Pantoprazol Alkaloid 20 mg želučanootporne tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
29-04-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
29-04-2021
Aktivni sastojci:
pantoprazolnatrij seskvihidrat
Dostupno od:
Alkaloid d.o.o., Slavonska avenija 6 A, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
A02BC02
INN (International ime):
pantoprazolnatrij seskvihidrat
Doziranje:
20 mg
Farmaceutski oblik:
želučanootporna tableta
Sastav:
Urbroj: jedna želučanootoporna tableta sadrži 20 mg pantoprazola u obliku pantoprazolnatrij seskvihidrata
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A., Sintra, Portugal
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-267297761-01] Urbroj: 381-12-01/38-17-03
Datum autorizacije:
2017-01-04
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
PANTOPRAZOL ALKALOID 20 MG ŽELUČANOOTPORNE TABLETE
pantoprazol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU_ _PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
- Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može
im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Pantoprazol Alkaloid 20 mg i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Pantoprazol Alkaloid 20
mg
3.
Kako uzimati Pantoprazol Alkaloid 20 mg
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Pantoprazol Alkaloid 20 mg
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PANTOPRAZOL ALKALOID 20 MG I ZA ŠTO SE KORISTI
Pantoprazol Alkaloid sadrži djelatnu tvar pantoprazol. Pantoprazol je
selektivni inhibitor
protonske pumpe, lijek koji smanjuje količinu kiseline koja se stvara
u Vašem želucu. Koristi se
za liječenje bolesti želuca i crijeva uzrokovanih kiselinom.
_ _
Pantoprazol Alkaloid 20 mg se u odraslih i djece starije od 12 godina
koristi za:
liječenje simptoma (kao što su žgaravica, vraćanje kiselog
sadržaja iz želuca u usta, bol
pri gutanju) povezanih s gastroezofagealnom refluksnom bolesti
uzrokovanom vraćanjem
kiselog sadržaja iz želuca u jednjak;
dugotrajno liječenje refluksnog ezofagitisa (upala jednjaka
popraćena vraćanjem kiselog
sadržaja iz želuca u usta) i sprječavanje povratka bolesti.
_ _
Pantoprazol Alkaloid 20 mg se u odraslih koristi za:
sprječavanje nastanka čireva (ulkusa) želuca i dvanaesnika
(početnog dijela tankog
crijeva) uzrokovanih lijekovima iz skupine nesteroidnih protuupalnih
lijekova (NSAIL,
npr. ibuprofen) u rizičnih bolesnika koji
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Pantoprazol Alkaloid 20 mg želučanootporne tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna želučanootoporna tableta sadrži 20 mg pantoprazola u obliku
pantoprazolnatrij
seskvihidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Želučanootporna tableta.
Žućkaste, duguljaste, konveksne tablete dimenzija približno 8 mm
duljine i 4,4 mm debljine.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Pantoprazol Alkaloid je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi
iznad 12 godina za:
liječenje simptomatske gastroezofagealne refluksne bolesti;
dugotrajno liječenje i prevenciju recidiva refluksnog ezofagitisa.
Pantoprazol Alkaloid je indiciran u odraslih za:
prevenciju gastroduodenalnih ulkusa uzrokovanih neselektivnim
nesteroidnim protuupalnim
lijekovima (NSAIL) u rizičnih bolesnika u kojih je potrebno
kontinuirano liječenje NSAIL-
ima (vidjeti dio 4.4).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli i adolescenti u dobi od 12 i više godina _
Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolest
Preporučena doza je jedna tableta Pantoprazol Alkaloid 20 mg dnevno.
Nestanak simptoma
općenito se postiže za 2 do 4 tjedna. Ako to nije dovoljno, simptomi
se u pravilu povlače u
sljedeća 4 tjedna liječenja. Nakon što se simptomi povuku, njihovo
ponovno pojavljivanje može
se kontrolirati uzimanjem 20 mg pantoprazola dnevno po potrebi
(_''on-demand''_). U slučaju da se
uzimanjem terapije po potrebi ne može održati zadovoljavajuća
kontrola simptoma, može se
razmotriti povratak na redovitu terapiju.
H A L M E D
26 - 04 - 2021
O D O B R E N O
2
Dugotrajno liječenje i prevencija recidiva refluksnog ezofagitisa
Za dugotrajno liječenje preporučena doza održavanja je jedna
tableta Pantoprazol Alkaloid 20 mg
dnevno, koja se može povećati na 40 mg pantoprazola dnevno ako
nastupi recidiv. Za takve
slučajeve dostupan je Pantoprazol Alkaloid 40 mg. Nakon saniranja
recidiva, doza se može
ponovno smanjiti na 20 mg pan
Pročitajte cijeli dokument
