Piperacilin/tazobaktam Sandoz 4 g/0,5 g prašak za otopinu za infuziju
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
01-09-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
29-12-2023
Aktivni sastojci:
piperacilinnatrij tazobaktamnatrij
Dostupno od:
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
J01CR05
INN (International ime):
piperacilinnatrij tazobaktamnatrij
Doziranje:
4,5 g
Farmaceutski oblik:
prašak za otopinu za infuziju
Sastav:
Urbroj: 1 bočica sadrži 4 g piperacilina i 0,5 g tazobaktama u obliku natrijevih soli
Tip recepta:
na recept ograničeni recept
Proizveden od:
Sandoz GmbH, Kundl, Austrija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-581832628-01] Urbroj: 381-12-01/38-17-05
Datum autorizacije:
2017-05-31
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
PIPERACILIN/TAZOBAKTAM SANDOZ 4 G/0,5 G PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INFUZIJU
piperacilin, tazobaktam
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Piperacilin/tazobaktam Sandoz i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati
Piperacilin/tazobaktam Sandoz
3. Kako primjenjivati Piperacilin/tazobaktam Sandoz
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Piperacilin/tazobaktam Sandoz
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE PIPERACILIN/TAZOBAKTAM SANDOZ I ZA ŠTO SE KORISTI
Piperacilin pripada skupini lijekova koji se nazivaju penicilinski
antibiotici širokog spektra.
Djelotvoran je protiv mnogih vrsta bakterija. Tazobaktam može
spriječiti da neke otporne bakterije
prežive učinke piperacilina. To znači da piperacilin i tazobaktam
uništavaju još više vrsta bakterija
kada se primjenjuju zajedno.
Piperacilin/tazobaktam Sandoz se primjenjuje u odraslih i adolescenata
za liječenje bakterijskih
infekcija poput onih koje zahvaćaju donje dišne putove (pluća),
mokraćne putove (bubrege i mjehur),
trbušnu šupljinu, kožu ili krv. Piperacilin se može koristiti za
liječenje bakterijskih infekcija u
bolesnika sa smanjenim brojem bijelih krvnih stanica (smanjena
otpornost na infekcije).
Piperacilin/tazobaktam Sandoz se primjenjuje u djece u dobi od 2 do 12
godina za liječenje infekcija
trbušne šupljine, kao što su upala crvuljka slijepog crijeva,
peritonitis (infekcija tekućine i
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Piperacilin/tazobaktam Sandoz 4 g/0,5 g prašak za otopinu za infuziju
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 bočica sadrži 4 g piperacilina i 0,5 g tazobaktama u obliku
natrijevih soli.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
1 bočica sadrži 9,44 mmol (što odgovara 217 mg) natrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
Otopina pripremljena s 20 ml otapala sadrži 200 mg/ml piperacilina i
25 mg/ml tazobaktama.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za otopinu za infuziju.
Bijeli do gotovo bijeli prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Piperacilin/tazobaktam Sandoz je indiciran za liječenje sljedećih
infekcija, u odraslih i djece starije od
2 godine (vidjeti dijelove 4.2. i 5.1.):
Odrasli i adolescenti
–
teške pneumonije, uključujući bolnički stečene pneumonije i
pneumonije u ventiliranih bolesnika
(VAP)
–
komplicirane infekcije mokraćnog sustava (uključujući
pijelonefritis)
–
komplicirane intraabdominalne infekcije
–
komplicirane infekcije kože i mekih tkiva (uključujući infekcije
dijabetičkog stopala)
Liječenje bolesnika s bakteremijom koja je povezana, ili se sumnja da
je povezana s gore navedenim
infekcijama.
Piperacilin/tazobaktam Sandoz se može koristiti u liječenju
bolesnika s neutropeničnom vrućicom ako
se sumnja da je uzrokovana bakterijskom infekcijom.
Djeca u dobi od 2 do 12 godina
–
komplicirane intraabdominalne infekcije
Piperacilin/tazobaktam Sandoz se može koristiti u liječenju djece s
neutropeničnom vrućicom ako se
sumnja da je uzrokovana bakterijskom infekcijom.
Potrebno je pridržavati se službenih smjernica o pravilnoj uporabi
antibakterijskih lijekova.
H A L M E D
20 - 12 - 2023
O D O B R E N O
2
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doza i učestalost primjene lijeka Piperacilin/tazobaktam Sandoz ovise
o ozbiljnosti i mjestu infekcije i
očekivanom patogenu.
_ODRASLI I ADOLESCENTI _
_Infekcije _
Uobičajena doza je 4 g piperacilina/0,5 g tazobaktama svakih 8 sati.
Kod nozokomijalne p
Pročitajte cijeli dokument
