Phenobarbiton Pliva 15 mg tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
11-11-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
11-11-2021
Aktivni sastojci:
fenobarbital
Dostupno od:
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb
ATC koda:
N03AA02
INN (International ime):
fenobarbital
Doziranje:
15 mg
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: jedna tableta sadrži 15 mg fenobarbitala
Tip recepta:
na recept poseban recept
Proizveden od:
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-751856320-01] Urbroj: 381-12-01/38-17-03
Datum autorizacije:
2017-11-30
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
PHENOBARBITON PLIVA 15 MG TABLETE
PHENOBARBITON PLIVA 100 MG TABLETE
fenobarbital
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Phenobarbiton Pliva i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Phenobarbiton Pliva
3.
Kako uzimati Phenobarbiton Pliva
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Phenobarbiton Pliva
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PHENOBARBITON PLIVA I ZA ŠTO SE KORISTI
Phenobarbiton Pliva pripada skupini lijekova koji se nazivaju
barbiturati, a barbiturati spadaju u skupinu
lijekova koji se nazivaju antiepileptici (lijekovi koji se koriste u
liječenju epilepsije).
Phenobarbiton Pliva se primjenjuje u liječenju svih oblika
epilepsije, osim vrste koja se naziva _petit mal_
(apsans).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PHENOBARBITON PLIVA
NEMOJTE UZIMATI PHENOBARBITON PLIVA TABLETE
-
ako ste alergični na fenobarbital, druge barbiturate, ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6.).
-
ako imate akutnu intermitentnu porfiriju (metabolički poremećaj
sinteze hemoglobina u crvenim
krvnim stanicama).
-
ako imate teške bubrežne ili jetrene tegobe.
-
ako imate znatno otežano disanje.
-
ako ste ikada bili ovisni o sedativima ili hipnoticima.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete
Phenobarbiton Pliva tablete.
Manji broj osoba liječenih antiepilepticima kao što je fenobarbital
imao je misli o SAMOO
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Phenobarbiton Pliva 15 mg tablete
Phenobarbiton Pliva 100 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Phenobarbiton Pliva 15 mg tablete
Jedna tableta sadrţi 15 mg fenobarbitala.
Phenobarbiton Pliva 100 mg tablete
Jedna tableta sadrţi 100 mg fenobarbitala.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Svaka Phenobarbiton Pliva 15 mg tableta sadrţi 83,80 mg laktoze.
Svaka Phenobarbiton Pliva 100 mg tableta sadrţi 100 mg saharoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Phenobarbiton Pliva 15 mg tablete su bijele, okrugle tablete, glatke
površine i kosih rubova, s oznakom
"P" na jednoj strani tablete, promjera 7 mm.
Phenobarbiton Pliva 100 mg tablete su bijele, okrugle tablete, glatke
površine i kosih rubova, s oznakom
"Pliva" na jednoj strani te urezom na drugoj strani tablete, promjera
10 mm.
Urez sluţi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se podijelila na
jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Svi oblici epilepsije osim _petit mal_ (apsans) napadaja.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Za postizanje adekvatne kontrole epileptičnih napadaja potrebno je
prilagoditi dozu individualnim
potrebama bolesnika. To obično zahtijeva plazmatske koncentracije
fenobarbitala u rasponu od 10-40
mikrograma/mL (40-160 mikromola/L).
Redovite medicinske kontrole i praćenje razine lijeka u plazmi znatno
doprinose ispravnom liječenju.
Naglo ukidanje lijeka moţe za posljedicu imati konvulzije uzrokovane
ustezanjem. Prekid primjene
fenobarbitala ili njegova zamjena drugim antiepileptikom mora biti
postupna kako bi se izbjegla pojava
napadaja. (vidjeti dio 4.4.).
Odrasli
Uobičajena doza je 60 do 180 mg na dan, koja se obično uzima
navečer.
H A L M E D
08 - 11 - 2021
O D O B R E N O
2
Starije osobe
Klirens fenobarbitala smanjen je u starijih osoba, u kojih je stoga
potrebna niţa doza.
Pedijatrijska populacija
5 - 8 mg/kg na dan.
Način primjene
Kroz usta.
4.3.
KONTRA
Pročitajte cijeli dokument
