Persen Noć obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
21-02-2024
Svojstava lijeka
(SPC)
21-02-2024
Aktivni sastojci:
Suhi vodenoalkoholni ekstrakt odoljenovog korijena (3-6:1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 70% (V/V)
Dostupno od:
Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka
ATC koda:
N05CM09
INN (International ime):
Suhi vodenoalkoholni ekstrakt odoljenovog korijena (3-6:1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 70% (V/V)
Doziranje:
445 mg
Farmaceutski oblik:
obložena tableta
Sastav:
Urbroj: svaka obložena tableta sadrži 445 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz Valeriana officinalis L.s.l., radix (odoljenov korijen) (3–6 : 1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 70 % V/V
Tip recepta:
bez recepta
Proizveden od:
Wiewelhove GmbH, Ibbenbüren, Njemačka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 15 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-152825711-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-152825711-02]; 45 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-152825711-03]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-152825711-04] Urbroj: 381-12-01/154-22-05
Datum autorizacije:
2022-07-04
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
PERSEN NOĆ OBLOŽENE TABLETE
odoljenov suhi ekstrakt, vodenoalkoholni
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi
ili kako su Vam rekli Vaš liječnik
ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili se
osjećate lošije nakon 14 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Persen Noć i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Persen Noć
3.
Kako uzimati Persen Noć
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Persen Noć
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PERSEN NOĆ I ZA ŠTO SE KORISTI
Persen Noć je biljni lijek koji se koristi za ublažavanje
poremećaja spavanja (kao što su nesanica ili
poteškoće kod uspavljivanja) i blagih simptoma živčane napetosti
(kao što su psihička napetost, nemir
i razdražljivost).
Obratite se liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate
lošije nakon kontinuiranog uzimanja
lijeka Persen Noć tijekom 14 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PERSEN NOĆ
NEMOJTE UZIMATI PERSEN NOĆ:
ako ste alergični na odoljenov ekstrakt ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Persen
Noć.
DJECA I ADOLESCENTI
Ne preporučuje se davati Persen Noć adolescentima i djeci mlaĎoj od
12 godina zbog nedostatnog
iskustva u toj dobnoj skupini.
DRUGI LIJEKOVI I PERSEN NOĆ
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste
nedavno uzimali bilo koje druge lijekove,
uključujući i one koje ste n
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Persen Noć obložene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka obložena tableta sadrži 445 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt)
iz _Valeriana officinalis _L_._s.l._, _radix
(odoljenov korijen) (3–6 : 1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 70 %
_V/V_.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 95,6 mg saharoze
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Obložena tableta.
Okrugla, bijela konveksna obložena tableta promjera 12 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Persen Noć je biljni lijek koji se koristi za ublažavanje
poremećaja spavanja i blagih simptoma živčane
napetosti.
Persen Noć indiciran je u adolescenata starijih od 12 godina,
odraslih i starijih osoba.
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Adolescenti stariji od 12 godina, odrasli i starije osobe _
za ublažavanje blagih simptoma živčane napetosti – 1 tableta do
najviše 3 puta na dan.
za ublažavanje poremećaja spavanja, 1 tableta pola sata do sat
vremena prije odlaska na spavanje,
uz prethodno uzetu dozu ranije tijekom večeri ako je potrebno.
Maksimalna dnevna doza: 4 tablete.
Trajanje primjene:
Zbog postupnog početka djelovanja, odoljenov korijen nije pogodan za
akutno liječenje blage živčane
napetosti i poremećaja spavanja. Da bi se postigao optimalni učinak
liječenja, preporučuje se
kontinuirano korištenje tijekom 2 do 4 tjedna.
Ako simptomi potraju ili se pogoršaju nakon 2 tjedna kontinuirane
primjene lijeka, potrebno se
posavjetovati s liječnikom.
_ _
H A L M E D
21 - 02 - 2024
O D O B R E N O
2
_Pedijatrijska populacija_
Djelotvornost i sigurnost primjene Persen Noć tableta nije utvrĎena
u djece mlaĎe od 12 godina. Nema
dostupnih podataka.
_ _
Način primjene
Za primjenu kroz usta.
Obložene tablete treba uzeti s dovoljnom količinom hladne tekućine
(poželjno sa čašom hladne vode).
Obložene tablete trebaju se progutati cijele, ne smiju se lomiti ni
žvakati zbog neugodnog mirisa i
okusa odoljenovog ekstrakta.
4.
Pročitajte cijeli dokument
