Peptoran

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Peptoran 75 mg filmom obložene tablete
  • Doziranje:
  • 75 mg
  • Farmaceutski oblik:
  • filmom obložena tableta
  • Sastav:
  • Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg ranitidina (u obliku ranitidinklorida)
  • Tip recepta:
  • bez recepta, u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Peptoran 75 mg filmom obložene tablete
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-793964994-01] Urbroj: 381-12-01/70-16-08

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-793964994
  • Datum autorizacije:
  • 12-09-2016
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku; Informacije za korisnika

Peptoran 75 mg filmom obložene tablete

Ranitidin

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 6 dana

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što je Peptoran i za što se koristi?

Što morate znati prije nego počnete uzimati Peptoran?

Kako uzimati Peptoran?

Moguće nuspojave

Kako čuvati Peptoran?

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Peptoran i za što se koristi?

Peptoran pripada skupini lijekova koji se nazivaju antagonistima H

-receptora. Antagonisti H

receptora

smanjuju lučenje želučane kiseline.

Želučana kiselina je potrebna u procesu probave, ali ukoliko se luči prekomjerno može izazvati

niz neugodnih simptoma u probavnom traktu poput žgaravice i loše probave.

Peptoran smanjuje prekomjernu kiselost u Vašem želucu, te se stoga koristi za ublažavanje

simptoma žgaravice, loše probave, te loše probave uslijed povećane kiselosti u želucu.

Peptoran djelotvorno uklanja navedene simptome u trajanju do 12 sati.

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Peptoran?

Nemojte uzimati Peptoran ako:

ste alergični na djelatnu tvar (ranitidin) ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u

dijelu 6.).

ste mlađi od 16 godina

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete

Peptoran:

ako imate poteškoća s gutanjem

ako imate bolest koja se zove porfirija (previše pigmenta pod imenom porfirin koji može

obezbojiti urin)

ako nenamjerno gubite tjelesnu težinu

H A L M E D

12-09-2016

O D O B R E N O

ako ste u srednjim godinama ili stariji

a simptomi loše probave su Vam se nedavno pojavili, ili

su drugačiji nego prije

ako imate neprestane bolove u želucu

ako imate problema s jetrom i/ili bubrezima

ako ste zbog bilo kojeg drugog razloga pod redovitim liječničkim nadzorom

ako ste prije imali čir na želucu

ako ste starije dobi

ako imate poteškoća s disanjem

ako imate problema s imunološkim sustavom.

ako imate šećernu bolest

Djeca i adolescenti

U djece mlađe od 16 godina ne preporučuje se primjena ovog lijeka.

Drugi lijekovi i Peptoran

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ako ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti

bilo koje druge lijekove.

Posebno morate reći liječniku ili ljekarniku ako uzimate neke od sljedećih lijekova:

lijekovi koji preveniraju zgrušavanje krvi (npr. varfarin)

lijekovi za liječenje nesanice (npr. triazolam, midazolam)

lijekovi za snižavanje razina šećera (glukoze) u krvi (npr. glipizid)

lijekovi za lijčeenje gljivičnih infekcija (npr. ketokonazol, itrakonazol, posakonazol)

lijekovi za liječenje HIV infekcija (npr. atazanavir ili delaviridin)

lijekovi za liječenje raka pluća (npr. gefitinib)

nesteroidni protuupalni lijekovi za bol i upalu (npr. acetilsalicilatna kiselina , ibuprofen). Ovaj

savjet je osobito bitan ukoliko se starija osoba.

Peptoran 75 mg s hranom i pićem

Peptoran se može uzimati za vrijeme ili između obroka, jer na njegov učinak ne utječe prisutnost

hrane u želucu.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nema poznatog učinka.

3. Kako uzimati Peptoran?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili

ljekarnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Odrasli i djeca starija u dobi od 16 godina i starija:

Kod pojave prvih simptoma progutati odmah 1 tabletu uz čašu vode.

Potraju li simptomi dulje od jednoga sata ili se jave ponovno, uzmite još jednu tabletu.

H A L M E D

12-09-2016

O D O B R E N O

Preporučena doza

Tijekom 24 sata ne smijete uzeti više od 2 tablete.

Ne uzimajte neprekidno dulje od 6 dana.

Ne uzimajte više tableta od preporučene doze.

Ne davati djeci mlađoj od 16 godina

Ovaj je lijek namijenjen za primjenu kroz usta.

Ako uzmete više Peptoran 75 mg tableta nego što ste trebali

Pridržavajte se preporučenog doziranja Vašeg lijeka. Iako Peptoran djeluje na vrlo specifičan

način i stoga se pri predoziranju ne očekuju nikakvi posebni problemi, obratite se liječniku ako

ste uzeli više tableta od preporučene doze.

Ako ste zaboravili uzeti Peptoran

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće razviti kod svakoga.

Prestanite uzimati ovaj lijek odmah se obratite Vašem liječniku

ako primijetite bilo koju od sljedećih

nuspojava:

Alergijske reakcije, One su vrlo rijetke, ali mogu uključivati pojavu osipa praćenog svrbežom,

oticanje kapaka, lica ili usana (s ili bez kožnog osipa s promjenama iznad razine kože po drugim

dijelovima tijela), neobjašnjivu vrućicu, poteškoće s disanjem, omaglicu (osobito prilikom ustajanja)

i bol ili stezanje u prsima.

Pojavu neočekivanih modrica ili krvarenja, bol u grlu, čireve u ustima,vrućicu, ekstremno

bljedilo, slabost ili iscrpljenost. Ovo mogu biti znakovi poremećaja krvne slike kao što su

anemija, smanjenje broja bijelih krvnih stanica, smanjenje broja krvnih pločica, supresije

koštane srži ili smanjenog broja agranulocita (vrsta bijelih krvnih stanica).

Ostale nuspojave koje se mogu pojaviti dok uzimate lijek. Ukoliko ih dobijete obavijestite o

tome svog liječnika:

smetenost, depresija, omamljenost ili halucinacije

glavobolja, omaglica ili iznenadni spazmatični pokreti

promjene srčanog ritma

upala krvnih žila

akutna upala gušterače (uz jaku bol u trbuhu) i proljev

bol u trbuhu, zatvor, mučnina

upala jetre koja može uzrokovati nešto od sljedećeg: mučninu, povraćanje, vrućicu, svrbež, žutilo

kože i očiju, tamno obojenje mokraće. To može izazvati promjene

nalaza pretraga funkcije jetre

ispadanje kose, nejasan (zamagljen) vid.

bolovi u mišićima i zglobovima

akutna upala bubrega

H A L M E D

12-09-2016

O D O B R E N O

povišena razina kreatinina u plazmi (test funkcije bubrega)

pojava krvi u urinu ili promjene normalne količine urina

impotencija

poremećaj dojki (npr. povećanje dojki u muškaraca, pojava mliječnog iscjetka iz dojke)

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku

moguću

nuspojavu

koja

nije

navedena

ovoj

uputi.

Nuspojave

možete

prijaviti

izravno

putem

nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V. Prijavljivanjem nuspojava možete

pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Peptoran?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati na temperaturi ispod 25°C.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji, iza „Rok valjanosti“,

Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti

lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Peptoran 75 mg filmom obložene tablete sadrže?

Djelatna tvar je ranitidin.

Svaka

Peptoran

filmom

obložena

tableta

sadrži

ranitidina

obliku

ranitidinklorida).

Drugi sastojci su: mikrokristalična celuloza, natrijev škroboglikolat, koloidni, bezvodni silicijev

dioksid,

magnezijev

stearat,

poli(vinilni

alkohol),

titanijev

dioksid

(E171),

talk,

lecitin,

ksantanska guma.

Kako Peptoran 75 mg filmom obložene tablete izgledaju i sadržaj pakiranja?

Peptoran 75 mg filmom obložene tablete su bijele, okrugle, bikonveksne filmom obložene

tablete, s urezom s jedne strane i utisnutim natpisom PLIVA s druge strane, promjera 7 mm.

Urez

nije namijenjen za lomljenje tablete

Peptoran 75 mg tablete dostupne su u pakiranju od po 10 filmom obloženih tableta u blisteru, u

kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Prilaz baruna Filipovića 25

10 000 Zagreb

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarnama i u specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo

lijekovima

Ova uputa je zadnji put revidirana u rujnu 2016.

H A L M E D

12-09-2016

O D O B R E N O