inc. Recalls Performance Dog Raw Pet Food Because of Possible Salmonella Health Risk to Humans and Animals

Bravo Packing, Inc. of Carneys Point, NJ is recalling all Performance Dog products, a frozen raw pet food, because it has the potential to be contaminated with Salmonella. Salmonella can cause illness in animals eating the products, as well as people who handle contaminated pet products, especially if they have not thoroughly washed their hands after having contact with the products, infected animals or any surfaces exposed to these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-9-2018

Assessment of occupational and dietary exposure to pesticide residues

Assessment of occupational and dietary exposure to pesticide residues

Published on: Mon, 27 Aug 2018 00:00:00 +0200 Plant protection products (PPPs) are pesticides containing at least one active substance that drives specific actions against pests (diseases). PPPs are regulated in the EU and cannot be placed on the market or used without prior authorisation. EFSA assesses the possible risks of the use of active substances to humans and environment. Member States decide whether or not to approve their use at EU level. Furthermore, Member States decide at national level on ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

6-9-2018

Beaumont Bio Med, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of all their Homeopathic Aqueous/Alcohol-Based Medicines due to the Nationwide Recall by the Contract Manufacturer, King Bio, of all their Aqueous-Based Products due to Possible Microbial Contamina

Beaumont Bio Med, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of all their Homeopathic Aqueous/Alcohol-Based Medicines due to the Nationwide Recall by the Contract Manufacturer, King Bio, of all their Aqueous-Based Products due to Possible Microbial Contamina

Beaumont Bio Med, Inc. is voluntarily recalling its entire aqueous/alcohol-based product line for human use, within expiry, to the consumer level. All products manufactured by the contract manufacturer, King Bio, have been recalled due to possible microbial contamination.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-8-2018

Drug and Alcohol Use During Orientation Week

Drug and Alcohol Use During Orientation Week

OTTAWA – For students entering university and colleges across Canada, orientation week is an exciting time to get to know your new school, classmates and roommates. While parties during orientation week are a great way to celebrate, they can present safety challenges, especially when it comes to the use of alcohol and drugs.

Health Canada

17-8-2018

Empack Spraytech Inc. recalls Emzone Brake & Parts Cleaner

Empack Spraytech Inc. recalls Emzone Brake & Parts Cleaner

The products were designed and labelled for professional/trade (GHS) requirements and should have only been sold to industrial clients. However, these products were sold to industrial and retail clients. The professional grade product, which lacks consumer labelling information, including appropriate warnings, may lead to serious injury or property damage.

Health Canada

26-6-2018

Blokhuis: 1 miljoen euro voor Caribisch Preventie- en Sportakkoord

Blokhuis: 1 miljoen euro voor Caribisch Preventie- en Sportakkoord

Voor Caribisch Nederland is er met ingang van 2019 jaarlijks zo’n 1 miljoen euro extra beschikbaar om roken, overgewicht en problematisch alcoholgebruik tegen te gaan en gezond eten, bewegen en sporten te bevorderen. Dat heeft staatssecretaris Paul Blokhuis (VWS) bekend gemaakt bij zijn bezoeken aan Saba en Sint Eustatius.

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

31-5-2018

Fluticasone Propionate Nasal Spray by Apotex Corp: Recall - Due to Potential for Small Glass Particles

Fluticasone Propionate Nasal Spray by Apotex Corp: Recall - Due to Potential for Small Glass Particles

The glass particles could block the actuator and impact the functionality of the pump and expose patients to the glass particles.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-5-2018

Apotex Corp. Issues Voluntary Nationwide Recall of Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg Per Spray 120 Metered Sprays Due to Potential for Small Glass Particles

Apotex Corp. Issues Voluntary Nationwide Recall of Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg Per Spray 120 Metered Sprays Due to Potential for Small Glass Particles

Apotex Corp. is voluntarily recalling one (1) lot of Fluticasone Propionate Nasal Spray, USP, 50 mcg per spray, 120 Metered Sprays, to the consumer level. The Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg per spray 120 Metered Sprays has been found to contain small glass particles. The glass particles could block the actuator and impact the functionality of the pump. The issue was discovered through a customer complaint.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-5-2018

Safe use of personal insect repellents

Safe use of personal insect repellents

While enjoying the warm summer weather, don't forget to protect yourself from pesky bugs that bite! Health Canada is reminding Canadians to use bug spray and other insect repellents safely to avoid mosquito and other bug bites.

Health Canada

23-5-2018

95% Ethyl Alcohol Product by Ethanol Extraction: Recall - Due to a Possible Contamination with Methanol

95% Ethyl Alcohol Product by Ethanol Extraction: Recall - Due to a Possible Contamination with Methanol

Methanol,a highly toxic type of alcohol, can cause serious and sometimes fatal damage if ingested by humans or animals.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

23-5-2018

Ethanol Extraction Recalls Alcohol Product Because of Possible Health Risk

Ethanol Extraction Recalls Alcohol Product Because of Possible Health Risk

Lake Michigan Distilling Company, LLC of La Porte, Indiana, doing business as Ethanol Extraction, is recalling its 95% Ethyl Alcohol product (“Product”) because of possible contamination with methanol, a highly toxic type of alcohol that can cause serious and sometimes fatal damage if ingested by humans or animals.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-5-2018

Homeopathic Teething Drops, Nausea Drops, Intestinal Colic Drops, Stomach Calm, Expectorant Cough Syrup, Silver-Zinc Throat Spray, and Argentum Elixir by MBI Distributing: Recall - Due to a Lack of Adequate Controls

Homeopathic Teething Drops, Nausea Drops, Intestinal Colic Drops, Stomach Calm, Expectorant Cough Syrup, Silver-Zinc Throat Spray, and Argentum Elixir by MBI Distributing: Recall - Due to a Lack of Adequate Controls

Manufacturing products without proper process controls increases the probability that products will vary in strength, quality and purity

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-5-2018

MBI Distributing, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Homeopathic Teething Drops, Nausea Drops, Intestinal Colic Drops, Stomach Calm, Expectorant Cough Syrup, Silver-Zinc Throat Spray, and Argentum Elixir Due to a Lack of Process Controls

MBI Distributing, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Homeopathic Teething Drops, Nausea Drops, Intestinal Colic Drops, Stomach Calm, Expectorant Cough Syrup, Silver-Zinc Throat Spray, and Argentum Elixir Due to a Lack of Process Controls

MBI Distributing, Inc. is voluntarily recalling all lots of homeopathic Teething Drops, Nausea Drops, Intestinal Colic Drops, Stomach Calm, Expectorant Cough Syrup, Silver-Zinc Throat Spray, and Argentum Elixir, within expiry, to the consumer level. The drug products have been found to be manufactured with a lack of adequate controls.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-9-2018

 European Medicines Agency stakeholder interaction on the development of medicinal products for chronic non-infectious liver diseases (PBC, PSC, NASH), European Medicines Agency, London, UK, From: 03-Dec-2018, To: 03-Dec-2018

European Medicines Agency stakeholder interaction on the development of medicinal products for chronic non-infectious liver diseases (PBC, PSC, NASH), European Medicines Agency, London, UK, From: 03-Dec-2018, To: 03-Dec-2018

This workshop on the development of medicines for chronic non-infectious liver diseases, including primary biliary cholangitis, primary sclerosing cholangitis and nonalcoholic steatohepatitis, provides a platform for discussion on appropriate endpoints including validation of surrogate endpoints/biomarkers, suitable study populations, potentially adequate trial designs and the specific challenges with paediatric medicine development. The workshop will support the drafting of a reflection paper on regul...

Europe - EMA - European Medicines Agency

15-5-2018

Aflunov (Seqirus S.r.l.)

Aflunov (Seqirus S.r.l.)

Aflunov (Active substance: Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted)) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3066 of Tue, 15 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

10-5-2018

Inhalation and nasal spray registered medicines

Inhalation and nasal spray registered medicines

New information about application pathways and data requirements for inhalation and nasal spray registered medicines

Therapeutic Goods Administration - Australia