Država: Europska Unija
Jezik: slovački
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
fenbendazol
Intervet International BV
QP52AC13
fenbendazole
Pigs; Chicken
Anthelmintics, , Benzimidazoles a súvisiace látky, fenbendazole
Pre liečbu a kontrolu gastrointestinálne háďatká v ošípané napadnutý:Ascaris suum (pre dospelých, črevné a migrácia larval stupne);Oesophagostomum spp. (pre dospelých štádií);Trichuris suis (pre dospelých štádií). Na liečbu gastrointestinálnych háďatká v kurčiat napadnutý:Ascaridia galli (L5 a dospelých štádií);Heterakis gallinarum (L5 a dospelých štádií);Capillaria spp. (L5 a dospelých štádií).
Revision: 6
oprávnený
2011-12-09
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV 14 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV PANACUR AQUASOL 200 MG/ML SUSPENZIA NA POUŽITIE V PITNEJ VODE PRE OŠÍPANÉ A KURČATÁ 1. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ IDENTICKÍ Držiteľ povolenia na uvedenie na trh : Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko Výrobca pre uvoľnenie šarže: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Francúzsko 2. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Panacur AquaSol 200 mg/ml suspenzia na použitie v pitnej vode pre ošípané a kurčatá 3. OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY(-OK) A INEJ LÁTKY(-OK) Veterinárny liek je biela až špinavo biela perorálna suspenzia na použitie v pitnej vode pre prasatá obsahujúca 200 mg/ml fenbendazolu a 20 mg/ml benzylalkoholu (E1519). 4. INDIKÁCIA(-E) Ošípané: Liečba a prevencia gastro-intestinálnych nematód u ošípaných infikovaných: - _Ascaris suum_ (dospelé, intestinálne a migrijúce larválne štádiá) _ _ _- _ _Oesophagostomum_ spp (dospelé štádiá) - _Trichuris suis _ (dospelé štádiá) Kurčatá: Liečba gastro-intestinálnych nematód u kurčiat infikovaných: - _Ascaridia galli_ (L5 a dospelé štádiá) _ _ _- _ _Heterakis gallinarum_ (L5 a dospelé štádiá) _- _ _Capillaria_ spp. (L5 a dospelé štádiá) 5. KONTRAINDIKÁCIE Nie sú. 6. NEŽIADUCE ÚČINKY Nie sú známe. 15 Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára. 7. CIEĽOVÝ DRUH Ošípané a kurčatá 8. DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y) A SPÔSOB PODANIA LIEKU Na použitie v pitnej vode. Pre zabezpečenie správneho dávkovania čo najpresnejšie určiť živú hmotnosť zvierat; skontrolovať presnosť odmerného zariadenia. Ošípané: Dávka je 2,5 mg fenbendazolu na kg živej hmotnosti denne (sa Pročitajte cijeli dokument
PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Panacur AquaSol 200 mg/ml suspenzia na použitie v pitnej vode pre ošípané a kurčatá 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml obsahuje: ÚČINNÁ LÁTKA: Fenbendazol 200 mg POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E1519) 20 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Biela až špinavo biela suspenzia na použitie v pitnej vode. Častice v suspenzii sú veľkosti menšej ako mikrón. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÉ DRUHY Ošípané a kurčatá 4.2 INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV Ošípané: Liečba a prevencia gastro-intestinálnych nematód u ošípaných infikovaných: - _Ascaris suum_ (dospelé, intestinálne a migrijúce larválne štádiá) _ _ _- _ _Oesophagostomum_ spp (dospelé štádiá) - _Trichuris suis _ (dospelé štádiá) Kurčatá: Liečba gastro-intestinálnych nematód u kurčiat infikovaných: - _Ascaridia galli_ (L5 a dospelé štádiá) _ _ _- _ _Heterakis gallinarum_ (L5 a dospelé štádiá) _- _ _Capillaria_ spp. (L5 a dospelé štádiá) 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Nie sú. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH Po často opakovanom používaní antihelmintík z tej istej skupiny sa môže vyvinúť rezistencia parazitov na danú skupinu antihelmintík. 4.5 OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Údaje o používaní u kurčiat mladších ako 3 týždne nie sú k dispozícii a preto podávanie 2 lieku tejto vekovej kategórii má byť zvážené ošetrujúcim veterinárnym lekárom na základe prínosu/rizika. Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Liek môže byť po požití pre ľudí toxický. Embryotoxický účinok nie je možné vylúčiť. Tehotné ženy by mali byť zvlášť opatrné pri manipulácii s veterinárnym liekom. Vyvarovať sa kontaktu lieku s kožou, očami a sliznicami. Ľudia s Pročitajte cijeli dokument