Percarnil 5 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
19-02-2020
Svojstava lijeka
(SPC)
19-02-2020
Aktivni sastojci:
perindoprilum
Dostupno od:
Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78, Hafnarfjordur, Island
ATC koda:
C09AA04
INN (International ime):
perindoprilum
Doziranje:
5 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg perindoprilarginina što odgovara dozi od 3,395 mg perindoprila
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Actavis Limited, Zejtun, Malta Actavis ehf., Hafnarfjordur, Island
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 5 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-425817923-01]; 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-425817923-02]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-425817923-03]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-425817923-04]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-425817923-05]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-425817923-06]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-425817923-07]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-425817923-08]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-425817923-09]; 120 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-425817923-10]; 30 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-425817923-11]; 60 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-425817923-12]; 90 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-425817923-13]; 500 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-425817923-14] Urbroj: 381-12-01/70-16-05
Datum autorizacije:
2016-02-16
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
PERCARNIL 2,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
PERCARNIL 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
perindoprilarginin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno
je
obavijestiti
liječnika,
ljekarnika
ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Percarnil i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Percarnil
3.
Kako uzimati Percarnil
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Percarnil
6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PERCARNIL I ZA ŠTO SE KORISTI
Percarnil pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitorima
enzima konvertaze angiotenzina (ACE
inhibitori). ACE inhibitori djeluju tako da šire krvne ţile, čime
omogućavaju srcu da kroz njih lakše
potiskuje krv.
Percarnil se koristi za:
-
za liječenje povišenog krvnog tlaka (hipertenzije)
-
za liječenje zatajenja srca (stanje kod kojeg srce nije sposobno
pumpati dovoljno krvi da
zadovolji potrebe tijela)
-
za smanjenje rizika od srčanih dogaĎaja, kao npr. srčani udar u
bolesnika sa stabilnom
koronarnom bolešću (stanje u kojem je opskrba srčanog mišića
krvlju smanjena ili
zaustavljena) koji su već imali srčani infarkt i/ili zahvat kojim se
poboljšava opskrba srčanog
mišića krvlju tako što se proširuju krvne ţile koje ga
opskrbljuju krvlju.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PERCARNIL NEMOJTE
UZIMATI PERCARNIL
-
ako ste alergični na perindopril, na bilo koji drugi ACE inhibitor
ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6).
-
ako ste doţi
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Percarnil 2,5 mg filmom obložene tablete
Percarnil 5 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Percarnil 2,5 mg filmom obložene tablete _
Jedna filmom obložena tableta sadrži 2,5 mg perindoprilarginina što
odgovara1,6975 mg perindoprila.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna filmom obložena tableta sadrži 35,39 mg laktoze hidrata.
_Percarnil 5 mg filmom obložene tablete _
Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg perindoprilarginina što
odgovara 3,395 mg perindoprila.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna filmom obložena tableta sadrži 70,78 mg laktoze hidrat.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
_Percarnil 2,5 mg filmom obložene tablete _
Percarnil 2,5 mg filmom obložene tablete su bijele, okrugle,
konveksne filmom obložene tablete
veličine 5 mm.
_Percarnil 5 mg filmom obložene tablete _
Percarnil 5 mg filmom obložene tablete su bijele, ovalne bikonveksne
filmom obložene tablete
s bočnim razdjelnim crtama i dvije točke na jednoj strani, dimenzije
8 x 4 mm.
Tablete se mogu podijeliti u dvije jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hipertenzija:
Liječenje hipertenzije
Zatajivanje srca:
Liječenje simptomatskog zatajivanja srca
Stabilna koronarna arterijska bolest:
Smanjenje rizika od srčanih dogaĎaja u bolesnika s anamnezom
infarkta miokarda i/ili
revaskularizacijom.
H A L M E D
14 - 01 - 2020
O D O B R E N O
2
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Dozu treba individualizirati u skladu s bolesnikovim profilom (vidjeti
dio 4.4) i odgovorom krvnog
tlaka na liječenje.
_Hipertenzija: _
Percarnil se može primjenjivati kao monoterapija ili u kombinaciji s
antihipertenzivima iz drugih
skupina (vidjeti dijelove 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
Preporučena početna doza iznosi 5 mg, jedanput na dan, ujutro.
U bolesnika s izrazito aktiviranim sustavom
renin-angiotenzin-aldosteron (napose u onih s
renovaskularnom hipertenzijom, manjkom soli
Pročitajte cijeli dokument
