Paroksetin PharmaS 30 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
26-08-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
26-08-2022
Aktivni sastojci:
paroksetinklorid hemihidrat
Dostupno od:
PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47, Zagreb
ATC koda:
N06AB05
INN (International ime):
paroksetinklorid hemihidrat
Doziranje:
30 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 30 mg paroksetina u obliku paroksetinklorid hemihidrata
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
PharmaS d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-068800907-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-04
Datum autorizacije:
2015-08-26
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
PAROKSETIN PHARMAS 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
PAROKSETIN PHARMAS 30 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
paroksetin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno
je
obavijestiti
liječnika
ili
ljekarnika.
To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Paroksetin PharmaS i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Paroksetin PharmaS
3.
Kako uzimati Paroksetin PharmaS
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Paroksetin PharmaS
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PAROKSETIN PHARMAS I ZA ŠTO SE KORISTI
PAROKSETIN
PHARMAS
SE
PRIMJENJUJE
U
LIJEČENJU
VELIKE
DEPRESIVNE
EPIZODE
I/ILI
ANKSIOZNIH
POREMEĆAJA U ODRASLIH.
Paroksetin
PharmaS
se
primjenjuje
u
liječenju
sljedećih
anksioznih
poremećaja:
opsesivno-
kompulzivnog poremećaja (ponavljajuće, opsesivne misli s
nekontroliranim ponašanjem), paničnog
poremećaja
(napadaji
panike,
uključujući
one
uzorkovane
agorafobijom,
strahom
od
otvorenog
prostora),
socijalnog
anksioznog
poremećaja
(strah
ili
izbjegavanje
socijalnih
kontakata),
posttraumatskog stresnog poremećaja (anksioznost uzrokovana stresnim
dogaĎajem) i generaliziranog
anksioznog poremećaja (općeniti osjećaj tjeskobe i uznemirenosti).
Paroksetin PharmaS je lijek koji pripada skupini selektivnih
inhibitora ponovne pohrane serotonina.
Svi ljudi u sastavu mozga imaju tvar nazvanu serotonin. Osobe koje su
depresivne ili anksiozne
(tjeskobne)
imaju
nižu
razinu
moždanog
serotonina.
Nije
u
potpunosti
poznato
na
koji
način
Paroksetin PharmaS i drugi lijekovi iz skupine
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Paroksetin PharmaS 20 mg filmom obložene tablete
Paroksetin PharmaS 30 mg filmom obložene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg ili 30 mg paroksetina u
obliku paroksetinklorid
hemihidrata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
1 filmom obložena tableta od 20 mg sadrži 10,00 mg laktoze hidrata
1 filmom obložena tableta od 30 mg sadrži 15,00 mg laktoze hidrata
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
_Paroksetin PharmaS 20 mg filmom obložene tablete _
Bijele do skoro bijele filmom obložene tablete, bikonveksne, oblika
kapsule, s utisnutom
oznakom „56“ na jednoj strani i oznakom „C“ te dubokom
razdjelnom crtom na drugoj strani.
Tableta se može razdijeliti na dvije jednake doze.
_Paroksetin PharmaS 30 mg_ _filmom obložene tablete _
Plave filmom obložene tablete, bikonveksne, oblika kapsule, s
utisnutom oznakom „F“ na
jednoj strani i oznakom „12“ na drugoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje:
-
velikih depresivnih epizoda,
-
opsesivno-kompulzivnog poremećaja,
-
paničnog poremećaja sa ili bez agorafobije,
-
socijalnog anksioznog poremećaja/socijalne fobije,
-
generaliziranog anksioznog poremećaja,
-
posttraumatskog stresnog poremećaja.
H A L M E D
25 - 08 - 2022
O D O B R E N O
2
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
Velika depresivna epizoda
Preporučena doza je 20 mg paroksetina dnevno. Poboljšanje u
bolesnika obično nastupa
nakon tjedan dana,
ali može postati vidljivo tek od drugog tjedna liječenja.
Kao i kod svih ostalih antidepresiva, učinak doze treba pratiti i,
ako je nužno, dozu prilagoditi
unutar 3 do 4 tjedna od početka liječenja, a potom dalje
prilagoĎavati kada se to ocijeni
klinički opravdanim. Bolesnicima koji ne postižu odgovarajući
terapijski odgovor primjenom
20 mg paroksetina dnevno, doza se može postupno povećavati za po 10
mg, do najviše 50 mg
paroksetina dnev
Pročitajte cijeli dokument
