Pantexol 50 mg/g krema
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
22-03-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
22-03-2022
Aktivni sastojci:
dekspantenol
Dostupno od:
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska
ATC koda:
D03AX03
INN (International ime):
dekspantenol
Doziranje:
50 mg/g
Farmaceutski oblik:
krema
Sastav:
Urbroj: 1 g kreme sadrži 50 mg dekspantenola
Tip recepta:
bez recepta
Proizveden od:
Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 25 g kreme u tubi, u kutiji [HR-H-629084995-01]; 100 g kreme u tubi, u kutiji [HR-H-629084995-02] Urbroj: 381-12-01/30-17-03
Datum autorizacije:
2017-11-17
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
PANTEXOL 50 MG/G KREMA
dekspantenol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao Vaš
liječnik ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili
ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena
u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Pantexol krema i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Pantexol kremu?
3.
Kako primjenjivati Pantexol kremu?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Pantexol kremu?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PANTEXOL KREMA I ZA ŠTO SE KORISTI?
Pantexol krema sadrži djelatnu tvar dekspantenol. Dekspantenol
pripada u skupinu cikatrizanata,
za lokalnu primjenu.
Lokalno primijenjen dekspantenol se koristi kao potporno liječenje u
svrhu poticanja zacjeljivanja
kože kod:
manjih površinskih oštećenja kože različitog uzroka (poput
ogrebotina i opeklina)
blažih
kožnih
nadražaja
(uzrokovanih
suncem,
ultraljubičastim
ili
rendgenskim
zračenjem).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI PANTEXOL KREMU?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI PANTEXOL KREMU
-
ako ste alergični na dekspantenol ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite
Pantexol kremu.
Posavjetujte se s liječnikom ako imate neku od kroničnih bolesti,
metabolički poremećaj, ako ste
alergični ili uzimate još neke lijekove.
Krema je namijenjena isključivo za vanjsku uporabu, a budući da
uzrokuje nadražaj oka treba
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Pantexol 50 mg/g krema
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g kreme sadrži 50 mg dekspantenola.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1 g kreme sadrži 40 mg cetilnog
alkohola, 50 mg propilenglikola,
0,7 mg metilparahidroksibenzoata i 0,3 mg propilparahidroksibenzoata
(vidjeti dio 4.4).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Krema.
Bijela, homogena krema, karakteristična mirisa.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lokalno
primijenjen
dekspantenol
koristi
se
kao
suportivno
liječenje
u
svrhu
zacjeljivanja
i
epitelizacije kože kod manjih površinskih lezija kože različitog
uzroka (npr. ogrebotine, opekline) i
blažih iritacija kože (uzrokovanih suncem, ultraljubičastim ili
rendgenskim zračenjem).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Pantexol krema primjenjuje se lokalno na oboljelo područje kože, 1-2
puta na dan, a po potrebi i češće.
Nanosi se u tankom sloju koji se zatim lagano utrlja u zahvaćeno
kožno područje.
Krema je pogodna za primjenu na nepokrivenim dijelovima tijela (npr.
lice, vrat) i područjima
pokrivenim dlačicama.
Način primjene: na kožu.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Kontraindicirana je primjena kod preosjetljivosti na djelatnu tvar ili
neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Lijek je namijenjen isključivo za vanjsku uporabu, a budući da
uzrokuje iritaciju oka treba izbjegavati
kontakt s očima.
Izbjegavati kontakt s ušima i sluznicama.
Primjena na velikim površinama kože mora se izbjegavati.
Ako doĎe do pojave lokalne kožne iritacije treba privremeno
prekinuti primjenu kreme.
H A L M E D
18 - 03 - 2022
O D O B R E N O
2
Pomoćne tvari
Cetilni alkohol može uzrokovati lokalne kožne reakcije (npr.
kontaktni dermatitis).
Ovaj lijek sadrži 50 mg propilenglikola u 1 g kreme. Propilenglikol
može nadražiti kožu.
Metilparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat mogu uzrokovati
alergijske reakcije (moguće i
odgoĎene).
4.5.
INTERA
Pročitajte cijeli dokument
