Pantoprazol AptaPharma 40 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
23-11-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
23-11-2023
Aktivni sastojci:
pantoprazolnatrij seskvihidrat
Dostupno od:
Apta Medica Internacional d.o.o., Likozarjeva ulica 6, Ljubljana, Slovenija
ATC koda:
A02BC02
INN (International ime):
pantoprazolnatrij seskvihidrat
Doziranje:
40 mg
Farmaceutski oblik:
prašak za otopinu za injekciju/infuziju
Sastav:
Urbroj: jedna bočica sadrži 40 mg pantoprazola (u obliku pantoprazolnatrij seskvihidrata)
Tip recepta:
na recept ograničeni recept
Proizveden od:
Sofarimex Indústria Quimica e Farmacêutica S.A., Cacém, Portugal
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 1 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-222730729-01]; 5 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-222730729-02]; 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-222730729-03]; 20 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-222730729-04] Urbroj: 381-12-01/70-23-05
Datum autorizacije:
2023-11-22
Uputa o lijeku
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
PANTOPRAZOL APTAPHARMA 40 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
pantoprazol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER
SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Pantoprazol AptaPharma i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primati Pantoprazol AptaPharma
3.
Kako primjenjivati Pantoprazol AptaPharma
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Pantoprazol AptaPharma
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PANTOPRAZOL APTAPHARMA I ZA ŠTO SE KORISTI
Pantoprazol AptaPharma je selektivni „inhibitor protonske pumpe“,
lijek koji smanjuje količinu kiseline
koja se stvara u Vašem želucu. Koristi se za liječenje bolesti
želuca i crijeva uzrokovanih kiselinom.
Ovaj lijek se daje u venu i primijenit će ga liječnik ako smatra da
su trenutno za Vas prikladnije injekcije
ili infuzija pantoprazola od tableta pantoprazola. Čim postane
moguće, injekcije ili infuziju će Vam
liječnik zamijeniti s tabletama.
PANTOPRAZOL APTAPHARMA SE U ODRASLIH BOLESNIKA KORISTI ZA LIJEČENJE:
- Refluksnog ezofagitisa. To je upala jednjaka, odnosno cijevi koja
povezuje grlo i želudac, popraćena
vraćanjem kiselog sadržaja iz želuca u usta.
- Čira želuca i dvanaesnika.
- Zollinger-Ellisonovog sindroma i drugih stanja pri kojima se u
želucu stvara previše kiseline
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI PANTOPRAZOL APTAPHARMA
NEMOJTE PRIMJENJIVATI PANTOPRAZOL APTAPHARMA:
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na pantoprazol ili bilo koji drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6.)
-
ako ste alergični na lijekove koji sadrže druge inhibitore pr
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Pantoprazol AptaPharma 40 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži 40 mg pantoprazola (u obliku pantoprazolnatrij
seskvihidrata)
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna bočica sadrži 0,317 mg natrijevog hidroksida.
Lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) u jednoj bočici, tj
zanemarivu količinu natrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za otopinu za injekciju/infuziju.
Bijeli do gotovo bijeli prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ovaj lijek je indiciran u odraslih za liječenje sljedećih stanja:
- Refluksni ezofagitis
- Ulkusna bolest želuca i dvanaesnika
- Zollinger-Ellisonov sindrom i druga patološka hipersekretorna
stanja
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Ovaj lijek mora primjeniti zdravstveni radnik i pod odgovarajućim
medicinskim nadzorom.
Intravenska primjena lijeka Pantoprazol AptaPharma preporučuje se
samo ako peroralna primjena
nije moguća. Podaci su dostupni za intravensku uporabu do 7 dana.
Stoga, čim peroralna terapija
postane moguća, mora se prekinuti liječenje s lijekom Pantoprazol
AptaPharma i zamijeniti ga
terapijom s peroralnim pantoprazolom.
Doziranje
Ulkusna bolest želuca i dvanaesnika, refluksni ezofagitis
Preporučena intravenska doza je jedna bočica lijeka Pantoprazol
AptaPharma na dan (40 mg
pantoprazola).
Zollinger-Ellisonov sindrom i druga patološka hipersekretorna stanja
Dugotrajno liječenje Zollinger-Ellisonovog sindroma i drugih
patoloških hipersekretornih stanja
mora se započeti s dnevnom dozom od 80 mg lijeka Pantoprazol
AptaPharma. Zatim se doza može
prema potrebi povećati ili smanjiti rukovodeći se mjerenjem
sekrecije želučane kiseline. Doze veće
H A L M E D
22 - 11 - 2023
O D O B R E N O
2
od 80 mg dnevno, mora se podijeliti i dati dva puta dnevno. Privremeno
povećanje doze na više od
160 mg pantoprazola je moguće, ali takvu dozu ne treba primjenjivati
dulje nego je potre
Pročitajte cijeli dokument
