Periolimel N4E, emulzija za infuziju

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Kupi sada

Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
14-02-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
14-02-2022

Aktivni sastojci:

maslinovo ulje, rafinirano i sojino ulje, rafinirano alanin arginin aspartatna kiselina glutamatna kiselina glicin histidin izoleucin leucin lizinacetat metionin fenilalanin prolin serin treonin triptofan tirozin valin natrijev acetat trihidrat natrijev glicerofosfat kalijev klorid magnezijev klorid heksahidrat kalcijev klorid dihidrat glukoza hidrat

Dostupno od:

Baxter d.o.o., Letališka cesta 29A, Ljubljana, Slovenija

ATC koda:

B05BA10

INN (International ime):

maslinovo ulje, rafinirano i sojino ulje, rafinirano alanin arginin aspartatna kiselina glutamatna kiselina glicin histidin izoleucin leucin lizinacetat metionin fenilalanin prolin serin treonin triptofan tirozin valin natrijev acetat trihidrat natrijev glicerofosfat kalijev klorid magnezijev klorid heksahidrat kalcijev klorid dihidrat glukoza hidrat

Doziranje:

30 g/L+25,3 g/L+75 g/L

Farmaceutski oblik:

emulzija za infuziju

Sastav:

Urbroj: 1 plastična vrećica sastoji se od odjeljka s 400 ml 18,75%-tne otopine glukoze, odjeljka s 400 ml 6,3%-tne otopine aminokiselina i odjeljka s 200 ml 15%-tne emulzije lipida; ukupni volumen pripremljene mješavine je 1000 ml 1 plastična vrećica sastoji se od odjeljka s 800 ml 18,75%-tne otopine glukoze, odjeljka s 800 ml 6,3%-tne otopine aminokiselina i odjeljka s 400 ml 15%-tne emulzije lipida; ukupni volumen pripremljene mješavine je 2000 ml

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

Baxter S.A., Lessines, Belgija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 vrećica s tri odvojena odjeljka za pripremu 1000 ml emulzije u zaštitnoj vrećici, 6 vrećica u kutiji [HR-H-370585102-01]; 1 vrećica s tri odvojena odjeljka za pripremu 2000 ml emulzije u zaštitnoj vrećici, 4 vrećice u kutiji [HR-H-370585102-02] Urbroj: 381-12-01/70-20-24

Datum autorizacije:

2020-05-04

Uputa o lijeku

                                1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
PERIOLIMEL N4E, EMULZIJA ZA INFUZIJU
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ĆETE PRIMITI OVAJ LIJEK
JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili medicinskoj
sestri.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili medicinsku sestru. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je PERIOLIMEL emulzija za infuziju i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego primite PERIOLIMEL emulziju za infuziju
3.
Kako će se PERIOLIMEL emulzija za infuziju primjenjivati
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati PERIOLIMEL emulziju za infuziju
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PERIOLIMEL EMULZIJA ZA INFUZIJU I ZA ŠTO SE KORISTI
PERIOLIMEL je emulzija za infuziju. Nalazi se u vrećici s 3 odjeljka.
Jedan odjeljak sadrži otopinu glukoze s kalcijem, drugi sadrži
emulziju lipida i treći sadrži otopinu
aminokiselina s elektrolitima.
PERIOLIMEL se koristi za prehranu odraslih i djece starije od 2 godine
života putem cjevčice u venu,
kada uzimanje hrane preko usta nije moguće.
PERIOLIMEL se smije koristiti samo uz nadzor liječnika.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO PRIMITE PERIOLIMEL EMULZIJU ZA INFUZIJU
PERIOLIMEL EMULZIJA ZA INFUZIJU SE NE SMIJE PRIMJENJIVATI U SLJEDEĆIM
SLUČAJEVIMA:
-
ako je bolesnik nedonošče, dojenče ili dijete mlaĎe od 2 godine
života
-
ako ste alergični na proteine jaja, soje, kikirikija ili
kukuruz/proizvode od kukuruza (pogledajte
takoĎer dio „Upozorenja i mjere opreza“ u nastavku) ili neki
drugi sastojak ovoga lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
ako imate poteškoće s uzimanjem odreĎenih aminokiselina
-
ako imate izrazito visoku razinu masnoća u krvi
-
ako imate hiperglikemiju (previše šećera u krvi)
-
ako imate neuobičajeno visoke vrijednosti nekog elektrolita (natrij,
kalij, magnezij, kalcij i
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
PERIOLIMEL N4E, emulzija za infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
PERIOLIMEL se nalazi u vrećici s 3 odjeljka.
Jedna vrećica sadrži otopinu glukoze s kalcijem, emulziju lipida i
otopinu aminokiselina s ostalim
elektrolitima.
SADRŽAJ PO VREĆICI
1000 ML
2000 ML
18,75%-tna otopina glukoze
(odgovara 18,75 g/100 ml)
400 ml
800 ml
6,3%-tna otopina aminokiselina
(odgovara 6,3 g/100 ml)
400 ml
800 ml
15%-tna emulzija lipida
(odgovara 15 g/100 ml)
200 ml
400 ml
Sastav rekonstituirane emulzije nakon miješanja sadržaja iz 3
odjeljka:
DJELATNE TVARI
1000 ML
2000 ML
rafinirano maslinovo ulje + rafinirano sojino ulje
a
30,00 g
60,00 g
alanin
3,66 g
7,33 g
arginin
2,48 g
4,96 g
aspartatna kiselina
0,73 g
1,46 g
glutamatna kiselina
1,26 g
2,53 g
glicin
1,76 g
3,51 g
histidin
1,51 g
3,02 g
izoleucin
1,26 g
2,53 g
leucin
1,76 g
3,51 g
lizin
(kao lizinacetat)
1,99 g
(2,81 g)
3,98 g
(5,62 g)
metionin
1,26 g
2,53 g
fenilalanin
1,76 g
3,51 g
prolin
1,51 g
3,02 g
serin
1,00 g
2,00 g
treonin
1,26 g
2,53 g
triptofan
0,42 g
0,85 g
tirozin
0,06 g
0,13 g
valin
1,62 g
3,24 g
natrijev acetat trihidrat
1,16 g
2,31 g
natrijev glicerofosfat, hidratizirani
1,91 g
3,82 g
kalijev klorid
1,19 g
2,38 g
magnezijev klorid heksahidrat
0,45 g
0,90 g
kalcijev klorid dihidrat
0,30 g
0,59 g
glukoza
(kao glukoza hidrat)
75,00 g
(82,50 g)
150,00 g
(165,00 g)
H A L M E D
10 - 02 - 2022
O D O B R E N O
2
a: Mješavina se sastoji od rafiniranog maslinovog ulja (približno
80%) i rafiniranog sojinog ulja
(približno 20%) što odgovara omjeru esencijalnih masnih
kiselina/ukupnih masnih kiselina od 20%.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Unos nutrijenata rekonstituirane emulzije za svaku veličinu vrećice:
1000 ML
2000 ML
lipidi
30 g
60 g
aminokiseline
25,3 g
50,6 g
dušik
4,0 g
8,0 g
glukoza
75,0 g
150,0 g
energija:
ukupne kalorije (približno)
700 kcal
1400 kcal
neproteinske kalorije
600 kcal
1200 kcal
glukozne kalorije
300 kcal
600 kcal
lipidne kalorije
a
300 kcal
600 kcal
omjer
                                
                                Pročitajte cijeli dokument