P3-GAMO HD

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • P3-GAMO HD
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • Medicinski uređaj

Dokument

  • za javnost:
  • Informativni letak za ovaj proizvod trenutno nije dostupan, možete poslati zahtjev na našu službu za korisnike, a mi ćemo vas obavijestiti čim smo u mogućnosti da ga dobiju.


    Zatražite informativni letak za javnost.

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • P3-GAMO HD
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • Ecolab
  • Broj odobrenja:
  • 105938E
  • Zadnje ažuriranje:
  • 12-03-2018

Sažetak Opisa Svojstava

P3-gamo HD

SIGURNOSNO- TEHNIČKI LIST

Ime proizvoda

P3-gamo HD

Odgovara Regulativi (EC) br. 1907/2006 (REACH), Annex II (453/2010) - Europa

:

1.1 Identifikator proizvoda

1.3 Podaci o dobavljaču koji isporučuje sigurnosno tehnički list

1.2 Odgovarajuće identificirane namjene tvari ili smjese i namjene koje se ne preporučuju

Identificirane uporabe

ODJELJAK 1: Identifikacija tvari/smjese i podaci o tvrtki/poduzeću

Kod proizvoda

:

Ne preporučive uporabe

1.4 Telefon zа hitne slučajeve

Služba za izvanredna stanja

Sredstvo za čišćenje u prehrambenoj industriji. Poluzatvoreni proces čišćenja.

Nisu poznati.

Ecolab d.o.o.

Zavrtnica 17

10 000 Zagreb

tel: +385 1 6321 600

fax: +385 1 6321 633

email:iva.nola@ecolab.com

:

Proizvođač/ Distributer/

Uvoznik

:

Broj telefona

Tel.: 112

105938E

Uporaba proizvoda

:

Sredstvo za čišćenje

Samo za profesionalnu uporabu

Medicinske informacije

:

Broj telefona

+385 (0)1 2348 342

Izdanje

: 3.1

Razvrstavanje

C; R35

Xi; R37

N; R51/53

:

:

Opasnosti za ljudsko

zdravlje

Izaziva teške opekotine. Nadražuje dišni sustav. U dodiru s kiselinama oslobađa

otrovni plin.

:

Opasnosti za okoliš

Otrovno za organizme koji žive u vodi, može dugotrajno štetno djelovati u vodi.

Vidjeti odjeljak 11 za detaljnije informacije o utjecajima na zdravlje i mogućim simptomima.

Razvrstavanje prema Uredbi 1999/45/EZ [DPD]

ODJELJAK 2: Identifikacija opasnosti

2.1 Razvrstavanje tvari ili smjese

Definicija proizvoda

:

Smjesa

Vidjeti Odjeljak 16 za cijeli tekst R, H i EUH oznaka.

Razvrstavanje prema Uredbi 1999/45/EZ [DPD]

Proizvod je klasificiran kao opasno sredstvo prema odredbi 1999/45/EC i njenim dopunama.

2.2 Elemenati označavanja prema direktivi 1999/45/EZ ili uredbi (EZ-a) br. 1272/2008 (CLP)

Skin Corr. 1A, H314

Aquatic Chronic 2, H411

Datum izdanja/Datum revizije

:

1/14

31 kolovoza 2012

HZTA

:

Nema.

P3-gamo HD

ODJELJAK 2: Identifikacija opasnosti

:

Druge opasnosti koje ne

rezultiraju u klasifikaciji

Rukovanje ovim materijalom ili njegova prerada mogu prouzročiti prašinu koja može

nadražiti oči, kožu, nos i grlo.

Piktogrami opasnosti

:

Signalna riječ

:

Izjava opasnosti

:

Prevencija

:

Izjava opreza

Odgovor

:

Opasnost

P260 - Ne udisati prašinu.

P273 - Izbjegavati ispuštanje u okoliš.

P280 - Nositi zaštitne rukavice i zaštitu za oči/lice.

P303 + P361 + P353 - U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM (ili kosom): Odmah skinuti

svu zagađenu odjeću. Isprati kožu s vodom ili tušem.

P305 + P351 + P338 - U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Ispirati oprezno vodom

nekoliko minuta. Odstraniti kontaktne leće, ako je moguće. Nastaviti ispirati.

P310 - Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

2.3 Druge opasnosti

Sadrži

:

Natrijev hidroksid

H314

Uzrokuje teške opekline kože i ozljede oka.

H411

Otrovno za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima.

ODJELJAK 3: Sastav/informacije o sastojcima

Br. po REACH-u

EC/CAS/Indeks

67/548/EEC

Naziv

proizvoda/sastojka

%

Tip

Pravilo (EC) Br.

1272/2008 [CLP]

Razvrstavanje

Natrijev hidroksid

REACH #: 01-

2119457892-27

EC: 215-185-5

CAS: 1310-73-2

Indeks: 011-002-00-6

25-35

C; R35

Skin Corr. 1A, H314

[1] [2]

***TO BE

TRANSLATED***

REACH #: 01-

2119449811-37

EC: 229-912-9

CAS: 6834-92-0

Indeks: 014-010-00-8

10-20

C; R34

Xi; R37

Acute Tox. 4, H302

Skin Corr. 1B, H314

STOT SE 3, H335

Troclosene sodium,

dihydrate

REACH #: 01-

2119489371-33

EC: 220-767-7

CAS: 51580-86-0

Indeks: 613-030-00-X

2.5-10

E; R2

O; R8

Xn; R22

Xi; R36/37

N; R50/53

Ox. Sol. 2, H272

Acute Tox. 4, H302

Eye Irrit. 2, H319

STOT SE 3, H335

Aquatic Acute 1, H400

Aquatic Chronic 1, H410

ABS-Na

REACH #: 01-

2119489428-22

EC: 270-115-0

CAS: 68411-30-3

Xn; R22

Xi; R41, R38

Acute Tox. 4, H302

Skin Irrit. 2, H315

Eye Dam. 1, H318

Alifatski ugljikovodici

REACH #: 01-

2119487078-27

EC: 232-455-8

CAS: 8042-47-5

Nije klasificirano

Asp. Tox. 1, H304

[1] [2]

Mješavine

3.2

Datum izdanja/Datum revizije

:

2/14

31 kolovoza 2012

HZTA

:

Nema.

P3-gamo HD

ODJELJAK 3: Sastav/informacije o sastojcima

Nadzor nad izloženošću, ako je dostupno navedeno je u odjeljku 8.

Ne postoje dodatni sastojci koji su, u okviru sadašnjeg znanja dobavljača i u primjenljivim koncentracijama, klasificirani

opasnim po zdravlje ili okoliš i stoga zahtijevaju podnošenje izvještaja u ovom odjeljku.

[1] Supstance koje su klasificirane kao opasne za zdravlje ili okolinu

[2] Supstance koje imaju zadanu granicu izlaganja na radnom mjestu

[3] Tvar ispunjava kriterije za PBT prema Propisu (EZ) Br 1207/2006, Aneks XIII

[4] Tvar ispunjava kriterije za vPvB prema Propisu (EZ) Br 1207/2006, Aneks XIII

Vidjeti odjeljak 16 za

cijeli tekst R-oznaka

gore deklariranih

Vidjeti Odjeljak 16 za

cijeli tekst H-oznaka

gore deklariranih

Isprati usta vodom. Ukloniti umjetno zubalo ako postoji. Ukoliko je izložena osoba

pri svijesti, dati popiti male količine vode. Prestati ukoliko izložena osoba osjeća

mučninu jer povraćanje može biti opasno. Ne izazivati povraćanje osim ako to nije

naloženo od strane medicinskog osoblja. Ukoliko dođe do povraćanja, glavu treba

držati spuštenom tako da izbljuvak ne uđe u pluća. Liječnik mora smjesta tretirati

kemijske opekline. Osobi bez svijesti nikad ništa ne davati na usta. Ukoliko je

osoba bez svijesti, postaviti je u bočni položaj i smjesta osigurati liječničku pomoć.

Održavati slobodan protok zraka. Popustiti usku odjeću poput okovratnika, kravate,

pojasa ili remena. Premjestiti unesrećenog na svježi zrak, umiriti ga i postaviti u

položaj koji olakšava disanje. Smjesta tražiti liječničku pomoć. Pozvati centar za

kontrolu trovanja ili liječnika.

Kontakt s kožom

Odmah isprati oči s velikom količinom vode, te povremeno podići gornje i donje

kapke. Provjeriti postojanje leća te iste ukloniti. Nastaviti ispirati najmanje 10

minuta. Liječnik mora smjesta tretirati kemijske opekline. Smjesta tražiti liječničku

pomoć. Pozvati centar za kontrolu trovanja ili liječnika.

Isprati kontaminiranu kožu s puno vode. Skinuti kontaminiranu odjeću i cipele.

Nastaviti ispirati najmanje 10 minuta. Liječnik mora smjesta tretirati kemijske

opekline. Oprati kontaminiranu odjeću prije ponovne upotrebe. Temeljito očistiti

cipele prije ponovne upotrebe. Smjesta tražiti liječničku pomoć. Pozvati centar za

kontrolu trovanja ili liječnika.

4.1 Opis mjera prve pomoći

Premjestiti unesrećenog na svježi zrak, umiriti ga i postaviti u položaj koji olakšava

disanje. Ukoliko nema disanja, ukoliko je disanje neregularno ili ukoliko dođe do

zastoja u disanju, medicinsko osoblje treba obezbijediti umjetno disanje ili kisik.

Ukoliko je osoba bez svijesti, postaviti je u bočni položaj i smjesta osigurati liječničku

pomoć. Održavati slobodan protok zraka. Popustiti usku odjeću poput okovratnika,

kravate, pojasa ili remena. U slučaju udisanja proizvoda dekompozicije u požaru,

simptomi mogu biti odloženi. Smjesta tražiti liječničku pomoć. Pozvati centar za

kontrolu trovanja ili liječnika.

Gutanje

Udisanje

Kontakt očima

:

:

:

:

Zaštita pružaoca prve

pomoći

:

ODJELJAK 4: Mjere prve pomoći

4.2 Najvažniji simptomi i efekti, i akutni i odloženi

Potencijalne akutne zdravstvene posljedice

Udisanje

:

Mogu se ispuštati plinovi ili pare koji su vrlo nadražujući i nagrizajući za dišni sustav.

Izlaganje produktima raspadanja može prouzročiti opasnosti za zdravlje. Ozbiljni

efekti mogu biti odloženi nakon izlaganja.

Uzrokuje teške ozljede oka.

:

Kontakt očima

Ne poduzimati ni jednu aktivnost koja uključuje osobni rizik niti aktivnost za koju

osoba nije prošla odgovarajuću obuku. Temeljito vodom oprati kontaminiranu

odjeću prije skidanja, ili nositi rukavice.

Datum izdanja/Datum revizije

:

3/14

31 kolovoza 2012

HZTA

:

Nema.

P3-gamo HD

ODJELJAK 4: Mjere prve pomoći

Obavijesti liječniku

U slučaju udisanja proizvoda dekompozicije u požaru, simptomi mogu biti odloženi.

:

Dodatna upozorenja

Može izazvati opekline usta, grla i želuca.

:

Gutanje

Kontakt s kožom

:

Izaziva teške opekotine.

Znaci/simptomi pretjeranog izlaganja

Kontakt s kožom

Gutanje

Udisanje

Štetni simptomi mogu uključivati slijedeće:

nadražaj dišnog sustava

kašljanje

Štetni simptomi mogu uključivati slijedeće:

bolovi u želucu

Štetni simptomi mogu uključivati slijedeće:

bol ili nagrizanje

crvenilo

može se dogoditi stvaranje mjehura

:

:

:

Kontakt očima

:

Štetni simptomi mogu uključivati slijedeće:

suzenje

crvenilo

4.3 Indikacija potrebe za liječničkom pomoći bez odgode i specijalnim liječenjem

Nema specifičnog liječenja.

:

U slučaju požara odmah izolirati mjesto događaja uklanjanjem svih osoba koje se

nalaze u blizini. Ne poduzimati ni jednu aktivnost koja uključuje osobni rizik niti

aktivnost za koju osoba nije prošla odgovarajuću obuku. Ukloniti kontejnere iz zone

požara ako to može biti učinjeno bez rizika. Koristiti vodeni sprej za održavanje

kontejnera koji su izloženi požaru hladnima.

Opasni samozapaljivi

proizvodi

Opasnosti od tvari ili

smjese

Produkti raspadanja mogu uključivati sljedeće materijale:

ugljikov dioksid

ugljiikov monoksid

dušikovi oksidi

oksidi fosfora

halogenirani spojevi

metalni oksid/oksidi

Fini oblaci prašine mogu tvoriti eksplozivne mješavine s zrakom. Ovaj materijal je

toksičan za vodene organizme s dugotrajnim efektima. Voda koja se koristi za

gašenje vatre, kontaminirana ovim materijalom mora biti lokalizirana i spriječeno

njeno istjecanje u bilo koji vodotok, kanalizaciju ili odvod.

Vatrogasci bi trebali nositi odgovarajuću zaštitnu opremu i samostalni aparat za

disanje koji pokriva čitavo lice i koji je pod pozitivnim tlakom.

Posebna oprema za zaštitu

vatrogasaca

5.1 Sredstva za gašenje požara

:

:

:

Nisu poznati.

Odgovarajuća sredstva za

gašenje

:

Neodgovarajuća sredstva

za gašenje

:

ODJELJAK 5: Mjere za suzbijanje požara

5.2 Specijalne opasnosti koje proističu od tvari ili smjese

5.3 Savjet za vatrogasce

Specijalna mjere

predostrožnosti za

vatrogasce

:

Datum izdanja/Datum revizije

:

4/14

31 kolovoza 2012

HZTA

:

Nema.

P3-gamo HD

6.2 Mjere zaštite okoliša

Ukloniti spremnike s mjesta izlijevanja. Prići izlivenom sadržaju iz smjera puhanja

vjetra. Spriječiti prilaz kanalizaciji, vodotocima, podrumima ili zatvorenim prostorima.

Usisati ili pomesti materijal i staviti u za to namijenjenu, označenu posudu za otpad.

Izbjegavati stvaranje prašnjavosti i spriječiti rasipanje vjetrom.

Izbjegavati rasipanje prosutog materijala i otjecanje ili kontakt sa tlom, vodotocima,

odvodima i kanalizacijom. Obavijestiti odgovarajuće vlasti ukoliko je proizvod

prouzročio zagađenje okoliša (kanalizacije, vodotokova, tla ili zraka). Materijal koji

zagađuje vodu. Može biti škodljivo za okoliš ukoliko je oslobođeno u velikim

količinama. Sakupiti proliveno/rasuto.

Veliko izlijevanje

:

Ukloniti spremnike s mjesta izlijevanja. Usisati ili pomesti materijal i staviti u za to

namijenjenu, označenu posudu za otpad.

Malo izlijevanje

:

6.3 Metode i materijali za zadržavanje i čišćenje

ODJELJAK 6: Mjere kod slučajnog ispuštanja

6.1 Osobne mjere predostrožnosti, zaštitna oprema i postupci u slučaju hitnih slučajeva

Za ne-interventno osoblje

:

Za interventno osoblje

:

6.4 Upućivanje na druge

odjeljke

Vidjeti Odjeljak 1 za konakt za hitne informacije.

Vidjeti Odjeljak 8 za informacije o prikladnoj osobnoj zaštitnoj opremi.

Vidjeti Odjeljak 13 za dodatne informacije o obradi otpada.

Ne poduzimati ni jednu aktivnost koja uključuje osobni rizik niti aktivnost za koju

osoba nije prošla odgovarajuću obuku. Spriječiti ulazak nepotrebnog i nezaštićenog

osoblja. Izbjegavati diranje i hodanje po prolivenom materijalu. Zatvoriti sve izvore

paljenja. Zabranjeno paljenje baklji, cigareta i plamena. Ne udisati prašinu.

Osigurati odgovarajuću ventilaciju. Nosite prikladnu zaštitnu filtarsku polumasku s

fitrima za čestice kad je ventilacija neadekvatna. Staviti prikladnu osobnu zaštitnu

opremu.

Ako je specijalizirana odjeća potrebna za rješavanje izlijevanja, treba obratiti pažnju

na bilo kakve informacije u Odjeljku 8 o prikladnim i neprikladnim materijalima.

Pogledati također informacije u "Za ne-interventno osoblje".

:

:

Skladištiti na temperaturi između: 0 do 30°C (32 do 86°F). Skladištiti u skladu sa

lokalnim uredbama. Skladištiti u odvojenom i odobrenom prostoru. Skladištiti u

originalnom spremniku zaštićeno od izravnog sunčevog svjetla, u suhom, hladnom i

dobro ventiliranom prostoru, daleko od nekompatiblinih materijala (vidjeti odjeljak

10), te hrane i pića. Eliminirati sve izvore paljenja. Odijeliti od oksidirajućih

materijala. Držati spremnik čvrsto zatvoren i zapečaćen dok nije spreman za

uporabu. Posude koje su otvorene moraju biti pažljivo nanovo zabrtvljene i držane

uspravno radi sprječavanja odlijevanja. Ne skladištiti u neobilježenim kontejnerima.

Koristiti odgovarajuću ambalažu kako bi se spriječilo zagađivanje okoliša.

ODJELJAK 7: Rukovanje i skladištenje

Informacije u ovom odjeljku sadrže opće savjete i smjernice. Popis identificiranih uporaba u Odjeljku 1 bi se trebao

proučiti za bilo koje dostupno korištenje specifičnih informacija u Scenariju(ima) izloženosti.

7.1 Mjere predostrožnosti za sigurno rukovanje

Sigurnosne mjere

:

Savjet o općoj

profesionalnoj higijeni

:

7.2 Uvjeti za sigurno

skladištenje, uključujući bilo

koje nekompatibilnosti

Staviti odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu (vidjeti odjeljak 8). Ne smije dospjeti u

oči ili na kožu. Ne udisati prašinu. Ne gutati. Izbjegavati ispuštanje u okoliš.

Izbjegavati tvorenje prašine pri rukovanju i izbjegavati sve moguće izvore zapaljenja

(iskra ili plamen). Spriječiti akumulaciju prašine. Koristiti samo uz odgovarajuću

ventilaciju. Nosite prikladnu zaštitnu filtarsku polumasku s fitrima za čestice kad je

ventilacija neadekvatna. Čuvati u u originalnom kontejneru ili odobrenom

alternativnom napravljenom od kompatibilnog materijala, držanog čvrsto zatvorenim

kad nije u upotrebi.

Radnici trebaju oprati ruke i lice prije jedenja, pijenja i pušenja. Vidjeti također

Odjeljak 8 za dodatne informacije o higijenskim mjerama.

:

Datum izdanja/Datum revizije

:

5/14

31 kolovoza 2012

HZTA

:

Nema.

P3-gamo HD

ODJELJAK 7: Rukovanje i skladištenje

7.3 Specifični krajnji korisnik(ci)

Preporuke

:

Specifične otopine za

industrijski sektor

:

Nije primjenjivo dok scenarij izloženosti za tvari ne bude dostupan.

Nije primjenjivo dok scenarij izloženosti za tvari ne bude dostupan.

Zaštita ruku

(HRN EN 374)

Upotrijebiti ispravno postavljen, respirator koji pročišćava zrak ili koji koristi već

očišćeni zrak, koji je u skladu sa odobrenim standardom, ukoliko analiza rizika

ukazuje na neophodnost. Odabir respiratora se mora zasnivati na poznatim ili

očekivanim nivoima izloženosti, štetnostima tvari i granicama sigurnog djelovanja

odabranog respiratora.

Preporuča se : Rukavice - butil-guma , nitril-guma ( Vrijeme prodiranja: 1 - 4 sati ) .

Preporuča se : Zaštitne naočale. Zaštita za lice u obliku vizira.

Zaštita оčiju/lica

(HRN EN 166)

Zaštita dišnih puteva

(HRN EN 143, 14387)

:

:

:

Zaštita kože

Osobna zaštitna oprema za tijelo treba biti odabrana na osnovu posla koji se obavlja

i rizika uključenih i treba biti odobrena od strane specijaliste prije obrade ovog

proizvoda.

:

Odgovarajuće inženjerske

kontrole

:

Koristiti samo uz odgovarajuću ventilaciju. Ukoliko se pri rukovanju stvaraju plinovi,

para ili magla, upotrijebiti procesne zatvorene prostore, lokalnu ventilaciju ispušnih

plinova ili druge mehaničke upravljačke uređaje radi očuvanja izlaganja radnika

kontaminantima u zraku ispod preporučenih ili zakonskih limita. Mehanički

upravljački uređaji također trebaju držati koncentracije plina, pare ili prašine ispod

svih donjih granica eksplozivnosti. Koristiti ventilacijsku oprema koja je otporna na

eksplozije.

Temeljito oprati ruke, podlaktice i lice nakon rukovanja kemijskim proizvodima, prije

jela, pušenja ili korištenja toaleta te po svršetku radnog vremena. Odgovarajuće

tehnike trebaju biti korištene pri uklanjanju potencijalno kontaminirane odjeće.

Oprati kontaminiranu odjeću prije ponovne upotrebe. Osigurati da su mjesta za

ispiranje očiju i tuševi blizu radnih mjesta.

8.2 Tehničke mjere za smanjenje izloženosti

Higijenske mjere

:

DNEL nije primjenjivo za smjese.

PNEC

PNEC nije primjenjivo za smjese.

ODJELJAK 8: Nadzor nad izloženošću/osobna zaštita

8.1 Kontrolni parametri

DNEL

Individualne mjere zaštite

Zaštita tijela

(HRN EN 14605)

:

Druga zaštita kože

(HRN EN 13832)

Termičke opasnosti

:

Odgovarajuća obuća i sve dodatne mjere zaštite kože trebaju biti odabrani na

temelju zadatka koji se obavlja kao i rizika koji su uključeni i trebaju biti odobreni od

strane stručnjaka prije rukovanja s ovim proizvodom.

Nema.

Naziv proizvoda/sastojka

Granične vrijednosti izloženosti

Limit profesionalnog izlaganja

Nije poznata vrijednost granice izlaganja.

Datum izdanja/Datum revizije

:

6/14

31 kolovoza 2012

HZTA

:

Nema.

P3-gamo HD

ODJELJAK 8: Nadzor nad izloženošću/osobna zaštita

Kontrole izlaganja zaštite

okoliša

:

Emisije iz ventilacije ili opreme radnog procesa trebaju biti prekontrolirane radi

osiguranja da udovoljavaju zahtjevima zakonskih propisa o ekološkoj zaštiti. U

nekim slučajevima, čistači plina, filteri ili inženjerske preinake procesne opreme biti

će neophodne za redukciju emisija na prihvatljive nivoe.

ODJELJAK 9: Fizikalna i kemijska svojstva

Agregatno stanje

Talište

Vrelište

Tlak pare

Relativna gustoča

Gustoća pare

Topljivost(i)

Prah.

1 do 1.2

Lako topivo u slijedećim materijalima: hladnoj vodi i topla vodi.

klor

Miris

pH

Bijela boja. [Svijetla boja]

Boja

Brzina isparavanja

Temperatura samozapaljena

Plamište

> 100°C

12 do 13 [Konc. (% t/t): 1%]

Prag mirisa:

Oktanol/voda koeficijent

raspodjele

Eksplozivnost

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

Oksidativnost

:

9.1 Informacije o osnovnim fizikalnim i kemijskim svojstvima

Izgled

9.2 Ostale informacije

Vrijeme izgaranja

Brzina izgaranja

:

:

Temperatura dekompozicije

:

Nema dodatnih informacija.

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine.

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine.

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine.

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine.

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine.

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine.

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine.

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine.

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine.

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine.

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine.

Nema.

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine.

Viskozitet

:

Gornje/donje granice

zapaljivosti ili eksplozivnosti

:

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine.

Zapaljivost (krutina, plin)

:

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine.

Proizvod je stabilan.

10.2 Kemijska stabilnost

:

10.3 Mogućnost opasnih

reakcija

:

Pod normalnim uvjetima skladištenja i uporabe, opasne reakcije se neće dogoditi.

ODJELJAK 10: Stabilnost i reaktivnost

10.1 Reaktivnost

:

Na raspolaganju nema specifičnih test podataka vezanih za reaktivnost za ovaj

proizvod ili njegove sastojke.

Datum izdanja/Datum revizije

:

7/14

31 kolovoza 2012

HZTA

:

Nema.

P3-gamo HD

ODJELJAK 10: Stabilnost i reaktivnost

10.6 Opasni proizvodi

raspadanja

10.4 Uvjeti koje treba

izbjegavati

Izbjegavati tvorenje prašine pri rukovanju i izbjegavati sve moguće izvore zapaljenja

(iskra ili plamen). Primjeniti mjere opreza protiv elektrostatičkih pražnjenja. Radi

izbjegavanja vatre ili eksplozije, statički elektricitet nastao tijekom premještanja treba

odvoditi uzemljenjem i vezivanjem posuda i opreme prije premještaja materijala.

Spriječiti akumulaciju prašine.

Pod normalnim uvjetima skladištenja i uporabe, opasni proizvodi raspadanja ne bi

smjeli biti proizvedeni.

:

:

10.5 Nekompatibilni

materijali

:

Ekstremno reaktivan ili nekompatibilan sa sljedećim materijalima: kiseline.

akutno trovanje

***TO BE TRANSLATED***

LD50 Oralno

Štakor

500 mg/kg

Troclosene sodium,

dihydrate

LD50 Kožni

Štakor

>5000 mg/kg

LD50 Oralno

Štakor

1823 mg/kg

ABS-Na

LD50 Oralno

Štakor

404 mg/kg

Alifatski ugljikovodici

LC50 Udisanje Prašine i magle

Štakor

>5.2 mg/l

4 sati

LD50 Kožni

Kunić

>2000 mg/kg

LD50 Oralno

Štakor

>5000 mg/kg

Naziv proizvoda/sastojka

Rezultat

Vrste

Doza

Izlaganje

Karcinogenost

Mutagenost

Teratogenost

Reproduktivna toksičnost

Iritacija/korozija

ABS-Na

Koža - blago nadražujuće

Kunić

0.5 Mililiters

Naziv proizvoda/sastojka

Rezultat

Rezultat

Izlaganje

Promatranje

Zaključak/Sažetak

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Preosjetljivost

Zaključak/Sažetak

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Vrste

ODJELJAK 11: Toksikološke informacije

11.1 Informacije o toksikološkim učincima

Akutne procjene toksičnosti

Oralno

2342.8 mg/kg

Put

ATE vrijednost

Toksičnost specifično određenih organa (samo jedno izlaganje)

Naziv proizvoda/sastojka

Kategorija

Put izlaganja

Organi koji su na

meti

Zaključak/Sažetak

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Zaključak/Sažetak

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Zaključak/Sažetak

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Zaključak/Sažetak

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Zaključak/Sažetak

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Datum izdanja/Datum revizije

:

8/14

31 kolovoza 2012

HZTA

:

Nema.

P3-gamo HD

ODJELJAK 11: Toksikološke informacije

Potencijalne kronične zdravstvene posljedice

Potencijalne akutne zdravstvene posljedice

Udisanje

:

Mogu se ispuštati plinovi ili pare koji su vrlo nadražujući i nagrizajući za dišni sustav.

Izlaganje produktima raspadanja može prouzročiti opasnosti za zdravlje. Ozbiljni

efekti mogu biti odloženi nakon izlaganja.

Može izazvati opekline usta, grla i želuca.

:

Gutanje

Kontakt s kožom

:

Izaziva teške opekotine.

Uzrokuje teške ozljede oka.

:

Kontakt očima

Opetovano ili dugotrajno udisanje prašine može voditi k kroničnoj respiratornoj

iritaciji.

Opća

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Karcinogenost

:

Simptomi u svezi s fizičkim, kemijskim i toksikološkim karakteristikama

Kontakt s kožom

Gutanje

Udisanje

Štetni simptomi mogu uključivati slijedeće:

nadražaj dišnog sustava

kašljanje

Štetni simptomi mogu uključivati slijedeće:

bolovi u želucu

Štetni simptomi mogu uključivati slijedeće:

bol ili nagrizanje

crvenilo

može se dogoditi stvaranje mjehura

:

:

:

Kontakt očima

:

Štetni simptomi mogu uključivati slijedeće:

suzenje

crvenilo

Toksičnost specifično određenih organa (ponovljeno izlaganje)

Opasnost od aspiracije

Naziv proizvoda/sastojka

Rezultat

Efekti sa i bez odgode te također kronični efekti od kratkotrajnog i dugotrajnog izlaganja

Kratkotrajno izlaganje

Dugotrajno izlaganje

Alifatski ugljikovodici

OPASNOST ASPIRACIJE - Kategorija 1

***TO BE TRANSLATED***

Kategorija 3

Nije određen

Iritacija

respiratornog trakta

Troclosene sodium, dihydrate

Kategorija 3

Nije određen

Iritacija

respiratornog trakta

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Informacije o vjerojatnim

putevima izlaganja

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Potencijalni neposredni

učinci

:

Potencijalni odgođeni

učinci

:

Potencijalni neposredni

učinci

:

Potencijalni odgođeni

učinci

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Zaključak/Sažetak

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Datum izdanja/Datum revizije

:

9/14

31 kolovoza 2012

HZTA

:

Nema.

P3-gamo HD

ODJELJAK 11: Toksikološke informacije

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Mutagenost

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Teratogenost

:

Razvojni efekti

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Efekti fertilnosti

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Ostale informacije

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

ODJELJAK 12: Ekološke informacije

LogP

ow

BCF

Moguć

12.3 Bioakumulativni potencijal

12.6 Drugi štetni efekti

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Naziv proizvoda/sastojka

ABS-Na

3.32

visoko

Alifatski ugljikovodici

>6

visoko

12.1 Otrovnost

Natrijev hidroksid

Akutni EC50 40 mg/l

Vodenbuha

48 sati

***TO BE TRANSLATED***

Akutni LC50 210 mg/l

Riba

96 sati

Troclosene sodium,

dihydrate

Akutni EC50 0.196 mg/l

Vodenbuha

48 sati

Alifatski ugljikovodici

Akutni LC50 >100 mg/l

Riba

96 sati

Naziv proizvoda/sastojka

Vrste

Rezultat

Izlaganje

12.2 Postojanost i razgradivost

Zaključak/Sažetak

:

Sve organske substance sadržane u proizvodu dostižu >60% BOD/COD ili CO2

otpuštanje, ili >70% DOC redukciju u testovima lakše razgradljivosti - granične

vrijednosti za "readily" razgradljivost (prema OECD metodi 301)

PBT

:

Nema.

vPvB

:

Nema.

12.4 Pokretljivost kroz tlo

12.5 Rezultati OBT i vPvB procjene

:

Zaključak/Sažetak

:

Značajne posljedice ili kritične opasnosti nisu poznate.

Tlo/voda koeficijent

raspodjele (K

OC

)

:

Nema podataka za proizvod.

Pokretljivost

:

Nema podataka za proizvod.

ODJELJAK 13: Zbrinjavanje

Informacije u ovom odjeljku sadrže opće savjete i smjernice. Popis identificiranih uporaba u Odjeljku 1 bi se trebao

proučiti za bilo koje dostupno korištenje specifičnih informacija u Scenariju(ima) izloženosti.

13.1 Metode prerade otpada

Proizvod

Datum izdanja/Datum revizije

:

10/14

31 kolovoza 2012

HZTA

:

Nema.

P3-gamo HD

ODJELJAK 13: Zbrinjavanje

Katalog Europskog otpada (EWC)

Opasni otpad

:

Stvaranje otpada treba izbjegavati ili umanjiti gdje god je to moguće. Prazni

kontejneri ili cijevi mogu zadržati nešto ostatka proizvoda. Ostaci tvari i spremnici

moraju biti odloženi na siguran način. Značajne količine otpadnog ostatka proizvoda

ne bi trebale biti odložene putem kanalizacije, nego procesirane u odgovarajućem

pogonu za obradu otpadne vode. Ukloniti suvišak i ne-reciklirajuće proizvode preko

ovlaštene osobe za odlaganje otpada. Odlaganje ovog proizvoda, otopine i bilo

kojeg nus proizvoda mora uvijek biti u skladu sa zahtjevima zaštite okoliša i

zakonima o odlaganju otpada i bilo kojim regionalnim zahtjevima lokalne uprave.

Izbjegavati rasipanje prosutog materijala i otjecanje ili kontakt sa tlom, vodotocima,

odvodima i kanalizacijom.

:

Metode odlaganja

Pakiranje

Kod otpada

Oznaka otpada

Metode odlaganja

:

Specijalne mjere

predostrožnosti

:

20 01 15*

lužine

Stvaranje otpada treba izbjegavati ili umanjiti gdje god je to moguće. Ambalažni

otpad treba biti recikliran.

Ostaci tvari i spremnici moraju biti odloženi na siguran način. Treba paziti pri

rukovanju praznim spremnicima koji nisu bili očišćeni ili isprani. Prazni kontejneri ili

cijevi mogu zadržati nešto ostatka proizvoda. Izbjegavati rasipanje prosutog

materijala i otjecanje ili kontakt sa tlom, vodotocima, odvodima i kanalizacijom.

CORROSIVE SOLID,

BASIC, INORGANIC,

N.O.S. ( Troclosene

sodium, dihydrate,

Natrij-hidroksid)

CORROSIVE SOLID,

BASIC, INORGANIC,

N.O.S. (Troclosene

sodium, dihydrate,

Sodium hydroxide).

Marine pollutant

Corrosive solid, basic,

inorganic, n.o.s.

(Troclosene sodium,

dihydrate, Sodium

hydroxide)

UN3262

CORROSIVE SOLID,

BASIC, INORGANIC,

N.O.S. ( Troclosene

sodium, dihydrate,

Natrij-hidroksid)

UN3262

UN3262

UN3262

ODJELJAK 14: Informacije o prijevozu

ADR/RID

IMDG

IATA

14.1 UN broj

14.2 UN ispravni

otpremni naziv

14.3 Klasa(e)

opasnosti pri

transportu

14.4 Ambalažna

skupina

ADN/ADNR

14.5 Opasnosti za

okoliš

14.6 Specijalna

mjere

predostrožnosti za

korisnika

Yes.

Yes.

Ne postoji.

Ne postoji.

None.

None.

Datum izdanja/Datum revizije

:

11/14

31 kolovoza 2012

HZTA

:

Nema.

P3-gamo HD

ODJELJAK 14: Informacije o prijevozu

14.7 Transport u

nezapakiranom stanju

prema Aneks II MARPOL

73/78 i IBC Kodu

:

Nema.

Nacionalna regulativa

Ostala EU pravila

Nema.

Aneks XVII – Restrikcija

na proizvodnju, stavljanje

na tržište i uporabu

određenih opasnih tvari,

smjesa i artikala

:

Hrvatska

ODJELJAK 15: Informacije o propisima

15.1 Pravila/zakonski propisi o sigurnosti, zdravlju i zaštiti okoliša, specifični za tvar ili smjesu

EU Pravilo (EC) Br 1907/2006 (REACH)

Aneks XIV – Lista tvari podvrgnutih odobrenju

15.2 Procjena sigurnosti

kemikalije

Ovaj proizvod sadrži supstance za koje su Procjene sigurnosti kemikalija još uvijek

neophodne.

Supstance vrlo visoke zabrinutosti

:

Ni jedna komponenta nije izlistana.

≥ 30% Fosfati

≥5 - <15% izbjeljivači na bazi klora

<5% anionski tenzidi, Alifatski ugljikovodici

Deklaracija o sastojcima prema regulativi o deterdžentima 648/2004/EC:

Zakon o kemikalijama, Pravilnik o razvrstavanju, označavanju, obilježavanju i pakiranju opasnih kemikalija-rađen

prema DSD i DPD direktivama, Pravilnik o razvrstavanju, označavanju, obilježavanju i pakiranju opasnih kemikalija-

rađen prema CLP-u Zakon o biocidnim pripravcima , Pravilniku o dokumentaciji za ocjenu aktivne tvari u biocidnim

pripravcima, dokumentaciji za ocjenu biocidnih pripravaka, postupcima ocjenjivanja biocidnih pripravaka i njihove

uporabe te o vrstama biocidnih pripravaka s njihovim opisima i jedinstvenim načelima za ocjenjivanje biocidnih

pripravaka, Pravilniku o popisu aktivnih tvari u biocidnim pripravcima, Pravilniku o popisu postojećih aktivnih tvari

dopuštenih u biocidnim pripravcima, Pravilniku o popisu postojećih aktivnih tvari koje nisu dopuštene u biocidnim

pripravcima, Pravilniku o ispunjavanja Sigurnosno-tehničkog lista , Pravilnik o graničnim vrijednostima izloženosti

opasnim tvarima pri radu i o biološkim graničnim vrijednostima, Zakon o zaštiti na radu, Zakon o prijevozu opasnih

tvari, Pravilnik o deterdžentima.

Naznačuje informacije koje su se promijenile od prethodne izdane verzije.

ODJELJAK 16: Ostale informacije

Kratice i akronimi

:

ADN/ADNR = European Provisions concerning the International Carriage of

Dangerous Goods by Inland Waterway

ADR = Europski sporazum u vezi s internacionalnim prijevozom opasne robe cestom

ATE- Procijenjene vrijednosti akutne toksičnosti.

BKF = Biokoncentracijski faktor

CLP- Uredba o razvrstavanju, označavanju i pakiranju kemijskih tvari i mješavina

(regulativa (EU) br. 1272/2008

DNEL - Izvedena razina izloženosti bez učinka

DPD = Direktiva o opasnim pripravcima [1999/45/EZ]

EC = Europska Komisija

EUH izjava - CLP Ddopunske oznake upozorenja

IATA = Internacionalno udruženje zračnog transporta

IBC = Kontejner srednjeg obujma

Datum izdanja/Datum revizije

:

12/14

31 kolovoza 2012

HZTA

:

Nema.

P3-gamo HD

ODJELJAK 16: Ostale informacije

IMDG = Internacionalne pomorski opasne tvari

LogPow = logaritam koeficijenta razdjeljenja između oktanola i vode

MARPOL 73/78 = Internacionalna konvencija za prevenciju zagađivanja od brodova,

1973 modificirano protokolom iz 1978. ("Marpol" = zagađenje mora)

OEL = Profesionalna granica izloženosti

PBT = Postojan, bioakumulativni i toksični

PNEC - Predviđena koncentracija bez učinka

REACH = Registracija, Evaluacija, Autorizacija i Restrikcija Kemijskih Regulativa

[Uredba (EZ) Br. 1907/2006]

RID = Uredba u vezi internacionalnog prijevoza opasnih tvari željezničkim putem

REACH #- Broj REACH registracije

vPvB = Vrlo otporno i vrlo bioakumulativno

Procedura koja se koristi za dobivanje klasifikacije prema Propisu (EC) Br 1272/2008 [CLP/GHS]

Razvrstavanje

Obrazloženje

Skin Corr. 1A, H314

Metoda kalkulacije

Aquatic Chronic 2, H411

Metoda kalkulacije

Cijeli tekst skraćenih R

oznaka

:

R2- Udarac, trenje, vatra ili drugi izvori zapaljenja mogu uzrokovati eksploziju.

R 8 U dodiru sa zapaljivim materijalom može uzrokovati požar

R 22 Štetno ako se proguta

R 34 Izaziva opekotine

R 35 Izaziva teške opekotine

R 41 Opasnost od teških ozljeda očiju

R 37 Nadražuje dišni sustav

R38- Nadražuje kožu.

R 36/37 Nadražuje oči i dišni sustav

R 31 U dodiru s kiselinama oslobađa otrovni plin

R50/53 Vrlo otrovno za organizme koji žive u vodi, može dugotrajno štetno djelovati

u vodi

R 51/53 Otrovno za organizme koji žive u vodi, može dugotrajno štetno djelovati u

vodi

Cijeli tekst skraćenih H

iskaza

:

Cijeli tekst klasifikacija

[CLP/GHS]

:

H272

Može pojačati požar; oksidans.

H302

Štetno ako se proguta.

H304

Može biti smrtonosno ako se proguta i uđe u dišni sustav.

H314

Uzrokuje teške opekline kože i ozljede oka.

H315

Nadražuje kožu.

H318

Uzrokuje teške ozljede oka.

H319

Uzrokuje jako nadraživanje oka.

H335

Može nadražiti dišni sustav.

H400

Vrlo otrovno za vodeni okoliš.

H410

Vrlo otrovno za vodeni okoliš, s dugotrajnim učincima.

H411

Otrovno za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima.

Acute Tox. 4, H302

akutno trovanje: ORALNO - Kategorija 4

Aquatic Acute 1, H400

VODENA TOKSIČNOST (AKUTNO) - Kategorija 1

Aquatic Chronic 1, H410

VODENA TOKSIČNOST (KRONIČNO) - Kategorija 1

Aquatic Chronic 2, H411

VODENA TOKSIČNOST (KRONIČNO) - Kategorija 2

Asp. Tox. 1, H304

OPASNOST ASPIRACIJE - Kategorija 1

Eye Dam. 1, H318

ozbiljne ozljede očiju/NADRAŽUJE OČI - Kategorija 1

Eye Irrit. 2, H319

ozbiljne ozljede očiju/NADRAŽUJE OČI - Kategorija 2

Ox. Sol. 2, H272

OKSIDIRAJUĆA KRUTINA - Kategorija 2

Skin Corr. 1A, H314

nagrizanje kože/nadražaj - Kategorija 1A

Skin Corr. 1B, H314

nagrizanje kože/nadražaj - Kategorija 1B

Skin Irrit. 2, H315

nagrizanje kože/nadražaj - Kategorija 2

STOT SE 3, H335

SPECIFIČNO CILJANA TOKSIČNOST ORGANA

(JEDNOKRATNO IZLAGANJE) [Iritacija respiratornog

trakta] - Kategorija 3

Datum izdanja/Datum revizije

:

13/14

31 kolovoza 2012

HZTA

:

Nema.

P3-gamo HD

ODJELJAK 16: Ostale informacije

31 kolovoza 2012

Datum tiskanja

Datum izdanja/ Datum

revizije

Izdanje

Informacije navedene u ovom dokumentu smatraju se vjerodostojnima s obzirom na pravila korištena u

proizvodnji sredstava u zemlji porijekla.

Napomena

Datum prethodnog izdanja

:

:

:

:

31 kolovoza 2012

31 kolovoza 2012

:

Cijeli tekst klasifikacija

[DSD/DPD]

E - Eksplozivno

O - Oksidirajuće

C - Nagrizajuće

Xn - Štetno

Xi - Nadražajuće

N - Opasno za okoliš

Datum izdanja/Datum revizije

:

14/14

31 kolovoza 2012

HZTA

:

Nema.

  • Informativni letak za ovaj proizvod trenutno nije dostupan, možete poslati zahtjev na našu službu za korisnike, a mi ćemo vas obavijestiti čim smo u mogućnosti da ga dobiju.

    Zatražite informativni letak za javnost.



  • Dokumenti u drugim jezicima dostupne ovdje

Nema sigurnosnih upozorenja,vezanih za taj proizvod.

27-6-2018

EU/3/17/1874 (Sangamo Therapeutics UK LTD)

EU/3/17/1874 (Sangamo Therapeutics UK LTD)

EU/3/17/1874 (Active substance: Recombinant adeno-associated viral vector serotype 6 encoding the B-domain-deleted human factor VIII) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)4099 of Wed, 27 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/019/17/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

12-6-2018

EU/3/17/1956 (Sangamo Therapeutics UK LTD)

EU/3/17/1956 (Sangamo Therapeutics UK LTD)

EU/3/17/1956 (Active substance: Adeno-associated viral vector serotype 2/6 encoding zinc-finger nucleases and the human iduronate 2-sulfatase gene) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3811 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/168/17/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

12-6-2018

EU/3/17/1955 (Sangamo Therapeutics UK LTD)

EU/3/17/1955 (Sangamo Therapeutics UK LTD)

EU/3/17/1955 (Active substance: Adeno-associated viral vector serotype 2/6 encoding zinc-finger nucleases and the human alpha L-iduronidase gene) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3810 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/167/17/T/01

Europe -DG Health and Food Safety