P3-TRADIFARM NET

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • P3-TRADIFARM NET
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • Medicinski uređaj

Dokument

  • za javnost:
  • Informativni letak za ovaj proizvod trenutno nije dostupan, možete poslati zahtjev na našu službu za korisnike, a mi ćemo vas obavijestiti čim smo u mogućnosti da ga dobiju.


    Zatražite informativni letak za javnost.

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • P3-TRADIFARM NET
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • Ecolab
  • Broj odobrenja:
  • 110676E
  • Zadnje ažuriranje:
  • 12-03-2018

Sažetak Opisa Svojstava

P3-tradifarm NET

SIGURNOSNO- TEHNIČKI LIST

Ime proizvoda

P3-tradifarm NET

Odgovara Regulativi (EC) br. 1907/2006 (REACH), Annex II (453/2010) - Europa

:

1.1 Identifikator proizvoda

1.3 Detalji dobavljača sigurnosno tehničkog lista

1.2 Važne identificirane uporabe tvari ili smjese i uporabe protiv kojih se savjetuje

Identificirane uporabe

ODJELJAK 1: Identifikacija supstance/smjese i kompanije/poduzeća

Kod proizvoda

:

Ne preporučive uporabe

1.4 Telefon zа hitne slučajeve

Nacionalno savjetodavno tijelo/Centar za trovanja

Higijena životinja

Nisu poznati.

Ecolab d.o.o.

Zavrtnica 17

10 000 Zagreb

tel: +385 1 6321 600

fax: +385 1 6321 633

email:iva.nola@ecolab.com

:

Proizvođač/ Distributer/

Uvoznik

:

Broj telefona

Hrvatska: 1 476 6464, 06-80-201-199

Bosna i Hercegovina: 112

110676E

Uporaba proizvoda

:

Sredstvo za čišćenje

Samo za profesionalnu uporabu

Proizvođač/ Distributer/ Uvoznik

:

Broj telefona

112 (medicinske informacije na broj +385 (0)1 2348 342)

Izdanje

: 1

Klasifikacija

Xn; R22

C; R35

:

:

Opasnosti za ljudsko

zdravlje

Štetno ako se proguta. Izaziva teške opekotine.

Vidjeti odjeljak 11 za detaljnije informacije o utjecajima na zdravlje i mogućim simptomima.

ODJELJAK 2: Identifikacija opasnosti

2.1 Klasifikacija supstance ili mješavine

Definicija proizvoda

:

Mješavina

Vidjeti Odjeljak 16 za cijeli tekst R fraza i H iskaza gore priopćenog.

Klasifikacija prema Uredbi 1999/45/EC [DPD]

Proizvod je klasificiran kao opasno sredstvo prema odredbi 1999/45/EC i njenim dopunama.

2.2 Elementi označavanja

Simbol ili simboli za

opasnost

Sadrži

:

:

Nagrizajuće

kalij-hidroksid

Natrijev hidroksid

Indikacija opasnosti

:

Datum izdanja/Datum revizije

:

1/13

21 listopada 2011

HZT, klasa

:

Nema.

P3-tradifarm NET

ODJELJAK 2: Identifikacija opasnosti

:

Druge opasnosti koje ne

rezultiraju u klasifikaciji

Oznake obavijesti

S2- Čuvati izvan dohvata djece.

S26- Ako dođe u dodir s očima odmah isprati s puno vode i zatražiti savjet liječnika.

S36/37/39- Nositi odgovarajuću zaštitnu odjeću, rukavice i zaštitna sredstva za oči-

lice.

S45- U slučaju nesreće ili zdravstvenih tegoba hitno zatražiti savjet liječnika (ako je

moguće pokazati naljepnicu).

R 22 Štetno ako se proguta

R 35 Izaziva teške opekotine

Oznake upozorenja

:

:

2.3 Druge opasnosti

Nije primjenljiv.

Nadzor nad izloženošću, ako je dostupno navedeno je u odjeljku 8.

Ne postoje dodatni sastojci koji su, u okviru sadašnjeg znanja dobavljača i u primjenljivim koncentracijama, klasificirani

opasnim po zdravlje ili okoliš i stoga zahtijevaju podnošenje izvještaja u ovom odjeljku.

ODJELJAK 3: Sastav/informacije o sastojcima

[1] Supstance koje su klasificirane kao opasne za zdravlje ili okolinu

[2] Supstance koje imaju zadanu granicu izlaganja na radnom mjestu

[3] Tvar ispunjava kriterije za OBT prema Propisu (EC) Br 1907/2006, Aneks XIII

[4] Tvar ispunjava kriterije za vPvB prema Propisu (EC) Br 1907/2006, Aneks XIII

Indentifikatori

67/548/EEC

Naziv

proizvoda/sastojka

%

Tip

Pravilo (EC) Br.

1272/2008 [CLP]

Klasifikacija

Vidjeti odjeljak 16 za

cijeli tekst R-fraza

gore deklariranih

Vidjeti Odjeljak 16 za

cijeli tekst H iskaza

gore priopćenog.

kalij-hidroksid

REACH #: 01-

2119487136-33

EC: 215-181-3

CAS (Služba kemijskih

abstrakata): 1310-58-3

Indeks: 019-002-00-8

25-35

Xn; R22

C; R35

Acute Tox. 3, H301

Skin Corr. 1A, H314

Eye Dam. 1, H318

[1] [2]

Etilendiamin tetracetat

EC: 200-573-9

CAS (Služba kemijskih

abstrakata): 64-02-8

Indeks: 607-428-00-2

7-10

Xn; R20/22

Xi; R41

Acute Tox. 4, H302

Acute Tox. 4, H332

Eye Dam. 1, H318

Natrijev hidroksid

REACH #: 01-

2119457892-27

EC: 215-185-5

CAS (Služba kemijskih

abstrakata): 1310-73-2

Indeks: 011-002-00-6

C; R35

Skin Corr. 1A, H314

Eye Dam. 1, H318

[1] [2]

alkoksilat masnog

alkohola

<1

Xi; R38

N; R50

Skin Irrit. 2, H315

Aquatic Acute 1, H400

Mješavine

3.2

Datum izdanja/Datum revizije

:

2/13

21 listopada 2011

HZT, klasa

:

Nema.

P3-tradifarm NET

Smjesta tražiti liječničku pomoć. Isprati usta vodom. Ukloniti umjetno zubalo ako

postoji. Premjestiti unesrećenog na svježi zrak, umiriti ga i postaviti u položaj koji

olakšava disanje. Ne izazivati povraćanje osim ako to nije naloženo od strane

medicinskog osoblja. Ukoliko dođe do povraćanja, glavu treba držati spuštenom

tako da izbljuvak ne uđe u pluća. Lliječnik mora smjesta tretirati kemijske opekline.

Osobi bez svijesti nikad ništa ne davati na usta. Ukoliko je osoba bez svijesti,

postaviti je u bočni položaj i smjesta osigurati liječničku pomoć. Održavati slobodan

protok zraka. Popustiti usku odjeću poput okovratnika, kravate, pojasa ili remena.

Kontakt s kožom

Smjesta tražiti liječničku pomoć. Odmah isprati oči s velikom količinom vode, te

povremeno podići gornje i donje kapke. Provjeriti postojanje leća te iste ukloniti.

Nastaviti ispirati najmanje 10 minuta. Lliječnik mora smjesta tretirati kemijske

opekline.

Smjesta tražiti liječničku pomoć. Isprati kontaminiranu kožu s puno vode. Skinuti

kontaminiranu odjeću i cipele. Oprati kontaminiranu odjeću prije ponovne upotrebe.

Nastaviti ispirati najmanje 10 minuta. Lliječnik mora smjesta tretirati kemijske

opekline. Temeljito očistiti cipele prije ponovne upotrebe.

4.1 Opis mjera prve pomoći

Smjesta tražiti liječničku pomoć. Premjestiti unesrećenog na svježi zrak, umiriti ga i

postaviti u položaj koji olakšava disanje. Ukoliko se sumnja da su zagušljiva

isparenja i dalje prisutna, spasilac treba nositi odgovarajuću masku ili samostalni

dišni aparat. Ukoliko nema disanja, ukoliko je disanje neregularno ili ukoliko dođe do

zastoja u disanju, trenirano osoblje treba obezbijediti umjetno disanje ili kisik.

Oživljavanje usta na usta može biti opasno po pružaoca pomoći. Ukoliko je osoba

bez svijesti, postaviti je u bočni položaj i smjesta osigurati liječničku pomoć.

Održavati slobodan protok zraka. Popustiti usku odjeću poput okovratnika, kravate,

pojasa ili remena. U slučaju udisanja proizvoda dekompozicije u požaru, simptomi

mogu biti odloženi.

Gutanje

Udisanje

Kontakt očima

:

:

:

:

Zaštita pružalaca prve

pomoći

:

ODJELJAK 4: Mjere prve pomoći

4.2 Najvažniji simptomi i efekti, i akutni i odloženi

Potencijalne akutne zdravstvene posljedice

Udisanje

:

Može ispuštati plinove ili pare koji su vrlo nadražujući i nagrizajući za dišni sustav.

Izlaganje produktima raspadanja može prouzročiti opasnosti za zdravlje. Ozbiljni

efekti mogu biti odloženi nakon izlaganja.

Štetno ako se proguta. Može izazvati opekline usta, grla i trbuha.

:

Gutanje

Kontakt s kožom

:

Jako korozivna za kožu. Izaziva teške opekotine.

Jako korozivno za oči. Izaziva teške opekotine.

:

Kontakt očima

Znaci/simptomi pretjeranog izlaganja

Kontakt s kožom

Udisanje

Štetni simptomi mogu uključivati slijedeće:

nadražaj dišnog sustava

kašljanje

Štetni simptomi mogu uključivati slijedeće:

bol ili nadraživanje

crvenilo

može se dogoditi stvaranje mjehura

:

:

Kontakt očima

:

Štetni simptomi mogu uključivati slijedeće:

suzenje

crvenilo

Ne poduzimati ni jednu aktivnost koja uključuje osobni rizik niti aktivnost za koju

osoba nije prošla odgovarajuću obuku. Ukoliko se sumnja da su zagušljiva isparenja

i dalje prisutna, spasilac treba nositi odgovarajuću masku ili samostalni dišni aparat.

Oživljavanje usta na usta može biti opasno po pružaoca pomoći. Temeljito vodom

oprati kontaminiranu odjeću prije skidanja, ili nositi rukavice.

Datum izdanja/Datum revizije

:

3/13

21 listopada 2011

HZT, klasa

:

Nema.

P3-tradifarm NET

ODJELJAK 4: Mjere prve pomoći

Obavijesti liječniku

U slučaju udisanja proizvoda dekompozicije u požaru, simptomi mogu biti odloženi.

:

Dodatna upozorenja

Gutanje

Štetni simptomi mogu uključivati slijedeće:

bolovi u trbuhu

:

4.3 Indikacija potrebe za liječničkom pomoći bez odgode i specijalnim liječenjem

Nema specifičnog liječenja.

:

U slučaju požara odmah izolirati mjesto događaja uklanjanjem svih osoba koje se

nalaze u blizini. Ne poduzimati ni jednu aktivnost koja uključuje osobni rizik niti

aktivnost za koju osoba nije prošla odgovarajuću obuku.

Opasni samozapaljivi

proizvodi

Opasnosti od tvari ili

smjese

Produkti raspadanja mogu uključivati sljedeće materijale:

ugljik dioksid

ugljik monoksid

oksidi dušika

metalni oksid/oksidi

U požaru ili ako grijano, dogodit će se porast tlaka i kontejner može prsnuti.

Vatrogasci moraju nositi prikladnu zaštitnu opremu.

Posebna oprema za zaštitu

vatrogasaca

U slučaju požara, koristiti vodeni sprej (maglu), pjenu, suhe kemijske tvari ili CO

5.1 Sredstva za gašenje požara

:

:

:

Nisu poznati.

Odgovarajuća sredstva za

gašenje

:

Neodgovarajuća sredstva

za gašenje

:

ODJELJAK 5: Vatrogasne mjere

5.2 Specijalne opasnosti koje proističu od tvari ili smjese

5.3 Savjet za vatrogasce

Specijalna mjere

predostrožnosti za

vatrogasce

:

6.2 Mjere zaštite okoliša

Izbjegavati rasipanje prosutog materijala i otjecanje ili kontakt sa tlom, vodotocima,

odvodima i kanalizacijom. Obavijestiti odgovarajuće vlasti ukoliko je proizvod

prouzročio zagađenje okoliša (kanalizacije, vodotokova, tla ili zraka).

Razrijediti s puno vode. Apsorbirati s inertnim materijalom i smjestiti u odgovarajući

kontejner za odlaganje otpada.

Malo izljevanje

:

6.3 Metode i materijali za zadržavanje i čišćenje

ODJELJAK 6: Mjere za slučajna ispuštanja

6.1 Osobne mjere predostrožnosti, zaštitna oprema i postupci u slučaju hitnih slučajeva

Za ne-interventno osoblje

:

Za pružaoce hitne pomoći

:

Ne poduzimati ni jednu aktivnost koja uključuje osobni rizik niti aktivnost za koju

osoba nije prošla odgovarajuću obuku. Evakuirati susjedne prostore. Spriječiti

ulazak nepotrebnog i nezaštićenog osoblja. Ne dodirivati niti prolaziti kroz proliveni

materijal. Ne udisati pare ili maglu. Osigurati odgovarajuću ventilaciju. Nosite

prikladni respirator kad je ventilacija neadekvatna. Staviti prikladnu osobnu zaštitnu

opremu.

Ako je specijalizirana odjeća potrebna za rješavanje izlijevanja, treba obratiti pažnju

na bilo kakve informacije u Odjeljku 8 o prikladnim i neprikladnim materijalima.

Vidjeti također Odjeljak 8 za dodatne informacije o higijenskim mjerama.

:

Datum izdanja/Datum revizije

:

4/13

21 listopada 2011

HZT, klasa

:

Nema.

P3-tradifarm NET

ODJELJAK 6: Mjere za slučajna ispuštanja

Spriječiti prilaz kanalizaciji, vodotocima, podrumima ili zatvorenim prostorima.

Zadržati i pokupiti izljev negorivim, apsorbirajućim materijalom na pr. pijeskom,

zemljom, vermikulitom, diatomejskom zemljom i smjestiti u kontejner za odlaganje u

skladu s lokalnim pravilima (vidjeti odjeljak 13).

Veliko izljevanje

:

6.4 Upućivanje na druge

odjeljke

Vidjeti Odjeljak 1 za hitne konakt informacije.

Vidjeti Odjeljak 8 za informacije o prikladnoj osobnoj zaštitnoj opremi.

Vidjeti Odjeljak 13 za dodatne informacije o obradi otpada.

:

Skladištiti na temperaturi između: -10 do 40°C (14 do 104°F). Skladištiti u skladu sa

lokalnim uredbama. Skladištiti u originalnom spremniku zaštićeno od izravnog

sunčevog svjetla, u suhom, hladnom i dobro ventiliranom prostoru, daleko od

nekompatiblinih materijala (vidjeti odjeljak 10), te hrane i pića. Odijeliti od kiselina.

Držati spremnik čvrsto zatvoren i zapečaćen dok nije spreman za uporabu. Posude

koje su otvorene moraju biti pažljivo nanovo zabrtvljene i držane uspravno radi

spriječavanja odljevanja. Ne skladištiti u neobilježenim kontejnerima. Koristiti

odgovarajuću ambalažu kako bi se spriječilo zagađivanje okoliša.

ODJELJAK 7: Rukovanje i skladištenje

Informacije u ovom odjeljku sadrže opće savjete i smjernice. Lista identificiranih uporaba u Odjeljku 1 treba biti

konzultirana za bilo koju dostupnu uporabno specifičnu informaciju datu u Scenariju(ima) izloženosti.

7.1 Mjere predostrožnosti za sigurno rukovanje

Sigurnosne mjere

:

Savjet o općoj

profesionalnoj higijeni

:

7.2 Uvjeti za sigurno

skladištenje, uključujući bilo

koje nekompatibilnosti

7.3 Specifični krajnji korisnik(ci)

Staviti odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu (vidjeti odjeljak 8). Ne smije dospjeti u

oči ili na kožu ili odjeću. Ne udisati pare ili maglu. Ne gutati. Ukoliko tijekom

normalne uporabe materijal prestavlja opasnost po disanje, koristiti samo uz

odgovarajuću ventilaciju ili nositi odgovarajući respirator. Čuvati u u originalnom

kontejneru ili odobrenom alternativnom napravljenom od kompatibilnog materijala,

držanog čvrsto zatvorenim kad nije u upotrebi. Držati se podalje od kiselina. Prazni

spremnici sadrže ostatke proizvoda i mogu biti opasni. Ne koristiti ponovno

kontejner.

Jedenje, pijenje i pušenje trebaju biti zabranjeni u prostorima gdje se rukuje s ovim

materijalom, skladišti i procesira. Radnici trebaju oprati ruke i lice prije jedenja,

pijenja i pušenja. Ukloniti kontaminiranu odjeću i zaštitnu opremu prije ulaženja u

prostore gdje se jede. Vidjeti također Odjeljak 8 za dodatne informacije o

higijenskim mjerama.

:

Preporuke

:

Specifične otopine za

industrijski sektor

:

Nije primjenljiv.

Nije primjenljiv.

ODJELJAK 8: Kontrole izlaganja/osobna zaštita

Informacije u ovom odjeljku sadrže opće savjete i smjernice. Lista identificiranih uporaba u Odjeljku 1 treba biti

konzultirana za bilo koju dostupnu uporabno specifičnu informaciju datu u Scenariju(ima) izloženosti.

8.1 Kontrolni parametri

Limit profesionalnog izlaganja

Datum izdanja/Datum revizije

:

5/13

21 listopada 2011

HZT, klasa

:

Nema.

P3-tradifarm NET

ODJELJAK 8: Kontrole izlaganja/osobna zaštita

Zaštita ruku

(EN 374)

A respirator nije potreban pod normalnim i namijenjenim uvjetima uporabe

proizvoda.

1 - 4 sati : butil-guma , nitril-guma .

Sigurnosne naočale. Naočale, Zaštita za lice ili ostala sredstva za potpunu zaštitu

lica.

Zaštita оčiju/lica

(EN 166)

Zaštita dišnih puteva

(EN 143, 14387)

:

:

:

Zaštita kože

Osobna zaštitna oprema za tijelo treba biti odabrana na osnovu posla koji se obavlja

i rizika uključenih i treba biti odobrena od strane specijaliste prije obrade ovog

proizvoda.

:

Kontrole izlaganja zaštite

okoliša

:

Emisije iz ventilacije ili opreme radnog procesa trebaju biti prekontrolirane radi

osiguranja da udovoljavaju zahtjevima zakonskih propisa o ekološkoj zaštiti. U

nekim slučajevima, čistači plina, filteri ili inženjerske preinake procesne opreme biti

će neophodne za redukciju emisija na prihvatljive nivoe.

Odgovarajuće inženjerske

kontrole

:

Ukoliko se pri rukovanju stvara prašina, plinovi, para ili magla, upotrebiti procesne

zatvorene prostore, lokalnu ventilaciju ispušnih plinova ili druge mehaničke

upravljačke uređaje radi očuvanja izlaganja radnika kontaminantima u zraku ispod

preporučenih ili zakonskih limita.

Temeljito oprati ruke, podlaktice i lice nakon rukovanja kemijskim proizvodima, prije

jela, pušenja ili korištenja toaleta te po svršetku radnog vremena. Odgovarajuće

tehnike trebaju biti korištene pri uklanjanju potencijalno kontaminirane odjeće.

Oprati kontaminiranu odjeću prije ponovne upotrebe. Osigurati da su mjesta za

ispiranje očiju i tuševi blizu radnih mjesta.

8.2 Tehničke mjere za smanjenje izloženosti

Higijenske mjere

:

Nema dostupnih Izvedene razine učinka.

Predviđen učinak koncentracija

Nema dostupnih Predviđen učinak koncentracija.

Izvedene razine učinka

Individualne mjere zaštite

Zaštita tijela

(EN 14605)

:

Druga zaštita kože

Termičke opasnosti

:

Odgovarajuća obuća i sve dodatne mjere zaštite kože trebaju biti odabrani na

temelju zadatka koji se obavlja kao i rizika koji su uključeni i trebaju biti odobreni od

strane stručnjaka prije rukovanja s ovim proizvodom.

Nije primjenljiv.

Naziv proizvoda/sastojka

Granične vrijednosti izlaganja

Nije poznata vrijednost granice izlaganja.

ODJELJAK 9: Fizikalna i kemijska svojstva

Fizikalno stanje

Točka taljenja/točka

smrzavanja

Tekućina.

Bez mirisa.

Miris

pH

Smeđ.

Boja

13.25 do 14 [Konc. (% t/t): 100%]

Prag mirisa:

:

:

:

:

:

:

9.1 Informacije o osnovnim fizikalnim i kemijskim svojstvima

Izgled

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine.

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine.

Datum izdanja/Datum revizije

:

6/13

21 listopada 2011

HZT, klasa

:

Nema.

P3-tradifarm NET

ODJELJAK 9: Fizikalna i kemijska svojstva

Inicijalna točka vrelišta i

opsjeg vrenja

Tlak pare

Relativna gustoča

Gustoća pare

Topljivost(i)

1.36 do 1.4

Lako topivo u slijedećim materijalima: hladnoj vodi i topla vodi.

Brzina isparavanja

Temperatura samozapaljena

Temperatura zapaljenja

> 100°C

Oktanol/voda koeficijent

raspodjele

Svojstva eksploziva

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

Niti jedan.

Oksidirajuća svojstva

:

9.2 Ostale informacije

Vrijeme izgaranja

Brzina izgaranja

:

:

Temperatura dekompozicije

:

Nema dodatnih informacija.

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine.

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine.

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine.

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine.

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine.

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine.

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine.

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine.

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine.

Nije primjenljiv.

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine.

Viskozitet

:

Gornje/donje granice

zapaljivosti ili eksplozivnosti

:

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine.

Zapaljivost (krutina, plin)

:

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine.

10.6 Opasni proizvodi

raspadanja

10.4 Uvjeti koje treba

izbjegavati

Nema specifičnih podataka.

Pod normalnim uvjetima skladištenja i uporabe, opasni proizvodi raspadanja ne bi

smjeli biti proizvedeni.

Proizvod je stabilan.

10.2 Kemijska stabilnost

:

:

:

10.5 Nekompatibilni

materijali

:

10.3 Mogućnost opasnih

reakcija

:

Pod normalnim uvjetima skladištenja i uporabe, opasne reakcije se neće dogoditi.

ODJELJAK 10: Stabilnost i reaktivnost

10.1 Reaktivnost

:

Na raspolaganju nema specifičnih test podataka vezanih za reaktivnost za ovaj

proizvod ili njegove sastojke.

Ekstremno reaktivan ili nekompatibilan sa sljedećim materijalima: kiseline.

Datum izdanja/Datum revizije

:

7/13

21 listopada 2011

HZT, klasa

:

Nema.

P3-tradifarm NET

Potencijalne akutne zdravstvene posljedice

akutno trovanje

kalij-hidroksid

LD50 Oralno

Štakor

273 mg/kg

Etilendiamin tetracetat

LC50 Udisanje Prašine i magle

Štakor

1.5 mg/l

4 sati

LD50 Oralno

Štakor

10 g/kg

alkoksilat masnog alkohola

LD50 Oralno

Štakor

>2000 mg/kg

Naziv proizvoda/sastojka

Rezultat

Vrste

Doza

Izlaganje

Karcinogenost

Mutagenost

Teratogenost

Reproduktivna toksičnost

Iritacija/korozija

kalij-hidroksid

Oči - Umjeren iritant

Kunić

24 sati 1

milligrams

Koža - jako nadražuje

Zamorac

24 sati 50

milligrams

Koža - jako nadražuje

Ljudski

24 sati 50

milligrams

Koža - jako nadražuje

Kunić

24 sati 50

milligrams

Etilendiamin tetracetat

Oči - Umjeren iritant

Kunić

24 sati 100

milligrams

Koža - Umjeren iritant

Kunić

24 sati 500

milligrams

Natrijev hidroksid

Oči - jako nadražuje

Majmun

24 sati 1

Percent

Oči - Blago nadražujuće

sredstvo

Kunić

Micrograms

Oči - jako nadražuje

Kunić

24 sati 50

Micrograms

Oči - jako nadražuje

Kunić

1 Percent

Oči - jako nadražuje

Kunić

0.5 minute 1

milligrams

Koža - Blago nadražujuće

sredstvo

Ljudski

24 sati 2

Percent

Koža - jako nadražuje

Kunić

24 sati 500

milligrams

Naziv proizvoda/sastojka

Rezultat

Rezultat

Izlaganje

Promatranje

Zaključak/Sažetak

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Sensitajzer

Zaključak/Sažetak

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Vrste

ODJELJAK 11: Toksikološke informacije

11.1 Informacije o toksikološkim učincima

Zaključak/Sažetak

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Zaključak/Sažetak

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Zaključak/Sažetak

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Zaključak/Sažetak

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Zaključak/Sažetak

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Informacije o vjerojatnim

putevima izlaganja

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Datum izdanja/Datum revizije

:

8/13

21 listopada 2011

HZT, klasa

:

Nema.

P3-tradifarm NET

ODJELJAK 11: Toksikološke informacije

Potencijalne kronične zdravstvene posljedice

Udisanje

:

Može ispuštati plinove ili pare koji su vrlo nadražujući i nagrizajući za dišni sustav.

Izlaganje produktima raspadanja može prouzročiti opasnosti za zdravlje. Ozbiljni

efekti mogu biti odloženi nakon izlaganja.

Štetno ako se proguta. Može izazvati opekline usta, grla i trbuha.

:

Gutanje

Kontakt s kožom

:

Jako korozivna za kožu. Izaziva teške opekotine.

Jako korozivno za oči. Izaziva teške opekotine.

:

Kontakt očima

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Opća

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Karcinogenost

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Mutagenost

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Teratogenost

:

Razvojni efekti

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Efekti fertilnosti

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Simptomi u svezi s fizičkim, kemijskim i toksikološkim karakteristikama

Kontakt s kožom

Gutanje

Udisanje

Nema specifičnih podataka.

Štetni simptomi mogu uključivati slijedeće:

bolovi u trbuhu

Štetni simptomi mogu uključivati slijedeće:

bol ili nadraživanje

crvenilo

može se dogoditi stvaranje mjehura

:

:

:

Kontakt očima

:

Štetni simptomi mogu uključivati slijedeće:

suzenje

crvenilo

Efekti sa i bez odgode te također kronični efekti od kratkotrajnog i dugotrajnog izlaganja

Kratkotrajno izlaganje

Dugotrajno izlaganje

Potencijalni neposredni

učinci

:

Potencijalni odgođeni

učinci

:

Potencijalni neposredni

učinci

:

Potencijalni odgođeni

učinci

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Zaključak/Sažetak

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Ostale informacije

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

ODJELJAK 12: Ekološke informacije

12.1 Otrovnost

kalij-hidroksid

Akutni LC50 80 mg/L

Riba

96 sati

Etilendiamin tetracetat

Akutni LC50 486000 do 500000 ug/L

Svježa voda

Riba

96 sati

Kronični NOEC 115000 ug/L Svježa

voda

Riba

96 sati

Natrijev hidroksid

Akutni EC50 40 mg/L

Vodenbuha

48 sati

Akutni LC50 72 mg/L

Riba

96 sati

alkoksilat masnog alkohola

Akutni EC50 0.1 do 1 mg/l

Vodene biljke

72 sati

Naziv proizvoda/sastojka

Vrste

Rezultat

Izlaganje

Datum izdanja/Datum revizije

:

9/13

21 listopada 2011

HZT, klasa

:

Nema.

P3-tradifarm NET

ODJELJAK 12: Ekološke informacije

LogP

ow

BCF

Moguć

12.3 Bioakumulativni potencijal

12.6 Drugi štetni efekti

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Naziv proizvoda/sastojka

Etilendiamin tetracetat

5.01

visoko

Akutni EC50 1 mg/l

Vodenbuha

48 sati

Akutni LC50 1 do 10 mg/l

Riba - Leuciscus idus

96 sati

12.2 Postojanost i razgradivost

Zaključak/Sažetak

:

Tenzidi u proizvodu su biorazgradljivi prema zahtjevima iz regulativa o sredstvima za

pranje 648/2004/EC.

PBT

:

Nije primjenljiv.

vPvB

:

Nije primjenljiv.

12.4 Pokretljivost kroz tlo

12.5 Rezultati OBT i vPvB procjene

:

Zaključak/Sažetak

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Tlo/voda koeficijent

raspodjele (K

OC

)

:

Nema podataka za proizvod.

Pokretljivost

:

Nema podataka za proizvod.

Katalog Europskog otpada (EWC)

Opasni otpad

:

Stvaranje otpada treba izbjegavati ili umanjiti gdje god je to moguće. Prazni

kontejneri ili obloge mogu zadržati nešto ostatka proizvoda. Ostaci tvari i spremnici

moraju biti odloženi na siguran način. Značajne količine otpadnog ostatka proizvoda

ne bi trebale biti odložene putem prljave kanalizacije, nego procesirane u

odgovarajućem pogonu za obradu otpadne vode. Ukloniti suvišak i ne-reciklirajuće

proizvode preko ovlaštene osobe za odlaganje otpada. Odlaganje ovog proizvoda,

otopine i bilo kojeg nus proizvoda mora uvijek biti u skladu sa zahtjevima zaštite

okoliša i zakonima o odlaganju otpada i bilo kojim regionalnim zahtjevima lokalne

uprave. Izbjegavati rasipanje prosutog materijala i otjecanje ili kontakt sa tlom,

vodotocima, odvodima i kanalizacijom.

:

Metode odlaganja

ODJELJAK 13: Okolnosti odlaganja

Informacije u ovom odjeljku sadrže opće savjete i smjernice. Lista identificiranih uporaba u Odjeljku 1 treba biti

konzultirana za bilo koju dostupnu uporabno specifičnu informaciju datu u Scenariju(ima) izloženosti.

13.1 Metode prerade otpada

Proizvod

Pakiranje

Kod otpada

Oznaka otpada

Metode odlaganja

:

20 01 15*

lužine

Stvaranje otpada treba izbjegavati ili umanjiti gdje god je to moguće. Ambalažni

otpad treba biti recikliran.

Datum izdanja/Datum revizije

:

10/13

21 listopada 2011

HZT, klasa

:

Nema.

P3-tradifarm NET

ODJELJAK 13: Okolnosti odlaganja

Specijalne mjere

predostrožnosti

:

Ostaci tvari i spremnici moraju biti odloženi na siguran način. Treba paziti pri

rukovanju praznim spremnicima koji nisu bili očišćeni ili isprani. Prazni kontejneri ili

obloge mogu zadržati nešto ostatka proizvoda. Izbjegavati rasipanje prosutog

materijala i otjecanje ili kontakt sa tlom, vodotocima, odvodima i kanalizacijom.

CORROSIVE LIQUID,

BASIC, INORGANIC,

N.O.S. (kalij-hidroksid,

Natrij-hidroksid)

CORROSIVE LIQUID,

BASIC, INORGANIC,

N.O.S. (Potassium

hydroxide, Sodium

hydroxide)

Corrosive liquid, basic,

inorganic, n.o.s.

(Potassium hydroxide,

Sodium hydroxide)

UN3266

CORROSIVE LIQUID,

BASIC, INORGANIC,

N.O.S. (kalij-hidroksid,

Natrij-hidroksid)

3266

UN3266

UN3266

ODJELJAK 14: Informacije o transportu

ADR/RID

IMDG

IATA

14.1 UN broj

14.2 UN ispravni

otpremni naziv

14.3 Klasa(e)

opasnosti pri

transportu

14.4 Ambalažna

skupina

ADN/ADNR

14.5 Opasnosti za

okoliš

14.6 Specijalna

mjere

predostrožnosti za

korisnika

14.7 Transport u

nezapakiranom stanju

prema Aneks II MARPOL

73/78 i IBC Kodu

:

Nije primjenljiv.

Ne postoji.

Ne postoji.

None.

None.

Ostala EU pravila

Nije primjenljiv.

Aneks XVII – Restrikcija

na proizvodnju, stavljanje

na tržište i uporabu

određenih opasnih tvari,

smjesa i artikala

:

ODJELJAK 15: Regulatorne informacije

15.1 Pravila/zakonski propisi o sigurnosti, zdravlju i zaštiti okoliša, specifični za tvar ili smjesu

EU Pravilo (EC) Br 1907/2006 (REACH)

Aneks XIV – Lista tvari podvrgnutih odobrenju

Supstance vrlo visoke zabrinutosti

Ni jedna komponenta nije izlistana.

≥5 - <15% EDTA

<5% neionski tenzidi, fosfonati

Deklaracija o sastojcima prema regulativi o deterdžentima 648/2004/EC:

Datum izdanja/Datum revizije

:

11/13

21 listopada 2011

HZT, klasa

:

Nema.

P3-tradifarm NET

ODJELJAK 15: Regulatorne informacije

Nacionalna pravila

Hrvatska

15.2 Procjena sigurnosti

kemikalije

Ovaj proizvod sadrži supstance za koje su Procjene sigurnosti kemikalija još uvijek

neophodne.

:

Važeći lokalni propisi: Zakon o otpadu, Pravilnik o vrstama otpada , Pravilnik o postupanju s ambalažnim otpadom ,

Uredba za postupanje s opasnim otpadom.

Važeći lokalni propisi: Zakon o kemikalijama, Pravilnik o označavanju i obilježavanju otrova koji se stavljaju u promet,

Pravilnik o mjerilima za razvrstavanje otrova u skupine, Pravilnik o maksimalno dopustivim koncentracijama štetnih

tvari u atmosferi radnih prostorija i prostor MDK i o biološkim graničnim vrijednostima BGV.

Dodatni propisi: Zakon o prijevozu opasnih tvari (NN 97/93, 34/95 i 151/03)

Provedeno ocjenjivanje kemijske sigurnosti: NE

Naznačuje informacije koje su se promijenile od prethodne izdane verzije.

ODJELJAK 16: Ostale informacije

Kratice i akronimi

:

ADN/ADNR = European Provisions concerning the International Carriage of

Dangerous Goods by Inland Waterway

ADR = Europski sporazum u vezi s internacionalnim prijevozom opasne robe cestom

ATE- Procijenjene vrijednosti akutne toksičnosti.

BKF = Biokoncentracijski faktor

CLP- Uredba o razvrstavanju, označavanju i pakiranju kemijskih tvari i mješavina

(regulativa (EU) br. 1272/2008

DNEL - Izvedena razina izloženosti bez učinka

DPD = Direktiva o opasnim pripravcima [1999/45/EZ]

EC = Europska Komisija

EUH izjava - CLP Ddopunske oznake upozorenja

IATA = Internacionalno udruženje zračnog transporta

IBC = Kontejner srednjeg obujma

IMDG = Internacionalne pomorski opasne tvari

LogPow = logaritam koeficijenta razdjeljenja između oktanola i vode

MARPOL 73/78 = Internacionalna konvencija za prevenciju zagađivanja od brodova,

1973 modificirano protokolom iz 1978. ("Marpol" = zagađenje mora)

OEL = Profesionalna granica izloženosti

PBT = Postojan, bioakumulativni i toksični

PNEC - Predviđena koncentracija bez učinka

REACH = Registracija, Evaluacija, Autorizacija i Restrikcija Kemijskih Regulativa

[Uredba (EZ) Br. 1907/2006]

RID = Uredba u vezi internacionalnog prijevoza opasnih tvari željezničkim putem

REACH #- Broj REACH registracije

vPvB = Vrlo otporno i vrlo bioakumulativno

Cijeli tekst skraćenih H

iskaza

:

Cijeli tekst klasifikacija

[CLP/GHS]

:

H301

Otrovno ako se proguta.

H302

Štetno ako se proguta.

H314

Uzrokuje teške opekline kože i ozljede oka.

H315

Nadražuje kožu.

H318

Uzrokuje teške ozljede oka.

H332

Štetno ako se udiše.

H400

Vrlo otrovno za vodeni okoliš.

Acute Tox. 3, H301

akutno trovanje: ORALNO - Kategorija 3

Acute Tox. 4, H302

akutno trovanje: ORALNO - Kategorija 4

Acute Tox. 4, H332

akutno trovanje: UDISANJE - Kategorija 4

Aquatic Acute 1, H400

VODENA TOKSIČNOST (AKUTNO) - Kategorija 1

Eye Dam. 1, H318

ozbiljne ozljede očiju/NADRAŽUJE OČI - Kategorija 1

Skin Corr. 1A, H314

nagrizanje kože/nadražaj - Kategorija 1A

Skin Irrit. 2, H315

nagrizanje kože/nadražaj - Kategorija 2

Datum izdanja/Datum revizije

:

12/13

21 listopada 2011

HZT, klasa

:

Nema.

P3-tradifarm NET

ODJELJAK 16: Ostale informacije

10/21/2011.

Datum tiskanja

Datum izdanja/ Datum

revizije

Izdanje

Informacije navedene u ovom dokumentu smatraju se vjerodostojnima s obzirom na formulu korištenu u

proizvodnji sredstva u zemlji porijekla. Kako su promjene podataka, standarda, normi i propisa, kao i uvjeti

korištenja i rukovanja izvan naše kontrole, NE DAJE SE NIKAKVO JAMSTVO, NI IZRIČITO NITI IMPLICITNO, ZA

POTPUNOST ILI TRAJNU VALJANOST TIH INFORMACIJA."

Napomena

Datum prethodnog izdanja

:

:

:

:

10/21/2011.

10/20/2011.

Cijeli tekst skraćenih R fraza

:

R 22 Štetno ako se proguta

R 20/22 Štetno ako se udiše i ako se proguta

R 35 Izaziva teške opekotine

R 41 Opasnost od teških ozljeda očiju

R38- Nadražuje kožu.

R 50 Vrlo otrovno za organizme koji žive u vodi

:

Cijeli tekst klasifikacija

[DSD/DPD]

C - Nagrizajuće

Xn - Štetno

Xi - Nadražajuće

N - Opasno za okoliš

Datum izdanja/Datum revizije

:

13/13

21 listopada 2011

HZT, klasa

:

Nema.

  • Informativni letak za ovaj proizvod trenutno nije dostupan, možete poslati zahtjev na našu službu za korisnike, a mi ćemo vas obavijestiti čim smo u mogućnosti da ga dobiju.

    Zatražite informativni letak za javnost.



  • Dokumenti u drugim jezicima dostupne ovdje

15-11-2018

Minister Bruno Bruins geeft startschot voor beter vindbare en betrouwbare medicijninformatie

Minister Bruno Bruins geeft startschot voor beter vindbare en betrouwbare medicijninformatie

Patiënten moeten betrouwbare en begrijpelijke medicijninformatie beter kunnen vinden op het internet. Om dat te bereiken gaf minister Bruno Bruins (Medische Zorg) vandaag het startschot voor het Netwerk Patiënteninformatie. Zeven organisaties tekenden vandaag een intentieverklaring en gaan aan de slag. De eerste concrete stap die gezet wordt, is het aan elkaar koppelen van vier websites: van de medicijnautoriteit (CBG), het bijwerkingencentrum (Lareb), de huisartsen (NHG, Thuisarts.nl) en de apothekers (...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

13-11-2018

The importance of vector abundance and seasonality

The importance of vector abundance and seasonality

Published on: Mon, 12 Nov 2018 00:00:00 +0100 This joint ECDC‐EFSA report assesses whether vector count data (abundance) and the way these change throughout the year (seasonality) can provide useful information about vector‐borne diseases epidemiological processes of interest, and therefore, whether resources should be devoted to collecting such data. The document also summarises what measures of abundance and seasonality can be collected for each vector group (mosquitoes, sandflies, midges and ticks), ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

1-11-2018

Information required for dossiers to support demands for import of high risk plants, plant products and other objects as foreseen in Article 42 of Regulation (EU) 2016/2031

Information required for dossiers to support demands for import of high risk plants, plant products and other objects as foreseen in Article 42 of Regulation (EU) 2016/2031

Published on: Wed, 31 Oct 2018 00:00:00 +0100 Article 42 of the new Plant Health Law (Regulation (EU) 2016/2031 on protective measures against pests of plants), introduce a concept of “high risk plants, plant products and other objects” in relation to the presence of a pest risk of an unacceptable level for the Union territory, identified on the basis of a preliminary assessment to be followed by a risk assessment. Upon request of the European Commission (EC), the European Food Safety Authority (EFSA) d...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

23-10-2018

FDA launches global operation to crack down on websites selling illegal, potentially dangerous drugs; including opioids

FDA launches global operation to crack down on websites selling illegal, potentially dangerous drugs; including opioids

FDA warns website networks as part of global crack down for selling illegal pharmaceuticals

FDA - U.S. Food and Drug Administration

23-10-2018

Evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for pendimethalin

Evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for pendimethalin

Published on: Mon, 22 Oct 2018 00:00:00 +0200 The applicant BASF Agro BV submitted a request to the competent national authority in the Netherlands to evaluate the confirmatory data that were identified in the framework of the maximum residue level (MRL) review under Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 as not available. To address the data gaps, residue trials on strawberries, onions, garlic, tomatoes, peppers, cucumbers, artichokes, leeks and rape seeds were submitted. The data gaps are considere...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

20-10-2018

Evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for pyraflufen‐ethyl

Evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for pyraflufen‐ethyl

Published on: Fri, 19 Oct 2018 00:00:00 +0200 The applicant, Nichino Europe Co. Ltd., submitted application request to the competent national authority in the Netherlands to evaluate confirmatory data that were identified for pyraflufen‐ethyl in the framework of the maximum residue level (MRL) review under Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 as not available. The submitted data were sufficient to confirm the MRLs for citrus fruits, tree nuts, pome fruits, stone fruits, table and wine grapes, curra...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

15-10-2018

EFSA Focal Points: a decade of networking for European food safety

EFSA Focal Points: a decade of networking for European food safety

EFSA Focal Points: a decade of networking for European food safety

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Press Releases & News Stories

26-9-2018

Modification of the existing maximum residue level for flonicamid in various crops

Modification of the existing maximum residue level for flonicamid in various crops

Published on: Tue, 25 Sep 2018 00:00:00 +0200 In accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 396/2005, the applicant Dienstleistungszentrum Ländlicher Raum submitted a request to the competent national authority in Germany to modify the existing maximum residue level (MRL) for the active substance flonicamid in radishes. Furthermore, in accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 396/2005, the applicant ISK Biosciences Europe N.V. submitted a request to the competent national authority in the Ne...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

20-9-2018

Report of the third Joint Meeting of the ECDC's Food‐ and Waterborne Diseases and Zoonoses Network and of the EFSA's Zoonoses Monitoring Data Network

Report of the third Joint Meeting of the ECDC's Food‐ and Waterborne Diseases and Zoonoses Network and of the EFSA's Zoonoses Monitoring Data Network

Published on: Wed, 19 Sep 2018 00:00:00 +0200 The third Joint Meeting of the ECDC's Food‐ and Waterborne Disease and Zoonoses Network and of the EFSA's Zoonoses Monitoring Data Network was held on 16 and 17 October 2017 in Parma. The meeting was constructed around the principle of ‘One health approach to collaborative response to foodborne disease outbreaks in EU/EEA’ and served as an opportunity for public health authorities and food safety/veterinary authorities to meet and exchange information on the...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

19-9-2018

National dietary survey in 2012‐2016 on the general population aged 1‐79 years in the Netherlands

National dietary survey in 2012‐2016 on the general population aged 1‐79 years in the Netherlands

Published on: Tue, 18 Sep 2018 00:00:00 +0200 During the years 2012‐2016, the Dutch National Food Consumption survey was conducted in the Netherlands. For the survey, a random sample was drawn from consumer panels stratified by age and gender and maintained representative to the population with regard to region, address density and educational level. Complete results were obtained for 4,313 persons (response rate 65%); including toddlers, children, adolescents, adults and elderly. Pregnant or lactating ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

18-9-2018

Investeren in zorg en beheerste groei zorguitgaven

Investeren in zorg en beheerste groei zorguitgaven

Komend jaar is er 71 miljard euro beschikbaar voor de zorg. Dat is 5 miljard meer dan dit jaar. De netto zorguitgaven groeien daarmee met 7 procent. Vanwege demografische ontwikkelingen wordt er meer zorg geleverd en er komen meer banen bij in de zorg. Ook zijn er nieuwe behandelingen, medische hulpmiddelen en medicijnen beschikbaar. Bovendien stijgen de lonen en ook de prijzen in de zorgsector. Als de hogere lonen en prijzen niet meegerekend zouden worden, gaat het om een groei van 3,5 procent.

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

11-9-2018

Risk assessment of substances used in food supplements: the example of the botanical Gymnema sylvestre

Risk assessment of substances used in food supplements: the example of the botanical Gymnema sylvestre

Published on: Tue, 28 Aug 2018 00:00:00 +0200 Botanicals and preparations derived from these are among the substances frequently added to foods and food supplements, yet the safety of many botanicals has not been systematically assessed. In the context of the EU‐FORA fellowship programme, the fellow performed an assessment on the safety of the botanical Gymnema sylvestre, in accordance with EFSA's guidance on the assessment of safety of botanicals. Although preparations of G. sylvestre are marketed as f...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

11-9-2018

Preparation of Dutch food consumption data for risk assessment

Preparation of Dutch food consumption data for risk assessment

Published on: Mon, 27 Aug 2018 00:00:00 +0200 The availability of detailed and high‐quality food consumption data collected at an individual level is essential for assessing the exposure to potential risks in the food chain. During the years 2012–2016, the Dutch National Food Consumption Survey was conducted in the Netherlands as part of the EU Menu survey, following the EFSA 2009 guidance on ‘General principles for the collection of national food consumption data in the view of a pan‐European dietary s...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

29-8-2018

Joint EFSA and ECDC 2018 workshop on preparedness for a multi‐national food safety/public health incident

Joint EFSA and ECDC 2018 workshop on preparedness for a multi‐national food safety/public health incident

Published on: Tue, 21 Aug 2018 00:00:00 +0200 Abstract In May 2018, EFSA and ECDC co‐facilitated a workshop on preparedness for a multi‐national food safety/public health incident. The workshop, hosted at AGES in Vienna, was conceived to closely align with EFSA's Strategy 2020 commitment to prepare for future risk assessment challenges. EFSA, ECDC, AGES and BfR worked together closely to develop a workshop and associated training materials to be delivered over a 2.5‐day agenda. The workshop was attended...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

29-8-2018

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance carvone (substance evaluated d‐carvone)

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance carvone (substance evaluated d‐carvone)

Published on: Tue, 07 Aug 2018 00:00:00 +0200 The conclusions of the EFSA following the peer review of the initial risk assessments carried out by the competent authorities of the rapporteur Member State, the Netherlands and co‐rapporteur Member State, Sweden, for the pesticide active substance carvone are reported. The context of the peer review was that required by Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012. The conclusions were reached on the basis of the evaluation of the representative use...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

25-6-2018

Launch of the national exploratory measurement campaign for pesticide residues in air

Launch of the national exploratory measurement campaign for pesticide residues in air

ANSES, INERIS and the network of approved air quality monitoring associations (AASQAs) coordinated by ATMO France are today launching a campaign to measure pesticide residues in air. This first national campaign aims to improve knowledge of the pesticides found in ambient air and thus gain a better understanding of the exposure of the French population. This campaign will ultimately be used to define a surveillance strategy for pesticides in air.  

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

6-6-2018

National Network for the Monitoring and Prevention of Occupational Diseases: new data published on cancers of occupational origin

National Network for the Monitoring and Prevention of Occupational Diseases: new data published on cancers of occupational origin

At the 35th French occupational medicine and health congress (CNMST) held in Marseille from 5 to 8 June 2018, ANSES presented for the very first time data on cancers of occupational origin collected by the National Network for Monitoring and Prevention of Occupational Diseases (RNV3P) coordinated by the Agency. These data are used to build up a comprehensive picture of the cancers associated with occupational exposure situations, in order toidentify the industry sectors and situations most at risk, with ...

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

5-6-2018

FDA takes action against 53 websites marketing unapproved opioids as part of a comprehensive effort to target illegal online sales

FDA takes action against 53 websites marketing unapproved opioids as part of a comprehensive effort to target illegal online sales

FDA announced that it has warned nine online networks, operating a total of 53 websites, that they must stop illegally marketing potentially dangerous, unapproved and misbranded versions of opioid medications, including tramadol and oxycodone.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

2-3-2018

European top post for Thomas Senderovitz

European top post for Thomas Senderovitz

Director General of the Danish Medicines Agency, Thomas Senderovitz, was Thursday elected Chairperson of the HMA Management Group. HMA is an acronym for Heads of Medicines Agencies and is the network of the heads of the national drug regulatory authorities in Europe.

Danish Medicines Agency

22-1-2018

Flawless Beauty, LLC Issues Voluntary Recall of Unapproved Drugs

Flawless Beauty, LLC Issues Voluntary Recall of Unapproved Drugs

Ocean Township, NJ. In accordance with a Consent Decree of Permanent Injunction ordered in the United States District Court for the District of New Jersey, Flawless Beauty, LLC is voluntarily recalling all lots of nineteen different products sold individually or as part of multi-unit kits alleged by the U.S. Food and Drug Administration ("FDA") to be misbranded or unapproved new drugs pursuant to the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act. The FDA believes that these drugs present serious public health risks.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

3-6-2016

New common EU rules on medical devices under way

New common EU rules on medical devices under way

The Netherlands presidency of the Council and representatives of the European Parliament have reached political agreement on new EU rules on medical devices. The rules will strengthen patient safety and allow patients to benefit from new innovative devices.

Danish Medicines Agency

14-11-2018

Jinarc (Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.)

Jinarc (Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.)

Jinarc (Active substance: tolvaptan) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)7604 of Wed, 14 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2788/T/20

Europe -DG Health and Food Safety

12-11-2018

Spinraza (Biogen Netherlands B.V.)

Spinraza (Biogen Netherlands B.V.)

Spinraza (Active substance: nusinersen) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)7550 of Mon, 12 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4312/T/10

Europe -DG Health and Food Safety

6-11-2018

Samsca (Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.)

Samsca (Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.)

Samsca (Active substance: tolvaptan) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)7419 of Tue, 06 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/980/T/36

Europe -DG Health and Food Safety

22-10-2018

EU/3/15/1495 (Ultragenyx Netherlands B.V.)

EU/3/15/1495 (Ultragenyx Netherlands B.V.)

EU/3/15/1495 (Active substance: Triheptanoin) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)6992 of Mon, 22 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/007/15/T/02

Europe -DG Health and Food Safety

18-10-2018

ABILIFY MAINTENA (Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.)

ABILIFY MAINTENA (Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.)

ABILIFY MAINTENA (Active substance: Aripiprazole) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6925 of Thu, 18 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/002755/T/0026

Europe -DG Health and Food Safety

10-9-2018

Akynzeo (Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd)

Akynzeo (Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd)

Akynzeo (Active substance: netupitant / palonosetron) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5947 of Mon, 10 Sep 2018

Europe -DG Health and Food Safety

7-9-2018

 European network of paediatric research at the European Medicines Agency (Enpr-EMA) Coordinating Group and networks meeting, European Medicines Agency, London, UK, From: 08-Jun-2018, To: 08-Jun-2018

European network of paediatric research at the European Medicines Agency (Enpr-EMA) Coordinating Group and networks meeting, European Medicines Agency, London, UK, From: 08-Jun-2018, To: 08-Jun-2018

The 2018 face-to-face meeting of Enpr-EMA networks and coordinating members takes place after the annual open workshop on 8 June. The networks meeting will focus on the outcome of the 2018 annual workshop of the 7 June and the action plan for 2018/2019.

Europe - EMA - European Medicines Agency

7-9-2018

 2018 Annual workshop of the European Network of Paediatric Research at the European Medicines Agency (Enpr-EMA), European Medicines Agency, London, UK, From: 07-Jun-2018, To: 07-Jun-2018

2018 Annual workshop of the European Network of Paediatric Research at the European Medicines Agency (Enpr-EMA), European Medicines Agency, London, UK, From: 07-Jun-2018, To: 07-Jun-2018

Enpr-EMA will hold its tenth annual workshop on 7-8 June 2018 at EMA. The workshop brings relevant stakeholders together to discuss requirements, barriers and opportunities for the conduct of high-quality clinical studies in children. The overall theme of this year’s workshop will be a ‘holistic approach to paediatric research’. Highlights of this year’s workshop include: i) short perspectives of the various stakeholders involved in paediatric research (patient/young people advisory groups, research netw...

Europe - EMA - European Medicines Agency

29-8-2018

Onpattro (Alnylam Netherlands B.V.)

Onpattro (Alnylam Netherlands B.V.)

Onpattro (Active substance: patisiran) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)5777 of Wed, 29 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4699

Europe -DG Health and Food Safety

28-8-2018

Abilify (Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.)

Abilify (Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.)

Abilify (Active substance: aripiprazole) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5681 of Tue, 28 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/471/T/131

Europe -DG Health and Food Safety

27-8-2018

Strimvelis (Orchard Therapeutics (Netherlands) B.V.)

Strimvelis (Orchard Therapeutics (Netherlands) B.V.)

Strimvelis (Active substance: autologous CD34+ enriched cell fraction that contains CD34+ cells transduced with retroviral vector that encodes for the human ADA cDNA sequence) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5703 of Mon, 27 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3854/T/14

Europe -DG Health and Food Safety

6-8-2018

Fampyra (Biogen Netherlands B.V.)

Fampyra (Biogen Netherlands B.V.)

Fampyra (Active substance: fampridine) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5385 of Mon, 06 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2097/T/43

Europe -DG Health and Food Safety

6-8-2018

Tysabri (Biogen Netherlands B.V.)

Tysabri (Biogen Netherlands B.V.)

Tysabri (Active substance: Natalizumab) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5390 of Mon, 06 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/603/T/110

Europe -DG Health and Food Safety

6-8-2018

Avonex (Biogen Netherlands B.V.)

Avonex (Biogen Netherlands B.V.)

Avonex (Active substance: Interferon Beta - 1a) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5392 of Mon, 06 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/102/T/178

Europe -DG Health and Food Safety

23-7-2018

Plegridy (Biogen Netherlands B.V.)

Plegridy (Biogen Netherlands B.V.)

Plegridy (Active substance: peginterferon beta-1a) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4881 of Mon, 23 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2827/T/49

Europe -DG Health and Food Safety

22-7-2018

We must address data gaps on tech for women’s health. Our new Women’s Health Technologies Strategically Coordinated Registry Network  https://bit.ly/2L4Tqsx  provides more evidence on areas as uterine fibroids, pelvic floor disorders & female long-acting

We must address data gaps on tech for women’s health. Our new Women’s Health Technologies Strategically Coordinated Registry Network https://bit.ly/2L4Tqsx  provides more evidence on areas as uterine fibroids, pelvic floor disorders & female long-acting

We must address data gaps on tech for women’s health. Our new Women’s Health Technologies Strategically Coordinated Registry Network https://bit.ly/2L4Tqsx  provides more evidence on areas as uterine fibroids, pelvic floor disorders & female long-acting reversible contraception pic.twitter.com/TAWmVh99oL

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-7-2018

We'll establish a robust medical device patient safety net by continuing our work on NEST, or the National Evaluation System for health Technology. NEST links data from registries, EHRs and billing claimspic.twitter.com/m2UaZ6gEaV

We'll establish a robust medical device patient safety net by continuing our work on NEST, or the National Evaluation System for health Technology. NEST links data from registries, EHRs and billing claimspic.twitter.com/m2UaZ6gEaV

We'll establish a robust medical device patient safety net by continuing our work on NEST, or the National Evaluation System for health Technology. NEST links data from registries, EHRs and billing claims pic.twitter.com/m2UaZ6gEaV

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-7-2018

The Medical Device Safety Action Plan focuses on five key areas: establishing a safety net, exploring regulatory options, spurring Innovation, advancing cybersecurity and advancing the Total Product Lifecycle approach to Device Safety. Let’s look at each

The Medical Device Safety Action Plan focuses on five key areas: establishing a safety net, exploring regulatory options, spurring Innovation, advancing cybersecurity and advancing the Total Product Lifecycle approach to Device Safety. Let’s look at each

The Medical Device Safety Action Plan focuses on five key areas: establishing a safety net, exploring regulatory options, spurring Innovation, advancing cybersecurity and advancing the Total Product Lifecycle approach to Device Safety. Let’s look at each area pic.twitter.com/aDwVxKGjyA

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-5-2018

EU/3/11/857 (Alnylam Netherlands B.V.)

EU/3/11/857 (Alnylam Netherlands B.V.)

EU/3/11/857 (Active substance: Synthetic double-stranded siRNA oligonucleotide directed against transthyretin mRNA) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3398 of Tue, 29 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/142/10/T/02

Europe -DG Health and Food Safety