Pholcodin Alkaloid 10 mg tvrde kapsule
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
17-05-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
17-05-2022
Aktivni sastojci:
folkodin hidrat
Dostupno od:
Alkaloid d.o.o., Slavonska avenija 6 A, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
R05DA08
INN (International ime):
folkodin hidrat
Doziranje:
10 mg
Farmaceutski oblik:
kapsula, tvrda
Sastav:
Urbroj: jedna kapsula sadrži 10 mg folkodin hidrata
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 20 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-813937465-01] Urbroj: 381-12-01/38-18-07
Datum autorizacije:
2018-02-13
Uputa o lijeku
_ _
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
PHOLCODIN ALKALOID 10 MG TVRDE KAPSULE
folkodin hidrat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Pholcodin Alkaloid i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Pholcodin Alkaloid
3.
Kako uzimati Pholcodin Alkaloid
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Pholcodin Alkaloid
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PHOLCODIN ALKALOID I ZA ŠTO SE KORISTI
Pholcodin Alkaloid sadrži djelatnu tvar folkodin hidrat koji je
derivat morfina i pripada skupini
antitusika sa središnjim djelovanjem. Djeluje na centar za kašalj u
produljenoj moždini inhibirajući
refleks kašlja.
Pholcodin Alkaloid koristi se za ublažavanje akutnog nadražajnog,
neproduktivnog (suhog) kašlja
uzrokovanog oboljenjima dišnih puteva.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PHOLCODIN ALKALOID
NEMOJTE UZIMATI PHOLCODIN ALKALOID
-
ako ste alergični na folkodin hidrat i druge opijate ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6.); _ _
-
ako ste ikada nakon uzimanja folkodina ili drugog lijeka iste skupine
razvili težak kožni osip ili
ljuštenje kože, mjehuriće i/ili ranice u ustima;
-
ako imate poteškoća s disanjem (npr. plućni edem);
-
ako imate napadaj astme;
-
ako imate produktivni kašalj (kašalj s iskašljavanjem sekreta);
-
ako uzimate lijek koji pripada skupini MAO inhibitora (koriste se za
liječenje depresije) ili ako
nije prošlo više od dva tjedna od prestanka liječenja s n
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
_ _
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Pholcodin Alkaloid 10 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula sadrži 10 mg folkodin hidrata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna kapsula sadrži 56 mg
laktoze hidrata, boju sunset yellow
(E110), boju azorubin (E122) i boju brilliant black (E151).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Tvrde želatinske kapsule crvene-mat boje, ispunjene bijelim praškom.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Pholcodin Alkaloid indiciran je za ublažavanje akutnog nadražajnog,
neproduktivnog (suhog) kašlja
uzrokovanog oboljenjima dišnih puteva.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_ _
Doziranje_ _
_ _
_Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina_
1 - 2 kapsule tri puta na dan.
Maksimalna dnevna doza za odrasle iznosi 60 mg.
Razmak izmeĎu pojedinih doza ne smije biti kraći od 4 sata.
_Pedijatrijska populacija _
Pholcodin Alkaloid tvrde kapsule ne smiju se primjenjivati u djece
mlaĎe od 12 godina (vidjeti
dio 4.3).
_Starije osobe _
Preporučena doza ista je kao i niža doza za odrasle (1 kapsula 3
puta na dan).
Ne smije se prekoračiti preporučena doza.
_Oštećenje funkcije jetre i bubrega _
Folkodin se mora primjenjivati s oprezom u osoba s oslabljenom
funkcijom jetre ili bubrega (vidjeti
dio 4.4).
Način primjene
Za primjenu kroz usta.
H A L M E D
13 - 05 - 2022
O D O B R E N O
_ _
2
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar i druge opijate ili neku od pomoćnih
tvari navedenih u dijelu 6.1.
Ne smije se primjenjivati u bolesnika s respiratornom insuficijencijom
ili u bolesnika s rizikom od
razvoja respiratorne insuficijencije (npr. edem pluća) ili tijekom
napadaja astme.
Produktivni kašalj.
Istodobna primjena inhibitora monoaminooksidaze (MAO inhibitora) kao i
u razdoblju unutar 2 tjedna
nakon uzimanja njihove zadnje doze (vidjeti dio 4.5).
Djeca mlaĎa od 12 godina.
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Folkodin treba oprezno koristiti u osoba koje im
Pročitajte cijeli dokument
