Država: Europska Unija
Jezik: francuski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
pirlimycin
Zoetis Belgium SA
QJ51FF90
pirlimycin
Bétail
Antibactériens pour une utilisation intramammaire
Pour le traitement des mammites subcliniques des vaches en lactation en raison de cocci Gram positif sensibles à pirlimycin y compris les staphylocoques organismes tels que Staphylococcus aureus, à la fois à la pénicillinase-positif et à la pénicillinase-négatifs, et les staphylocoques à coagulase négative; streptococcique organismes, y compris Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae et Streptococcus uberis.
Revision: 15
Autorisé
2001-01-29
14 B. NOTICE 15 NOTICE PIRSUE 5 MG/ML SOLUTION INTRAMAMMAIRE POUR BOVINS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : _ _ _ _ Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIQUE _ _ Fabricant responsable de la libération des lots : Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP, ROYAUME-UNI ou Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIQUE 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Pirsue 5 mg/ml solution intramammaire pour bovins 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Pirlimycine (sous forme de chlorhydrate de Pirlimycin) 50 mg/10 ml 4. INDICATION(S) Traitement des mammites subcliniques des vaches en lactation dues à des cocci Gram-positif sensibles à la pirlimycine, incluant les staphylocoques tels que _Staphylococcus aureus_ (pénicillinase positive ou négative ou coagulase négative) et les streptocoques, tels que _Streptococcus agalactiae_ , _Streptococcus _ _dysgalactiae_ et _Streptococcus uberis_ . 5. CONTRE-INDICATIONS Résistance à la pirlimycine. Traitement des infections dues à des bactéries Gram négatif telles que _Escherichia coli. _ Ne pas traiter les vaches présentant une modification de la mamelle à la palpation due à une mammite subclinique chronique. 16 6. EFFETS INDÉSIRABLES Non connus. Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire. 7. ESPÈCE(S) CIBLE(S) Bovins (vaches laitières en lactation). 8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION Voie intramammaire. Injecter le contenu d’une seringue intramammaire (50 mg de pirlimycine) dans chaque quartier infecté. Le traitement consiste en 8 infusions d’une seringue à Pročitajte cijeli dokument
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Pirsue 5 mg/ml solution intramammaire pour bovins 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE SUBSTANCE ACTIVE : Pirlimycine (sous forme de chlorhydrate de Pirlimycin) 50 mg/10 ml Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution intramammaire. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Bovins (vaches laitières en lactation). 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement des mammites subcliniques des vaches en lactation dues à des cocci Gram-positif sensibles à la pirlimycine, incluant les staphylocoques tels que _Staphylococcus aureus_ , (pénicillinase positive ou négative ou coagulase négative) et les streptocoques, tels que _Streptococcus agalactiae_ , _Streptococcus _ _dysgalactiae_ et _Streptococcus uberis_ . 4.3 CONTRE-INDICATIONS Résistance à la pirlimycine. Traitement des infections dues à des bactéries Gram négatif telles que _Escherichia coli. _ Ne pas traiter les vaches présentant une modification de la mamelle à la palpation due à une mammite subclinique chronique. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l’animal La sensibilité des germes incriminés doit être vérifiée avant le début du traitement. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux Eviter tout contact avec la solution. Se laver les mains et la peau exposée avec de l’eau et du savon et enlever immédiatement les vêtements contaminés après l’usage. En cas de projection dans les yeux, les laver abondamment à l’eau pendant 15 minutes immédiatement après l’exposition. Bien laisser les paupières ouvertes pour assurer un bon contact avec l’eau. 3 4.6 EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ) Non connus. 4.7 UTILISATION EN CAS DE GESTATION, DE LACTATION OU DE Pročitajte cijeli dokument