Pantoprazol Alkaloid 40 mg želučanootporne tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
29-04-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
29-04-2021
Aktivni sastojci:
pantoprazolnatrij seskvihidrat
Dostupno od:
Alkaloid d.o.o., Slavonska avenija 6 A, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
A02BC02
INN (International ime):
pantoprazolnatrij seskvihidrat
Doziranje:
40 mg
Farmaceutski oblik:
želučanootporna tableta
Sastav:
Urbroj: jedna želučanootporna tableta sadrži 40 mg pantoprazola u obliku pantoprazolnatrij seskvihidrata
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A., Sintra, Portugal
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-512789374-01] Urbroj: 381-12-01/38-17-02
Datum autorizacije:
2017-01-04
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
PANTOPRAZOL ALKALOID 40 MG ŽELUČANOOTPORNE TABLETE
pantoprazol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU_ _PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
- Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može
im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Pantoprazol Alkaloid 40 mg i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Pantoprazol Alkaloid 40
mg
3.
Kako uzimati Pantoprazol Alkaloid 40 mg
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Pantoprazol Alkaloid 40 mg
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PANTOPRAZOL ALKALOID 40 MG I ZA ŠTO SE KORISTI
Pantoprazol Alkaloid sadrži djelatnu tvar pantoprazol. Pantoprazol je
selektivni inhibitor
protonske pumpe, lijek koji smanjuje količinu kiseline koja se stvara
u Vašem želucu. Koristi se
za liječenje bolesti želuca i crijeva uzrokovanih kiselinom.
_ _
Pantoprazol Alkaloid 40 mg se u odraslih i djece starije od 12 godina
koristi za:
liječenje refluksnog ezofagitisa (upala jednjaka, cijevi koja
povezuje grlo i želudac,
popraćena vraćanjem kiselog sadržaja iz želuca u usta).
_ _
Pantoprazol Alkaloid 40 mg se u odraslih koristi za:
liječenje infekcije bakterijom _Helicobacter pylori_, u kombinaciji s
dva antibiotika (tkz.
trojna terapija), u bolesnika s čirevima (ulkusima) želuca i
dvanaesnika (početnog dijela
tankog crijeva). Cilj liječenja je riješiti se bakterije i smanjiti
vjerojatnost ponovne pojave
čireva;
liječenje čireva (ulkusa) želuca i dvanaesnika (početnog dijela
tankog crijeva);
liječenje
Zollinger-Ellisonov
og
sindrom
a
i drug
ih
stanja
pri
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Pantoprazol Alkaloid 40 mg želučanootporne tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna želučanootoporna tableta sadrži 40 mg pantoprazola u obliku
pantoprazolnatrij
seskvihidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Želučanootporna tableta.
Žućkaste, duguljaste, konveksne tablete dimenzija približno 10 mm
duljine i 3,8 mm debljine.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Pantoprazol Alkaloid je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi
iznad 12 godina za:
liječenje refluksnog ezofagitisa.
Pantoprazol Alkaloid je indiciran u odraslih za:
eradikaciju bakterije _Helicobacter pylori (_H. pylori) u kombinaciji
s primjerenom
terapijom antibioticima u bolesnika s peptičkim ulkusima uzrokovanim
bakterijom H.
pylori;
liječenje želučanog i duodenalnog ulkusa;
liječenje Zollinger-Ellisonovog sindroma i druga patološka
hipersekretorna stanja.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli i adolescenti u dobi od 12 i više godina _
Liječenje refluksnog ezofagitisa
Preporučena doza je jedna tableta Pantoprazol Alkaloid 40 mg na dan.
U pojedinačnim
slučajevima, naročito ako druge terapije nisu bile uspješne, doza
se može udvostručiti (do 2
tablete Pantoprazol Alkaloid 40 mg na dan). Za liječenje refluksnog
ezofagitisa obično je
potrebna terapija u trajanju od 4 tjedna. Ako to nije dovoljno,
izlječenje se najčešće postiže
tijekom sljedećih četiri tjedna terapije.
H A L M E D
26 - 04 - 2021
O D O B R E N O
2
_Odrasli _
_ _
Eradikacija _H. pylori _u kombinaciji s dva prikladna antibiotika
U bolesnika sa želučanim i duodenalnim ulkusom kod kojih je dokazana
prisutnost _Helicobacter _
_pylori_, potrebno je postići eradikaciju bakterije kombinacijom
lijekova. U obzir se moraju uzeti
važeće lokalne smjernice (npr. nacionalne preporuke) u pogledu
bakterijske rezistencije i
odgovarajuće upotrebe i propisivanja antibakterijskih lijekova.
Ovisno o rezistentnosti, mogu se
pre
Pročitajte cijeli dokument
