P3-AQUANTA AID

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • P3-AQUANTA AID (CLP)
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • Medicinski uređaj

Dokument

  • za javnost:
  • Informativni letak za ovaj proizvod trenutno nije dostupan, možete poslati zahtjev na našu službu za korisnike, a mi ćemo vas obavijestiti čim smo u mogućnosti da ga dobiju.


    Zatražite informativni letak za javnost.

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • P3-AQUANTA AID (CLP)
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • Ecolab
  • Broj odobrenja:
  • 116074E
  • Zadnje ažuriranje:
  • 12-03-2018

Sažetak Opisa Svojstava

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

sukladno Uredbi (EZ) br.

1907/2006

P3-aquanta AID

116074E

1 / 11

ODJELJAK 1. IDENTIFIKACIJA TVARI/SMJESE I PODACI O TVRTKI/PODUZEĆU

1.1 Identifikacija proizvoda

Ime proizvoda

P3-aquanta AID

Oznaka proizvoda

116074E

Uporaba tvari/pripravka

Sredstvo za čišćenje

Vrsta tvari

Preparat

Samo za profesionalne korisnike.

Informacije o razrijeđenom

proizvodu

Nema informacija za razrijeđenje

1.2 Važni utvrđeni načini korištenja tvari ili mješavine i načini korištenja koji se ne preporučaju

Identificirane uporabe

Sredstvo za čišćenje - polu zatvoreni postupak čišćenja

Preporučena ograničenja u

svezi s uporabom

Ograničeno za industrijsku i profesionalnu uporabu.

1.3 Podaci o dobavljaču koji isporučuje sigurnosno-tehnički list

Proizvođač

Ecolab d.o.o.

Zavrtnica 17

10 000, Zagreb Hrvatska 01 632 1600 (radno vrijeme 8-16 h)

dijana.kovacic@ecolab.com

1.4 Broj službe za izvenredna stanja

Broj službe za izvenredna

stanja

Telefonski broj Centra za

informacije o trovanju

01-23-48-342

Datum sakupljanja/revizije

23.06.2014

Verzija

ODJELJAK 2. IDENTIFIKACIJA OPASNOSTI

2.1 Razvrstavanje tvari i smjese

Klasifikacija (UREDBI (EZ) br. 1272/2008)

Nadražaj očiju , Klasa 2

H319

Klasifikacija (67/548/EEZ, 1999/45/EZ)

Xi; NADRAŽUJUĆE

Za cjelokupan sadržaj R upozorenja spomenutih u ovom odsjeku, pogledati odsjek 16.

Za puni tekst H-izjava navedenih u ovom odjeljku pogledajte odjeljak 16.

2.2 Elementi oznake

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

sukladno Uredbi (EZ) br. 1907/2006

P3-aquanta AID

116074E

2 / 11

Označivanje naljepnicom (UREDBI (EZ) br. 1272/2008)

Piktogrami rizika

Upozoravajuća riječ

Upozorenje

Upozorenja o opasnosti

H319

Uzrokuje jako nadraživanje oka.

Obavijesti o opasnosti

Sprječavanje:

P280

Nosite zaštitu za oči / zaštitu za lice.

2.3 Ostale opasnosti

Nisu poznati.

ODJELJAK 3. SASTAV/INFORMACIJE O SASTOJCIMA

3.2 Smjese

Opasni sastojci

Kemijski naziv

CAS-br.

EZ-br.

Br. REACH

Klasifikacija

(67/548/EEZ)

Klasifikacija

(UREDBI (EZ) br. 1272/2008)

Koncentracija:

ABS-Na

68411-30-3

270-115-0

01-2119489428-22

Xn; R22-R38-

Akutna toksičnostKlasa 4;

H302

Nadražaj kožeKlasa 2; H315

Ozbiljna povreda okaKlasa 1;

H318

>= 5 - < 10

Etoksilirani alkil

sulfat

68585-34-2

500-223-8

01-2119488639-16

R38-R41

Nadražaj kožeKlasa 2; H315

Ozbiljna povreda okaKlasa 1;

H318

>= 1 - < 2.5

natrij/kalcij/magnezij

kloridi

7647-14-5

231-598-3

Xi; R36

Nadražaj očijuKlasa 2; H319

>= 1 - < 2.5

Za cjelokupan sadržaj R upozorenja spomenutih u ovom odsjeku, pogledati odsjek 16.

Za puni tekst H-izjava navedenih u ovom odjeljku pogledajte odjeljak 16.

ODJELJAK 4. MJERE PRVE POMOĆI

4.1 Opis mjera prve pomoći

U slučaju dodira s očima

Odmah početi ispirati s puno vode, također ispod očnih kapaka, u

trajanju od najmanje 15 minuta. Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih

nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje. Pođite

liječniku.

U slučaju dodira s kožom

Isprati s mnogo vode.

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

sukladno Uredbi (EZ) br. 1907/2006

P3-aquanta AID

116074E

3 / 11

U slučaju gutanja

Isprati usta. Ako se pojave simptomi, potražiti liječničku pomoć.

U slučaju inhalacije

Ako se pojave simptomi, potražiti liječničku pomoć.

4.2 Najvažniji simptomi i učinci, akutni i odgođeni

Vidjeti odjeljak 11 za detaljnije informacije o utjecajima na zdravlje i mogućim simptomima.

4.3 Hitna liječnička pomoć i posebna obrada

Liječenje

Liječiti simptomatski.

ODJELJAK 5. MJERE ZA SUZBIJANJE POŽARA

5.1 Sredstva za gašenje

Prikladna sredstva za

gašenje

Upotrijebiti mjere suzbijanja požara koje odgovaraju lokalnim

okolnostima i okolnom ambijentu.

Neprikladna sredstva za

gašenje požara

Nisu poznati.

5.2 Posebne opasnosti koje proizlaze iz tvari ili smjese

Posebne opasnosti tijekom

suzbijanja požara

Nije zapaljivo niti lako zapaljivo.

Opasni proizvodi izgaranja

Produkti raspadanja mogu uključivati sljedeće materijale:

ugljikovi oksidi

dušikovi oksidi (NOx)

sumporni oksidi

Fosforovi oksidi

5.3 Savjeti za gasitelje požara

Posebna zaštitna oprema za

vatrogasce

: Koristiti osobnu zaštitnu opremu.

Dodatni podaci

: S požarnim ostacima i vodom koja se koristila za gašenje požara

mora se rukovati u skladu s lokalnim uredbama. U slučaju požara

i/ili eksplozije, ne udisati dimove.

ODJELJAK 6. MJERE KOD SLUČAJNOG ISPUŠTANJA

6.1 Osobne mjere opreza, zaštitna oprema i postupci u slučaju opasnosti

Savjet za osoblje koje ne

intervenira u hitnim

slučajevima

Osigurajte da čišcenje obavlja samo stručno osoblje. Pogledati

mjere zaštite navedene u odsjecima 7 i 8.

Savjet za osoblje koje

intervenira u hitnim

slučajevima

Ako je specijalizirana odjeća potrebna za rješavanje izlijevanja,

treba obratiti pažnju na bilo kakve informacije u Odjeljku 8 o

prikladnim i neprikladnim materijalima.

6.2 Mjere zaštite okoliša

Mjere zaštite okoliša

Ne dozvolite dodir s tlom, površinskim ili podzemnim vodama.

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

sukladno Uredbi (EZ) br. 1907/2006

P3-aquanta AID

116074E

4 / 11

6.3 Metode i materijal za sprečavanje širenja i čišćenje

Metodama čišćenja

Ako je sigurno, zaustaviti istjecanje.Zaustavite i počistite prolivenu

tvar negorivim materijalom koji ima dobru moć upijanja (npr.

pijesak, zemlja, dijatomejska zemlja, vermikulit) te stavite u

spremnik za odlaganje prema lokalnim/nacionalnim uredbama

(pogledati odsjek 13).Isperite tragove vodom.Za velike izljeve

omeđiti proliveni materijal ili pokupiti materijal kako bi se osiguralo

da ne dospije u odvod.

6.4 Uputa za druge odjeljke

Vidjeti Odjeljak 1 za konakt za hitne informacije.

Za osobnu zaštitu pogledati odsjek 8.

Vidjeti Odjeljak 13 za dodatne informacije o zbrinjavanju otpada.

ODJELJAK 7. RUKOVANJE I SKLADIŠTENJE

7.1 Mjere opreza za sigurno rukovanje

Savjeti za sigurno rukovanje

Spriječiti dodir s kožom i očima Rabiti samo uz odgovarajuću

ventilaciju. Nakon uporabe temeljito oprati ruke

Higijenske mjere

Rukovati u skladu s važećom industrijskom higijenom i

sigurnosnom praksom. Skinuti i oprati kontaminiranu odjeću prije

ponovnog korištenja. Nakon rukovanja temeljito oprati lice, ruke i

izloženu kožu.

7.2 Uvijeti sigurnog skladištenja, uzimajući u obzir moguće inkompatibilnosti

Uvjeti skladišnih prostora i

spremnika

Čuvati izvan dohvata djece. Čuvati u dobro zatvorenom

spremniku. Pohranjujte u primjerenim obilježenim spremnicima.

Temperatura skladištenja

0 °C do 40 °C

7.3 Posebna krajnja uporaba ili uporabe

Posebna uporaba

Sredstvo za čišćenje - polu zatvoreni postupak čišćenja

ODJELJAK 8. NADZOR NAD IZLOŽENOŠĆU/OSOBNA ZAŠTITA

8.1 Nadzorni parametri

Ograničenja kod profesionalnog izlaganja

Ne sadrži tvari za koje su propisane granične vrijednosti profesionalne izloženosti.

8.2 Nadzor nad izloženošću

Odgovarajući inženjerski mehanizmi

Tehničke mjere

Dobra opća ventilacija bi trebala biti dostatna za kontrolu razine

čestica prenosivih zrakom kod radnika.

Individualne mjere zaštite

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

sukladno Uredbi (EZ) br. 1907/2006

P3-aquanta AID

116074E

5 / 11

Higijenske mjere

Rukovati u skladu s važećom industrijskom higijenom i

sigurnosnom praksom. Skinuti i oprati kontaminiranu odjeću prije

ponovnog korištenja. Nakon rukovanja temeljito oprati lice, ruke i

izloženu kožu.

Zaštita očiju/lica (EN 166)

Zaštitne naočale s bočnim štitnicima

Zaštita ruku (EN 374)

Nije potrebna posebna zaštitna oprema.

Zaštita kože i tijela (EN

14605)

Nije potrebna posebna zaštitna oprema.

Zaštita organa za disanje

(EN 143, 14387)

None required if airborne concentrations are maintained below the

exposure limit listed in Exposure Limit Information. Use certified

respiratory protection equipment meeting EU

requirements(89/656/EEC, 89/686/EEC ), or equivalent, when

respiratory risks cannot be avoided or sufficiently limited by

technical means of collective protection or by measures, methods

or procedures of work organization.

Nadzor nad zaštitom okoliša

Opći savjeti

: Osigurajte okolicu mjesta pohrane.

ODJELJAK 9. FIZIKALNA I KEMIJSKA SVOJSTVA

9.1 Informacije o osnovnim fizikalnim i kemijskim svojstvima

Opće informacije

: tekućina

Boja

: svijetlo žut

Miris

: bez mirisa

4.5 - 5.5, 100 %

Plamište

Nije primjenjivo

Prag osjetljivosti mirisa

nema raspoloživih podataka

Točka topljenja/Točka

topljenja

nema raspoloživih podataka

Početna točka vrenja i

raspon vrenja

nema raspoloživih podataka

Hlapivost

nema raspoloživih podataka

Zapaljivost (kruta tvar, plin)

nema raspoloživih podataka

Gornja granica

eksplozivnosti

nema raspoloživih podataka

Donja granica eksplozivnosti

nema raspoloživih podataka

Tlak pare

nema raspoloživih podataka

Relativna gustoća pare

nema raspoloživih podataka

Relativna gustoća

1.01 - 1.03

Topljivost u vodi

topivo

Topivost u drugim

sredstvima za otapanje

nema raspoloživih podataka

Koeficijent raspodjele n-

nema raspoloživih podataka

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

sukladno Uredbi (EZ) br. 1907/2006

P3-aquanta AID

116074E

6 / 11

oktanol/voda

Temperatura

samozapaljenja

nema raspoloživih podataka

Termička razgradnja

nema raspoloživih podataka

Viskoznost, kinematička

157.145 mm2/s (40 °C)

Eksplozivna svojstva

nema raspoloživih podataka

Oksidirajuća svojstva

Tvar ili mješavina nije klasificirana kao oksidirajuća.

9.2 Ostali podaci

nema raspoloživih podataka

ODJELJAK 10. STABILNOST I REAKTIVNOST

10.1 Reaktivnost

Nisu poznate opasne reakcije u uvjetima uobičajene uporabe.

10.2 Kemijska stabilnost

Stabilno u normalnim uvjetima.

10.3 Mogućnost opasnih reakcija

Nisu poznate opasne reakcije u uvjetima uobičajene uporabe.

10.4 Uvjeti koje treba izbjegavati

Nisu poznati.

10.5 Inkompatibilni materijali

Nisu poznati.

10.6 Opasni proizvodi raspada

Produkti raspadanja mogu uključivati sljedeće materijale:

ugljikovi oksidi

dušikovi oksidi (NOx)

sumporni oksidi

Fosforovi oksidi

ODJELJAK 11. TOKSIKOLOŠKE INFORMACIJE

11.1 Informacije o toksikološkim učincima

Informacije o vjerojatnim

načinima izlaganja

Inhalacija, Dodir s očima, Dodir s kožom

Toksičnost

Akutna oralna toksičnost

: Procjena akutne toksičnosti : > 2,000 mg/kg

Akutna toksičnost pri

: Nema raspoloživih podataka o ovom proizvodu.

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

sukladno Uredbi (EZ) br. 1907/2006

P3-aquanta AID

116074E

7 / 11

udisanju

Akutna kožna toksičnost

: Nema raspoloživih podataka o ovom proizvodu.

Nadraživanje i nagrizanje

kože

: Nema raspoloživih podataka o ovom proizvodu.

Ozbiljno oštećenje

oka/nadraživanje oka

: Nema raspoloživih podataka o ovom proizvodu.

Senzibilizacija kože ili dišnih

puteva

: Nema raspoloživih podataka o ovom proizvodu.

Kancerogenost

: Nema raspoloživih podataka o ovom proizvodu.

Učinci na razmnožavanje

: Nema raspoloživih podataka o ovom proizvodu.

Mutagenost zametnih stanica

: Nema raspoloživih podataka o ovom proizvodu.

Teratogenost

: Nema raspoloživih podataka o ovom proizvodu.

Specifična toksičnost za

ciljne organe/sustavna

toksičnost (jednokratna

izloženost)

: Nema raspoloživih podataka o ovom proizvodu.

Specifična toksičnost za

ciljne organe/sustavna

toksičnost (opetovana

izloženost)

: Nema raspoloživih podataka o ovom proizvodu.

Aspiracijska toksičnost

: Nema raspoloživih podataka o ovom proizvodu.

Sastojci

Akutna oralna toksičnost

: ABS-Na

LD50 štakor: 1,080 mg/kg

Etoksilirani alkil sulfat

LD50 štakor: > 2,500 mg/kg

natrij/kalcij/magnezij kloridi

LD50 štakor: 3,000 mg/kg

Akutna kožna toksičnost

: Etoksilirani alkil sulfat

LD50 štakor: > 2,000 mg/kg

natrij/kalcij/magnezij kloridi

LD50 zec: > 10,000 mg/kg

Potencijalno djelovanje na zdravlje

Oči

Uzrokuje jako nadraživanje oka.

Koža

Zdravstvena oštećenja nisu poznata, niti su za očekivati pri

normalnoj upotrebi.

Gutanje

Zdravstvena oštećenja nisu poznata, niti su za očekivati pri

normalnoj upotrebi.

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

sukladno Uredbi (EZ) br. 1907/2006

P3-aquanta AID

116074E

8 / 11

Inhalacija

Zdravstvena oštećenja nisu poznata, niti su za očekivati pri

normalnoj upotrebi.

Kronično izlaganje

Zdravstvena oštećenja nisu poznata, niti su za očekivati pri

normalnoj upotrebi.

Iskustvo s izlaganjem ljudi

Dodir s očima

Crvenilo, Bol, Nadraživanje

Dodir s kožom

Nisu poznati ili očekivani nikakvi simptomi.

Gutanje

Nisu poznati ili očekivani nikakvi simptomi.

Inhalacija

Nisu poznati ili očekivani nikakvi simptomi.

ODJELJAK 12. EKOLOŠKE INFORMACIJE

12.1 Ekotoksičnost

Utjecaj na okoliš

Proizvod nema poznatih ekotoksičnih posljedica.

Proizvod

Otrovnost za ribe

: nema raspoloživih podataka

Toksičnost za daphnie i

druge vodene

beskralježnjake

: nema raspoloživih podataka

Otrovnost za alge

: nema raspoloživih podataka

Sastojci

Otrovnost za ribe

: ABS-Na

96 h LC50 ribe : 1.04 mg/l

Etoksilirani alkil sulfat

96 h LC50 ribe : 28 mg/l

natrij/kalcij/magnezij kloridi

96 h LC50 ribe : 5,840 mg/l

12.2 Postojanost i razgradivost

nema raspoloživih podataka

12.3 Bioakumulacijski potencijal

nema raspoloživih podataka

12.4 Pokretljivost u tlu

nema raspoloživih podataka

12.5 Rezultati procjene PBT i vPvB svojstava

Proizvod

Ocjena

Ova tvar/smjesa ne sadrži komponente koje se smatraju

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

sukladno Uredbi (EZ) br. 1907/2006

P3-aquanta AID

116074E

9 / 11

postojanim, bioakumulirajućima i toksičnima (PBT), ili jako

postojanim i jako bioakumulirajućima (VPvB) na razinama od

0,1% ili više.

12.6 Ostali štetni učinci

nema raspoloživih podataka

ODJELJAK 13. ZBRINJAVANJE

Odlažite u skladu s europskim direktivama o otpadu i opasnom otpadu.Kodove otpada bi trebao

odrediti korisnik, po mogućnosti u dogovoru s nadležnim organima za zbrinjavanje otpada.

13.1 Metode postupanja s otpadom

Proizvod

: Uvijek kada je moguće se preferira recikliranje od odlaganja ili

spaljivanja. Ukoliko se ne može sprovesti recikliranje, odlagati u

skladu s lokalnim uredbama. Otpad odlažite na ovlaštena

odlagališta namijenjena toj svrsi.

Kontaminirana ambalaža

: Odlagati kao neupotrijebljen proizvod. Prazne spremnike treba

dostaviti ovlaštenoj osobi za postupanje s otpadom na recikliranje

ili odlaganje. Prazni spremnici se ne smiju ponovno upotrebljavati.

Europski katalog otpada

: 200130 - deterdženti koji nisu navedeni pod 20 01 29

ODJELJAK 14. INFORMACIJE O PRIJEVOZU

Pošiljatelj je odgovoran osigurati da pakiranje, etiketiranje i obilježavanje je u skladu sa odabranim

načinom prijevoza.

Kopneni prijevoz (ADR/ADN/RID)

14.1 UN broj

Bezopasna roba

14.2 Točan naziv pošiljke

UN-a

Bezopasna roba

14.3 Klasa(e) opasnosti

prijevoza

Bezopasna roba

14.4 Skupina pakiranja

Bezopasna roba

14.5 Opasnosti za okoliš

Bezopasna roba

14.6 Posebne mjere opreza

za korisnike

Bezopasna roba

Zračni prijevoz (IATA)

14.1 UN broj

Bezopasna roba

14.2 Točan naziv pošiljke

UN-a

Bezopasna roba

14.3 Klasa(e) opasnosti

prijevoza

Bezopasna roba

14.4 Skupina pakiranja

Bezopasna roba

14.5 Opasnosti za okoliš

Bezopasna roba

14.6 Posebne mjere opreza

za korisnike

Bezopasna roba

Morski prijevoz (IMDG/IMO)

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

sukladno Uredbi (EZ) br. 1907/2006

P3-aquanta AID

116074E

10 / 11

14.1 UN broj

Bezopasna roba

14.2 Točan naziv pošiljke

UN-a

Bezopasna roba

14.3 Klasa(e) opasnosti

prijevoza

Bezopasna roba

14.4 Skupina pakiranja

Bezopasna roba

14.5 Opasnosti za okoliš

Bezopasna roba

14.6 Posebne mjere opreza

za korisnike

Bezopasna roba

14.7 Prijevoz u rasutom

stanju prema aneksu II

konvencije MARPOL 73/78 i

IBC kodu

Bezopasna roba

ODJELJAK 15. INFORMACIJE O PROPISIMA

15.1 Propisi u području sigurnosti, zdravlja i okoliša/posebni propisi za tvar ili smjesu

sukladno Uredbi o

deterdžentima EZ 648/2004

5% ili više, ali manje od 15%: Anionski tenzidi

manje od 5%: Amfoterni tenzidi

Tuzemna odredba

Obratiti pažnju na Direktivu 94/33/EZ o zaštiti mladih ljudi na poslu.

Druge uredbe

Zakon o kemikalijama, Pravilnik o razvrstavanju, označavanju,

obilježavanju i pakiranju opasnih kemikalija-rađen prema DSD i

DPD direktivama, Pravilnik o razvrstavanju, označavanju,

obilježavanju i pakiranju opasnih kemikalija-rađen prema CLP-u

Zako

15.2 Procjena sigurnosti kemikalija

Ovaj proizvod sadrži supstance za koje su Procjene sigurnosti kemikalija još uvijek neophodne.

ODJELJAK 16. OSTALE INFORMACIJE

Cjelovit tekst R-fraza

Štetno ako se proguta

Nadražuje oči

Nadražuje kožu.

Opasnost od teških ozljeda očiju

Cjelovit tekst H-izjava

H302

Štetno ako se proguta.

H315

Nadražuje kožu.

H318

Uzrokuje teške ozljede oka.

H319

Uzrokuje jako nadraživanje oka.

Cjelovit tekst ostalih skraćenica

Pripremio

Poslovi vezani za zakonske propise

Brojevi navedeni u sigurnosnim listama (MSDS) dani su u obliku: 1,000 ,000 = 1 miljun and 1,000

= 1 tisuća. 0.1 = 1 destinka i 0.001 = 1 tisucinka.

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

sukladno Uredbi (EZ) br. 1907/2006

P3-aquanta AID

116074E

11 / 11

PREPRAVLJENI PODACI: Znatne promjene zdravstvenih podataka za ovu reviziju su obilježene

na lijevoj margini MSDS-a.

Podaci u ovom sigurnosno-tehničkom listu odgovaraju našim saznanjima, informacijama i

uvjerenjima na dan izdavanja istog. Informacije sadržane u njemu, dane su samo kao smjernice

za sigurno rukovanje, upotrebu, postupanje, skladištenje, prijevoz i odlaganje otpada i nisu

garancija ili specifikacija kvalitete. Podaci se odnose isključivo na navedenu tvar/smjesu i nisu

nužno važeći za istu tu tvar/smjesu ukoliko se ista koristi sa bilo kojim drugim tvarima ili u bilo

kojem drugom postupku koji nije specificiran u tekstu.

  • Informativni letak za ovaj proizvod trenutno nije dostupan, možete poslati zahtjev na našu službu za korisnike, a mi ćemo vas obavijestiti čim smo u mogućnosti da ga dobiju.

    Zatražite informativni letak za javnost.



  • Dokumenti u drugim jezicima dostupne ovdje

24-10-2018

FDA permits marketing of a diagnostic test to aid in the determination of menopausal status

FDA permits marketing of a diagnostic test to aid in the determination of menopausal status

FDA permits marketing of a diagnostic test to aid in the determination of menopausal status

FDA - U.S. Food and Drug Administration

5-10-2018

FDA allows marketing of first self-fitting hearing aid controlled by the user

FDA allows marketing of first self-fitting hearing aid controlled by the user

FDA allows marketing of a new device, the Bose Hearing Aid, intended to amplify sounds for individuals 18 years or older with perceived mild to moderate hearing impairment (hearing loss). This is the first hearing aid authorized for marketing by the FDA that enables the user to fit, program and control the hearing aid on his or her own, without assistance from a health care provider.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-9-2018

Danish Medicines Agency aces European benchmark survey

Danish Medicines Agency aces European benchmark survey

The Danish Medicines Agency has just scored 4.5 of a possible 5 in the common-European survey known as the Benchmarking of European Medicines Agencies (BEMA). ”It's a really good result that will benefit all of us and may help raise the standard throughout Europe,” said the Danish health minister.

Danish Medicines Agency

11-9-2018

Identification and evaluation of potentially mutagenic and carcinogenic food contaminants

Identification and evaluation of potentially mutagenic and carcinogenic food contaminants

Published on: Mon, 27 Aug 2018 00:00:00 +0200 Heat processing of food gives rise to a plethora of chemical compounds whose toxicological effects are largely unknown. Due to a general lack of experimental toxicological data, assessing the risks associated with the consumption of these substances remains a challenge. Computer models that allow for an in silico prediction of physicochemical and toxicological characteristics, may be able to fill current data gaps and facilitate the risk assessment of toxico...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

5-6-2018

Unauthorized products may pose serious health risks

Unauthorized products may pose serious health risks

Health Canada is advising Canadians about unauthorized health products that may pose serious health risks. Thetable belowis updated when Health Canada finds unauthorized health products that are promoted for sexual enhancement, weight loss, as a workout aid, or as “poppers,” and that are labelled to contain or have been tested and found to contain dangerous ingredients.

Health Canada

18-3-2016

Strong ambitions for the newly established Danish Medicines Agency

Strong ambitions for the newly established Danish Medicines Agency

The Danish Medicines Agency must stand out both nationally and internationally. This was the clear message of Danish Minister for Health Sophie Løhde, who paid a visit to the agency yesterday.

Danish Medicines Agency

19-10-2007

Warning: Illegal sibutramine-containing weight-loss products sold on the internet

Warning: Illegal sibutramine-containing weight-loss products sold on the internet

The illegal Chinese weight-loss products LiDa (DaiDaiHuaJioaNang) and Miaozi are being sold on the internet, e.g. at the Danish language version of www.hurtigslank.dk (www.fastslim.dk).

Danish Medicines Agency

5-10-2018

Devices flag! The FDA has allowed the marketing a new type of hearing aid, a self-fitted hearing aid controlled by the user. Interested reporters should check out our press release:  https://go.usa.gov/xPkuB 

Devices flag! The FDA has allowed the marketing a new type of hearing aid, a self-fitted hearing aid controlled by the user. Interested reporters should check out our press release: https://go.usa.gov/xPkuB 

Devices flag! The FDA has allowed the marketing a new type of hearing aid, a self-fitted hearing aid controlled by the user. Interested reporters should check out our press release: https://go.usa.gov/xPkuB 

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-7-2018

On Friday, Bayer said the permanent birth control device Essure would no longer be sold or distributed in the US for commercial reasons after 12/31/18. This came after FDA’s patient safety action in April restricting sale and distribution of the device an

On Friday, Bayer said the permanent birth control device Essure would no longer be sold or distributed in the US for commercial reasons after 12/31/18. This came after FDA’s patient safety action in April restricting sale and distribution of the device an

On Friday, Bayer said the permanent birth control device Essure would no longer be sold or distributed in the US for commercial reasons after 12/31/18. This came after FDA’s patient safety action in April restricting sale and distribution of the device and earlier agency actions

FDA - U.S. Food and Drug Administration