Država: Europska Unija
Jezik: litavski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Palonosetron
Accord Healthcare S.L.U.
A04AA05
palonosetron
Vėmimą slopinančiais vaistais ir antinauseants,
Vomiting; Nausea; Cancer
Palonosetron Accord yra nurodyta suaugusiems:prevencijos ūmus pykinimas ir vėmimas, susijęs su labai emetogenic vėžio chemoterapija,prevencija, pykinimas ir vėmimas, susijęs su šiek tiek emetogenic vėžio chemoterapija. Palonosetron Accord yra nurodyta pediatrinių pacientų 1 mėnesio amžiaus ir vyresni:prevencijos ūmus pykinimas ir vėmimas, susijęs su labai emetogenic vėžio chemoterapija ir prevencijos pykinimas ir vėmimas, susijęs su šiek tiek emetogenic vėžio chemoterapija.
Revision: 5
Įgaliotas
2016-05-26
24 B. PAKUOTĖS LAPELIS 25 PAKUOTĖS LAPELIS:_ _INFORMACIJA PACIENTUI PALONOSETRON ACCORD 250 MIKROGRAMŲ INJEKCINIS TIRPALAS palonosetronas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ JUMS SKIRIANT VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Palonosetron Accord _ _ ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Palonosetron Accord _ _ 3. Kaip vartoti Palonosetron Accord _ _ 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Palonosetron Accord 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA PALONOSETRON ACCORD_ _IR KAM JIS VARTOJAMAS Palonosetron Accord priklauso vaistų, vadinamų serotonino (5HT 3 ) antagonistais, grupei. Šie vaistai geba blokuoti cheminės medžiagos serotonino, kuris gali sukelti pykinimą ir vėmimą, veikimą. Palonosetron Accord _ _ yra skirtas vėžio chemoterapijos sukeliamam suaugusiųjų, paauglių ir vyresnių nei mėnesio vaikų pykinimui bei vėmimui išvengti ir jam slopinti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PALONOSETRON ACCORD PALONOSETRON ACCORD VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija palonosetronui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto _ _ medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Palonosetron Accord: - jeigu sergate ūmiu žarnų nepraeinamumu arba anksčiau ne kartą pasireiškė vidurių užkietėjimas; - jeigu vartojate Palonosetron Accord _ _ kartu su kitais vaistiniais preparatais, galinčiais sutrikdyti širdies ritmą, pvz., amjodaronu, nikardipinu, chinidinu, moksifloksacinu, eritromicinu, haloperidoliu, chlorpromazinu, kvetiapinu, tioridazinu, domperidonu; - jeigu Jums Pročitajte cijeli dokument
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Palonosetron Accord 250 mikrogramų injekcinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename tirpalo mililitre yra 50 mikrogramų palonosetrono (hidrochlorido pavidalu). Kiekviename 5 ml tirpalo flakone yra 250 mikrogramų palonosetrono (hidrochlorido pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas. Skaidrus, bespalvis tirpalas, kuriame beveik nėra pašalinių dalelių ir kurio pH yra 3,0–3,9, o osmoliariškumas – 260–320 mOsm/l. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Palonosetron Accord _ _ skirtas suaugusiesiems: • stiprų emetogeninį poveikį turinčios vėžio chemoterapijos sukeliamam ūmiam pykinimui bei vėmimui išvengti, • vidutinio stiprumo emetogeninį poveikį turinčios vėžio chemoterapijos sukeliamam pykinimui bei vėmimui išvengti. Palonosetron Accord skirtas 1 mėnesio ir vyresniems vaikų populiacijos pacientams: • stiprų emetogeninį poveikį turinčios vėžio chemoterapijos sukeliamam ūmiam pykinimui bei vėmimui išvengti ir vidutinio stiprumo emetogeninį poveikį turinčios vėžio chemoterapijos sukeliamam pykinimui bei vėmimui išvengti. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Palonosetron Accord galima vartoti tik prieš taikant chemoterapiją. Šį vaistinį preparatą turi skirti sveikatos priežiūros specialistas, esant tinkamai medicininei priežiūrai. Dozavimas _ _ _Suaugusiesiems _ 250 mikrogramų palonosetronas turi būti leidžiamas į veną vieną kartą (boliusinė injekcija) likus maždaug 30 minučių iki chemoterapijos pradžios. Palonosetron Accord turi būti suleidžiamas per 30 sekundžių. Palonosetron Accord veiksmingumą stiprų emetogeninį poveikį turinčios chemoterapijos skatinamam pykinimui bei vėmimui išvengti galima padidinti prieš chemoterapiją skiriant kortikosteroidų. _Senyviems pacientams _ Senyvo amžiaus ligoniams dozės koreguoti nereikia. 3 _Pacientams, kurių inkst Pročitajte cijeli dokument