Pemetreksed

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Pemetreksed Alvogen 1000 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
  • Doziranje:
  • 1000 mg
  • Farmaceutski oblik:
  • prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
  • Sastav:
  • Urbroj: jedna bočica sadrži 1000 mg pemetrekseda (u obliku pemetrekseddinatrij hemipentahidrata) 
  • Tip recepta:
  • na recept, u ljekarni ograničeni recept
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Synthon Hispania S.L., Barcelona, Španjolska; Synthon s.r.o., Blansko, Češka

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Pemetreksed Alvogen 1000 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 1 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-363862657-01] Urbroj: 381-12-01/70-15-10

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-363862657
  • Datum autorizacije:
  • 06-11-2015
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

Pemetreksed Alvogen 500 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

Pemetreksed Alvogen 1000 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

pemetreksed

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što je Pemetreksed Alvogen i za što se koristi

Što morate znati prije nego počnete primati Pemetreksed Alvogen

Kako primjenjivati Pemetreksed Alvogen

Moguće nuspojave

Kako čuvati Pemetreksed Alvogen

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Pemetreksed

Alvogen i za što se koristi

Pemetreksed Alvogen je lijek koji se koristi za liječenje raka.

Pemetreksed Alvogen se primjenjuje u kombinaciji s cisplatinom, još jednim protutumorskim lijekom, za

liječenje zloćudnog pleuralnog mezotelioma, oblika raka koji zahvaća plućne ovojnice, u bolesnika koji

prethodno nisu primali kemoterapiju.

Pemetreksed Alvogen se također primjenjuje u kombinaciji s cisplatinom za početno liječenje bolesnika s

uznapredovalim stadijem raka pluća.

Pemetreksed Vam se može propisati ako imate rak pluća u uznapredovaloj fazi i ako je Vaša bolest reagirala

na liječenje ili ostala uglavnom nepromijenjena nakon početne kemoterapije.

Pemetreksed Alvogen se također primjenjuje u bolesnika s uznapredovalim rakom pluća u kojih je bolest

napredovala nakon primjene neke druge početne kemoterapije.

2.

Što morate znati prije nego počnete primati

Pemetreksed Alvogen

Nemojte primati lijek Pemetreksed Alvogen

ako ste alergični (preosjetljivi) na pemetreksed ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)

ko dojite; tijekom liječenja lijekom Pemetreksed Alvogen morate prestati dojiti

ako ste nedavno primili ili ćete uskoro primiti cjepivo protiv žute groznice.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili bolničkom ljekarniku prije nego primite lijek Pemetreksed Alvogen ako:

trenutno imate ili ste prethodno imali problema s bubrezima, obratite se svom liječniku ili bolničkom

ljekarniku jer možda nećete smjeti primati lijek Pemetreksed Alvogen. Prije svake infuzije uzet će Vam

se uzorak krvi kako bi se provjerilo jesu li Vam bubrežna ili jetrena funkcija dovoljno dobre i imate li

dovoljno krvnih stanica da biste primili lijek Pemetreksed Alvogen. Liječnik može promijeniti dozu ili

odgoditi liječenje ovisno o Vašem općem stanju i u slučaju da je broj krvnih stanica prenizak. Ako

primate i cisplatin, liječnik će se pobrinuti da ste propisno hidrirani i da prije i nakon primjene cisplatina

dobijete odgovarajuće lijekove za sprječavanje povraćanja

H A L M E D

19-01-2017

O D O B R E N O

ste primali ili ćete primati terapiju zračenjem, obavijestite o tome svog liječnika jer se uz primjenu lijeka

Pemetreksed Alvogen mogu pojaviti rane ili kasne reakcije na zračenje

ste nedavno cijepljeni, obavijestite o tome svog liječnika jer to može izazvati štetne učinke uz primjenu

lijeka Pemetreksed Alvogen

bolujete ili ste ranije bolovali od srčane bolesti, obavijestite o tome svog liječnika.

imate nakupljenu tekućinu oko pluća, liječnik može odlučiti ukloniti tu tekućinu prije primjene lijeka

Pemetreksed Alvogen.

Djeca i adolescenti

Pemetreksed nema relevantne primjene u pedijatrijskoj populaciji.

Drugi lijekovi i Pemetreksed Alvogen

Obavijestite svog liječnika ili bolničkog ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo

koje druge lijekove, uključujući lijekove koje ste nabavili bez recepta.

Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji lijek protiv bolova ili upale (otekline), poput lijekova iz

skupine takozvanih „nesteroidnih protuupalnih lijekova“ (NSAIL), uključujući lijekove koje ste nabavili bez

liječničkog recepta (poput ibuprofena). Postoje brojne vrste nesteroidnih protuupalnih lijekova s različitim

trajanjem djelovanja. Ovisno o planiranom datumu primjene infuzije pemetrekseda i/ili Vašoj bubrežnoj

funkciji, liječnik Vam mora reći koje lijekove možete uzimati i kada ih možete uzimati. Ako niste sigurni,

pitajte svog liječnika ili ljekarnika je li koji od Vaših lijekova NSAIL.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku

ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Trudnoća

Primjena lijeka Pemetreksed Alvogen mora se

izbjegavati tijekom trudnoće. Liječnik će s Vama razgovarati

o mogućem riziku primjene lijeka Pemetreksed Alvogen u trudnoći. Žene moraju primjenjivati djelotvornu

kontracepciju tijekom liječenja pemetreksedom.

Dojenje

Ne dojite tijekom primjene lijeka Pemetrekssed Alvogen. Razgovarajte s Vašim liječnikom je li sigurno

ponovno nastaviti s dojenjem nakon prestanka liječenja.

Plodnost

Muškarcima se savjetuje da ne začinju djecu tijekom liječenja i do 6 mjeseci nakon završetka liječenja

lijekom Pemetreksed Alvogen. Stoga moraju primjenjivati djelotvornu kontracepciju tijekom liječenja

pemetreksedom i do 6 mjeseci nakon njegova završetka. Ako želite začeti dijete tijekom liječenja ili unutar 6

mjeseci nakon njegova završetka, posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom. Možete

potražiti

savjet o pohrani sperme prije početka liječenja.

Upravljanje vozilima i strojevima

Pemetreksed Alvogen može izazvati umor. Budite oprezni kada upravljate vozilom ili rukujete strojevima.

Pemetreksed Alvogen sadrži natrij

Pemetreksed Alvogen 1000 mg sadrži približno 108 mg (4,70 mmol) natrija po bočici. Te podatke treba uzeti

u obzir kod bolesnika na dijeti s ograničenim unosom natrija.

Pemetreksed Alvogen 500 mg sadrži približno 54 mg (2,35 mmol) natrija po bočici. Te podatke treba uzeti u

obzir kod bolesnika na dijeti s ograničenim unosom natrija.

3.

Kako primjenjivati Pemetreksed Alvogen

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite sa svojim

liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

H A L M E D

19-01-2017

O D O B R E N O

Doza lijeka Pemetreksed Alvogen je 500 miligrama po svakom kvadratnom metru Vaše površine tijela.

Površina tijela izračunava se prema Vašoj izmjerenoj visini i težini. Vaš liječnik će na temelju površine

Vašeg tijela odrediti odgovarajuću dozu za Vas. Doza se može prilagoditi ili se liječenje može odgoditi

ovisno o broju krvnih stanica i Vašem općem stanju. Prije nego što vam se lijek Pemetreksed Alvogen

primjeni bolnički ljekarnik, medicinska sestra ili liječnik će pomiješati Pemetreksed Alvogen prašak s 9

mg/ml otopinom natrijevog klorida za injekciju (0,9%).

Lijek Pemetreksed Alvogen uvijek ćete primiti infuzijom u jednu od vena. Infuzija će trajati otprilike 10

minuta.

Kad se Pemetreksed Alvogen primjenjuje u kombinaciji s cisplatinom

Liječnik ili bolnički ljekarnik odredit će potrebnu dozu na temelju Vaše visine i težine. Cisplatin se također

primjenjuje infuzijom u jednu od vena i daje se približno 30 minuta nakon završetka infuzije lijeka

Pemetreksed Alvogen. Infuzija cisplatina traje otprilike 2 sata.

Obično biste infuziju trebali dobivati jednom svaka 3 tjedna.

Dodatni lijekovi:

Kortikosteroidi

Liječnik će Vam propisati tablete kortikosteroida (ekvivalentne dozi deksametazona od 4 mg dvaput na dan)

koje ćete morati uzeti dan prije, na sam dan i dan nakon primjene lijeka Pemetreksed Alvogen. Taj se lijek

daje kako bi se smanjila učestalost i težina kožnih reakcija koje se mogu pojaviti tijekom liječenja raka.

Vitaminska nadoknada

Liječnik će Vam propisati folatnu kiselinu (vitamin) koja se uzima kroz usta ili multivitaminski pripravak

koji sadrži folatnu kiselinu (350 do 1000 mikrograma), koji morate uzimati jedanput na dan za vrijeme

liječenja lijekom Pemetreksed Alvogen. Morate uzeti barem 5 doza tijekom 7 dana prije prve doze lijeka

Pemetreksed Alvogen. Morate nastaviti uzimati folatnu kiselinu još najmanje 21 dan nakon posljednje doze

lijeka Pemetreksed Alvogen. Također ćete dobiti injekciju vitamina B

(1000 mikrograma) u tjednu prije

primjene lijeka Pemetreksed Alvogen i zatim otprilike svakih 9 tjedana (što odgovara 3 ciklusa liječenja

lijekom Pemetreksed Alvogen). Vitamin B

i folatna kiselina daju se kako bi se smanjili mogući toksični

učinci koji se javljaju tijekom liječenja raka.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Morate se odmah javiti svom liječniku ako primijetite bilo što od sljedećeg:

vrućicu ili infekciju (često): ako Vam je tjelesna temperatura 38°C ili viša, ako se znojite ili

imate neke

druge znakove infekcije (jer broj bijelih krvnih stanica može biti niži od normalnog,

što je vrlo česta

pojava). Infekcija (sepsa) može biti vrlo teška i potencijalno smrtonosna

ako počnete osjećati bolove u prsima (često) ili ubrzano kucanje srca (manje često)

ako imate bolove, crvenilo, oteklinu ili ranice u ustima (vrlo često)

alergijska reakcija: ako dobijete osip na koži (vrlo često) / osjećaj pečenja ili bockanja (često) ili vrućicu

(često). Kožne reakcije u rijetkim slučajevima mogu biti teške i potencijalno smrtonosne. Obratite se

liječniku ako dobijete težak osip, svrbež ili mjehuriće na koži (Stevens-Johnsonov sindrom ili toksična

epidermalna nekroliza)

ako osjetite umor, nesvjesticu, nedostatak zraka ili ste blijedi (jer razina hemoglobina može biti niža od

normalne, što je vrlo česta pojava)

ako imate krvarenje iz desni, nosa ili usta ili bilo kakvo krvarenje koje ne prestaje, crvenkastu ili

ružičastu boju mokraće, neočekivane modrice (jer broj krvnih pločica može biti niži od normalnog, što je

vrlo česta pojava)

H A L M E D

19-01-2017

O D O B R E N O

ako iskusite iznenadni nedostatak zraka, osjećate intenzivne bolove u prsima ili iskašljavate krv (manje

često) (može ukazivati na krvni ugrušak u krvnim žilama u plućima).

Sljedeće nuspojave mogu se javiti tijekom liječenja premetreksedom:

Vrlo česte

nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 bolesnika)

nizak broj bijelih krvnih stanica

niska razina hemoglobina (anemija)

nizak broj krvnih pločica

proljev

povraćanje

bol, crvenilo, oteklina ili ranice u ustima

mučnina

gubitak teka

umor

kožni osip

gubitak kose

zatvor

gubitak osjeta

bubrezi: poremećeni rezultati krvnih pretraga.

Česte

nuspojave (mogu se javiti do 1 na 10 bolesnika)

alergijska reakcija: kožni osip / osjećaj pečenja ili bockanja

infekcija, uključujući sepsu

vrućica

dehidracija

zatajenje bubrega

iritacija kože i svrbež

bol u prsima

slabost mišića

konjunktivitis (upala oka)

želučane tegobe

bol u trbuhu

promjena okusa

jetra: poremećeni rezultati krvnih pretraga

suzenje očiju.

Manje česte

nuspojave (mogu se javiti do 1 na 100 bolesnika)

akutno zatajenje bubrega

ubrzano kucanje srca

kod primjene pemetrekseda i zračenja prijavljena je upala sluznice jednjaka (ezofagusa)

kolitis (upala sluznice debelog crijeva koja može biti praćena krvarenjem iz crijeva ili završnog dijela

debelog crijeva)

intersticijski pneumonitis (stvaranje ožiljaka na mjehurićima u plućima (alveolama)

m (višak tekućine u tjelesnom tkivu koji izaziva oticanje). Neki su bolesnici doživjeli srčani udar,

moždani udar ili „mali moždani udar“ pri primjeni pemetrekseda, obično u kombinaciji s nekim drugim

protutumorskim lijekom

pancitopenija – udruženi nizak broj bijelih krvnih stanica, crvenih krvnih stanica i krvnih pločica

radijacijski pneumonitis (stvaranje ožiljaka na mjehurićima u plućima (alveolama) povezano s terapijom

zračenjem) može se pojaviti u bolesnika koji su zračeni prije, tijekom ili nakon liječenja lijekom

Pemetreksed Alvogen

prijavljeni su bol u udovima, snižena temperatura i promjene boje

krvni ugrušci u krvnim žilama u plućima (plućna embolija).

Rijetke

nuspojave (mogu se javiti do 1 na 1000 bolesnika)

H A L M E D

19-01-2017

O D O B R E N O

radijacijski „recall“ dermatitis (kožni osip poput teške opekline od sunca) koji se može pojaviti na koži

prethodno izloženoj zračenju, više dana ili više godina nakon zračenja

bulozna stanja (bolesti kože kod kojih se stvaraju mjehurići na koži) – uključujući Stevens-Johnsonov

sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu

imunološki posredovana hemolitička anemija (razaranje crvenih krvnih stanica posredstvom protutijela)

hepatitis (upala jetre)

anafilaktički šok (teška alergijska reakcija).

Možete dobiti bilo koji od navedenih simptoma i/ili stanja. Morate što prije obavijestiti svog liječnika ako

primijetite bilo koju od ovih nuspojava.

Ako ste zabrinuti zbog bilo koje nuspojave, obratite se liječniku.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku

moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog

sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V. Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u

procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Pemetreksed Alvogen

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Pripremljena otopina i otopina za infuziju: Za rekonstituiranu otopinu pemetrekseda i otopinu pemetrekseda

za infuziju, pripremljene prema uputama, dokazana je fizička i kemijska stabilnost tijekom 24 sata uz

čuvanje u hladnjaku (2°C do 8°C) i na temperaturi od 25

C (sobna temperatura). S mikrobiološkog

stanovišta, lijek treba odmah primijeniti. Ukoliko se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja prije

uporabe odgovornost su korisnika i normalno ne bi trebali biti dulji od 24 sata na temperaturi 2°C do 8°C.

Ovaj lijek je isključivo za jednokratnu primjenu; neiskorištenu otopinu valja zbrinuti sukladno lokalnim

propisima.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Pemetreksed Alvogen sadrži

- Djelatna tvar je pemetreksed.

Pemetreksed Alvogen 500 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju: jedna bočica sadrži 500 mg

pemetrekseda (u obliku pemetrekseddinatrij hemipentahidrata).

Pemetreksed Alvogen 1000 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju: jedna bočica sadrži 1000 mg

pemetrekseda (u obliku pemetrekseddinatrij hemipentahidrata).

Nakon rekonstitucije prema uputama, jedna bočica sadrži 25 mg/ml pemetrekseda. Zdravstveni radnik mora

dodatno razrijediti otopinu prije primjene.

- Drugi sastojci su manitol (E421), kloridna kiselina (za podešavanje pH) , natrijev hidroksid (za podešavanje

pH).

Kako Pemetreksed Alvogen izgleda i sadržaj pakiranja

Pemetreksed Alvogen je prašak za koncentrat za otopinu za infuziju u staklenoj bočici.

H A L M E D

19-01-2017

O D O B R E N O

To je bijeli do svijetložuti prašak.

Svako pakiranje lijeka sadrži 1 bočicu lijeka Pemetreksed Alvogen.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja

za stavljanje lijeka u promet

Alvogen IPCo S.ar.l.

5, Rue Heienhaff

Senningerberg

Luksemburg

Proizvođač:

Synthon Hispania SL

C/ Castelló n

1, Pol. Las Salinas, Sant Boi de Llobregat,

08830 Barcelona, Španjolska

Synthon s.r.o.

Brněnská 32/čp. 597,

678 01 Blansko, Češka Republika

Predstavnik nositelja odobrenja za Republiku Hrvatsku

Alvogen d.o.o.

Av. Većeslava Holjevca 40, HR-10000 Zagreb

Tel: + 385 1 6641 830

Fax: + 385 1 6641 853

E-mail: info.croatia@alvogen.com

Ovaj lijek je odobren u državama članicama Europskog ekonomskog prostora (EEA) pod sljedećim

nazivima:

Nizozemska

Pemetrexed Alvogen 100/500/1000 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor

intraveneuze infusie

Bugarska

Пеметрексед Алвоген 500/1000 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор

Hrvatska

Pemetreksed Alvogen 500/1000 mg prašak za koncetrat za otopinu za infuziju

Estonija

Pemetrexed Alvogen

Mađarska

Pemetrexed Alvogen 100/500/1000 mg por oldatos infúzióhoz való

koncentrátumhoz

Latvija

Pemetrexed Alvogen 100/500/1000 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta

pagatavošanai

Litva

Pemetrexed Alvogen 100/500/1000 mg milteliai koncentratui infuziniam tirpalui

Poljska

Pemetrexed Alvogen

Rumunjska

Pemetrexed Alvogen 500/1000 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție

perfuzabilă

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u prosincu 2016.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:

Upute za uporabu, rukovanje i odlaganje

Koristiti aseptičku tehniku kod rekonstitucije i daljnjeg razrjeđivanja pemetrekseda za primjenu u

intravenskoj infuziji.

H A L M E D

19-01-2017

O D O B R E N O

Izračunati dozu i potreban broj bočica lijeka Pemetreksed Alvogen. Jedna bočica sadrži pemetreksed u

suvišku kako bi se olakšala primjena deklarirane količine lijeka.

Pemetreksed Alvogen 500 mg:

Bočice od 500 mg rekonstituirajte s 20 ml 9 mg/ml otopine natrijeva klorida za injekciju (0,9%), bez

konzervansa. Dobiva se otopina koja sadrži 25 mg/ml pemetrekseda.

Pemetreksed Alvogen 1000 mg:

Bočice od 1000 mg rekonstituirajte s 40 ml 9 mg/ml otopine natrijeva klorida za injekciju (0,9%), bez

konzervansa. Dobiva se otopina koja sadrži 25 mg/ml pemetrekseda.

Svaku bočicu

nježno vrtite dok se prašak u potpunosti ne otopi. Dobivena otopina je bistra i u rasponu

boja od

bezbojne do žute ili zeleno-žute, što ne utječe nepovoljno na kvalitetu lijeka. pH pripremljene

otopine je između 6,6 i 7,8.

Otopina se mora dodatno razrijediti

Odgovarajući volumen rekonstituirane otopine pemetrekseda mora se dodatno razrijediti 9 mg/ml

otopinom natrijeva klorida za injekciju (0,9%), bez konzervansa, do ukupnog volumena od

100 ml i

primijeniti kao intravenska infuzija tijekom 10 minuta.

Otopina pemetrekseda za infuziju pripremljena na opisani način kompatibilna je s infuzijskim priborom i

infuzijskim vrećicama od polivinilklorida i poliolefina. Pemetreksed je inkompatibilan s otapalima koja

sadrže kalcij, uključivši Ringerovu otopinu s laktatom i Ringerovu otopinu za injekcije.

Lijekovi za parenteralnu primjenu moraju se vizualno pregledati prije primjene kako bi se utvrdilo da ne

sadrže čestice i da nisu promijenili boju. Lijek se ne smije primijeniti ako sadrži vidljive čestice.

Otopine pemetrekseda namijenjene su isključivo za jednokratnu primjenu. Neiskorišteni lijek ili otpadni

materijal valja zbrinuti sukladno lokalnim propisima za citotoksične tvari.

Mjere opreza pri pripremanju i primjeni:

Kao i kod svih potencijalno toksičnih protutumorskih lijekova,

potreban je oprez pri rukovanju i pripremi otopine pemetrekseda za infuziju. Preporučuje se uporaba

rukavica. Ako otopina pemetrekseda dođe u dodir s kožom, kožu treba odmah temeljito oprati sapunom i

vodom. Ako otopina pemetrekseda dođe u dodir sa sluznicom, treba je temeljito isprati vodom. Pemetreksed

nije iritans. U slučaju ekstravazacije pemetrekseda nema specifičnog protulijeka. Prijavljeno je nekoliko

slučajeva ekstravazacije pemetrekseda koje ispitivači nisu ocijenili ozbiljnima. Ekstravazaciju treba zbrinuti

sukladno standardnoj lokalnoj praksi za lijekove koji nisu iritansi.

H A L M E D

19-01-2017

O D O B R E N O