Peptoran

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Peptoran MAX 150 mg filmom obložene tablete
  • Doziranje:
  • 150 mg
  • Farmaceutski oblik:
  • filmom obložena tableta
  • Sastav:
  • Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg ranitidina u obliku ranitidinklorida
  • Tip recepta:
  • bez recepta, u ljekarni
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Peptoran MAX 150 mg filmom obložene tablete
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-903196477-01] Urbroj: 381-12-01/70-16-06

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-903196477
  • Datum autorizacije:
  • 12-09-2016
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika

Peptoran MAX 150 mg filmom obložene tablete

ranitidin

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili

ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 6 dana ili

ako se nakon 14 dana znakovi Vaše bolesti potpuno ne povuku ili se ponovno pojave.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što je Peptoran MAX i za što se koristi?

Što morate znati prije nego počnete uzimati Peptoran MAX?

Kako uzimati Peptoran MAX?

Moguće nuspojave

Kako čuvati Peptoran MAX?

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Peptoran MAX i za što se koristi?

Peptoran

sadrži

djelatnu

tvar

ranitidin.

Ranitidin

pripada

skupini

lijekova

koji

nazivaju

antagonisti H

-receptora, a koji smanjuju izlučivanje želučane kiseline.

Želudac normalno izlučuje želučanu kiselinu koja sudjeluje u probavi hrane. Međutim, uslijed različitih

uzroka želudac može izlučivati preveliku količinu kiseline, što izaziva žareću bol u predjelu želuca (loša

probava, hiperaciditet). Ujedno, kiseli se želučani sadržaj može vraćati u jednjak, što se osjeća kao

žgaravica (žareća bol u žličici, iza prsne kosti ili prema vratu).

Peptoran MAX se primjenjuje u odraslih i adolescenata starijih od 16 godina za:

ublažavanje i sprečavanje simptoma žgaravice, loše probave i loše probave uzrokovane prekomjernim

lučenjem želučane kiseline.

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Peptoran MAX?

Nemojte uzimati Peptoran MAX

ako ste alergični na ranitidin ili na bilo koji drugi sastojak lijeka (naveden u dijelu 6).

ako uzimate i druge lijekove za smanjivanje lučenja želučane kiseline, osim ako Vam je liječnik tako

propisao

ako ste mlađi od 16 godina

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Peptoran MAX ako:

H A L M E D

12-09-2016

O D O B R E N O

ako imate problema s bubrezima i/ili jetrom

ako imate porfiriju (previše pigmenta koji se zove porfirin koji može promijeniti boju urina)

ako neplanirano mršavite, a to je povezano s probavnim smetnjama koje osjećate

ako ste srednjih godina ili stariji i ako su se probavne tegobe radi kojih želite uzimati ovaj lijek

pojavile prvi put ili su se nedavno promijenilo

ako imate perzistirajuću (upornu) bol u želucu

ako ste pod redovitim liječničkim nadzorom

ako ste stariji od 65 godina

ako imate problema s disanjem

ako Vam je imunološki sustav oslabljen

ako imate šećernu bolest

ako bolujete od nekih drugih bolesti ili uzimate druge lijekove koje Vam je propisao Vaš liječnik

(osobito nesteroidne protuupalne lijekove- za bol i upalu) ili ste sami nabavili bez recepta.

Ako niste sigurni odnosi li se nešto od iznad navedenog na Vas, obratite se liječniku ili ljekraniku prije

uzimanja ovog lijeka.

Djeca i adolescenti

U djece mlađe od 16 godeina ne preporučuje se primjena ovog lijeka.

Drugi lijekovi i Peptoran MAX

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje

druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavilli bez liječničkog recepta i biljne lijekove. To je iz

razloga što Peptoran MAX može utjecati na djelovanje određenih drugih lijekova, kao što i ti drugi

lijekovi mogu utjecati na djelovanje lijeka Peptoran MAX.

Posebno morate reći liječniku ili ljekarniku ako uzimate neke od sljedećih lijekova:

nesteroidne protuupalne lijekove za bol i upalu

lidokain - lokalni anestetik

propranolol, prokainamid ili n-acetilprokainamid - za srčane probleme

diazepam - za tjeskobu

fenitoin - za epilepsiju

teofilin - za poteškoće s disanjem (astmu)

varfarin - za razrjeđivanje krvi

glipizid - za snižavanje razina šećera (glukoze) u krvi

atazanavir ili delaviridin - za liječenje infekcije HIV-om

triazolam - za nesanicu

gefitnib - za rak pluća

ketokonazol - protugljivični lijek koji se ponekad primjenjuje u liječenju gljivične

infekcije vagine (vaginalna kandidijaza)

sukralfat (lijek za liječenje čira na želucu) – uzmite ga u vremenskom razmaku od 2 sata nakon ovog

lijeka

Midazolam je lijek koji možete dobiti neposredno prije operacije. Obavijestite liječnika da uzimate

Peptoran MAX prije operacije u slučaju da Vam želi dati midazolam.

Ako niste sigurni odnosi li se nešto od prije navedenog na Vas, razgovarajte sa svojim liječnikom ili

ljekarnikom prije nego što počnete uzimati Peptoran MAX.

H A L M E D

12-09-2016

O D O B R E N O

Peptoran MAX s hranom, pićem i alkoholom

Lijek možete uzimati uz hranu ili bez nje. Tijekom liječenja ranitidinom savjetujemo Vam da ne pijete

alkohol.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom liječniku

ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Možete uzimati Peptoran MAX samo iznimno i to samo u osobito nužnim slučajevima po odluci

liječnika.

Upravljanje vozilima i strojevima

Peptoran MAX ne utječe na smanjenje sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

3. Kako uzimati Peptoran MAX ?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili

ljekarnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.Uzimanje lijeka Peptoran MAX:

lijek se primjenjuje kroz usta

svaku tabletu progutajtei cijelu s čašom vode.

Odrasli i adolescenti stariji od 16 godina

Progutati jednu tabletu odmah kod pojave prvih simptoma. Tabletu treba progutati cijelu, s čašom vode,

neovisno o obroku.

Nemojte uzeti više od 2 tablete (300 mg ranitidina) unutar 24 sata.

Djeca mlađa od 16 godina

Ne preporučuje se primjena lijeka u djece mlađe od 16 godina.

Nemojte uzimati lijek dulje od 14 dana.

Ako se znakovi Vaše bolesti ne ublaže nakon 6 dana primjene ovog lijeka, ukoliko se potpuno ne

povuku nakon 14 dana liječenja ili se pak ponovno pojave, kontaktirajte svoga liječnika.

Nemojte uzeti više doze od preporučenih.

Ako uzmete više lijeka Peptoran MAX nego što ste trebali

Ako ste Vi, odnosno netko drugi tko uzima lijek, uzeli preveliku dozu,

odmah se morate javiti na odjel

hitne pomoći najbliže bolnice

. Ponesite pakiranje lijeka ili preostale tablete kako bi liječnik mogao znati

što ste uzeli.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće razviti kod svakoga.

Prestanite uzimati Peptoran MAX i odmah se javite liječniku

ako primijetite bilo koju od sljedećih

ozbiljnih nuspojava jer ćete možda trebati hitnu liječničku pomoć:

alergijske reakcije, čiji simptomi mogu uključivati:

osip, svrbež ili koprivnjaču

H A L M E D

12-09-2016

O D O B R E N O

oticanje lica, usana, jezika ili drugih dijelova tijela

bol u prsima, kratkoću daha, piskanje pri disanju ili poteškoće pri disanju

neobjašnjivu vrućicu i osjećaj slabosti, posebno u stojećem položaju

problemi s bubrezima, koji mogu uzrokovati bol u leđima, vrućicu, bol pri mokrenju, krv u

mokraći i promjene u vrijednostima krvnih pretraga

jaka bol u želucu jer to može upućivati na upalu gušteračeusporeni ili nepravilni puls.

Ostale nuspojave koje se mogu pojaviti dok uzimate lijek. Ukoliko ih dobijete obavijestite o tome svog

liječnika:

Manje često

(mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)

bol u želucu

zatvor

mučnina

Rijetko

(mogu se javiti manje od 1 na 1000 osoba)

kožni osip

nuspojave koje se mogu otkriti krvnim pretragama: porast kreatinina u krvnom serumu

(pretraga funkcije bubrega) i promjene u jetrenoj funkciji

Vrlo rijetko

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba)

moguće promjene u razini određenih tvari u krvi, što može uzrokovati osjećaj neuobičajenog umora,

kratkoću daha te veću sklonost infekcijama ili stvaranju modrica

osjećaj depresije ili zbunjenosti; osjećaj da čujete ili vidite neobjašnjive stvari (halucinacije)

glavobolja (ponekad jaka)

osjećaj omaglice ili zamućeni vid

bol u zglobovima ili mišićima ili njihovo oticanje, nemogućnost kontrole pokreta

upala i oticanje malih krvnih žila (vaskulitis), čiji znakovi mogu uključivati osip, oticanje

zglobova ili probleme s bubrezima

oticanje jetre, što može dovesti do mučnine ili povraćanja, gubitka apetita ili općenitog lošeg

osjećanja, povišene temperature, svrbeža, vrućice, žute boje kože i očiju ili tamno obojene

mokraće

crvenilo ili točke na koži koje izgledaju kao mete

neobjašnjivi gubitak kose

proljev

impotencija

osjetljivost i/ili povećanje dojki

iscjedak iz dojki

svjesno doživljavanje otkucaja srca ili ubrzani otkucaji srca.

Nepoznato

(učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)

kratkoća daha

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku

moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem

nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V. Prijavljivanjem nuspojava možete

pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

H A L M E D

12-09-2016

O D O B R E N O

5. Kako čuvati Peptoran MAX?

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati na temperaturi ispod 25 °C.

Ovaj lijek se ne smiju upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji. Rok valjanosti se

odnosi na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti

lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Peptoran MAX sadrži?

Djelatna tvar je ranitidin.

Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg ranitidina u obliku ranitidinklorida.

Drugi sastojci su mikrokristalična celuloza, natrijev skroboglikolat, vrste A, bezvodni koloidni

silicijev dioksid, magnezijev stearat, poli(vinilni alkohol), hidrolizirani, titanijev dioksid (E171),talk,

lecitin, ksantanska guma.

Kako Peptoran MAX izgleda i sadržaj pakiranja?

Bijele, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete ukošenih rubova, promjera 10 mm.

Peptoran MAX 150 mg filmom obložene tablete dostupne su u pakiranju od 10 tableta u blisteru, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Prilaz baruna Filipovića 25

10 000 Zagreb

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u rujnu 2016.

H A L M E D

12-09-2016

O D O B R E N O