Pantoprazol PharmaS 40 mg želučanootporne tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
14-09-2020
Svojstava lijeka
(SPC)
14-09-2020
Aktivni sastojci:
pantoprazolnatrij seskvihidrat
Dostupno od:
PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
A02BC02
INN (International ime):
pantoprazolnatrij seskvihidrat
Doziranje:
40 mg
Farmaceutski oblik:
želučanootporna tableta
Sastav:
Urbroj: jedna želučanootporna tableta sadrži 40 mg pantoprazola u obliku pantoprazolnatrij seskvihidrata
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
PharmaS d.o.o., Zagreb, Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-289638708-01]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-289638708-02] Urbroj: 381-12-01/70-15-05
Datum autorizacije:
2015-12-02
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
PANTOPRAZOL PHARMAS 40 MG ŽELUČANOOTPORNE TABLETE
pantoprazol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete ju trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako
imaju simptome jednake Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi,
vidjeti dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Pantoprazol PharmaS i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Pantoprazol PharmaS?
3.
Kako uzimati Pantoprazol PharmaS?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Pantoprazol PharmaS?
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PANTOPRAZOL PHARMAS I ZA ŠTO SE KORISTI?
Pantoprazol PharmaS sadrţi djelatnu tvar pantoprazol. Selektivni je
„inhibitor protonske pumpe“, lijek
koji smanjuje količinu kiseline koja se stvara u Vašem ţelucu.
Koristi se za liječenje bolesti ţeluca i
crijeva uzrokovanih kiselinom.
PANTOPRAZOL PHARMAS 40 MG ŽELUČANOOTPORNE TABLETE SE KORISTE ZA:
Kod odraslih i djece starije od 12 godina:
liječenje refluksnog ezofagitisa (upala jednjaka, odnosno cijevi koja
povezuje grlo i ţeludac,
popraćena vraćanjem kiselog sadrţaja iz ţeluca u usta).
Kod odraslih:
liječenje infekcije bakterijom _Helicobacter pylori_ kod bolesnika s
čirevima (ulkusima) ţeluca i
dvanaesnika, u kombinaciji s dva antibiotika (trojna terapija). Cilj
liječenja je riješiti se bakterije
i smanjiti vjerojatnost ponovne pojave čira (ulkusa).
liječenje čira (ulkusa) ţeluca i dvanaesnika
liječenje Zollinger-Ellisonovog sindroma i druga stanja pri kojima se
u ţelucu stvara previše
kiseline
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PANTOPRAZOL PHARMAS?
NE
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Pantoprazol PharmaS 40 mg želučanootporne tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna želučanootporna tableta sadrži 40 mg pantoprazola u obliku
pantoprazolnatrij seskvihidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Želučanootporna tableta.
Žute, ovalne, bikonveksne, obložene tablete, bez oznaka na obje
strane.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Odrasli i adolescenti u dobi iznad 12 godina:
Refluksni ezofagitis.
Odrasli:
Eradikacija _Helicobacter pylori,_ u kombinaciji s dva prikladna
antibiotika, kod bolesnika s ulkusima
izazvanima s _H. pylori_.
Duodenalni ulkus.
Želučani ulkus.
Zollinger-Ellisonov sindrom i druga patološka hipersekretorna stanja.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli i adolescenti u dobi iznad 12 godina _
Liječenje refluksnog ezofagitisa
Preporučena doza je jedna tableta pantoprazola od 40 mg dnevno.
U
pojedinačnim
slučajevima,
naročito
ako
druge
terapije
nisu
bile
uspješne,
doza
se
može
podvostručiti (do 2 tablete pantoprazola od 40 mg dnevno). Za
liječenje refluksnog ezofagitisa obično
je potrebna terapija u trajanju od 4 tjedna. Ako to nije dovoljno,
izlječenje se najčešće
postiže tijekom sljedećih četiri tjedna terapije.
_ _
_Odrasli _
Eradikacija H. pylori u kombinaciji s dva prikladna antibiotika
H A L M E D
09 - 09 - 2020
O D O B R E N O
2
Kod bolesnika sa želučanim i duodenalnim ulkusom kod kojih je
dokazana prisutnost _ Helicobacter _
_pylori_ potrebno je kombinacijom lijekova postići eradikaciju
bakterije. U obzir se moraju uzeti važeće
lokalne smjernice (npr. nacionalne preporuke) u pogledu bakterijske
rezistencije i odgovarajuće
upotrebe i propisivanja antibakterijskih lijekova.
Ovisno o rezistentnosti, za eradikaciju _H. pylori_ mogu se
preporučiti sljedeće kombinacije:
a)
jedna tableta pantoprazola od 40 mg dva puta na dan
+ 1000 mg amoksicilina dva puta na dan
+ 500 mg klaritromicina dva puta na dan
b)
jedna tableta pantop
Pročitajte cijeli dokument
