Penthrox 99,9%, 3 ml para inhalata, tekućina
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
25-05-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
24-04-2023
Aktivni sastojci:
metoksifluran
Dostupno od:
Medical Developments NED B.V., Strawinskylaan 411, WTC Tower A, Amsterdam, Nizozemska
ATC koda:
N02BG09
INN (International ime):
metoksifluran
Doziranje:
99,9%,3 ml
Farmaceutski oblik:
para inhalata, tekućina
Sastav:
Urbroj: jedna bočica sadrži 3 ml metoksiflurana (99,9%)
Tip recepta:
na recept ograničeni recept
Proizveden od:
MIAS Pharma Limited, Portmarnock, Co. Dublin, Irska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 1 bočica s 3 ml tekućine, 1 inhalator i 1 komora s aktivnim ugljenom, u kutiji [HR-H-728871075-01]; 1 bočica s 3 ml tekućine, 1 inhalator i 1 komora s aktivnim ugljenom, u kutiji, 10 kombiniranih pakiranja u kutiji [HR-H-728871075-02]; 10 bočica s 3 ml tekućine, u kutiji [HR-H-728871075-03] Urbroj: 381-12-01/70-22-05
Datum autorizacije:
2022-12-09
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
PENTHROX 99,9%, 3 ML PARA INHALATA, TEKUĆINA
metoksifluran
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se zdravstvenom radniku.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
zdravstvenog radnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Penthrox i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Penthrox
3.
Kako primjenjivati Penthrox
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Penthrox
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PENTHROX I ZA ŠTO SE KORISTI
Lijek Penthrox sadrži djelatnu tvar metoksifluran. Radi se o lijeku
koji se koristi za ublažavanje boli.
Udiše se kroz posebno oblikovan Penthrox inhalator.
Lijek Penthrox namijenjen je za ublažavanje, ali ne i potpuno
uklanjanje boli.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI PENTHROX
NEMOJTE PRIMJENJIVATI PENTHROX:
ako ste alergični na metoksifluran, bilo koji inhalacijski anestetik
ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
ako u osobnoj ili obiteljskoj povijesti bolesti imate malignu
hipertermiju. Maligna hipertermija
je stanje kod kojega se nakon primjene anestetika javljaju simptomi
kao što su vrlo visoka
vrućica, brzi i nepravilni otkucaji srca, mišićni grčevi i dišne
tegobe.
ako u osobnoj ili obiteljskoj povijesti bolesti imate teške nuspojave
nakon primjene
inhalacijskih anestetika
ako ste nakon prethodne primjene metoksiflurana ili bilo kojeg
inhalacijskog anestetika imali
oštećenje jetrene funkcije
ako imate značajno oštećenje bubrežne funkcije
ako imate promijenjenu razinu svijesti zbog
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Penthrox 99,9%, 3 ml para inhalata, tekućina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži 3 ml metoksiflurana (99,9%).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: butilirani hidroksitoluen (E321)
(0,01% w/w)
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Para inhalata, tekućina.
Bistra, gotovo bezbojna, hlapljiva tekućina, karakterističnog
voćnog mirisa.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hitno ublažavanje umjerene do teške boli kod svjesnih odraslih
bolesnika s traumom i pridruženom
boli.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Lijek Penthrox primjenjuje sam bolesnik pod nadzorom osobe koja je
obučena za njegovu primjenu
(liječnik, medicinska sestra ili medicinski tehničar) uz pomoć
ručnog Penthrox inhalatora. Inhalira se
kroz posebno oblikovan Penthrox inhalator.
Doziranje
Odrasli
_ _
Primjenjuje se jedna doza, tj. jedna bočica lijeka Penthrox od 3 ml,
inhalatorom koji dolazi s lijekom.
Drugu bočicu od 3 ml treba primijeniti samo ako je potrebno.
Nije utvrĎena učestalost kojom se lijek Penthrox može sigurno
primjenjivati (vidjeti dio 4.4).
Preporučuje se sljedeći raspored primjene: najviše 6 ml u jednom
danu, ne preporučuje se primjena
tijekom dva uzastopna dana, a ukupna tjedna doza za bolesnika ne smije
premašiti 15 ml.
Nastup djelovanja je brz pa do ublažavanja boli dolazi već nakon 6
– 10 udisaja. Bolesnicima treba
savjetovati da radi postizanja odgovarajuće analgezije lijek
inhaliraju s prekidima. Bolesnici mogu
ocijeniti razinu boli koju osjećaju i prilagoditi količinu lijeka
Penthrox koju će inhalirati kako bi
adekvatno ublažili bol. Kontinuirana inhalacija sadržaja bočice od
3 ml omogućuje analgeziju tijekom
najviše 25 – 30 minuta. Intermitentna inhalacija može pružiti
dugotrajniju analgeziju. Bolesnicima
treba savjetovati da primijene najmanju moguću dozu potrebnu za
ublažavanje boli (vidjeti dio 4.4).
Oštećenje funkcije bubrega
Metoksifluran može prouzročiti zatajenje bubrega ako se premaši
preporučena doza. Potreban j
Pročitajte cijeli dokument
