Država: Europska Unija
Jezik: rumunjski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
fenbendazol
Intervet International BV
QP52AC13
fenbendazole
Pigs; Chicken
Antihelmintice, , Benzimidazoli și substanțe înrudite, fenbendazol
Pentru tratamentul si controlul infestatiilor cu nematode gastrointestinale la suine infectat cu:Ascaris suum (adult, intestinale și migrarea stadiile larvare);Oesophagostomum spp. (adult etape);Trichuris suis (etapele adulți). Pentru tratamentul nematodelor gastrointestinale la puii de găină infectate cu:Ascaridia galli (L5 și adult etape);Heterakis gallinarum (L5 și adult etape);Capillaria spp. (L5 și etapele adulți).
Revision: 6
Autorizat
2011-12-09
B. PROSPECT 14 PROSPECT PENTRU: PANACUR AQUASOL 200 MG/ML SUSPENSIE CU UTILIZARE IN APA DE BAUT PENTRU SUINE ŞI PĂSĂRI 1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare : Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda Producător pentru eliberarea seriei: Intervet Productions SA Rue de Lyons 27460 Igoville, Franţa 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensie cu utilizare in apa de baut pentru suine şi păsări Fenbendazol 3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI) Acest produs medicinal este o suspensie orala de la alb pana la alb murdar pentru utilizarea in apa de baut ce conţine fenbendazol 200 mg/ml şi 20 mg/ml alcool benzilic (E1519) 4. INDICAŢIE (INDICAŢII) Suine: Tratamentul si controlul nematodelor gasto-intestinale la suinele infectate cu: - _Ascaris suum_ (stadii adulte, intestinale si larve migrante) _ _ _- Oesophagostomum_ spp (stadii adulte) . - _Trichuris suis_ (stadiile adulte). Păsări: Tratamentul nematodelor gastrointestinale la păsările infestate cu: - Ascaridia galli (L5 şi stadii adulte) - Heterakis gallinarum (L5 şi stadii adulte) _- Capillaria _ spp. (L5 şi stadii adulte) _ _ 5. CONTRAINDICAŢII Nu sunt. 6. REACŢII ADVERSE Nu se cunsosc. 15 Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar. 7. SPECII ŢINTĂ Suine şi păsări. 8. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Utilizare in apa de băut. Pentru a asigura o dozare corectă, se va determina cât mai corect posibil geutatea corporală; se va verifica acurateţea dispozitivului de dozare. Suine: Doza este de 2.5 mg fenbendazol per kg greutate corporală şi pe zi (echivalent cu 0.0125 ml Panacur AquaSol). Pent Pročitajte cijeli dokument
ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensie cu utilizare in apa de baut pentru suine şi păsări 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml contine: SUBSTANŢĂ ACTIVĂ: Fenbendazol 200 mg EXCIPIENT: Alcool benzilic (E1519) 20 mg Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie de la alb pana la alb murdar pentru utilizarea in apa de baut. Particulele suspensiei au marime mai mica de un micron. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 SPECII ŢINTĂ Suine şi păsări 4.2 INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ Suine: Tratamentul si controlul nematodelor gasto-intestinale la suinele infectate cu: - _Ascaris suum_ (stadii adulte, intestinale si larve migrante) _ _ _- _ _Oesophagostomum_ spp (stadii adulte) . - _Trichuris suis_ (stadiile adulte). Păsări: Tratamentul nematodelor gastro-intestinale la păsări infestate cu: _- Ascaridia galli_ (L5 şi stadii adulte) - _Heterakis gallinarum_ (L5 şi stadii adulte) _- Capillaria _ spp. (L5 şi stadii adulte) _ _ 4.3 CONTRAINDICAŢII Nu sunt. 4.4 ATENŢIONĂRI SPECIALE PENTRU FIECARE SPECIE Paraziţii pot dezvolta rezistentă la oricare clasa de antihelmitice in urma repetarii frecvente a administrarii unui antihelmitic din clasa respectivă. 4.5 PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE LA ANIMALE 2 În absenţa datelor disponibile, tratamentul păsărilor cu vârsta mai mică de 3 săptămâni trebuie să se bazeze pe evaluarea risc/beneficiu realizată de medicul veterinar responsabil. PRECAUŢII SPECIALE CARE TREBUIE LUATE DE PERSOANA CARE ADMINISTREAZĂ PRODUSUL MEDICINAL VETERINAR LA ANIMALE Acest produs medicinal veterinar poate fi toxic pentru om după ingestie. Nu pot fi excluse efecte embriotoxice. Femeile gravide trebuie sa ia măsuri suplimentare de precauţie atunci când manipuleaza acest produs medicinal veterinar. Evitaţi contactul cu pielea, ochii şi mucoasele. Persoa Pročitajte cijeli dokument