Država: Europska Unija
Jezik: malteški
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
pioglitazone hydrochloride
Accord Healthcare S.L.U.
A10BG03
pioglitazone
Drogi użati fid-dijabete
Diabetes Mellitus, Tip 2
Pioglitazone huwa indikat fit-trattament tad-dijabete tat-tip 2 mellitus:kif monotherapyin pazjenti adulti (speċjalment pażjenti b'piż żejjed) li mhumiex ikkontrollati biżżejjed bid-dieta u l-eżerċizzju li għalihom metformin mhux adattat minħabba kontra-indikazzjonijiet jew intolleranza. Wara l-bidu tat-terapija b'pioglitazone, il-pazjenti għandhom jiġu riveduti wara 3 sa 6 xhur biex tevalwa l-adegwatezza tal-rispons għall-kura (e. it-tnaqqis fl-HbA1c). F'pazjenti li jonqsu li juru rispons adegwat, pioglitazone għandu jitwaqqaf. Fid-dawl tar-riskji potenzjali fit-tul mal-terapija, it-tobba għandhom jikkonfermaw fil-sussegwenti ta 'rutina reviżjonijiet li l-benefiċċju ta' pioglitazone jinżamm.
Revision: 7
Awtorizzat
2012-03-21
34 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 35 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT PIOGLITAZONE ACCORD 15 MG PILLOLI PIOGLITAZONE ACCORD 30 MG PILLOLI PIOGLITAZONE ACCORD 45 MG PILLOLI Pioglitazone AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK - Żomm dan il-fuljett. Jista jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok xi aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT: 1. X’inhu Pioglitazone Accord u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Pioglitazone Accord 3. Kif għandek tieħu Pioglitazone Accord 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Pioglitazone Accord 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU PIOGLITAZONE ACCORD U GĦALXIEX JINTUŻA Pioglitazone Accord fih pioglitazone. Huwa mediċina anti-dijabetika użata biex tikkura dijabete mellitus tat-tip 2 (mhux dipendenti mill-insulina) fl-adulti, meta metformin ma jkunx xieraq jew ikun naqas li jaħdem b’mod adegwat. Din hija d-dijabete li ġeneralment tiżviluppa fi stat adult. Pioglitazone Accord jgħin biex jikkontrolla l-livell ta’ zokkor fid-demm tiegħek meta jkollok dijabete tat-tip 2 billi jgħin lil ġismek jagħmel użu aħjar mill-insulina li qed jipproduċi. It-tabib tiegħek ser jiċċekkja jekk Pioglitazone Accord qed jaħdem 3 sa 6 xhur wara li tibda tieħdu. Pioglitazone Accord jista jintuża waħdu f’pazjenti li ma jistgħux jieħdu metformin, u fejn trattament ma’ dieta u eżercizzju naqas milli jikkontrolla z-zokkor fid-demm jew jista’ jittieħed flimkien ma’terapiji oħra (bħal metformin, sulphonylurea jew insulina) li naqs Pročitajte cijeli dokument
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Pilloli Pioglitazone Accord 15 mg Pilloli Pioglitazone Accord 30 mg Pilloli Pioglitazone Accord 45 mg 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Pilloli Pioglitazone Accord 15 mg Kull pillola fiha 15 mg ta’ pioglitazone (bħala hydrochloride). _Eċċipjent b’effett magħruf: _ Kull pillola fiha 37.24 mg ta’ lactose monohydrate (ara sezzjoni 4.4). Pilloli Pioglitazone Accord 30 mg Kull pillola fiha 30 mg ta’ pioglitazone (bħala hydrochloride). _Eċċipjent b’effett magħruf: _ Kull pillola fiha 74.46 mg ta’ lactose monohydrate (ara sezzjoni 4.4). Pilloli Pioglitazone Accord 45 mg Kull pillola fiha 45 mg ta’ pioglitazone (bħala hydrochloride). _Eċċipjent b’effett magħruf: _ Kull pillola fiha 111.70 mg ta’ lactose monohydrate (ara sezzjoni 4.4). Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola Pilloli Pioglitazone Accord 15 mg Il-pilloli huma bojod għal abjad jagħti fil griż, tondi, bikonvessi, mhux miksijin u mmarkati b’‘P’ fuq naħa waħda u b’‘15’ fuq in-naħa l-oħra. Pilloli Pioglitazone Accord 30 mg Il-pilloli huma bojod għal abjad jagħti fil griż, ċatti, tondi, mhux miksijin bi truf iċċanfrati u mmarkati b’‘PIO’ fuq naħa waħda u b’‘30’ fuq in-naħa l-oħra. Pilloli Pioglitazone Accord 45 mg Il-pilloli huma bojod għal abjad jagħti fil griż, ċatti, tondi, mhux miksijin bi truf iċċanfrati u mmarkati b’‘PIO’ fuq naħa waħda u b’‘45’ fuq in-naħa l-oħra. 3 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Pioglitazone huwa ndikat bħala kura sekondarja jew terzjarja ta’ dijabete mellitus tat-tip 2 kif deskritt hawn taħt: bħala MONOTERAPIJA - F’pazjenti adulti (speċjalment pażjenti b’piż żejjed) li mhumiex ikkontrollati sew minn dieta u eżerċizzju li għalihom metformin mhux adattat minħabba kontra- indikazzjonijiet jew intolleranza. bħala TERAPIJA DOPPJA MILL-ĦALQ f’taħlita ma’ - metformin Pročitajte cijeli dokument