Pantoprazol PharmaS 20 mg želučanootporne tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
14-09-2020
Svojstava lijeka
(SPC)
14-09-2020
Aktivni sastojci:
pantoprazolnatrij seskvihidrat
Dostupno od:
PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
A02BC02
INN (International ime):
pantoprazolnatrij seskvihidrat
Doziranje:
20 mg
Farmaceutski oblik:
želučanootporna tableta
Sastav:
Urbroj: jedna želučanootporna tableta sadrži 20 mg pantoprazola u obliku pantoprazolnatrij seskvihidrata
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
PharmaS d.o.o., Zagreb, Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-817769596-01]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-817769596-02] Urbroj: 381-12-01/70-15-07
Datum autorizacije:
2015-12-02
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
PANTOPRAZOL PHARMAS 20 MG ŽELUČANOOTPORNE TABLETE
pantoprazol
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete ju trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako
imaju simptome jednake Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi,
vidjeti dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Pantoprazol PharmaS i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Pantoprazol PharmaS?
3.
Kako uzimati Pantoprazol PharmaS?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Pantoprazol PharmaS?
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PANTOPRAZOL PHARMAS I ZA ŠTO SE KORISTI?
Pantoprazol PharmaS sadrţi djelatnu tvar pantoprazol.Selektivni je
„inhibitor protonske pumpe“, lijek
koji smanjuje količinu kiseline koja se stvara u Vašem ţelucu.
Koristi se za liječenje bolesti ţeluca i
crijeva uzrokovanih kiselinom.
PANTOPRAZOL PHARMAS 20 MG ŽELUČANOOTPORNE TABLETE SE KORISTE ZA:
_Kod odraslih i djece starije od 12 godina: _
liječenje simptoma (kao što su ţgaravica, vraćanje kiselog
sadrţaja iz ţeluca u usta, bol pri
gutanju) povezanih s gastroezofagealnom refluksnom, bolesti
uzrokovanom vraćanjem kiselog
sadrţaja iz ţeluca u jednjak (cijev koja povezuje grlo i ţeludac).
dugotrajno liječenje refluksnog ezofagitisa (upala jednjaka, odnosno
cijevi koja povezuje grlo i
ţeludac, popraćena vraćanjem kiselog sadrţaja iz ţeluca u usta) i
sprječavanje povratka bolesti.
_Kod odraslih: _
prevencija čira (ulkusa) ţeluca i dvanaesnika uzrokovanih
nesteroidnim antireumaticima
(NSAR, npr. ibuprofen) kod rizičnih bolesnika kojima je potrebno
kontinuirano liječenje
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Pantoprazol PharmaS 20 mg želučanootporne tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna želučanootporna tableta sadrži 20 mg pantoprazola u obliku
pantoprazolnatrij seskvihidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Želučanootporna tableta.
Narančaste, ovalne, bikonveksne, obložene tablete bez oznake na obje
strane.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Odrasli i adolescenti u dobi iznad 12 godina:
Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolest.
Dugotrajno liječenje i profilaksa recidiva refluksnog ezofagitisa.
Odrasli:
Prevencija gastroduodenalnih ulkusa izazvanih neselektivnim
nesteroidnim antireumaticima (NSAR)
kod rizičnih bolesnika kojima je potrebno kontinuirano liječenje s
NSAR (vidjeti dio 4.4.)
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli i adolescenti u dobi iznad 12 godina _
_ _
Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolest
Preporučena doza je jedna tableta od 20 mg pantoprazola dnevno.
Nestanak simptoma se općenito
postiže za dva do četiri tjedna. Ako to nije dovoljno, simptomi se u
pravilu povlače u sljedeća četiri
tjedna terapije. Kad se simptomi povuku, njihovo se ponovno
pojavljivanje može kontrolirati
uzimanjem 20 mg pantoprazola dnevno prema potrebi ("on-demand").
Povratak na redovitu terapiju je
opravdan ako se zadovoljavajuća kontrola simptoma ne može održavati
terapijom prema potrebi.
Dugotrajno liječenje i profilaksa recidiva refluksnog ezofagitisa
Za dugotrajno liječenje preporučena doza održavanja je jedna
tableta od 20 mg pantoprazola dnevno, a
u slučaju recidiva može se povećati na 40 mg pantoprazola dnevno.
Za takve slučajeve raspoložive su
tablete od 40 mg pantoprazola. Nakon saniranja recidiva, doza se
ponovno može smanjiti na 20 mg
pantoprazola dnevno.
H A L M E D
09 - 09 - 2020
O D O B R E N O
2
_Odrasli _
_ _
_Prevencija gastroduodenalnih ulkusa izazvanih neselektivnim
nesteroidnim antireumaticima (NSAR) _
_kod rizičnih bolesnika kojima
Pročitajte cijeli dokument
