Panacur AquaSol
Država: Europska Unija
Jezik: francuski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
26-04-2018
Svojstava lijeka
(SPC)
26-04-2018
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
26-04-2018
Aktivni sastojci:
fenbendazole
Dostupno od:
Intervet International BV
ATC koda:
QP52AC13
INN (International ime):
fenbendazole
Terapijska grupa:
Pigs; Chicken
Područje terapije:
Les anthelminthiques, , Benzimidazoles et les substances apparentées, le fenbendazole
Terapijske indikacije:
Pour le traitement et le contrôle des nématodes gastro-intestinaux chez les porcs infectés par:Ascaris suum (adulte, de l'intestin et de la migration des larves);Oesophagostomum spp. (stade adulte);Trichuris suis (stade adulte). Pour le traitement des nématodes gastro-intestinaux chez les poulets infectés par:Ascaridia galli (L5 et adultes, les stades);Heterakis gallinarum (L5 et adultes, les stades);Capillaria spp. (L5 et adultes, les stades).
Proizvod sažetak:
Revision: 6
Status autorizacije:
Autorisé
Datum autorizacije:
2011-12-09
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B. NOTICE
14
NOTICE :
PANACUR AQUASOL 200 MG/ML SUSPENSION POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU
DE BOISSON POUR PORCS ET
POULETS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots
:
Intervet Productions S.A.
Rue de Lyons
27460 Igoville
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Panacur AquaSol 200 mg/ml suspension pour administration dans l’eau
de boisson pour porcs et
poulets
Fenbendazole
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Le médicament vétérinaire est une suspension blanche à blanc
cassé pour administration dans l’eau de
boisson contenant 200 mg/ml de fenbendazole et 20 mg/ml d’alcool
benzylique (E1519).
4.
INDICATION(S)
Porcs :
Traitement et contrôle des nématodes gastro-intestinaux chez les
porcs infectés par :
-
_Ascaris suum _
(stades adultes et larvaires, intestinaux et en migration)
-
_Oesophagostumum _
spp. (stades adultes)
-
_Trichuris suis _
(stades adultes)
Poulets :
Traitement des nématodes gastro-intestinaux chez les poulets
infectés par :
-
_Ascaridia galli _
(stades adultes et L5)
-
_Heterakis gallinarum_
(stades adultes et L5)
-
_Capillaria _
spp. (stades adultes et L5).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
15
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets
ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porcs et poulets.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Utilisation dans l’eau de boisson.
Afin d’administrer la dose adéquate, estimer aussi précisément
que possible le poids de l’animal et
vérifier le calibrage du dispositif d’administration.
Porcs
:
La dose est de 2,5 mg de fenbendazole par k
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Svojstava lijeka
_ _
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Panacur AquaSol 200 mg/ml suspension pour utilisation dans l’eau de
boisson pour porcs et poulets
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml contient :
PRINCIPE ACTIF :
Fenbendazole
200 mg
EXCIPIENT :
Alcool benzylique (E1519)
20 mg
Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension blanche à blanc cassé pour utilisation dans l’eau de
boisson.
La taille des particules en suspension est de l’ordre du
sous-micron.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porcs et poulets.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Porcs :
Traitement et contrôle des nématodes gastro-intestinaux chez les
porcs infectés par :
-
_Ascaris suum _
(stades adultes et larvaires, intestinaux et en migration)
-
_Oesophagostumum _
spp. (stades adultes)
-
_Trichuris suis _
(stades adultes)
Poulets :
Traitement des nématodes gastro-intestinaux chez les poulets
infectés par :
-
_Ascaridia galli _
(stades adultes et L5)
-
_Heterakis gallinarum_
(stades adultes et L5)
-
_Capillaria _
spp. (stades adultes et L5).
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES POUR CHAQUE ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Une résistance des parasites à une classe particulière
d’anthelminthiques peut se développer lors
d’utilisations fréquentes et répétées d’un anthelminthique de
cette même famille.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
2
Précautions particulières d'emploi
chez les animaux
En l’absence de données disponibles, le traitement des poulets
âgés de moins de 3 semaines devra être
basé sur l’évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le
vétérinaire.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
L’ingestion de ce médicament vétérinaire peut être toxique pour
l’homme. Des effets embryotoxiques
ne peuvent pas être exclus. Les femmes enceintes doivent prend
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