Peptoran

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Peptoran 150 mg filmom obložene tablete
  • Doziranje:
  • 150 mg
  • Farmaceutski oblik:
  • filmom obložena tableta
  • Sastav:
  • Urbroj: 1 filmom obložena tableta sadrži 150 mg ranitidina u obliku ranitidinklorida
  • Tip recepta:
  • na recept, u ljekarni ponovljivi recept
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Peptoran 150 mg filmom obložene tablete
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-505550862-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-08

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-505550862
  • Datum autorizacije:
  • 28-11-2015
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Peptoran 150 mg filmom obložene tablete

ranitidin

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i onda

ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što su Peptoran filmom obložene tablete i za što se koriste?

Što morate znati prije nego počnete uzimati Peptoran filmom obložene tablete?

Kako uzimati Peptoran filmom obložene tablete?

Moguće nuspojave

Kako čuvati Peptoran filmom obložene tablete?

Sadržaj pakiranja i druge

informacije

1. Što su Peptoran filmom obložene tablete i za što se koriste?

Peptoran filmom obložene tablete sadrže djelatnu tvar pod nazivom ranitidin. On pripada skupini

lijekova koje nazivamo antagonisti H

receptora i djeluje tako da snižava količinu kiseline u želucu.

U odraslih (uključujući i starije osobe) Peptoran filmom obložene tablete se primjenjuju za:

liječenje čira na želucu ili čira na početnom dijelu crijeva koji se nalazi odmah ispod želuca i

u koji se sadržaj želuca prazni (taj dio crijeva nazivamo dvanaesnik)

liječenje

infekcije

izazvane

bakterijom

Helicobacter

pylori

istodobno

primjenom

antibiotika (lijekova za liječenje bakterijskih infekcija)

liječenje čira na želucu koji je posljedica primjene određenih lijekova

zaustavljanje krvarenja iz čira

ublažavanje problema uzrokovanih prisustvom kiseline u jednjaku ili prevelikom količinom

kiseline u želucu, što oboje može uzrokovati bol ili nelagodu, poznatu kao „loša probava“,

„dispepsija“ ili „žgaravica“

sprečavanje vraćanja kiseline iz želuca u jednjak dok je bolesnik pod anestezijom tijekom

operacije.

U djece (starosti od 3 do 18 godina) Peptoran filmom obložene tablete se primjenjuju za:

liječenje čira na želucu ili čira na početnom dijelu crijeva koji se nalazi odmah ispod želuca i

u koji se sadržaj želuca prazni (taj dio crijeva nazivamo dvanaesnik)

ublažavanje i liječenje problema uzrokovanih kiselinom u jednjaku ili prevelikom količinom

kiseline u želucu, što oboje može uzrokovati bol ili nelagodu, poznatu kao „loša probava“,

„dispepsija“ ili „žgaravica“

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Peptoran filmom obložene tablete?

Nemojte uzimati Peptoran filmom obložene tablete:

ako ste preosjetljivi (alergični) na ranitidin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u

dijelu 6.).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Peptoran filmom obložene tablete.

H A L M E D

28 - 11 - 2015

O D O B R E N O

Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom prije nego što počnete uzimati lijek ako:

imate rak na želucu

imate problema s bubrezima; u tom slučaju morat ćete uzimati drugačiju dozu ovog lijeka

ste prije imali čir na želucu, a sada uzimate vrstu lijekova protiv bolova i upale koji se

nazivaju nesteroidni protuupalni lijekovi

imate rijetku bolest koja se zove akutna porfirija

ste stariji od 65 godina a simptomi loše probave su Vam se nedavno pojavili, ili su drugačiji

nego prije

imate bolest pluća

imate šećernu bolest

imate problema s imunološkim sustavom.

Ako niste sigurni odnosi li se nešto od prije navedenog na Vas, razgovarajte sa svojim liječnikom ili

ljekarnikom prije nego što počnete uzimati ovaj lijek.

Djeca

Ovaj lijek se u određenim indikacijama primjenjuje u djece, starosti od 3 do 18 godina (vidjeti dio 1.

Što su Peptoran filmom obložene tablete i za što se koriste?).

Drugi lijekovi i Peptoran filmom obložene tablete

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje

druge lijekove.

Peptoran filmom obložene tablete mogu utjecati na djelovanje nekih drugih lijekova. Isto tako, i ti

drugi lijekovi mogu utjecati na djelovanje Peptoran filmom obloženih tableta.

Posebno morate reći liječniku ili ljekarniku ako uzimate neke od sljedećih lijekova:

nesteroidne protuupalne lijekove – lijekove protiv bolova i upale

lidokain - lokalni anestetik

propranolol, prokainamid ili n-acetilprokainamid - za srčane probleme

diazepam - za tjeskobu

fenitoin - za epilepsiju

teofilin - za poteškoće s disanjem (astmu)

varfarin - za razrjeđivanje krvi

glipizid - za snižavanje razina šećera u krvi

atazanavir ili delaviridin - za liječenje infekcije HIV-om

triazolam - za nesanicu

gefitnib - za rak pluća

ketokonazol - lijek protiv gljivica koji se ponekad primjenjuje u liječenju gljivične infekcije

vagine (vaginalna kandidijaza)

sukralfat, za liječenje čira želuca.

Midazolam je lijek koji možete dobiti neposredno prije operacije. Obavijestite liječnika da uzimate

Peptoran filmom obložene tablete u slučaju da Vam želi dati midazolam.

Ako niste sigurni odnosi li se nešto od prije navedenog na Vas, razgovarajte sa svojim liječnikom ili

ljekarnikom prije nego što počnete uzimati Peptoran filmom obložene tablete.

Trudnoća, dojenje i plodost

Ako ste trudni

ili dojite,

mislite da biste mogli biti trudni ili planirate tr

udnoću, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ranitidin ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

3.

Kako uzimati Peptoran filmom obložene tablete?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je reklao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim

liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

H A L M E D

28 - 11 - 2015

O D O B R E N O

Uzimanje ovog lijeka

Lijek se primjenjuje kroz usta.

Svaku tabletu treba progutati cijelu s čašom vode.

Uobičajena doza u odraslih (uključujući i starije bolesnike):

- ili 150 mg ujutro i 150 mg uvečer

- ili 300 mg prije spavanja.

Budući da točna doza koju ćete uzeti ovisi o stanju Vašeg želuca, liječnik će Vam reći koju dozu

trebate uzimati.

Primjena u djece i adolescenata

Djeca od 12 godina i više:

Primjenjuje se doza namijenjena za odrasle.

Djeca teža od 30 kg i u dobi od 3 do 11 godina:

Liječnik će odrediti točnu dozu na osnovi tjelesne težine djeteta.

Liječenje čira na želucu ili dvanaesniku (tankom crijevu) kod djece

Uobičajena doza je 2 mg po kilogramu tjelesne težine, dva puta dnevno tijekom četiri tjedna. Ta se

doza može povećati na 4 mg po kilogramu, dva puta dnevno. Lijek treba uzimati s razmakom od 12

sati. Trajanje liječenja može se produljiti na 8 tjedana.

Liječenje žgaravice uzrokovane viškom kiseline kod djece:

Uobičajena doza je 2,5 mg po kilogramu tjelesne težine, dva puta dnevno tijekom dva tjedna. Ta se

doza može povećati na 5 mg po kilogramu tjelesne težine, dva puta dnevno. Lijek treba uzimati s

razmakom od 12 sati.

Ako uzmete više Peptoran filmom obloženih tableta nego što ste trebali

Peptoran filmom obložene tablete obično nisu štetne ako se uzmu u dozi većoj od potrebne, osim ako

niste uzeli previše tableta odjednom. Ako ste Vi, odnosno netko drugi tko uzima lijek, uzeli preveliku

dozu,

odmah se morate javiti na odjel hitne pomoći najbliže bolnice

. Ponesite pakiranje lijeka ili

preostale tablete kako bi liječnik mogao znati što ste uzeli.

Ako ste zaboravili uzeti Peptoran filmom obložene tablete

Ako ste zaboravili uzeti lijek, uzmite ga čim se sjetite osim ako već nije vrijeme za sljedeću dozu.

Nemojte uzeti dvostruku dozu lijeka kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete uzimati Peptoran filmom obložene tablete

Nekoliko dana nakon primjene lijeka trebali biste se osjećati puno bolje. Nemojte prestati uzimati

lijek bez prethodnog razgovora s liječnikom ili ljekarnikom jer se u protivnom mogu ponovno javiti

bol i nelagoda.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Peptoran filmom obloženih tableta

obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće razviti kod svakoga.

Prestanite uzimati Peptoran filmom obložene tablete i odmah se javite liječniku ako

primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava jer ćete možda trebati hitnu

liječničku pomoć (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):

alergijske reakcije, čiji simptomi mogu uključivati:

osip, svrbež ili koprivnjaču

oticanje lica, usana, jezika ili drugih dijelova tijela

bol u grudima, kratkoću daha, zviždanje u prsima ili teškoće pri disanju

H A L M E D

28 - 11 - 2015

O D O B R E N O

neobjašnjivu vrućicu i osjećaj slabosti, posebno u stojećem položaju

problemi s bubrezima, koji mogu uzrokovati bol u leđima, vrućicu, bol pri mokrenju, krv u

mokraći i promjene u vrijednostima krvnih pretraga jaka bol u želucu jer to može upućivati na

upalu gušterače

usporeni ili nepravilni puls.

Prilikom sljedećeg posjeta

liječniku obavijestite ga ako primijetite sljedeće nuspojave:

Manje često

(mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)

bol u želucu

zatvor

mučnina

Rijetko

(mogu se javiti manje od 1 na 1000 osoba)

kožni osip

nuspojave koje se mogu otkriti krvnim pretragama: porast kreatinina u krvnom serumu

(pretraga funkcije bubrega) i promjene u jetrenoj funkciji

O sljedećim nuspojavama obavijestite svog liječnika

čim je prije moguće

Vrlo rijetko

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba)

moguće promjene u koncentracijama određenih tvari u krvi, što može uzrokovati osjećaj

neuobičajenog umora, kratkoću daha te veću sklonost infekcijama ili stvaranju modrica

osjećaj depresije ili zbunjenosti; osjećaj da čujete ili vidite neobjašnjive stvari (halucinacije)

glavobolja (ponekad jaka)

osjećaj omaglice ili zamućeni vid

bol u zglobovima ili mišićima ili njihovo oticanje

nemogućnost kontrole pokreta

upala i oticanje malih krvnih žila (vaskulitis), čiji znakovi mogu uključivati osip, oticanje

zglobova ili probleme s bubrezima

oticanje jetre, što može dovesti do mučnine ili povraćanja, gubitka apetita ili općenitog lošeg

osjećanja, povišene temperature, svrbeža, vrućice, žute boje kože i očiju ili tamno obojene

mokraće

crvenilo ili točke na koži koje izgledaju kao mete

neobjašnjivi gubitak kose

proljev

impotencija

osjetljivost i/ili rast dojki

iscjedak iz dojki

svjesno doživljavanje otkucaja srca ili ubrzani otkucaji srca.

Nepoznato

: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka

kratak dah.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti

izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V.*

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Peptoran filmom obložene tablete?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati na temperaturi ispod 25˚C.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji.

Rok valjanosti se odnosi na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

H A L M E D

28 - 11 - 2015

O D O B R E N O

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Peptoran filmom obložene tablete sadrže?

Djelatna tvar Peptoran filmom obloženih tableta je ranitidin.

Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg ranitidina u obliku ranitidinklorida.

Drugi sastojci su mikrokristalična celuloza, natrijev škroboglikolat vrste A

koloidni bezvodni

silicijev dioksid, magnezijev stearat, poli(vinilni alkohol), titanijev dioksid (E171), talk,

lecitin, ksantanska guma.

Kako

Peptoran filmom obložene tablete izgledaju i sadržaj pakiranja?

Bijele, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete ukošenih rubova.

Peptoran 150 mg filmom obložene tablete

dostupne su u pakiranju od 20 filmom obloženih tableta u

blisteru, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

PLIVA Hrvatska d.o.o.

Prilaz baruna Filipovića 25

10 000 Zagreb

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u

studenom 2015.

H A L M E D

28 - 11 - 2015

O D O B R E N O