P3-TOPAX 35 L

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • P3-TOPAX 35 L (908858)
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • Medicinski uređaj

Dokument

  • za javnost:
  • Informativni letak za ovaj proizvod trenutno nije dostupan, možete poslati zahtjev na našu službu za korisnike, a mi ćemo vas obavijestiti čim smo u mogućnosti da ga dobiju.


    Zatražite informativni letak za javnost.

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • P3-TOPAX 35 L (908858)
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • Ecolab
  • Broj odobrenja:
  • 112985E
  • Zadnje ažuriranje:
  • 12-03-2018

Sažetak Opisa Svojstava

P3-topax 35 L

SIGURNOSNO- TEHNIČKI LIST

Ime proizvoda

P3-topax 35 L

Odgovara Regulativi (EC) br. 1907/2006 (REACH), Annex II (453/2010) - Europa

:

1.1 Identifikator proizvoda

1.3 Podaci o dobavljaču koji isporučuje sigurnosno tehnički list

1.2 Odgovarajuće identificirane namjene tvari ili smjese i namjene koje se ne preporučuju

Identificirane uporabe

ODJELJAK 1: Identifikacija tvari/smjese i podaci o tvrtki/poduzeću

Kod proizvoda

:

Ne preporučive uporabe

1.4 Telefon zа hitne slučajeve

Služba za izvanredna stanja

Sredsvo za čišćenje u pjeni. Polu-automatski proces sa provjetravanjem.

Nisu poznati.

Ecolab d.o.o.

Zavrtnica 17

10 000 Zagreb

tel: +385 1 6321 600

fax: +385 1 6321 633

email:iva.nola@ecolab.com

:

Proizvođač/ Distributer/

Uvoznik

:

Broj telefona

Tel.: 112

112985E

Uporaba proizvoda

:

Osnovni deterdžent

Samo za profesionalnu uporabu

Medicinske informacije

:

Broj telefona

+385 (0)1 2348 342

Izdanje

: 2

Razvrstavanje

C; R35

:

:

Opasnosti za ljudsko

zdravlje

Izaziva teške opekotine.

Vidjeti odjeljak 11 za detaljnije informacije o utjecajima na zdravlje i mogućim simptomima.

Razvrstavanje prema Uredbi 1999/45/EZ [DPD]

ODJELJAK 2: Identifikacija opasnosti

2.1 Razvrstavanje tvari ili smjese

Definicija proizvoda

:

Smjesa

Vidjeti Odjeljak 16 za cijeli tekst R, H i EUH oznaka.

Razvrstavanje prema Uredbi 1999/45/EZ [DPD]

Proizvod je klasificiran kao opasno sredstvo prema odredbi 1999/45/EC i njenim dopunama.

2.2 Elemenati označavanja prema direktivi 1999/45/EZ ili uredbi (EZ-a) br. 1272/2008 (CLP)

Piktogrami opasnosti

:

Signalna riječ

:

Opasnost

Skin Corr. 1, H314

Sadrži

:

Natrijev hidroksid

Datum izdanja/Datum revizije

:

1/12

23 rujna 2013

HZTA

:

Nema.

P3-topax 35 L

ODJELJAK 2: Identifikacija opasnosti

:

Druge opasnosti koje ne

rezultiraju u klasifikaciji

Izjava opasnosti

:

Prevencija

:

Izjava opreza

Odgovor

:

P280 - Nositi zaštitne rukavice i zaštitu za oči/lice.

P303 + P361 + P353 - U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM (ili kosom): Odmah skinuti

svu zagađenu odjeću. Isprati kožu s vodom ili tušem.

P305 + P351 + P338 - U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Ispirati oprezno vodom

nekoliko minuta. Odstraniti kontaktne leće, ako je moguće. Nastaviti ispirati.

P310 - Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

2.3 Druge opasnosti

Nema.

H314

Uzrokuje teške opekline kože i ozljede oka.

Nadzor nad izloženošću, ako je dostupno navedeno je u odjeljku 8.

Ne postoje dodatni sastojci koji su, u okviru sadašnjeg znanja dobavljača i u primjenljivim koncentracijama, klasificirani

opasnim po zdravlje ili okoliš i stoga zahtijevaju podnošenje izvještaja u ovom odjeljku.

ODJELJAK 3: Sastav/informacije o sastojcima

[1] Supstance koje su klasificirane kao opasne za zdravlje ili okolinu

[2] Supstance koje imaju zadanu granicu izlaganja na radnom mjestu

[3] Tvar ispunjava kriterije za PBT prema Propisu (EZ) Br 1207/2006, Aneks XIII

[4] Tvar ispunjava kriterije za vPvB prema Propisu (EZ) Br 1207/2006, Aneks XIII

[5] Tvar ekvivalentne pozornosti

Br. po REACH-u EC/

CAS/Indeks

67/548/EEC

Naziv proizvoda/

sastojka

%

Tip

Pravilo (EC) Br.

1272/2008 [CLP]

Razvrstavanje

Vidjeti odjeljak 16 za

cijeli tekst R-oznaka

gore deklariranih

Vidjeti Odjeljak 16 za

cijeli tekst H-oznaka

gore deklariranih

Natrijev hidroksid

REACH #:

01-2119457892-27

EC: 215-185-5

CAS: 1310-73-2

Indeks: 011-002-00-6

35 -

<50

C; R35

Skin Corr. 1A, H314

[1] [2]

alkilpoliglikozidi

REACH #:

01-2119488530-36

EC: 500-220-1

CAS: 68515-73-1

5 - <10

Xi; R41, R38

Skin Irrit. 2, H315

Eye Dam. 1, H318

Mješavine

3.2

Odmah isprati oči s velikom količinom vode, te povremeno podići gornje i donje

kapke. Provjeriti postojanje leća te iste ukloniti. Nastaviti ispirati najmanje 10

minuta. Liječnik mora smjesta tretirati kemijske opekline. Smjesta tražiti liječničku

pomoć. Pozvati centar za kontrolu trovanja ili liječnika.

4.1 Opis mjera prve pomoći

Kontakt očima

:

ODJELJAK 4: Mjere prve pomoći

Datum izdanja/Datum revizije

:

2/12

23 rujna 2013

HZTA

:

Nema.

P3-topax 35 L

ODJELJAK 4: Mjere prve pomoći

Isprati usta vodom. Ukloniti umjetno zubalo ako postoji. Ukoliko je izložena osoba

pri svijesti, dati popiti male količine vode. Prestati ukoliko izložena osoba osjeća

mučninu jer povraćanje može biti opasno. Ne izazivati povraćanje osim ako to nije

naloženo od strane medicinskog osoblja. Ukoliko dođe do povraćanja, glavu treba

držati spuštenom tako da izbljuvak ne uđe u pluća. Liječnik mora smjesta tretirati

kemijske opekline. Osobi bez svijesti nikad ništa ne davati na usta. Ukoliko je

osoba bez svijesti, postaviti je u bočni položaj i smjesta osigurati liječničku pomoć.

Održavati slobodan protok zraka. Popustiti usku odjeću poput okovratnika, kravate,

pojasa ili remena. Premjestiti unesrećenog na svježi zrak, umiriti ga i postaviti u

položaj koji olakšava disanje. Smjesta tražiti liječničku pomoć. Pozvati centar za

kontrolu trovanja ili liječnika.

Kontakt s kožom

Isprati kontaminiranu kožu s puno vode. Skinuti kontaminiranu odjeću i cipele.

Nastaviti ispirati najmanje 10 minuta. Liječnik mora smjesta tretirati kemijske

opekline. Oprati kontaminiranu odjeću prije ponovne upotrebe. Temeljito očistiti

cipele prije ponovne upotrebe. Smjesta tražiti liječničku pomoć. Pozvati centar za

kontrolu trovanja ili liječnika.

Premjestiti unesrećenog na svježi zrak, umiriti ga i postaviti u položaj koji olakšava

disanje. Ukoliko nema disanja, ukoliko je disanje neregularno ili ukoliko dođe do

zastoja u disanju, medicinsko osoblje treba obezbijediti umjetno disanje ili kisik.

Ukoliko je osoba bez svijesti, postaviti je u bočni položaj i smjesta osigurati

liječničku pomoć. Održavati slobodan protok zraka. Popustiti usku odjeću poput

okovratnika, kravate, pojasa ili remena. Smjesta tražiti liječničku pomoć. Pozvati

centar za kontrolu trovanja ili liječnika.

Obavijesti liječniku

Tretirati po simptomima. Kontaktirati liječnika specijalistu za otrove odmah ukoliko

je osoba progutala ili udisala velike količine.

Gutanje

Udisanje

:

:

:

:

Dodatna upozorenja

Zaštita pružaoca prve

pomoći

:

4.2 Najvažniji simptomi i efekti, i akutni i odloženi

Potencijalne akutne zdravstvene posljedice

Udisanje

:

Mogu se ispuštati plinovi ili pare koji su vrlo nadražujući i nagrizajući za dišni sustav.

Korozivno za probavni trakt. Izaziva opekotine. Može izazvati opekline usta, grla i

želuca.

:

Gutanje

Kontakt s kožom

:

Izaziva teške opekotine.

Uzrokuje teške ozljede oka.

:

Kontakt očima

Znaci/simptomi pretjeranog izlaganja

Kontakt s kožom

Gutanje

Udisanje

Štetni simptomi mogu uključivati slijedeće:

nadražaj dišnog sustava

kašljanje

Štetni simptomi mogu uključivati slijedeće:

bolovi u želucu

Štetni simptomi mogu uključivati slijedeće:

bol ili nagrizanje

crvenilo

može se dogoditi stvaranje mjehura

:

:

:

Kontakt očima

:

Štetni simptomi mogu uključivati slijedeće:

suzenje

crvenilo

4.3 Indikacija potrebe za liječničkom pomoći bez odgode i specijalnim liječenjem

Nema specifičnog liječenja.

:

Ne poduzimati ni jednu aktivnost koja uključuje osobni rizik niti aktivnost za koju

osoba nije prošla odgovarajuću obuku. Temeljito vodom oprati kontaminiranu

odjeću prije skidanja, ili nositi rukavice.

Datum izdanja/Datum revizije

:

3/12

23 rujna 2013

HZTA

:

Nema.

P3-topax 35 L

U slučaju požara odmah izolirati mjesto događaja uklanjanjem svih osoba koje se

nalaze u blizini. Ne poduzimati ni jednu aktivnost koja uključuje osobni rizik niti

aktivnost za koju osoba nije prošla odgovarajuću obuku.

Opasni samozapaljivi

proizvodi

Opasnosti od tvari ili

smjese

Produkti raspadanja mogu uključivati sljedeće materijale:

metalni oksid/oksidi

U slučaju požara ili ako grijano, dogoditi će se porast tlaka i posuda može prsnuti.

Vatrogasci bi trebali nositi odgovarajuću zaštitnu opremu i samostalni aparat za

disanje koji pokriva čitavo lice i koji je pod pozitivnim tlakom.

Posebna oprema za

zaštitu vatrogasaca

U slučaju požara, koristiti vodeni sprej (maglu), pjenu, suhe kemijske tvari ili CO

5.1 Sredstva za gašenje požara

:

:

:

Nisu poznati.

Odgovarajuća sredstva za

gašenje

:

Neodgovarajuća sredstva

za gašenje

:

ODJELJAK 5: Mjere za suzbijanje požara

5.2 Specijalne opasnosti koje proističu od tvari ili smjese

5.3 Savjet za vatrogasce

Specijalna mjere

predostrožnosti za

vatrogasce

:

6.2 Mjere zaštite okoliša

Zaustaviti propuštanje ako ne postoji rizik. Ukloniti spremnike s mjesta izlijevanja.

Prići izlivenom sadržaju iz smjera puhanja vjetra. Spriječiti prilaz kanalizaciji,

vodotocima, podrumima ili zatvorenim prostorima. Isprati izljevanja u postrojenje za

prečišćavanje otpadnih voda ili postupiti po slijedećem. Zadržati i pokupiti izljev

negorivim, apsorbirajućim materijalom na pr. pijeskom, zemljom, vermikulitom,

diatomejskom zemljom i smjestiti u kontejner za odlaganje u skladu s lokalnim

pravilima. Kontaminirani apsorbirajući materijal može predstavljati istu opasnost

poput prolivenog proizvoda.

Izbjegavati rasipanje prosutog materijala i otjecanje ili kontakt sa tlom, vodotocima,

odvodima i kanalizacijom. Obavijestiti odgovarajuće vlasti ukoliko je proizvod

prouzročio zagađenje okoliša (kanalizacije, vodotokova, tla ili zraka).

Veliko izlijevanje

:

Zaustaviti propuštanje ako ne postoji rizik. Ukloniti spremnike s mjesta izlijevanja.

Razrijediti vodom i prebrisati ako je topivo u vodi. Alternativno, ili ako nije topivo u

vodi, absorbirati sa inertnim suhim materijalom i odložiti u odgovarajući kontejner za

odlaganje otpada.

Malo izlijevanje

:

6.3 Metode i materijali za zadržavanje i čišćenje

ODJELJAK 6: Mjere kod slučajnog ispuštanja

6.1 Osobne mjere predostrožnosti, zaštitna oprema i postupci u slučaju hitnih slučajeva

Za ne-interventno osoblje

:

Za interventno osoblje

:

Ne poduzimati ni jednu aktivnost koja uključuje osobni rizik niti aktivnost za koju

osoba nije prošla odgovarajuću obuku. Spriječiti ulazak nepotrebnog i nezaštićenog

osoblja. Izbjegavati diranje i hodanje po prolivenom materijalu. Ne udisati pare ili

maglu. Osigurati odgovarajuću ventilaciju. Nosite prikladnu zaštitnu filtarsku

polumasku s fitrima za čestice kad je ventilacija neadekvatna. Staviti prikladnu

osobnu zaštitnu opremu.

Ako je specijalizirana odjeća potrebna za rješavanje izlijevanja, treba obratiti pažnju

na bilo kakve informacije u Odjeljku 8 o prikladnim i neprikladnim materijalima.

Pogledati također informacije u "Za ne-interventno osoblje".

:

Datum izdanja/Datum revizije

:

4/12

23 rujna 2013

HZTA

:

Nema.

P3-topax 35 L

ODJELJAK 6: Mjere kod slučajnog ispuštanja

6.4 Upućivanje na druge

odjeljke

Vidjeti Odjeljak 1 za konakt za hitne informacije.

Vidjeti Odjeljak 8 za informacije o prikladnoj osobnoj zaštitnoj opremi.

Vidjeti Odjeljak 13 za dodatne informacije o obradi otpada.

:

Skladištiti na temperaturi između: 0 do 35°C (32 do 95°F). Skladištiti u skladu sa

lokalnim uredbama. Skladištiti u originalnom spremniku zaštićeno od izravnog

sunčevog svjetla, u suhom, hladnom i dobro ventiliranom prostoru, daleko od

nekompatiblinih materijala (vidjeti odjeljak 10), te hrane i pića. Odijeliti od kiselina.

Držati spremnik čvrsto zatvoren i zapečaćen dok nije spreman za uporabu. Posude

koje su otvorene moraju biti pažljivo nanovo zabrtvljene i držane uspravno radi

sprječavanja odlijevanja. Ne skladištiti u neobilježenim kontejnerima. Koristiti

odgovarajuću ambalažu kako bi se spriječilo zagađivanje okoliša.

ODJELJAK 7: Rukovanje i skladištenje

Informacije u ovom odjeljku sadrže opće savjete i smjernice. Popis identificiranih uporaba u Odjeljku 1 bi se trebao

proučiti za bilo koje dostupno korištenje specifičnih informacija u Scenariju(ima) izloženosti.

7.1 Mjere predostrožnosti za sigurno rukovanje

Sigurnosne mjere

:

Savjet o općoj

profesionalnoj higijeni

:

7.2 Uvjeti za sigurno

skladištenje, uključujući

bilo koje nekompatibilnosti

7.3 Specifični krajnji korisnik(ci)

Staviti odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu (vidjeti odjeljak 8). Ne smije dospjeti u

oči ili na kožu. Ne udisati pare ili maglu. Ne gutati. Ukoliko tijekom normalne

uporabe materijal prestavlja opasnost po disanje, koristiti samo uz odgovarajuću

ventilaciju ili nositi odgovarajući respirator. Čuvati u u originalnom kontejneru ili

odobrenom alternativnom napravljenom od kompatibilnog materijala, držanog čvrsto

zatvorenim kad nije u upotrebi. Držati se podalje od kiselina.

Radnici trebaju oprati ruke i lice prije jedenja, pijenja i pušenja. Vidjeti također

Odjeljak 8 za dodatne informacije o higijenskim mjerama.

:

Preporuke

:

Specifične otopine za

industrijski sektor

:

Nije primjenjivo dok scenarij izloženosti za tvari ne bude dostupan.

Nije primjenjivo dok scenarij izloženosti za tvari ne bude dostupan.

Odgovarajuće inženjerske

kontrole

:

Ukoliko se pri rukovanju stvaraju plinovi, para ili magla, upotrijebiti procesne

zatvorene prostore, lokalnu ventilaciju ispušnih plinova ili druge mehaničke

upravljačke uređaje radi očuvanja izlaganja radnika kontaminantima u zraku ispod

preporučenih ili zakonskih limita.

8.2 Tehničke mjere za smanjenje izloženosti

DNEL nije primjenjivo za smjese.

PNEC

PNEC nije primjenjivo za smjese.

ODJELJAK 8: Nadzor nad izloženošću/osobna zaštita

8.1 Kontrolni parametri

DNEL

Individualne mjere zaštite

Naziv proizvoda/sastojka

Granične vrijednosti izloženosti

Limit profesionalnog izlaganja

Nije poznata vrijednost granice izlaganja.

Datum izdanja/Datum revizije

:

5/12

23 rujna 2013

HZTA

:

Nema.

P3-topax 35 L

ODJELJAK 8: Nadzor nad izloženošću/osobna zaštita

Zaštita ruku

(HRN EN 374)

Upotrijebiti ispravno postavljen, respirator koji pročišćava zrak ili koji koristi već

očišćeni zrak, koji je u skladu sa odobrenim standardom, ukoliko analiza rizika

ukazuje na neophodnost. Odabir respiratora se mora zasnivati na poznatim ili

očekivanim nivoima izloženosti, štetnostima tvari i granicama sigurnog djelovanja

odabranog respiratora.

Preporuča se : Rukavice - butil-guma , nitril-guma ( Vrijeme prodiranja: 1 - 4 sati ) .

Preporuča se : Zaštitne naočale. Zaštita za lice u obliku vizira.

Zaštita оčiju/lica

(HRN EN 166)

Zaštita dišnih puteva

(HRN EN 143, 14387)

:

:

:

Zaštita kože

Osobna zaštitna oprema za tijelo treba biti odabrana na osnovu posla koji se

obavlja i rizika uključenih i treba biti odobrena od strane specijaliste prije obrade

ovog proizvoda.

:

Kontrole izlaganja zaštite

okoliša

:

Emisije iz ventilacije ili opreme radnog procesa trebaju biti prekontrolirane radi

osiguranja da udovoljavaju zahtjevima zakonskih propisa o ekološkoj zaštiti. U

nekim slučajevima, čistači plina, filteri ili inženjerske preinake procesne opreme biti

će neophodne za redukciju emisija na prihvatljive nivoe.

Temeljito oprati ruke, podlaktice i lice nakon rukovanja kemijskim proizvodima, prije

jela, pušenja ili korištenja toaleta te po svršetku radnog vremena. Odgovarajuće

tehnike trebaju biti korištene pri uklanjanju potencijalno kontaminirane odjeće.

Oprati kontaminiranu odjeću prije ponovne upotrebe. Osigurati da su mjesta za

ispiranje očiju i tuševi blizu radnih mjesta.

Higijenske mjere

:

Zaštita tijela

(HRN EN 14605)

:

Druga zaštita kože

(HRN EN 13832)

Termičke opasnosti

:

Odgovarajuća obuća i sve dodatne mjere zaštite kože trebaju biti odabrani na

temelju zadatka koji se obavlja kao i rizika koji su uključeni i trebaju biti odobreni od

strane stručnjaka prije rukovanja s ovim proizvodom.

Nema.

ODJELJAK 9: Fizikalna i kemijska svojstva

Agregatno stanje

Talište

Vrelište

Tlak pare

Relativna gustoča

Gustoća pare

Topljivost(i)

Tekućina.

1.37 do 1.41

Lako topivo u slijedećim materijalima: hladnoj vodi i topla vodi.

Bez mirisa.

Miris

pH

Smeđ.

Boja

Brzina isparavanja

Plamište

> 100°C

Proizvod ne podržava gorenje.

12.5 do 13.5 [Konc. (% t/t): 100%]

Prag mirisa:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

9.1 Informacije o osnovnim fizikalnim i kemijskim svojstvima

Izgled

Vrijeme izgaranja

Brzina izgaranja

:

:

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine.

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine.

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine.

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine.

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine.

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine.

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine.

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine.

Gornje/donje granice

zapaljivosti ili eksplozivnosti

:

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine.

Zapaljivost (krutina, plin)

:

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine.

Datum izdanja/Datum revizije

:

6/12

23 rujna 2013

HZTA

:

Nema.

P3-topax 35 L

ODJELJAK 9: Fizikalna i kemijska svojstva

Temperatura samozapaljena

Oktanol/voda koeficijent

raspodjele

Eksplozivnost

:

:

:

Ne postoji.

Oksidativnost

:

9.2 Ostale informacije

Temperatura dekompozicije

:

Nema dodatnih informacija.

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine.

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine.

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine.

Nema.

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine.

Viskozitet

:

10.6 Opasni proizvodi

raspadanja

10.4 Uvjeti koje treba

izbjegavati

Nema specifičnih podataka.

Pod normalnim uvjetima skladištenja i uporabe, opasni proizvodi raspadanja ne bi

smjeli biti proizvedeni.

Proizvod je stabilan.

10.2 Kemijska stabilnost

:

:

:

10.5 Nekompatibilni

materijali

:

10.3 Mogućnost opasnih

reakcija

:

Pod normalnim uvjetima skladištenja i uporabe, opasne reakcije se neće dogoditi.

ODJELJAK 10: Stabilnost i reaktivnost

10.1 Reaktivnost

:

Na raspolaganju nema specifičnih test podataka vezanih za reaktivnost za ovaj

proizvod ili njegove sastojke.

Ekstremno reaktivan ili nekompatibilan sa sljedećim materijalima: organski materijali,

metali i kiseline.

Nereaktivan ili kompatibilan s slijedećim materijalima: lužine i vlažnost.

akutno trovanje

alkilpoliglikozidi

LD50 Kožni

Kunić

>2000 mg/kg

LD50 Oralno

Štakor

>5000 mg/kg

Naziv proizvoda/sastojka

Rezultat

Vrste

Doza

Izlaganje

Karcinogenost

Mutagenost

Iritacija/korozija

Zaključak/Sažetak

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Preosjetljivost

Zaključak/Sažetak

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

ODJELJAK 11: Toksikološke informacije

11.1 Informacije o toksikološkim učincima

Akutne procjene toksičnosti

Nema podataka za proizvod.

Zaključak/Sažetak

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Zaključak/Sažetak

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Datum izdanja/Datum revizije

:

7/12

23 rujna 2013

HZTA

:

Nema.

P3-topax 35 L

ODJELJAK 11: Toksikološke informacije

Potencijalne kronične zdravstvene posljedice

Potencijalne akutne zdravstvene posljedice

Udisanje

:

Mogu se ispuštati plinovi ili pare koji su vrlo nadražujući i nagrizajući za dišni sustav.

Korozivno za probavni trakt. Izaziva opekotine. Može izazvati opekline usta, grla i

želuca.

:

Gutanje

Kontakt s kožom

:

Izaziva teške opekotine.

Uzrokuje teške ozljede oka.

:

Kontakt očima

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Opća

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Karcinogenost

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Mutagenost

:

Teratogenost

Reproduktivna toksičnost

Simptomi u svezi s fizičkim, kemijskim i toksikološkim karakteristikama

Kontakt s kožom

Gutanje

Udisanje

Nema specifičnih podataka.

Štetni simptomi mogu uključivati slijedeće:

bolovi u želucu

Štetni simptomi mogu uključivati slijedeće:

bol ili nagrizanje

crvenilo

može se dogoditi stvaranje mjehura

:

:

:

Kontakt očima

:

Štetni simptomi mogu uključivati slijedeće:

suzenje

crvenilo

Toksičnost specifično određenih organa (samo jedno izlaganje)

Toksičnost specifično određenih organa (ponovljeno izlaganje)

Opasnost od aspiracije

Efekti sa i bez odgode te također kronični efekti od kratkotrajnog i dugotrajnog izlaganja

Kratkotrajno izlaganje

Dugotrajno izlaganje

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Zaključak/Sažetak

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Zaključak/Sažetak

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Zaključak/Sažetak

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Informacije o vjerojatnim

putevima izlaganja

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Potencijalni neposredni

učinci

:

Potencijalni odgođeni

učinci

:

Potencijalni neposredni

učinci

:

Potencijalni odgođeni

učinci

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Zaključak/Sažetak

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Datum izdanja/Datum revizije

:

8/12

23 rujna 2013

HZTA

:

Nema.

P3-topax 35 L

ODJELJAK 11: Toksikološke informacije

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Teratogenost

:

Razvojni efekti

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Efekti fertilnosti

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Ostale informacije

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

ODJELJAK 12: Ekološke informacije

12.3 Bioakumulativni potencijal

12.6 Drugi štetni efekti

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

12.1 Otrovnost

Natrijev hidroksid

Akutni EC50 40 mg/l

Vodenbuha

48 sati

alkilpoliglikozidi

Akutni EC50 18 mg/l

Vodene biljke

72 sati

Naziv proizvoda/sastojka

Vrste

Rezultat

Izlaganje

12.2 Postojanost i razgradivost

Zaključak/Sažetak

:

Tenzidi u proizvodu su biorazgradljivi prema zahtjevima iz regulativa o sredstvima

za pranje 648/2004/EC.

PBT

:

Nema.

vPvB

:

Nema.

12.4 Pokretljivost kroz tlo

12.5 Rezultati OBT i vPvB procjene

:

Zaključak/Sažetak

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Tlo/voda koeficijent

raspodjele (K

OC

)

:

Nema podataka za proizvod.

Pokretljivost

:

Nema podataka za proizvod.

Zaključak/Sažetak

:

Nema podataka za proizvod.

Katalog Europskog otpada (EWC)

Opasni otpad

:

Stvaranje otpada treba izbjegavati ili umanjiti gdje god je to moguće. Prazni

kontejneri ili cijevi mogu zadržati nešto ostatka proizvoda. Ostaci tvari i spremnici

moraju biti odloženi na siguran način. Značajne količine otpadnog ostatka

proizvoda ne bi trebale biti odložene putem kanalizacije, nego procesirane u

odgovarajućem pogonu za obradu otpadne vode. Ukloniti suvišak i ne-reciklirajuće

proizvode preko ovlaštene osobe za odlaganje otpada. Odlaganje ovog proizvoda,

otopine i bilo kojeg nus proizvoda mora uvijek biti u skladu sa zahtjevima zaštite

okoliša i zakonima o odlaganju otpada i bilo kojim regionalnim zahtjevima lokalne

uprave. Izbjegavati rasipanje prosutog materijala i otjecanje ili kontakt sa tlom,

vodotocima, odvodima i kanalizacijom.

:

Metode odlaganja

ODJELJAK 13: Zbrinjavanje

Informacije u ovom odjeljku sadrže opće savjete i smjernice. Popis identificiranih uporaba u Odjeljku 1 bi se trebao

proučiti za bilo koje dostupno korištenje specifičnih informacija u Scenariju(ima) izloženosti.

13.1 Metode prerade otpada

Proizvod

Datum izdanja/Datum revizije

:

9/12

23 rujna 2013

HZTA

:

Nema.

P3-topax 35 L

ODJELJAK 13: Zbrinjavanje

Pakiranje

Kod otpada

Oznaka otpada

Metode odlaganja

:

Specijalne mjere

predostrožnosti

:

20 01 15*

lužine

Stvaranje otpada treba izbjegavati ili umanjiti gdje god je to moguće. Ambalažni

otpad treba biti recikliran.

Ostaci tvari i spremnici moraju biti odloženi na siguran način. Treba paziti pri

rukovanju praznim spremnicima koji nisu bili očišćeni ili isprani. Prazni kontejneri ili

cijevi mogu zadržati nešto ostatka proizvoda. Izbjegavati rasipanje prosutog

materijala i otjecanje ili kontakt sa tlom, vodotocima, odvodima i kanalizacijom.

NATRIJEV

HIDROKSID

OTOPINA

SODIUM

HYDROXIDE

SOLUTION

Sodium hydroxide

solution

UN1824

NATRIJEV

HIDROKSID

OTOPINA

UN1824

UN1824

UN1824

ODJELJAK 14: Informacije o prijevozu

ADR/RID

IMDG

IATA

14.1 UN broj

14.2 UN ispravni

otpremni naziv

14.3 Klasa(e)

opasnosti pri

transportu

14.4 Ambalažna

skupina

ADN/ADNR

14.5 Opasnosti za

okoliš

14.6 Specijalna

mjere

predostrožnosti

za korisnika

14.7 Transport u

nezapakiranom stanju

prema Aneks II MARPOL

73/78 i IBC Kodu

:

Nema.

Ne postoji.

Ne postoji.

None.

None.

Nema.

Aneks XVII – Restrikcija

na proizvodnju,

stavljanje na tržište i

uporabu određenih

opasnih tvari, smjesa i

artikala

:

ODJELJAK 15: Informacije o propisima

15.1 Pravila/zakonski propisi o sigurnosti, zdravlju i zaštiti okoliša, specifični za tvar ili smjesu

EU Pravilo (EC) Br 1907/2006 (REACH)

Aneks XIV – Lista tvari podvrgnutih odobrenju

Supstance vrlo visoke zabrinutosti

Ni jedna komponenta nije izlistana.

Datum izdanja/Datum revizije

:

10/12

23 rujna 2013

HZTA

:

Nema.

P3-topax 35 L

ODJELJAK 15: Informacije o propisima

Nacionalna regulativa

Ostala EU pravila

Hrvatska

15.2 Procjena sigurnosti

kemikalije

Ovaj proizvod sadrži supstance za koje su Procjene sigurnosti kemikalija još uvijek

neophodne.

:

≥5 - <15% neionski tenzidi

<5% fosfonati

Deklaracija o sastojcima prema regulativi o deterdžentima 648/2004/EC:

Zakon o kemikalijama, Pravilnik o razvrstavanju, označavanju, obilježavanju i pakiranju opasnih kemikalija-rađen

prema DSD i DPD direktivama, Pravilnik o razvrstavanju, označavanju, obilježavanju i pakiranju opasnih kemikalija-

rađen prema CLP-u Zakon o biocidnim pripravcima , Pravilniku o dokumentaciji za ocjenu aktivne tvari u biocidnim

pripravcima, dokumentaciji za ocjenu biocidnih pripravaka, postupcima ocjenjivanja biocidnih pripravaka i njihove

uporabe te o vrstama biocidnih pripravaka s njihovim opisima i jedinstvenim načelima za ocjenjivanje biocidnih

pripravaka, Pravilniku o popisu aktivnih tvari u biocidnim pripravcima, Pravilniku o popisu postojećih aktivnih tvari

dopuštenih u biocidnim pripravcima, Pravilniku o popisu postojećih aktivnih tvari koje nisu dopuštene u biocidnim

pripravcima, Pravilniku o ispunjavanja Sigurnosno-tehničkog lista , Pravilnik o graničnim vrijednostima izloženosti

opasnim tvarima pri radu i o biološkim graničnim vrijednostima, Zakon o zaštiti na radu, Zakon o prijevozu opasnih

tvari, Pravilnik o deterdžentima.

Naznačuje informacije koje su se promijenile od prethodne izdane verzije.

ODJELJAK 16: Ostale informacije

Kratice i akronimi

:

ADN = European Provisions concerning the International Carriage of Dangerous

Goods by Inland Waterway

ADR = Europski sporazum u vezi s internacionalnim prijevozom opasne robe cestom

ATE- Procijenjene vrijednosti akutne toksičnosti.

BKF = Biokoncentracijski faktor

CLP- Uredba o razvrstavanju, označavanju i pakiranju kemijskih tvari i mješavina

(regulativa (EU) br. 1272/2008

DNEL - Izvedena razina izloženosti bez učinka

DPD = Direktiva o opasnim pripravcima [1999/45/EZ]

EC = Europska Komisija

EUH izjava - CLP Ddopunske oznake upozorenja

IATA = Internacionalno udruženje zračnog transporta

IBC = Kontejner srednjeg obujma

IMDG = Internacionalne pomorski opasne tvari

LogPow = logaritam koeficijenta razdjeljenja između oktanola i vode

MARPOL 73/78 = Internacionalna konvencija za prevenciju zagađivanja od brodova,

1973 modificirano protokolom iz 1978. ("Marpol" = zagađenje mora)

OEL = Profesionalna granica izloženosti

PBT = Postojan, bioakumulativni i toksični

PNEC - Predviđena koncentracija bez učinka

REACH = Registracija, Evaluacija, Autorizacija i Restrikcija Kemijskih Regulativa

[Uredba (EZ) Br. 1907/2006]

RID = Uredba u vezi internacionalnog prijevoza opasnih tvari željezničkim putem

REACH #- Broj REACH registracije

vPvB = Vrlo otporno i vrlo bioakumulativno

Procedura koja se koristi za dobivanje klasifikacije prema Propisu (EC) Br 1272/2008 [CLP/GHS]

Razvrstavanje

Obrazloženje

Skin Corr. 1, H314

Na temelju test podataka

Datum izdanja/Datum revizije

:

11/12

23 rujna 2013

HZTA

:

Nema.

P3-topax 35 L

ODJELJAK 16: Ostale informacije

23 rujna 2013

Datum tiskanja

Datum izdanja/ Datum

revizije

Izdanje

Informacije navedene u ovom dokumentu smatraju se vjerodostojnima s obzirom na pravila korištena u

proizvodnji sredstava u zemlji porijekla.

Napomena

Datum prethodnog izdanja

:

:

:

:

23 rujna 2013

7 Veljače 2012

Cijeli tekst skraćenih R

oznaka

:

R 35 Izaziva teške opekotine

R 41 Opasnost od teških ozljeda očiju

R38- Nadražuje kožu.

:

Cijeli tekst klasifikacija

[DSD/DPD]

Cijeli tekst skraćenih H

iskaza

:

Cijeli tekst klasifikacija

[CLP/GHS]

:

H314

Uzrokuje teške opekline kože i ozljede oka.

H315

Nadražuje kožu.

H318

Uzrokuje teške ozljede oka.

Eye Dam. 1, H318

ozbiljne ozljede očiju/NADRAŽUJE OČI - Kategorija 1

Skin Corr. 1, H314

nagrizanje kože/nadražaj - Kategorija 1

Skin Corr. 1A, H314

nagrizanje kože/nadražaj - Kategorija 1A

Skin Irrit. 2, H315

nagrizanje kože/nadražaj - Kategorija 2

C - Nagrizajuće

Xi - Nadražajuće

Datum izdanja/Datum revizije

:

12/12

23 rujna 2013

HZTA

:

Nema.

  • Informativni letak za ovaj proizvod trenutno nije dostupan, možete poslati zahtjev na našu službu za korisnike, a mi ćemo vas obavijestiti čim smo u mogućnosti da ga dobiju.

    Zatražite informativni letak za javnost.



  • Dokumenti u drugim jezicima dostupne ovdje

3-11-2018

Janssen Issues Voluntary Nationwide Recall for one lot of ORTHO-NOVUM 1/35 and two lots of ORTHO-NOVUM 7/7/7 Due to Incorrect Veridate Dispenser Instructions

Janssen Issues Voluntary Nationwide Recall for one lot of ORTHO-NOVUM 1/35 and two lots of ORTHO-NOVUM 7/7/7 Due to Incorrect Veridate Dispenser Instructions

Janssen Pharmaceuticals, Inc. has initiated a voluntary recall of one lot of ORTHO-NOVUM 1/35 (norethindrone / ethinyl estradiol) Tablets and two lots of ORTHO-NOVUM 7/7/7 (norethindrone / ethinyl estradiol) Tablets to the pharmacy level. The patient information provided inside affected packages of ORTHO-NOVUM does not include the appropriate instructions for the Veridate dispenser.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

3-7-2014

More clinical trials to Denmark

More clinical trials to Denmark

The number of clinical trial applications increased by 35 trials (14%) from 2012 to 2013, which is the highest level in seven years. The increase covers both companies and researchers according to the Danish Health and Medicines Authority's annual report 2013 on clinical trials of medicines in humans.

Danish Medicines Agency

28-5-2014

More than 10,000 websites shut down in global operation

More than 10,000 websites shut down in global operation

The recent global Operation PANGEA VII resulted in the shutdown of more than 10,000 websites. The operation focused on combating online sale of counterfeit medicines and making consumers aware that they need to take care of themselves when buying medicines online. Globally, the operation led to 237 arrests, some 540,000 parcels were inspected and over 9.4 million units containing potentially life-threatening medicines were seized – worth an estimated value of more than USD 35 million. More than 10,000 we...

Danish Medicines Agency

25-5-2018

Jakavi (Novartis Europharm Limited)

Jakavi (Novartis Europharm Limited)

Jakavi (Active substance: ruxolitinib) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3272 of Fri, 25 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2464/T/35

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

Perjeta (Roche Registration GmbH)

Perjeta (Roche Registration GmbH)

Perjeta (Active substance: pertuzumab) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)2771 of Thu, 03 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2547/II/35

Europe -DG Health and Food Safety

28-3-2018

EU/3/17/1876 (FGK Representative Service GmbH)

EU/3/17/1876 (FGK Representative Service GmbH)

EU/3/17/1876 (Active substance: Sodium (1R,3R,4R,5S)-3-({2-N-acetylamino-2-deoxy-3-O-[(1S)-1-carboxylato-2-cyclohexylethyl]-beta-D-galactopyranosyl}oxy)-4-({6-deoxy-alpha-L-galactopyranosyl}oxy)-5-ethyl-cyclohexan-1-yl-(38-oxo-2,5,8,11,14,17,20,23,26,29,32,35-dodecaoxa-39-azahentetracontan-41-yl)carboxamide) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)2011 of Wed, 28 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/010/17/T/01

Europe -DG Health and Food Safety