Država: Europska Unija
Jezik: malteški
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
pyriprole
Elanco GmbH
QP53AX26
pyriprole
Klieb
Ektoparasitaċidali għall-użu topiku, inklużi. insettiċidi
Trattament u prevenzjoni ta 'infestazzjoni tal-briegħed (Ctenocephalides canis u C. felis) fil-klieb. L-effikaċja kontra infestazzjonijiet ġodda bil-briegħed tippersisti għal minimu ta '4 ġimgħat. Trattament u prevenzjoni ta 'infestazzjoni ta' qurdien (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) fi klieb. L-effikaċja kontra l-qurdien għadha teżisti għal 4 ġimgħat.
Revision: 10
Awtorizzat
2006-12-18
33 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 34 FULJETT TA’ TAGĦRIF GĦAL: PRAC-TIC SPOT-ON GĦAL KLIEB 1. L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT- TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦALL- MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Il-Ġermanja Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: Elanco France S.A.S. 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Franza 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU PRAC-TIC 56.25 mg soluzzjoni spot-on għal klieb żgħar ħafna PRAC-TIC 137.5 mg soluzzjoni spot-on għal klieb żgħar PRAC-TIC 275 mg soluzzjoni spot-on għal klieb medji PRAC-TIC 625 mg soluzzjoni spot-on għal klieb kbar Pyriprole 3. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA ml fih 125 mg pyriprole bħala soluzzjoni ċara ta’ mingħajr kulur li tkanġi fl-isfar għal applikazzjoni esterna fuq il-ġilda. Pipetta waħda tagħti: DOŻA UNITARJA PYRIPROLE PRAC-TIC għal klieb żgħar ħafna 0.45 ml 56.25 mg PRAC-TIC għal klieb żgħar 1.1 ml 137.5 mg PRAC-TIC għal klieb medji 2.2 ml 275 mg PRAC-TIC għal klieb kbar 5.0 ml 625 mg Is-soluzzjoni fiha wkoll 0.1 % _Butylhydroxytoluene_ (E321) 35 4. INDIKAZZJONI(JIET) It-trattament u l-prevenzjoni ta’ infestazzjoniiet bil-briegħed ( _Ctenocephalides_ _canis u C.felis)_ . It-trattament u l-prevenzjoni ta’ infestazzjonijiet bil-qurdien ( _Ixodes _ _ricinus, _ _Ixodes _ _scapularis, _ _Dermacentor _ _variabilis, _ _Dermacentor _ _reticulatus, _ _Rhipicephalus _ _sanguineus, _ _Amblyomma _ _americanum_ ). It-trattament u l-prevenzjoni ta’ infestazzjonijiet bil-briegħed: PRAC-TIC huwa effettiv kontra infestazzjonijiet ġodda bil-briegħed għal tul minimu ta’ 4 ġimgħat. It-trattament u l-prevenzjoni ta’ infestazzjoniiet bil-qurdien: PRAC-TIC huwa effettiv kontra infestazzjonijiet ġodda bil-qurdien għal tul minimu ta’ 4 ġimgħat. 5. KONTRAINDIKAZZJONIJIET Tużax fuq klieb li għandhom inqas m Pročitajte cijeli dokument
1 ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU PRAC-TIC 56.25 mg soluzzjoni spot-on għal klieb żgħar ħafna PRAC-TIC 137.5 mg soluzzjoni spot-on għal klieb żgħar PRAC-TIC 275 mg soluzzjoni spot-on għal klieb medji PRAC-TIC 625 mg soluzzjoni spot-on għal klieb kbar 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA ml wieħed fih: SUSTANZA ATTIVA: Pyriprole 125 mg Pipetta waħda tagħti: DOŻA UNITARJA PYRIPROLE PRAC-TIC għal klieb żgħar ħafna 0.45 ml 56.25 mg PRAC-TIC għal klieb żgħar 1.1 ml 137.5 mg PRAC-TIC għal klieb medji 2.2 ml 275 mg PRAC-TIC għal klieb kbar 5.0 ml 625 mg SUSTANZI MHUX ATTIVI: 0.1% Butylhydroxytoluene (E321) Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzzjoni _spot-on_ ċara, mingħajr kulur għal kulur li jkanġi fl-isfar, għal applikazzjoni esterna 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Kelb 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦALL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT It-trattament u l-prevenzjoni ta’ infestazzjoniiet bil-briegħed ( _Ctenocephalides_ _canis u C.felis)_ fi klieb. L-effikaċja kontra infestazzjonijiet ġodda bil-briegħed tippersisti għal minimu ta’ 4 ġimgħat. It-trattament u l-prevenzjoni ta’ infestazzjonijiet bil-qurdien ( _Ixodes _ _ricinus, _ _Rhipicephalus _ _sanguineus, _ _Ixodes _ _scapularis, _ _Dermacentor _ _reticulatus, _ _Dermacentor _ _variabilis, _ _Amblyomma _ _americanum_ ) fil-klieb. L-effikaċja kontra l-qurdien tippersisti għal 4 ġimgħat. 3 4.3 KONTRAINDIKAZZJONIJIET Tużax fi klieb li għandhom inqas minn 8 ġimgħat t’età jew b’piż korporali ta’ inqas minn 2 kg. Tużax f’każijiet ta’ sensittività eċċessiva magħrufa għas-sustanzi tal-klassi ta’ phenylpyrazole jew għal xi sustanza oħra mhux attiva. Tużax fuq annimali morda (eż. mard sistemiku, deni) jew fuq annimali li jkunu qegħdin jirkupraw minn marda. Dan il-prodott mediċinali veterinarju ġie speċ Pročitajte cijeli dokument