Peptoran 150 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
07-03-2019
Svojstava lijeka
(SPC)
07-03-2019
Aktivni sastojci:
ranitidinklorid
Dostupno od:
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb
ATC koda:
A02BA02
INN (International ime):
ranitidinklorid
Doziranje:
150 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: 1 filmom obložena tableta sadrži 150 mg ranitidina u obliku ranitidinklorida
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-505550862-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-08
Datum autorizacije:
2015-11-28
Uputa o lijeku
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
PEPTORAN 150 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ranitidin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Peptoran i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Peptoran?
3.
Kako uzimati Peptoran?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Peptoran?
6.
Sadržaj pakiranja i druge
informacije
1. ŠTO JE PEPTORAN I ZA ŠTO SE KORISTI?
Peptoran sadrži djelatnu tvar pod nazivom ranitidin. On pripada
skupini lijekova koje nazivamo
antagonisti H
2
receptora i djeluje tako da snižava količinu kiseline u želucu.
U odraslih (uključujući i starije osobe) Peptoran se primjenjuje za:
-
liječenje čira na želucu ili čira na početnom dijelu crijeva koji
se nalazi odmah ispod želuca i
u koji se sadržaj želuca prazni (taj dio crijeva nazivamo
dvanaesnik)
-
liječenje infekcije izazvane bakterijom
_Helicobacter pylori_
, istodobno s primjenom
antibiotika (lijekova za liječenje bakterijskih infekcija)
-
liječenje čira na želucu koji je posljedica primjene određenih
lijekova
-
zaustavljanje krvarenja iz čira
-
ublažavanje problema uzrokovanih prisustvom kiseline u jednjaku ili
prevelikom količinom
kiseline u želucu, što oboje može uzrokovati bol ili nelagodu,
poznatu kao „loša probava“,
„dispepsija“ ili „žgaravica“
-
sprečavanje vraćanja kiseline iz želuca u jednjak dok je bolesnik
pod anestezijom tijekom
operacije.
U djece (starosti od 3 do 18 godina) Peptoran se primjenjuje za:
-
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Peptoran 150 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 filmom obložena tableta sadrži 150 mg ranitidina u obliku
ranitidinklorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bijele, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete ukošenih
rubova.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Peptoran filmom obložene tablete primjenjuju se u odraslih za:
•
liječenje duodenalnog ulkusa i benignog želučanog ulkusa,
uključujući i ulkuse povezane s
primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova
•
liječenju duodenalnih ulkusa povezanih s infekcijom bakterijom
_Helicobacter pylori_
•
liječenju postoperativnog ulkusa
•
ublažavanje simptoma gastroezofagealne bolesti
•
Zollinger-Ellisonov sindrom
•
kroničnu epizodnu dispepsiju koju karakterizira bol (epigastrična
ili retrosternalna), koja je
povezana s hranom ili ometa san, ali nije povezana s prethodno
navedenim stanjima.
Peptoran filmom obložene tablete indicirane su i za sljedeća stanja
kod kojih je poželjna redukcija
želučane sekrecije i proizvodnje kiseline:
•
profilaksa rekurentnog krvarenja u bolesnika s krvarećim peptičkim
ulkusima
•
profilaksa krvarenja koja je posljedica stres-ulceracija u teških
bolesnika
•
prije opće anestezije u bolesnika u kojih postoji rizik od aspiracije
kiseline (Mendelsonov
sindrom), posebno u žena tijekom poroda.
Za slučajeve kada je to potrebno, dostupan je ranitidin u obliku
injekcija (vidjeti zasebni Sažetak
opisa svojstava lijeka).
Peptoran filmom obložene tablete kod djece starosti od 3 do 18 godina
se primjenjuju za:
•
kratkotrajno liječenje peptičkog ulkusa
•
liječenje gastroezofagealne refluksne bolesti, uključujući
refluksni ezofagitis, kao i za ublažavanje
simptoma gastroezofagealne refluksne bolesti.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
ODRASLI
Uobičajena doza je 150 mg dva puta dnevno, odnosno ujutro i navečer.
Duodenalni i želučani ul
Pročitajte cijeli dokument
