Plivit D3 4000 IU oralne kapi otopina

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Plivit D3 4000 IU oralne kapi, otopina
  • Doziranje:
  • 4000 IU/ml
  • Farmaceutski oblik:
  • oralne kapi, otopina
  • Sastav:
  • Urbroj: 1 ml (20 kapi) otopine sadrži 4000 IU kolekalciferola
  • Tip recepta:
  • na recept, u ljekarni neponovljivi recept
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Plivit D3 4000 IU oralne kapi, otopina
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 10 ml otopine u bočici s kapaljkom, u kutiji [HR-H-933041801-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-10

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-933041801
  • Datum autorizacije:
  • 12-08-2016
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku; Informacije za bolesnika

Plivit D

3

4000 IU oralne kapi, otopina

kolekalciferol

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Sačuvajte ovu uputu . Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja,obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su

njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.To uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi

Što je Plivit D

i za što se koristi?

Što morate znati prije nego počnete uzimati Plivit D

Kako uzimati Plivit D

kapi?

Moguće nuspojave

Kako čuvati Plivit D

kapi?

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Plivit D

3

i za što se koristi?

Plivit D

sadrži djelatnu tvar kolekalciferol (vitamin D

Plivit D

kapi

se koriste u sljedećim indikacijama:

prevencija rahitisa kod dojenčadi i male djece, posebno ako prehrana nije odgovarajuća (hrana s

premalo

vitamina

smanjena

apsorpcija

vitamina

probavnog

sustava)

kada

onemogućeno izlaganje suncu (zimski mjeseci)

kod povećanih potrebe za vitaminom D (trudnice i dojilje)

u slučaju manjka vitamina D u djece i odraslih

prevencija osteoporoze.

Rahitis je naziv za skupinu bolesti koja nastaje zbog poremećaja mineralizacije (ulaganje kalcija u

hrskavičnu tvar) kosti koje su u fazi rasta (rahitis imaju samo djeca koja još rastu).

Osteoporoza je poremećaj gubitka koštane mase, a tipičan je za žene u postmenopauzi, te može

uzrokovati frakture. Do bolesti dolazi kada osteoklasti (vrsta koštanih stanica) napadaju i razgrađuju

kost, a osteoblasti (vrsta koštanih stanica) nisu u mogućnosti potpuno obnoviti kost, kao što je u

normalnim okolnostima slučaj.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Plivit D

3

?

Nemojte uzimati Plivit D

3

kapi:

ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)

ako imate povećane razine kalcija u krvi (hiperkalcemiju)

Upozorenja i mjere opreza

Budite oprezni s Plivit D3 kapima ako:

H A L M E D

12-08-2016

O D O B R E N O

imate oštećenu funkciju bubrega, odnosno bubrežne kamence.

imate problema sa srcem.

uzimate Plivit D

kapi

trebate voditi računa o ukupnom unosu vitamina D u organizam zbog

mogućnosti

predoziranja

(hipervitaminoza).

Drugi

izvori

vitamina

mogu

biti

različiti

vitaminski pripravci, te hrana poput mlijeka obogaćenog s vitaminom D, riblje ulje, ribe, jaja…)

ukupni dnevni unos vitamina D ne bi trebao biti viši od 1000 IU kako u djece, tako i u trudnica i

dojilja.

dojenčad mogu biti jače osjetljiva na učinke vitamina D te ga u ovoj dobnoj skupini treba davati

s oprezom.

Ovaj lijek sadrži metilparahidroksibenzoat koji može uzrokovati alergijske reakcije (moguće i

reakcije odgođene preosjetljivosti).

Drugi lijekovi i Plivit D

3

kapi

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli, ili biste mogli uzeti bilo koje

druge lijekove.

Plivit D

kapi

mogu stupiti u interakcije (međudjelovanje) sa slijedećim lijekovima:

kolestiramin, kolestipol - lijekovi koji se koriste u liječenju povišenog kolesterola.

neomicin – lijek koji se koristi u liječenju bakterijskih infekcija (antibiotik).

fenitoin – lijek koji se koristi u liječenju epilepsije.

barbiturati – skupina lijekova koji se koriste u liječenju epilepsije.

antacidi – lijekovi koji neutraliziraju želučanu kiselinu.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Plivit D

kapi

su indicirane za vrijeme trudnoće i dojenja, ali se preporučene doze ne smiju prekoračiti.

Vitamin D ulazi u majčino mlijeko, te o tome treba voditi računa kada se vitamin D dodatno daje

dojenčadi.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nema podataka o utjecaju Plivit D

kapi na upravljanje vozilima i strojevima.

3.

Kako uzimati Plivit D

3

kapi?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik

ili ljekarnik. Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Primjena u djece

Prevencija rahitisa

Dojenčad u toku prve godine života: 2-5 kapi (400-1000 IU) na dan, ovisno o preporuci liječnika.

Djeca starija od jedne godine: 2 kapi (400 IU) na dan.

Manjak vitamina D

Dojenčad u toku prve godine života: 2-5 kapi (400-1000 IU) na dan, ovisno o preporuci liječnika.

Djeca starija od 1 godine i adolescenti do 18 godina: 3-5 kapi (600-1000 IU) na dan, ovisno o preporuci

liječnika.

Odrasli

Trudnice i dojilje: 2 kapi (400 IU) na dan.

Manjak vitamina D: 7-10 kapi (1500-2000 IU) na dan, ovisno o preporuci liječnika.

Za prevenciju osteoporoze: 2 – 5 kapi (400 – 1000 IU) na dan.

H A L M E D

12-08-2016

O D O B R E N O

Način primjene

Kapi se uzimaju u žličici soka ili mlijeka.

Jedna kap sadrži približno 200 IU kolekalciferola.

Ako uzmete više Plivit D

3

kapi nego što ste trebali

Ako ste uzeli više Plivit D

kapi nego što ste trebali, javite se svom liječniku ili najbližoj zdravstvenoj

ustanovi.

Ako ste zaboravili uzeti Plivit D

3

kapi

Zaboravite li uzeti Plivit D

kapi, nastavite sa slijedećom uobičajenom dozom. Nemojte uzeti dvostruku

dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka obratite se svom liječniku ili

ljekarniku

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće razviti kod svakoga.

Znakovi

hipervitaminoze

(hiperkalcemije)

mogući

samo

nakon

predoziranja

nekontrolirane

dugotrajne uporabe .

Također, ovaj lijek može izazvati nuspojave iako se primjenjuje u preporučenim dozama.

Nije poznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

bolovi u trbuhu

grčevi u trbuhu

nadutost

zatvor

kolike (uključujući i pogoršanje kolika)

loša probava

povraćanje

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem

nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V*. Prijavljivanjem nuspojava možete

pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Plivit D

3

kapi?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati u hladnjaku (2-8 °C).

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza EXP:. Rok

valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Plivit D

3

kapi sadrže?

Djelatna tvar u Plivit D

kapima je

kolekalciferol

1 ml (20 kapi) otopine sadrži 4000 IU kolekalciferola.

Pomoćne tvari su: metilparahidroksibenzoat; butilhidroksitoluen;

makrogolglicerolhidroksistearat; makrogol; propilenglikol, bezvodna citratna kiselina; bezvodni

natrijev hidrogenfosfat,; pročišćena voda,

H A L M E D

12-08-2016

O D O B R E N O

Kako Plivit D

3

kapi izgledaju i sadržaj pakiranja?

Oralne kapi, otopina.

Bezbojna, bistra do neznatno opalescentna otopina

10 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici s umetnutim plastičnim nastavkom za kapanje i plastičnim

zatvaračem, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Prilaz baruna Filipovića 25

10 000 Zagreb,

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji put revidirana u kolovozu 2016.

H A L M E D

12-08-2016

O D O B R E N O