Pholcodin Alkaloid za djecu 4 mg/5 ml oralna otopina
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
03-07-2018
Svojstava lijeka
(SPC)
03-07-2018
Aktivni sastojci:
pholcodinum
Dostupno od:
Alkaloid d.o.o., Slavonska avenija 6 A, Zagreb
ATC koda:
R05DA08
INN (International ime):
pholcodinum
Doziranje:
4 mg/5 ml
Farmaceutski oblik:
oralna otopina
Sastav:
Urbroj: 5 ml oralne otopine za djecu sadrži 4 mg folkodin hidrata
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
Alkaloid - int d.o.o., Ljubljana, Slovenija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 1 bočica sa 60 ml otopine, odmjerni dozator, u kutiji [HR-H-134722630-01] Urbroj: 381-12-01/38-18-10
Datum autorizacije:
2018-02-13
Uputa o lijeku
_ _
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
PHOLCODIN ALKALOID ZA DJECU 4 MG/5 ML ORALNA OTOPINA
folkodin hidrat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima._ _Može
im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Pholcodin Alkaloid i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Pholcodin Alkaloid?
3.
Kako uzimati Pholcodin Alkaloid?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Pholcodin Alkaloid?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PHOLCODIN ALKALOID I ZA ŠTO SE KORISTI?
Pholcodin Alkaloid sadrži djelatnu tvar folkodin hidrat koji je
derivat morfina i pripada skupini
antitusika sa središnjim djelovanjem. Djeluje na centar za kašalj u
produljenoj moždini inhibirajući
refleks kašlja.
Pholcodin Alkaloid se koristi za ublažavanje akutnog nadražajnog,
neproduktivnog (suhog) kašlja
uzrokovanog oboljenjima dišnih puteva.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PHOLCODIN ALKALOID?
NEMOJTE UZIMATI PHOLCODIN ALKALOID:
-
ako ste alergični na folkodin hidrat i druge opijate ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6.);
-
ako imate poteškoća s disanjem (npr. plućni edem);
-
ako imate napadaj astme;
-
ako imate produktivni kašalj (kašalj s iskašljavanjem sekreta);
-
ako uzimate lijek koji pripada skupini MAO inhibitora (koriste se za
liječenje depresije) ili ako
nije prošlo više od dva tjedna od prestanka liječenja s njima.
Pholcodin Alkaloid ne smije se primjenjivati u djece mlaĎe od 6
godina.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vaš
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
_ _
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
PHOLCODIN ALKALOID 15 mg/15 ml oralna otopina
PHOLCODIN ALKALOID za djecu 4 mg/5 ml oralna otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Pholcodin Alkaloid 15 mg/15 ml oralna otopina
15 ml oralne otopine sadrži 15 mg folkodin hidrata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 15 ml oralne otopine sadrži 2,5 g
fruktoze, 3 mg
propilparahidroksibenzoata (E216), 12 mg metilparahidroksibenzoata
(E218) te azo boje sunset yellow
(E110) i ponceau 4R (E 124) u aromi jagode.
Pholcodin Alkaloid za djecu 4 mg/5 ml oralna otopina
5 ml oralne otopine za djecu sadrži 4 mg folkodin hidrata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 5 ml oralne otopine sadrži 0,666
g fruktoze, 1 mg boje sunset
yellow (E110), 1 mg propilparahidroksibenzoata (E216) i 4 mg
metilparahidroksibenzoata (E218).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna otopina
Pholcodin Alkaloid 15 mg/15 ml oralna otopina
Bistra tekućina ružičaste boje, mirisa jagode.
Pholcodin Alkaloid za djecu 4 mg/5 ml oralna otopina
Bistra narančasta tekućina, mirisa naranče.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Pholcodin Alkaloid je indiciran za ublažavanje akutnog nadražajnog,
neproduktivnog (suhog) kašlja
uzrokovanog oboljenjima dišnih puteva.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_ _
Doziranje_ _
_Odrasli_
10 - 15 ml Pholcodin Alkaloid 15 mg/15 ml oralne_ _otopine 3 - 4 puta
na dan.
Maksimalna dnevna doza za odrasle iznosi 60 mg.
_ _
_Pedijatrijska populacija _
Djeca u dobi od 6 - 12 godina: 4 mg odnosno 5 ml Pholcodin Alkaloid za
djecu 4 mg/5 ml oralne
otopine tri puta na dan.
Djeca starija od 12 godina: doziranje je kao i u odraslih osoba: 10 -
15 ml Pholcodin Alkaloid 15
mg/15 ml oralne_ _otopine 3 - 4 puta na dan.
H A L M E D
30 - 04 - 2018
O D O B R E N O
_ _
2
Razmak između pojedinih doza ne smije biti kraći od 4 sata.
Pholcodin Alkaloid oralne otopine ne smiju se primjenjivati u djece
mlađe od 6 godina (vidjeti dio
4.3).
_Starije osobe _
Preporučena doza je ista kao i n
Pročitajte cijeli dokument
