Plimycol 10 mg/g krema
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
19-04-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
19-04-2022
Aktivni sastojci:
klotrimazol
Dostupno od:
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
D01AC01
INN (International ime):
klotrimazol
Doziranje:
10 mg/g
Farmaceutski oblik:
krema
Sastav:
Urbroj: 1 g kreme sadrži 10 mg klotrimazola
Tip recepta:
bez recepta
Proizveden od:
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 1 tuba s 20 g kreme, u kutiji [HR-H-356020173-01] Urbroj: 381-12-01/38-21-03
Datum autorizacije:
2021-03-26
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
PLIMYCOL 10 MG/G KREMA
klotrimazol
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao liječnik
ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 4 tjedna.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Plimycol krema i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Plimycol kremu
3.
Kako primjenjivati Plimycol kremu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Plimycol kremu
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PLIMYCOL KREMA I ZA ŠTO SE KORISTI
Plimycol krema sadrži djelatnu tvar klotrimazol
iz skupine lijekova s protugljivičnim djelovanjem, a
nazivaju se imidazoli. Plimycol krema je lijek protiv gljivica za
lokalno liječenje (na kožu).
Lijek
je
namijenjen
za
liječenje
infekcija
kože
uzrokovanih
gljivicama
i
nekim
drugim
mikroorganizmima. Primjenjuje se za liječenje infekcija kože
stopala, kožne infekcije bilo kojeg dijela
tijela neobraslog dlakama, infekcije nogu uključujući infekcije
kožnih pregiba te gljivične infekcije kože
nazvane pityriasis versicolor koja se manifestira u obliku sitnih
ljuski svjetlije, tamnije, žutosmeĎe ili
ružičaste boje, a može se pojaviti i gubitak kožnoga pigmenta
(depigmentacija).
Plimycol krema primjenjuje se i za liječenje infekcija vanjskih
spolnih organa gljivicama iz roda
_Candida _u žena i muškaraca. Kod žena se infekcija vanjskih
spolnih organa (kandida vulvitis) očituje kao
svrbež, crvenilo, otečenost, i žarenje stidnih usana i dijelova oko
nji
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Plimycol 10 mg/g krema
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g kreme sadrži 10 mg klotrimazola.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
1 g kreme sadrži 40 mg cetilnog alkohola, 40 mg stearilnog alkohola,
150 mg propilenglikola i 10 mg
benzilnog alkohola
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Krema.
Bijela krema.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za topikalno liječenje infekcija uzrokovanih dermatofitima,
kvasnicama i plijesnima (_Trychophyton spp., _
_Epidermophyton spp., Microsporum spp., Candida albicans_, ostale
_Candida spp_.), definiranih kao tinea
pedis
(infekcije
kože
stopala),
tinea
corporis
(kožne
infekcije
bilo
kojeg
dijela
tijela
neobraslog
dlakama), tinea cruris (infekcije nogu uključujući gljivične
infekcije pregiba) pityriasis versicolor, te za
liječenje eritrazme.
Plimycol krema koristi se u žena kod gljivične infekcije stidnih
usana i područja oko njih (kandidni
vulvitis) te u muškaraca kod upale glavića i kožice penisa koju su
uzrokovale kvasnice (kandidni
balanitis).
Moraju se slijediti službene smjernice pravilne primjene
antimikotika.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Plimycol kremu potrebno je nanijeti dva puta dnevno (ujutro i
navečer) na zahvaćenu kožu.
Trajanje primjene
Liječenje treba trajati od 2 do 4 tjedna ovisno o proširenosti i
težini infekcije, a mora se nastaviti još 2
tjedna nakon nestanka simptoma bolesti radi sprečavanja ponavljanja
bolesti. Trajanje liječenja kod
kandidnog vulvitisa i kandidnog balanitisa je 1-2 tjedna.
Ako se simptomi bolesti ni nakon 4 tjedna liječenja ne povuku,
potrebno je potražiti savjet liječnika.
_Pedijatrijska populacija _
Sigurnost i djelotvornost u
djece
i adolescenata je ustanovljena na t
emelju ograničenih kliničkih
iskustava.
Način primjene
Za primjenu na kožu.
H A L M E D
13 - 04 - 2022
O D O B R E N O
2
Kremu je potrebno nanijeti u tankom sloju i lagano utrljati dok se ne
upije. Za površinu veličine dlana
Pročitajte cijeli dokument
