Oxygerolan 20 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
11-05-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
11-05-2022
Aktivni sastojci:
oksikodonklorid
Dostupno od:
Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb
ATC koda:
N02AA05
INN (International ime):
oksikodonklorid
Doziranje:
20 mg
Farmaceutski oblik:
tableta s produljenim oslobađanjem
Sastav:
Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 20 mg oksikodonklorida što odgovara 17,93 mg oksikodona
Tip recepta:
na recept poseban recept
Proizveden od:
G.L. Pharma GmbH, Lannach, Austrija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-775337317-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-08
Datum autorizacije:
2018-04-26
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
OXYGEROLAN 10 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
OXYGEROLAN 20 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
OXYGEROLAN 40 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
_oksikodonklorid _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
–
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
–
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
–
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
–
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Oxygerolan i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Oxygerolan?
3.
Kako uzimati Oxygerolan?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Oxygerolan?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE OXYGEROLAN I ZA ŠTO SE KORISTI?
Oxygerolan je jak analgetik (lijek za ublažavanje boli) i pripadaju
skupini opioida. Oxygerolan se
primjenjuje za ublažavanje teških bolova koji zahtijevaju liječenje
samo opioidnim analgeticima.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OXYGEROLAN?
NEMOJTE UZIMATI OXYGEROLAN:
–
ako ste alergični na djelatnu tvar oksikodonklorid, soju, kikiriki
ili bilo koji drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
–
ako imate problema s disanjem, kao što je respiratorna depresija (ako
Vam je disanje plitko i
usporeno)
–
ako bolujete od teške, kronične plućne bolesti , praćene
opstrukcijom dišnih putova (KOPD =
kronična opstruktivna plućna bolest)
–
ako imate problema sa srcem (stanje poznato kao plućno srce, promjena
na srcu nakon
dugotrajne bolesti pluća)
–
ako bolujete od teške astme
–
ako imate zastoj rada crijeva (stanje poznato kao paralitički ileus)
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem lij
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Oxygerolan 10 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Oxygerolan 20 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Oxygerolan 40 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
OXYGEROLAN 10 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg oksikodonklorida što
odgovara 8,97 mg oksikodona.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: sojin lecitin (0,210 mg po
tableti)
OXYGEROLAN 20 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
Jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg oksikodonklorida što
odgovara 17,93 mg oksikodona.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: sojin lecitin (0,105 mg po
tableti)
OXYGEROLAN 40 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
Jedna filmom obložena tableta sadrži 40 mg oksikodonklorida što
odgovara 35,86 mg oksikodona.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: sojin lecitin (0,210 mg po
tableti)
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s produljenim oslobaĎanjem
OXYGEROLAN 10 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
Bijele, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete promjera 7,1 mm
i debljine 3,4 mm.
OXYGEROLAN 20 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
Blijedo ružičaste, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete
promjera 5,1 mm i debljine 3,8 mm.
OXYGEROLAN 40 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
Svijetlo smeĎe, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete
promjera 7,1 mm i debljine 4,4 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Teška bol koja zahtjeva opioidne analgetike za odgovarajuće
liječenje.
Oxygerolan je indiciran u odraslih i adolescenata starijih od 12
godina.
H A L M E D
06 - 05 - 2022
O D O B R E N O
2
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doziranje ovisi o intenzitetu boli i osjetljivosti pojedinog bolesnika
na liječenje.
Za doziranje koje nije izvedivo/praktično s ovom jačinom,
raspoložive su druge jačine ovog lijeka.
Primjenjive su slijedeće općenite preporuke za doziranje:
_Pedijatrijska populacija _
Primjena Oxygerolan
Pročitajte cijeli dokument
