Plivit C 500 mg tablete

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Plivit C 500 mg tablete
  • Doziranje:
  • 500 mg
  • Farmaceutski oblik:
  • tableta
  • Sastav:
  • Urbroj: jedna tableta sadrži 500 mg askorbatne kiseline
  • Tip recepta:
  • bez recepta, u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Plivit C 500 mg tablete
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-597810833-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-597810833-02] Urbroj: 381-12-01/70-18-04

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-597810833
  • Datum autorizacije:
  • 30-03-2018
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

Plivit C 500 mg tablete

askorbatna kiselina

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako su Vam rekli Vaš liječnik ili

ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što je Plivit C i za što se koristi?

Što morate znati prije nego počnete uzimati Plivit C?

Kako uzimati Plivit C?

Moguće nuspojave

Kako čuvati Plivit C?

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Plivit C i za što se koristi?

Plivit C tablete sadrže askorbatnu kiselinu (vitamin C). Vitamin C je vitamin topljiv u vodi, a u

organizmu sudjeluje u različitim metaboličkim procesima. Ima značajnu ulogu u izgradnji različitih tkiva

(kože, kostiju, zubi, hrskavice, tetiva, krvnih žila), a unosi se hranom jer ga ljudski organizam ne može

sintetizirati.

Plivit C 500 mg tablete se koriste za liječenje nedostatka vitamina C uključujući prevenciju i liječenje

skorbuta (bolesti uzrokovane nedostatkom vitamina C) u odraslih.

Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Plivit C?

Nemojte uzimati Plivit C:

ako ste alergični na askorbatnu kiselinu ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).

ako imate bubrežne kamence.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Plivit C:

ako imate bubrežne kamence.

ako imate nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (nasljedni poremećaj metabolizma crvenih

krvnih stanica).

ako imate hemokromatozu (poremećaj metabolizma željeza koji se očituje u povećanom

odlaganju željeza), sideroblastičnu anemiju (slabokrvnost), talasemiju (nasljedni poremećaj graĎe

hemoglobina).

ako imate šećernu bolest.

H A L M E D

30 - 03 - 2018

O D O B R E N O

Djeca i adolescenti

Zbog jačine djelatne tvari u sastavu lijeka, Plivit C 500 mg tablete nisu prikladne za primjenu u djece. U

djece se primjenjuju tablete od 50 mg.

Drugi lijekovi i Plivit C

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje

druge lijekove.

Prije nego počnete uzimati Plivit C obavijestite Vašeg liječnika ako uzimate neke od sljedećih lijekova:

željezo - vitamin C može povećati njegovu apsorpciju

deferoksamin (lijek koji se koristi za uklanjanje viška željeza iz tijela). Istodobna primjena

vitamina C i deferoksamina povećava toksičnost željeza u tkivima.

sulfonamide (antibiotici odnosno lijekovi za liječenje bakterijskih infekcija). Istodobna primjena

sulfonamida i vitamina C može uzrokovati kristaluriju (kristali u urinu) kao posljedicu stvaranja

kristala sulfonamida u kiselom urinu.

varfarin (lijek koji sprječava zgrušavanje krvi) - vitamin C može smanjiti njegovo djelovanje

oralne kontraceptive (lijekove protiv začeća) - vitamin C povećava razinu estrogena u serumu što

dovodi do neželjenih učinaka

bortezomid (lijek za liječenje multiplog mijeloma) - vitamin C može smanjiti terapijski učinak

bortezomida

ciklosporin (lijek koji se koristi nakon presaĎivanja organa te kod nekih težih oblika bolesti kao

što su psorijaza, artritis i sl.) - vitamin C može smanjiti razine ciklosporina

Pušenje snižava razine askorbatne kiseline (vitamina C), djelatne tvari Plivita C, u krvi.

U visokim dozama (10 g na dan i više) askorbatna kiselina može smanjiti apsorpciju antikoagulansa

(lijekova koji sprječavaju zgrušavanje krvi:derivata kumarina i indandiona, npr. varfarina) iz probavnog

sustava, a snizujući pH (kiselost) mokraće može smanjiti i bubrežnu ponovnu apsorpciju lužnatih

lijekova (amfetamin, triciklički antidepresivi), a potaknuti je u kiselih lijekova.

Askorbatna kiselina (vitamin C) može utjecati na rezultate nekih laboratorijskih pretraga (npr.

odreĎivanje glukoze u mokraći, jetrene probe, odreĎivanje bilirubina, željeza i feritina u krvi,

odreĎivanje pH mokraće, mokraćne kiseline i oksalata, utvrĎivanje krvarenja u stolici). Stoga, zbog svega

navedenog, prestanite uzimati Plivit C tablete 48-72 sata prije navedenih pretraga.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Dnevne potrebe vitamina C tijekom trudnoće i dojenja valja zadovoljiti pravilnom i raznolikom

prehranom.

Trudnice i dojilje ne smiju uzimati doze askorbatne kiseline koje su više od preporučenih dnevnih doza

zbog potencijalno mogućih štetnih posljedica.

Nema podataka o utjecaju vitamina C na plodnost.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nema podataka da Plivit C štetno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

H A L M E D

30 - 03 - 2018

O D O B R E N O

3.

Kako uzimati Plivit C?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili

ljekarnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Odrasli

Preporučena doza je 500-1000 mg (1 do 2 tablete od 500 mg) na dan, tijekom najmanje 2 tjedna.

Način primjene

Za primjenu kroz usta.Tablete treba progutati cijele s čašom vode.

Ako uzmete više Plivit C tableta nego što ste trebali

U slučaju predoziranja ili slučajnog uzimanja prevelike količine Plivit C tableta javite se Vašem liječniku,

ljekarniku ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi.

Simptomi predoziranja askorbatnom kiselinom mogu uključivati mučninu ili povraćanje, grčeve u trbuhu,

proljev, crvenilo kože, glavobolju te blago povećanje mokrenja.

Ako ste zaboravili uzeti Plivit C

Zaboravite li uzeti Plivit C tablete u uobičajeno vrijeme, nastavite sa sljedećom uobičajenom dozom.

Nemojte uzimati dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete uzimati Plivit C

Jedina moguća posljedica prestanka uzimanja Plivit C tableta je da se simptomi zbog kojih ste ih i počeli

koristiti ponovno jave.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Askorbatna kiselina (vitamin C) se obično dobro podnosi.

Nuspojave se javljaju obično nakon dugotrajnog uzimanja velikih doza (doze veće od 600 mg mogu

djelovati blago diuretički (uzrokuju pojačano mokrenje), a oralne doze veće od 1 g na dan mogu izazvati

proljev).

Ostale moguće nuspojave:

Rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):

kod dugotrajne primjene ili visokih doza može doći do hiperoksalurije (povećano izlučivanje oksalata

mokraćom) s mogućnošću nastanka bubrežnih oksalatnih, uratnih ili cistinskih kamenaca

Nepoznate (učestalot se ne može procijeniti na temelju raspoloživih podataka):

hemoliza (uništavanje crvenih krvnih stanica - tijekom dugotrajnog uzimanja visokih doza),

hemolitička anemija (smanjen broj i uništavanje crvenih krvnih stanica - kod primjene visokih doza u

bolesnika s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze)

glavobolja, nesanica

mučnina, povraćanje, žgaravica, grčevi u trbuhu

crvenilo kože

H A L M E D

30 - 03 - 2018

O D O B R E N O

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem

nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Plivit C?

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake

EXP. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Čuvati na temperaturi ispod 25 °C.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Plivit C sadrži?

Djelatna tvar u Plivit C tabletama je askorbatna kiselina.

Jedna Plivit C 500 mg tableta sadrži 500 mg askorbatne kiseline.

Drugi sastojci su: kukuruzni škrob, talk, mikrokristalična celuloza i magnezijev stearat.

Kako Plivit C 500 mg tablete izgledaju i sadržaj pakiranja?

Plivit C 500 mg tablete su bijele do slabo žućkaste okrugle tablete s urezom na jednoj strani i utisnutom

oznakom "Pliva" na drugoj strani tablete, promjera 13 mm.

Urez nije namijenjen za lomljenje tablete.

Plivit C 500 mg tablete dostupne su u pakiranju od 20 i 60 tableta u blisteru, u kutiji.

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Prilaz baruna Filipovića 25

10 000 Zagreb

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u ožujku 2018.

H A L M E D

30 - 03 - 2018

O D O B R E N O