Perineva Q-Tab 4 mg raspadljive tablete za usta
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
19-01-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
19-01-2022
Aktivni sastojci:
perindopril-tert-butilamin
Dostupno od:
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
C09AA04
INN (International ime):
perindopril-tert-butilamin
Doziranje:
4 mg
Farmaceutski oblik:
raspadljiva tableta za usta
Sastav:
Urbroj: svaka raspadljiva tableta za usta sadrži 4 mg perindopril-tert-butilamina, što odgovara dozi od 3,338 mg perindoprila
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 28 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-594355246-01]; 30 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-594355246-02]; 50 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-594355246-03]; 56 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-594355246-04]; 60 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-594355246-05]; 84 tablete u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-594355246-06]; 90 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-594355246-07]; 100 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-594355246-08] Urbroj: 381-12-01/30-20-05
Datum autorizacije:
2020-10-09
Uputa o lijeku
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
PERINEVA Q-TAB 4 MG RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA
PERINEVA Q-TAB 8 MG RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA
perindopril-tert-butilamin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Perineva Q-Tab i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Perinevu Q-Tab
3.
Kako uzimati Perinevu Q-Tab
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Perinevu Q-Tab
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PERINEVA Q-TAB I ZA ŠTO SE KORISTI
Perineva Q-Tab pripada skupini lijekova pod nazivom inhibitori
angiotenzin konvertirajućeg enzima
(ACE inhibitori). Oni djeluju tako da šire krvne žile, što srcu
olakšava pumpanje krvi kroz njih.
Perineva Q-Tab 4 mg i 8 mg koriste se za:
-
liječenje povišenog krvnog tlaka (hipertenzije),
-
smanjenje rizika od srčanih dogaĎaja, kao što je srčani udar, u
bolesnika sa stabilnom
koronarnom arterijskom bolešću (stanje u kojem je opskrba srca
krvlju prekinuta ili smanjena)
koji su već imali srčani udar i/ili operaciju kojom se poboljšava
protok krvi kroz srce širenjem
krvnih žila koje ga opskrbljuju krvlju.
Perineva Q-Tab 4 mg koristi se za:
-
liječenje zatajivanja srca (stanje u kojem srce ne može tijelu
dopremiti dovoljnu količinu krvi).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PERINEVU Q-TAB
NEMOJTE UZIMATI PERINEVU Q-TAB
-
ako ste alergični na perindopril ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.) ili na
bilo koji drugi ACE inhibitor,
-
ako ste doži
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Perineva Q-Tab 4 mg raspadljive tablete za usta
Perineva Q-Tab 8 mg raspadljive tablete za usta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka raspadljiva tableta za usta sadrži 4 mg
perindopril-tert-butilamina, što odgovara dozi od
3,338 mg perindoprila.
Svaka raspadljiva tableta za usta sadrži 8 mg
perindopril-tert-butilamina, što odgovara dozi od
6,676 mg perindoprila.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:_ _
4 mg raspadljive tablete za usta
8 mg raspadljive tablete za usta
aspartam
0,75 mg
1,5 mg
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Raspadljiva tableta za usta.
Raspadljive tablete za usta od 4 mg: bijele do gotovo bijele, okrugle
(promjera 6 mm), blago
bikonveksne tablete ukušenih rubova.
Raspadljive tablete za usta od 8 mg: bijele do gotovo bijele, okrugle
(promjera 7,5 mm), blago
bikonveksne tablete ukušenih rubova.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Perineva Q-Tab 4 mg i 8mg _
Hipertenzija:
Liječenje hipertenzije.
Stabilna koronarna arterijska bolest:
Smanjenje rizika od srčanih zbivanja u bolesnika s anamnezom infarkta
miokarda i/ili
revaskularizacijom miokarda.
_Perineva Q-Tab 4 mg _
Zatajivanje srca:
Liječenje simptomatskog zatajivanja srca.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doziranje mora biti prilagoĎeno bolesniku u skladu s njegovim stanjem
(vidjeti dio 4.4.) i odgovorom
krvnog tlaka na liječenje.
H A L M E D
17 - 01 - 2022
O D O B R E N O
_Perineva Q-Tab 4 mg i 8mg _
Hipertenzija:
Perindopril se može koristiti kao monoterapija ili u kombinaciji s
antihipertenzivima drugih skupina
(vidjeti dijelove 4.3., 4.4., 4.5. i 5.1.).
Preporučena početna doza iznosi 4 mg jednom dnevno i to ujutro.
U bolesnika sa snažno aktiviranim renin-angiotenzin-aldosteronskim
sustavom (renovaskularnom
hipertenzijom, nedostatnim sadržajem soli i/ili smanjenim volumenom,
dekompenzacijom srca ili
teškom hipertenzijom) može doći do velikog pada krvnog tlaka nakon
uzimanja početne doze. U ovih
se bolesnika pr
Pročitajte cijeli dokument
