Država: Europska Unija
Jezik: grčki
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
αιμοσφαιρίνη γλουταμίνη-200 (βοοειδής)
OPK Biotech Netherlands BV
QB05AA10
Haemoglobin glutamer-200 (bovine)
Σκύλοι
ΥΠΟΚΑΤΆΣΤΑΤΑ ΠΛΆΣΜΑΤΟΣ ΚΑΙ ΠΑΡΕΝΤΕΡΙΚΆ ΔΙΑΛΎΜΑΤΑ
Το Oxyglobin παρέχει υποστήριξη μεταφοράς οξυγόνου σε σκύλους, βελτιώνοντας τα κλινικά συμπτώματα της αναιμίας για τουλάχιστον 24 ώρες, ανεξάρτητα από την υποκείμενη κατάσταση.
Revision: 16
Εξουσιοδοτημένο
1999-11-29
14 B. ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 15 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: OXYGLOBIN 130 MG/ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΈΒΙΑ ΈΓΧΥΣΗ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ∆ΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ Α∆ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ Α∆ΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟ∆ΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙ∆ΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ∆ΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας : OPK Biotech Netherlands BV Herikerbergweg 88 1101CM Άμστερνταμ Ολλανδία Παραγωγό ς υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: Dales Pharmaceutical Ltd. Snaygill Industrial Estate Keighley Road Skipton / North Yorkshire BD23 2RW United Kingdom 2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ Oxyglobin 130 mg/ml διάλυµα για ενδοφλέβια έγχυση για σκύλους 3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ∆ΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Αιµοσφαιρίνη γλουταµερής-200 (βόειος) - 130 mg/ml 4. ΕΝ∆ΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Το Oxyglobin παρέχει υποστήριξη στο µηχανισµό µεταφοράς οξυγόνου σε σκύλους βελτιώνοντας έτσι τα κλινικά συµπτώµατα της αναιµίας για 24 ώρες τουλάχιστον, ανεξάρτητα από την κατάσταση του ζώου. 5. ΑΝΤΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ Να µην χρησιµοποιείται σε ζώα στα οποία έχει ήδη χορηγηθεί Oxyglobin. Ουσίες που προξενούν αύξηση του όγκου του πλάσµατος όπως το Oxyglobin, αντεδείκνυνται για σκύλους που παρουσιάζουν προδιάθεση για υπερφόρτωση Pročitajte cijeli dokument
1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 2 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Oxyglobin 130 mg/ml διάλυµα για ενδοφλέβια έγχυση για σκύλους 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ∆ΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: Αιµοσφαιρίνη γλουταµερής-200 (βόειος) - 130 mg/ml ΈΚΔΟΧΑ: Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ∆ιάλυµα για ενδοφλέβια έγχυση 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Σκύλος 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Το Oxyglobin παρέχει υποστήριξη στο µηχανισµό µεταφοράς οξυγόνου σε σκύλους βελτιώνοντας έτσι τα κλινικά συµπτώµατα της αναιµίας για 24 ώρες τουλάχιστον, ανεξάρτητα από την κατάσταση του ζώου. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Να µην χρησιµοποιείται σε ζώα στα οποία έχει ήδη χορηγηθεί Oxyglobin. Ουσίες που προξενούν αύξηση του όγκου του πλάσµατος όπως το Oxyglobin, αντεδείκνυνται για σκύλους που παρουσιάζουν προδιάθεση για υπερφόρτωση του κυκλοφορικού συστήµατος λόγω ολιγουρίας ή ανουρίας ή προϊούσης καρδιοπάθειας (δηλ. ανακοπή καρδιάς λόγω συµφόρησης) ή άλλης µορφής έντονης καρδιακής δυσλειτουργίας. Το Oxyglobin παρασκευάζεται για να χορηγείται εφ’άπαξ. 4.4 ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙ Pročitajte cijeli dokument