Palexia retard 200 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
10-04-2024
Svojstava lijeka
(SPC)
10-04-2024
Aktivni sastojci:
tapentadolklorid
Dostupno od:
Grünenthal GmbH, Zieglerstraße 6, Aachen, Njemačka
ATC koda:
N02AX06
INN (International ime):
tapentadolklorid
Doziranje:
200 mg
Farmaceutski oblik:
tableta s produljenim oslobađanjem
Sastav:
Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 200 mg tapentadola (u obliku tapentadolklorida)
Tip recepta:
na recept poseban recept
Proizveden od:
Grünenthal GmbH, Aachen, Njemačka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-044989300-01]; 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-044989300-02]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-044989300-03]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-044989300-04]; 24 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-044989300-05]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-044989300-06]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-044989300-07]; 40 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-044989300-08]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-044989300-09]; 54 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-044989300-10]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-044989300-11]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-044989300-12]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-044989300-13]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-044989300-14]; 10 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji [HR-H-044989300-15]; 14 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji [HR-H-044989300-16]; 20 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji [HR-H-044989300-17]; 28 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji [HR-H-044989300-18]; 30 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji [HR-H-044989300-19]; 50 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji [HR-H-044989300-20]; 56 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji [HR-H-044989300-21]; 60 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji [HR-H-044989300-22]; 90 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji [HR-H-044989300-23]; 100 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji [HR-H-044989300-24] Urbroj: 381-12-01/30-15-07
Datum autorizacije:
2015-07-27
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
PALEXIA RETARD 200 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
tapentadol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je PALEXIA retard i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego što počnete uzimati lijek PALEXIA
retard
3.
Kako uzimati lijek PALEXIA retard
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek PALEXIA retard
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PALEXIA RETARD I ZA ŠTO SE KORISTI
Tapentadol – djelatna tvar sadržana u lijeku PALEXIA retard - jest
jaki analgetik koji pripada skupini
lijekova zvanoj opioidi. PALEXIA retard se koristi za liječenje:
teške kronične boli u odraslih osoba, koja se može odgovarajuće
liječiti samo sa opioidnim
analgetikom
teške kronične boli u djece starije od 6 godina i adolescenata, koja
se može odgovarajuće liječiti
samo s opioidnim analgetikom
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI LIJEK PALEXIA
RETARD
NEMOJTE UZIMATI LIJEK PALEXIA RETARD AKO:
-
ste alergični na tapentadol ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.),
-
imate astmu ili ako Vam je disanje opasno sporo ili plitko
(respiracijska depresija, hiperkapnija),
-
imate paralizu crijeva,
-
imate akutno trovanje sa alkoholom, tabletama za spavanje,
analgeticima, ili drugim psihotropnim
lijekovima (lijekovi koji djeluju na raspoloženje i emocije)
(pogledajte “Drugi lijekovi i
PALEXIA retard").
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku p
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
PALEXIA retard 25 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
PALEXIA retard 50 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
PALEXIA retard 100 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
PALEXIA retard 150 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
PALEXIA retard 200 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
PALEXIA retard 250 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna PALEXIA retard 25 mg tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži
29,12 mg tapentadolklorida
što odgovara 25 mg tapentadola.
Jedna PALEXIA retard 50 mg tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži
58,24 mg tapentadolklorida
što odgovara 50 mg tapentadola.
Jedna PALEXIA retard 100 mg tableta s produljenim oslobaĎanjem
sadrži 116,48 mg
tapentadolklorida što odgovara 100 mg tapentadola.
Jedna PALEXIA retard 150 mg tableta s produljenim oslobaĎanjem
sadrži 174,72 mg
tapentadolklorida što odgovara 150 mg tapentadola.
Jedna PALEXIA retard 200 mg tableta s produljenim oslobaĎanjem
sadrži 232,96 mg
tapentadolklorida što odgovara 200 mg tapentadola.
Jedna PALEXIA retard 250 mg tableta s produljenim oslobaĎanjem
sadrži 291,20 mg
tapentadolklorida što odgovara 250 mg tapentadola.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
PALEXIA retard 25 mg sadrži 1,330 mg laktoze.
PALEXIA retard 50 mg sadrži 3,026 mg laktoze.
PALEXIA retard 100 mg sadrži 3,026 mg laktoze.
PALEXIA retard 150 mg sadrži 3,026 mg laktoze.
PALEXIA retard 200 mg sadrži 3,026 mg laktoze.
PALEXIA retard 250 mg sadrži 3,026 mg laktoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s produljenim oslobaĎanjem.
PALEXIA retard 25 mg: neznatno smećkastonarančaste filmom obložene
duguljaste tablete (5,5 mm x
10 mm) označene logotipom Grünenthal na jednoj strani, te oznakom
"H9"na drugoj strani.
PALEXIA retard 50 mg: bijele, filmom obložene, duguljaste tablete
(6,5 mm x 15 mm) označene
logotipom Grünenthal na jednoj strani, te oznakom "H1"na drugoj
strani.
PALEXIA retard 100 mg: svij
Pročitajte cijeli dokument
