Država: Europska Unija
Jezik: rumunjski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
pirlimicină
Zoetis Belgium SA
QJ51FF90
pirlimycin
Bovine
Antibacteriene pentru uz intramamar
Pentru tratamentul mamitelor subclinice la vacile în lactație din cauza coci Gram-pozitivi sensibile la pirlimicină inclusiv stafilococice organisme, cum ar fi Staphylococcus aureus, ambele penicilinază-pozitive și penicilinază-negativi și stafilococi coagulazo-negativi; streptococice organisme, inclusiv Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae și Streptococcus uberis.
Revision: 15
Autorizat
2001-01-29
14 B.PROSPECT 15 PROSPECT PIRSUE 5 MG/ML SOLUŢIE INTRAMAMARĂ PENTRU BOVINE 1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP MAREA BRITANIE sau Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Pirsue 5 mg/ml soluţie intramamară pentru bovine 3. DECLARAREA SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI) Pirlimicină ( sub formă de pirlimicină clorhidrat) 50 mg/10 ml 4. INDICAŢIE (INDICAŢII) Pentru tratamentul mastitelor subclinice la vacile pentru lapte, determinate de coci Gram pozitivi, susceptibili la acţiunea pirlimicinei, incluzând organismele stafilococice cum ar fi _Staphylococcus _ _aureus_ , atât tulpinile penicilinază pozitivă cât şi cele penicilinază negative, precum şi stafilococii coagulazo-negativi; organismele streptococice, incluzând: _Streptococcus agalactiae, Streptococcus _ _dysgalactiae _ şi _Streptococcus uberis._ 5. CONTRAINDICAŢII Rezistenţă la pirlimicină. Tratamentul infecţiilor cauzate de bacterii Gram negative cum ar fi _E. coli._ Nu se vor trata vacile cu modificări palpabile ale ugerului determinate de mastite subclinice cronice. 16 6. REACŢII ADVERSE Nu se cunosc. Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar. 7. SPECII ŢINTĂ Bovine (vaci pentru lapte). 8. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Administrare intramamară. Se va infuza o seringă (50 mg pirlimicină) în fiecare sfert infectat. Tratame Pročitajte cijeli dokument
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Pirsue 5 mg/ml, soluţie intramamară pentru bovine 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ SUBSTANŢA ACTIVĂ: Pirlimicină ( sub formă de pirlimicină clorhidrat) 50 mg/10 ml Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie intramamară. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 SPECII ŢINTĂ Bovine (vaci pentru lapte). 4.2 INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ Pentru tratamentul mastitelor subclinice la vacile pentru lapte, determinate de coci Gram pozitivi, susceptibili la acţiunea pirlimicinei, incluzând organismele stafilococice cum ar fi _Staphylococcus _ _aureus_ , atât tulpinile penicilinază pozitivă cât şi cele penicilinază negative, precum şi stafilococii coagulazo-negativi; organismele streptococice, incluzând: _Streptococcus agalactiae, Streptococcus _ _dysgalactiae _ şi _Streptococcus uberis. _ 4.3 CONTRAINDICAŢII Rezistenţă la pirlimicină. Tratamentul infecţiilor cauzate de bacterii Gram negative cum ar fi _E. coli._ Nu se vor trata vacile cu modificări palpabile ale ugerului determinate de mastite subclinice cronice. 4.4 ATENŢIONĂRI SPECIALE PENTRU FIECARE SPECIE ŢINTĂ Nu există. 4.5 PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Precauţii speciale pentru utilizare la animale Înainte de instituirea tratamentului trebuie să fie efectuate teste de susceptibilitate faţă de bacteria ţintă. Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale Se va evita contactul cu soluţia. Se vor spăla cu apă şi săpun mâinile şi orice porţiune de piele expusă şi se vor îndepărta hainele contaminate imediat după utilizare. Imediat după contact, se vor spăla ochii cu apă timp de 15 minute. Se vor menţine pleoapele deschise pentru a se asigura contactul complet al ochilor cu apa. 3 4.6 REACŢII ADVERSE (FRECVENŢĂ ŞI GRAVITATE) Nu se cunosc. 4.7 UTILIZARE ÎN PERIOA Pročitajte cijeli dokument